- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06109129
Undersökning av effektiviteten av Mollıı-dräkten hos barn med ambulatorisk cerebral pares: en dubbelblind randomıserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är den vanligaste utvecklingsstörningen i barndomen och är ett paraplybegrepp som täcker en heterogen grupp av permanenta men oföränderliga rörelse- och hållningsstörningar orsakade av skador på den utvecklande hjärnan. I en studie som genomfördes i Turkiet 2006 visade sig förekomsten vara 4,4 per 1000 levande födda. Även om svårigheter med selektiv rörelse påverkar motoriska funktioner negativt, kan individer också uppleva svårigheter inom områden som kommunikation, beteende, syn, hörsel, kost, smärta och sömn. Individers oberoende i dagliga aktiviteter och deltagande i utbildning, spel, sociala aktiviteter och samhällsaktiviteter begränsas.
De senaste åren har antalet systematiska översikter och metaanalyser med fokus på CP-behandlingar ökat snabbt. Dessa studier är avgörande för att ge läkare och familjer nyare, säkrare och mer effektiva insatser. I en systematisk översikt konstaterades att målinriktade förhållningssätt i utvecklingen av grov- och finmotorik prioriterar motivation och uppmärksamhet, som är viktiga för neuroplasticitet, och att detta är nödvändigt för att patienten ska kunna fortsätta behandlingen. Rehabiliteringsteknologier som elektroterapi, virtuell verklighetsspel och kroppsviktsstödd löpbandsträning, som kan kombineras med riktad motorisk träning, har visat sig vara effektiva på patientens grov- och finmotoriska funktioner.
Tekniktillämpningar inom rehabiliteringsområdet tar fart. De främsta orsakerna till denna tillväxt inkluderar ingenjörsforskning, kommersiell utveckling av rehabiliteringsprodukter och snabbt växande teknisk utveckling. Dessa utvecklingar används i CP-rehabilitering för att förbättra motoriken, hjälpa till med dagliga aktiviteter, optimera kommunikationen och stödja akademisk utbildning.
EXOPULSE Mollii Suit-metoden, en av de nyaste rehabiliteringsteknikprodukterna, är en icke-invasiv neuromoduleringsmetod med ett plagg som täcker hela kroppen och elektroderna placerade inuti. Utformad för att förbättra motorisk funktion genom att minska spasticitet och smärta, bygger metoden på principen om reciprok hämning, vilket sker genom att stimulera antagonisten till en spastisk muskel vid låga frekvenser och intensiteter. Inga obehag eller biverkningar rapporterades i studier utförda på den pediatriska populationen. I en studie konstaterade de att barn kände sig som superhjältar i kläder och att det fick dem att må bra. Familjer uppgav att detta nya tillvägagångssätt kunde vara ett alternativ till nuvarande behandlingar och att det var lovande.
I litteraturen har det endast använts för behandling av smärta och spasticitet hos patienter med CP, stroke, ataxi och fibromyalgi. Olika metodiska metoder användes i dessa studier och det konstaterades att det fanns inkonsekvenser mellan resultaten. Enligt en pilotstudie utförd av Hedin et al., behandlades 16 patienter med CP på olika nivåer i 60 minuter varannan dag under 6 veckor, och det observerades att det fanns en signifikant minskning av rörelseomfånget i lederna och svårighetsgraden av spasticitet.
Effektiviteten av Mollii Suit på olika parametrar, särskilt promenader, hos individer med ambulatorisk CP är oklar och det anges att bättre utformade studier behövs. Därför är syftet med vår studie att undersöka effektiviteten av Mollii Suit-applikationen på grov- och finmotorik, spasticitetsgrad, balans, promenader, selektiv motorisk kontroll, postural kontroll, dagliga aktiviteter, livskvalitet, smärta och sömnkvalitet hos individer med ambulatorisk spastisk CP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-post: hcuha@kastamonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonnummer: +90 543 426 40 93
- E-post: oozturkmerve@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonnummer: +90 543 426 40 93
- E-post: oozturkmerve@gmail.com
-
Kontakt:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-post: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en frivillig deltagare i studien,
- Att ha diagnosen spastisk CP,
- Att vara mellan 1-3 på Gross Motor Classification System (GMFCS),
- Att vara mellan 4 och 18 år,
- Att kunna uttrycka smärta och obehag
Exklusions kriterier:
- Att vara mellan 4-5 på Gross Motor Classification System (GMFCS)
- Med Botolunim Toxin A-applikation innan 3 månader
- Genomför ett kirurgiskt ingrepp före 6 månader
- Att ha en shunt eller en invasiv medicinsk pump (baklofen, insulin, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Den första gruppen kommer att delta i Mollii Suit-applikationen i 60 minuter 3 dagar i veckan.
Mollii Suit består av ett par byxor och en jacka.
Det är ett neuromodulerande plagg som består av en icke-invasiv avtagbar kontrollenhet som skickar elektriska signaler till användaren genom elektroder inuti.
Barnet kommer att bära Molli-dräkten när han/hon kommer till varje pass, och barnet kommer att uppmanas att sitta eller ligga ner under hela appliceringen för att undvika störningar på dräktens effektivitet.
|
EXOPULSE Mollii Suit är ett personligt medicinskt hjälpmedel som används för transkutan elektrisk stimulering med låg energi för hela kroppen - 20 Volt och 20 Hz.
Den består av en kontrollenhet, en jacka och byxor med 58 inbäddade elektroder i direkt kontakt med huden.
EXOPULSE Mollii Suit används för aktivering av muskler eller avslappning av spastiska muskler förmedlad av en fysiologisk reflexmekanism som kallas reciprok hämning.
Genom att skicka en elektrisk signal till en antagonistisk muskel kan den spastiska muskeln därefter slappna av.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta det rutinmässiga pediatriska sjukgymnastikprogrammet 3 dagar i veckan.
Detta program, som inkluderar övningar som är lämpliga för barnets motoriska funktionsnivå, inkluderar trappklättring, gångövningar, balans-, styrke- och flexibilitetsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Edinburgh Visual Gait Score (EVGS)
Tidsram: 10-15 minuter
|
Sätt upp en av kamerorna i slutet av den 8 meter långa gångvägslinjen för att fånga en koronal vy.
Placera den andra kameran vänd mot mitten av gångvägen för att fånga den sagittala vyn.
Den andra kameran bör placeras tillräckligt långt bort för att fånga de mittersta fyra meterna av varje försök.
En patient ska kunna ta två hela steg på detta avstånd.
Justera kamerorna så att de är i nivå med höjden på patientens större trochanter.
Registrera patienten som går fram och tillbaka längs gångvägen.
Patienten ska vara barfota.
Öppna videoinspelningarna i valfri videospelarprogramvara och ta skärmdumpar av varje gångcykelhändelse från både koronala och sagittala vyer.
Det finns 17 observationsparametrar som bör mätas.
Varje parameter poängsätts baserat på antingen observerat tillstånd eller uppmätta ledvinklar.
En tregradig skala används för varje parameter.
Efter att poäng har tilldelats för varje parameter ska alla poäng summeras.
|
10-15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: 45-60 minuter
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett kliniskt observationsverktyg utformat för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
Föremål spänner över spektrumet av grovmotoriska aktiviteter i fem dimensioner: liggande liggande (GMFM-A), sittande (GMFM-B), krypande (GMFM-C), stående (GMFM-D), gå, springa och hoppa (GMFM) -E).
GMFM poängsätts som fyra poäng likert mellan "0" (kan inte initiera) och "3" (avslutad) och beräknas som procent.
Poängen för varje avsnitt kan användas ensam eller så kan totalpoängen beräknas.
Skalan sträcker sig från 0 till 100.
|
45-60 minuter
|
Tardieu skala
Tidsram: 10-15 minuter
|
Det är en metod som utvärderar spasticitetens hastighetskänsliga natur genom passiv rörelse.
Passiv stretching appliceras långsamt (R2) före och snabbt (R1) efter extremitetens fallhastighet mot gravitationen.
Skillnaden mellan R2 och R1 indikerar hur allvarlig spasticiteten är.
Vinkeln för full ROM (R2) tas med mycket låg hastighet (V1).
Vinkeln för muskelreaktion (R1) definieras som den vinkel i vilken en fångst eller klon hittas under en snabb sträckning (V3).
R1 subtraheras sedan från R2 och detta representerar muskelns dynamiska tonuskomponent.
|
10-15 minuter
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsram: 15-20 minuter
|
TCMS-skalan bedömer sittande trunkkontroll i tre dimensioner.
Maxpoängen är 58 poäng där 20 poäng motsvarar statisk balans, 28 poäng selektiv rörelsekontroll och 10 poäng för förmågan att utföra dynamisk räckvidd.
Objekten får poäng från 0 till 3, där 0 är oförmågan att utföra uppgiften och 3 är den fullständiga utförandet av objektet.
Det är ett aktivt test där utvärderaren ger verbala instruktioner, visar rörelsen visuellt eller genom att guida deltagaren och sedan ber deltagaren att utföra testet.
Det bästa försöket av tre görs.
|
15-20 minuter
|
Ändrad Timed Up and Go-test
Tidsram: 3-5 minuter
|
Modifierad TUG är versionen av TUG-test, procedur för TUG-test: TUG-testmåttet är den tid det tar, i sekunder, av en individ att resa sig från en vanlig fåtölj, gå en sträcka på 3 m, vända sig, gå tillbaka till stol och sätt dig ner igen.
Försökspersonen bär sina vanliga skor.
Om deltagarna vanligtvis använder hjälpmedel som käpp eller rollator ska de använda dem under testet, men detta bör anges på datainsamlingsformuläret.
Ingen fysisk assistans ges.
Totalt 3 provupprepningar och genomsnittlig tidspoäng registreras.
|
3-5 minuter
|
Modifierat funktionell räckviddstest
Tidsram: 3-5 minuter
|
Utförs med en jämn måttstock som har monterats på väggen i höjd med patientens akromionnivå i den opåverkade armen sittande i en stol.
Höfter, knän och vrister är placerade i 90 graders böjning, med fötterna placerade platt på golvet.
Den initiala räckvidden mäts med patienten sittande mot stolsryggen med den övre extremiteten böjd till 90 grader, mått togs från den distala änden av den tredje metacarpal längs måttstocken.
Består av tre tillstånd under tre försök: Sittande med ryggen mot väggen och lutad åt höger, vänster och Sittande med den opåverkade sidan nära väggen och framåtlutad.
|
3-5 minuter
|
Selektiv kontrollbedömning av den nedre extremiteten (SCALE)
Tidsram: 15 minuter
|
SCALE-verktyget har utformats för klinisk administration och poängsättning av sjukvårdspersonal, för att användas på mindre än 15 minuter utan specialutrustning.
Verktyget innehåller 'Instruktioner för administration', 'Instruktioner för betygsättning' och ett 'resultatblad'. Höft-, knä-, ankel-, subtalar- och tåleder bedöms bilateralt.
Sittande och sidoliggande positioner tillåter utvärdering av patienter som inte kan stå, tillåter observation av kontralaterala extremitetsrörelser och gör det möjligt för patienten att visualisera sitt limbinfall av proprioceptiva underskott.
Följande faktorer användes för att utveckla bedömnings- och betygskriterierna: (1) förmåga att röra varje led selektivt; (2) ofrivillig rörelse i andra leder inklusive den kontralaterala extremiteten; (3) förmåga att fram- och återgående rörelse; (4) rörelsehastighet; och (5) generering av kraft som demonstreras av exkursion inom det tillgängliga rörelseområdet.
|
15 minuter
|
Funktionell självständighetsåtgärd för barn (WeeFIM)
Tidsram: 10-15 minuter
|
WeeFIM består av 18 artiklar som dokumenterar funktionsstatus.
WeeFIM poängsattes på en 7-nivå ordningsskala, som sträckte sig från: Oberoende/Ingen Hjälpare (7-6); Beroende/hjälpare (5); och Assistans "Hands On" (4-1) Citation[22].
Förutom ett totalt WeeFIM-poäng, konstruerat från summan av 18 oberoende objektpoäng, finns det också tre subdomänpoäng: Egenvård och tarm- och urinblåshantering, rörlighet och kognition.
|
10-15 minuter
|
Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire (CP QOL)
Tidsram: 15-20 minuter
|
CP QOL använder en betygsskala med 9 poäng för att mäta hur vårdgivare tror att deras barn känner sig (i allmänhet 1 = mycket olycklig, 9 = mycket lycklig), och poängen omvandlas sedan till en skala från 0 till 100.
Den primära vårdgivaren QOL-Child-formuläret (barn i åldern 4-12) innehåller 66 artiklar inom sju domäner: Socialt välbefinnande och acceptans, funktion, delaktighet och fysisk hälsa, emotionellt välbefinnande, smärta och påverkan av funktionshinder, tillgång till tjänster, och familjens hälsa.
|
15-20 minuter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 10-15 minuter
|
PSQI-enkäten utvärderar sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: Subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vana, sömneffektivitet, SDs, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Varje komponentpoäng varierar från 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet).
Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall, 0-21).
Ett globalt PSQI-värde på ≥5 anses tyda på signifikant sömnstörning.
|
10-15 minuter
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: 1-3 minuter
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale är en metod för någon att själv bedöma och effektivt kommunicera svårighetsgraden av smärtan de kan uppleva.
Skalan innehåller en serie av sex ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0 för att indikera "ingen skada" till ett gråtande ansikte vid 10 för att indikera "gör värst ont."
|
1-3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2018 May 8;15(1):36.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023 - 1137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på EXOPULSE Mollii kostym
-
Exoneural Network ABHannover Medical School; Ottobock SE & Co. KGaA; Pohlig GmbHRekryteringCerebral pares | Hemiplegi | Tetraplegi | Smärtsyndrom | Spasticitet | Balans | Muskel | DiplegiTyskland
-
Universidad Europea de MadridRekryteringMultipel sklerosSpanien
-
Exoneural Network ABHar inte rekryterat ännuStroke | Multipel skleros | Cerebral pares | Ryggmärgsskador | Neurologisk störningSverige
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekryteringSjukdomar i nervsystemet | Reumatiska sjukdomar | Muskelsjukdomar | Neuromuskulära sjukdomar | FibromyalgiFörenade arabemiraten
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekryteringStroke | Spasticitet, muskler | SpastiskFörenade arabemiraten
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekrytering
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityRekryteringCerebral pares | Mollii kostymKalkon
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekryteringSpasticitet, muskler | Syreförbrukning | Skleros, multipel | Spastisk | MS (multipel skleros)Förenade arabemiraten
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekryteringSpasticitet, muskler | Skleros, multipel | Spastisk | MS (multipel skleros)Förenade arabemiraten
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekrytering