- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06109129
Undersøkelse av effektiviteten av Mollıı-søksmålet hos barn med ambulatorisk cerebral parese: En dobbeltblind randomızed kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral Parese (CP) er den vanligste utviklingsforstyrrelsen i barndommen og er et paraplybegrep som dekker en heterogen gruppe av permanente, men uforanderlige bevegelses- og holdningsforstyrrelser forårsaket av skade på hjernen i utvikling. I en studie utført i Tyrkia i 2006 ble forekomsten funnet å være 4,4 per 1000 levendefødte. Mens vanskeligheter med selektiv bevegelse påvirker motoriske funksjoner negativt, kan individer også oppleve vanskeligheter på områder som kommunikasjon, atferd, syn, hørsel, ernæring, smerte og søvn. Individers uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og deltakelse i utdanning, spill, sosiale aktiviteter og samfunnsaktiviteter er begrenset.
De siste årene har antallet systematiske oversikter og metaanalyser med fokus på CP-behandlinger økt raskt. Disse studiene er medvirkende til å gi klinikere og familier nyere, sikrere og mer effektive intervensjoner. I en systematisk oversikt ble det slått fast at målrettede tilnærminger i utvikling av grov- og finmotorikk prioriterer motivasjon og oppmerksomhet, som er viktig for nevroplastisitet, og at dette er nødvendig for at pasienten skal fortsette behandlingen. Rehabiliteringsteknologier som elektroterapi, virtual reality-spill og kroppsvektstøttet tredemølletrening, som kan kombineres med målrettet motorisk trening, har vist seg å være effektive på pasientens grov- og finmotoriske funksjoner.
Teknologianvendelser innen rehabilitering får fart. Hovedårsakene til denne veksten inkluderer ingeniørforskning, kommersiell utvikling av rehabiliteringsprodukter og raskt voksende teknologisk utvikling. Disse utviklingene brukes i CP-rehabilitering for å forbedre motoriske ferdigheter, hjelpe til med daglige aktiviteter, optimalisere kommunikasjon og støtte akademisk utdanning.
EXOPULSE Mollii Suit-metoden, et av de nyeste rehabiliteringsteknologiproduktene, er en ikke-invasiv nevromodulasjonstilnærming med et plagg som dekker hele kroppen og elektrodene plassert inni. Designet for å forbedre motorisk funksjon ved å redusere spastisitet og smerte, er metoden basert på prinsippet om gjensidig hemming, som oppstår ved å stimulere antagonisten til en spastisk muskel ved lave frekvenser og intensiteter. Ingen ubehag eller bivirkninger ble rapportert i studier utført i den pediatriske populasjonen. I en studie uttalte de at barn følte seg som superhelter i klær og at det fikk dem til å føle seg bra. Familier uttalte at denne nye tilnærmingen kunne være et alternativ til dagens behandlinger og at den var lovende.
I litteraturen er det kun brukt for behandling av smerte og spastisitet hos pasienter med CP, hjerneslag, ataksi og fibromyalgi. Ulike metodiske metoder ble brukt i disse studiene og det ble opplyst at det var inkonsistens mellom resultatene. I følge en pilotstudie utført av Hedin et al., ble 16 pasienter med CP på forskjellige nivåer behandlet i 60 minutter annenhver dag i 6 uker, og det ble observert at det var en signifikant reduksjon i leddets bevegelsesutslag og alvorlighetsgraden av spastisitet.
Effektiviteten til Mollii Suit på ulike parametere, spesielt gange, hos personer med ambulant CP er uklar, og det er uttalt at det er behov for bedre utformede studier. Derfor er målet med vår studie å undersøke effektiviteten til Mollii Suit-applikasjonen på grov- og finmotorisk funksjon, spastisitet, balanse, gange, selektiv motorisk kontroll, postural kontroll, daglige aktiviteter, livskvalitet, smerte og søvnkvalitet hos personer med ambulatorisk spastisk CP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-post: hcuha@kastamonu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonnummer: +90 543 426 40 93
- E-post: oozturkmerve@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Gazi University
-
Ta kontakt med:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonnummer: +90 543 426 40 93
- E-post: oozturkmerve@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-post: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en frivillig deltaker i studien,
- Å ha en diagnose av spastisk CP,
- Å være mellom 1-3 på Gross Motor Classification System (GMFCS),
- er mellom 4 og 18 år,
- Å kunne uttrykke smerte og ubehag
Ekskluderingskriterier:
- Å være mellom 4-5 på Gross Motor Classification System (GMFCS)
- Har Botolunim Toxin A-applikasjon før 3 måneder
- Å ha et kirurgisk inngrep før 6 måneder
- Å ha en shunt eller en invasiv medisinsk pumpe (baklofen, insulin, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den første gruppen vil delta i Mollii Suit-søknaden i 60 minutter 3 dager i uken.
Mollii Suit består av en bukse og en jakke.
Det er et nevromodulasjonsplagg som består av en ikke-invasiv avtagbar kontrollenhet som sender elektriske signaler til brukeren gjennom elektroder inne.
Barnet vil ha på seg Molli-drakten når han/hun kommer til hver økt, og barnet vil bli bedt om å sitte eller legge seg under hele påføringen for å unngå forstyrrelser i draktens effektivitet.
|
EXOPULSE Mollii Suit er et personlig medisinsk hjelpemiddel som brukes til lavenergi transkutan elektrisk stimulering av hele kroppen - 20 Volt og 20 Hz.
Den er sammensatt av en kontrollenhet, en jakke og bukse med 58 innebygde elektroder i direkte kontakt med huden.
EXOPULSE Mollii Suit brukes til aktivering av muskler eller avspenning av spastiske muskler mediert av en fysiologisk refleksmekanisme referert til som gjensidig hemming.
Ved å sende et elektrisk signal til en antagonistisk muskel, kan den spastiske muskelen etterpå slappe av.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette det rutinemessige barnefysioterapiprogrammet 3 dager i uken.
Dette programmet, som inkluderer øvelser som passer til barnets motoriske funksjonsnivå, inkluderer trappeklatring, gangøvelser, balanse-, styrke- og smidighetsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Edinburgh Visual Gait Score (EVGS)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Sett opp et av kameraene ved enden av 8 meter lang gangbanelinje for å fange en koronal utsikt.
Plasser det andre kameraet vendt mot midten av gangveien for å fange den sagittale visningen.
Det andre kameraet bør settes langt nok unna til å fange de midterste fire meterne av hver forsøk.
En pasient skal kunne fullføre to hele skritt på denne avstanden.
Juster kameraene slik at de er i nivå med høyden på pasientens større trochanter.
Registrer pasienten som går frem og tilbake langs gangveien.
Pasienten skal være barbeint.
Åpne videoopptakene i hvilken som helst videospillerprogramvare og ta skjermbilder av hver gangsyklusbegivenhet fra både koronale og sagittale visninger.
Det er 17 observasjonsparametere som bør måles.
Hver parameter skåres basert på enten observert tilstand eller målte leddvinkler.
En trepunktsskala brukes for hver parameter.
Etter at poengsummene er tildelt for hver parameter, skal alle poengsummene summeres.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 45-60 minutter
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
Elementer spenner over spekteret av grovmotoriske aktiviteter i fem dimensjoner: liggende på rygg (GMFM-A), sittende (GMFM-B), krypende (GMFM-C), stående (GMFM-D), gå, løpe og hoppe (GMFM). -E).
GMFM scores som firepunkts likert mellom "0" (kan ikke starte) og "3" (fullført) og beregnes som prosent.
Poengsummen for hver seksjon kan brukes alene eller den totale poengsummen kan beregnes.
Skalaen går fra 0 til 100.
|
45-60 minutter
|
Tardieu skala
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Det er en metode som evaluerer den hastighetsfølsomme naturen til spastisitet gjennom passiv bevegelse.
Passiv strekking påføres sakte (R2) før og raskt (R1) etter lemmens fallhastighet mot tyngdekraften.
Forskjellen mellom R2 og R1 indikerer alvorlighetsgraden av spastisitet.
Vinkelen på full ROM (R2) tas med svært lav hastighet (V1).
Vinkelen for muskelreaksjon (R1) er definert som vinkelen som en fangst eller klonus blir funnet i under en rask strekk (V3).
R1 trekkes deretter fra R2 og dette representerer den dynamiske tonekomponenten i muskelen.
|
10-15 minutter
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
TCMS-skalaen vurderer sittende bagasjeromskontroll i tre dimensjoner.
Maksimal poengsum er 58 poeng hvor 20 poeng tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll og 10 til evnen til å utføre dynamisk rekkevidde.
Elementene scores fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til å utføre oppgaven og 3 er den fullstendige utførelsen av elementet.
Det er en aktiv test hvor evaluator gir verbale instruksjoner, demonstrerer bevegelsen visuelt eller ved å veilede deltakeren, og deretter ber deltakeren utføre testen.
Det beste forsøket av tre blir scoret.
|
15-20 minutter
|
Modifisert Timed Up and Go-test
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Modifisert TUG er versjon av TUG-test, prosedyre for TUG-test: TUG-testmålet er tiden det tar, i sekunder, av en person å reise seg fra en standard lenestol, gå en avstand på 3 m, snu, gå tilbake til stol, og sett deg ned igjen.
Forsøkspersonen bruker sitt vanlige fottøy.
Hvis deltakerne vanligvis bruker hjelpemidler som stokk eller rullator, bør de bruke dem under testen, men dette bør angis på datainnsamlingsskjemaet.
Det gis ingen fysisk hjelp.
Totalt 3 prøverepetisjoner og gjennomsnittlig tidsscore er registrert.
|
3-5 minutter
|
Modifisert funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Utføres med en avrettet målestokk som er montert på veggen i høyde med pasientens akromionnivå i den ikke-påvirkede armen mens du sitter i en stol.
Hofter, knær og ankler er plassert i 90 graders fleksjon, med føttene plassert flatt på gulvet.
Den innledende rekkevidden måles med pasienten sittende mot stolryggen med den øvre ytre delen bøyd til 90 grader, mål ble tatt fra den distale enden av tredje metacarpal langs målestokken.
Består av tre tilstander over tre forsøk: Sittende med ryggen mot veggen og lener seg til høyre, venstre og Sittende med den upåvirkede siden nær veggen og lener seg fremover.
|
3-5 minutter
|
Selektiv kontrollvurdering av nedre ekstremitet (SCALE)
Tidsramme: 15 minutter
|
SCALE-verktøyet ble designet for klinisk administrasjon og poengsum av helsepersonell, for bruk på mindre enn 15 minutter uten spesialutstyr.
Verktøyet inkluderer 'Instruksjoner for administrasjon', 'Instruksjoner for gradering' og et 'Scoreark'. Hofte-, kne-, ankel-, subtalar- og tåledd vurderes bilateralt.
Sittende og sideliggende stillinger tillater evaluering av pasienter som ikke er i stand til å stå, tillater observasjon av kontralaterale lemmerbevegelser, og gjør det mulig for pasienten å visualisere deres limbintilfelle av proprioseptive underskudd.
Følgende faktorer ble brukt til å utvikle vurderings- og karakterkriteriene: (1) evne til å bevege hvert ledd selektivt; (2) ufrivillig bevegelse i andre ledd, inkludert det kontralaterale lem; (3) evne til gjengjeldende bevegelse; (4) bevegelseshastighet; og (5) generering av kraft som demonstrert ved ekskursjon innenfor tilgjengelig bevegelsesområde.
|
15 minutter
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn (WeeFIM)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
WeeFIM består av 18 elementer som dokumenterer funksjonsstatus.
WeeFIM ble skåret på en 7-nivå ordinær skala, alt fra: Uavhengig/Ingen hjelper (7-6); Avhengig/hjelper (5); og assistanse 'Hands On' (4-1) Sitat[22].
I tillegg til en total WeeFIM-score, konstruert fra summen av 18 uavhengige elementskårer, er det også tre subdomene-skårer: Egenomsorg og tarm- og blærebehandlingselementer, mobilitet og kognisjon.
|
10-15 minutter
|
Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CP QOL)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
CP QOL bruker en 9-punkts vurderingsskala for å måle hvordan omsorgspersoner tror barnet deres føler seg (generelt, 1 = veldig ulykkelig, 9 = veldig fornøyd), med poengsum som deretter konverteres til en skala fra 0 til 100.
Den primære omsorgsgiver QOL-Child-skjemaet (barn i alderen 4-12) inneholder 66 elementer i syv domener: Sosialt velvære og aksept, funksjon, deltakelse og fysisk helse, emosjonelt velvære, smerte og virkning av funksjonshemming, tilgang til tjenester, og familiehelse.
|
15-20 minutter
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
PSQI spørreskjema vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vane, søvneffektivitet, SD-er, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponentpoengsum varierer fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0-21).
En global PSQI-score på ≥5 anses å tyde på signifikant søvnforstyrrelse.
|
10-15 minutter
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: 1-3 minutter
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er en metode for noen å selvvurdere og effektivt kommunisere alvorlighetsgraden av smerte de kan oppleve.
Skalaen inneholder en serie på seks ansikter som spenner fra et glad ansikt på 0 for å indikere "ingen vondt" til et gråtende ansikt på 10 for å indikere "verker verst."
|
1-3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2018 May 8;15(1):36.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023 - 1137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på EXOPULSE Mollii-drakt
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekruttering
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityRekrutteringCerebral parese | Mollii-draktTyrkia
-
University of ExtremaduraFullført
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesFullført
-
Exoneural Network ABHannover Medical School; Ottobock SE & Co. KGaA; Pohlig GmbHRekrutteringCerebral parese | Hemiplegi | Tetraplegi | Smertesyndrom | Spastisitet | Balansere | Muskel | DiplegiTyskland
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityRekrutteringCerebral parese | Mollii-draktTyrkia
-
Universidad Europea de MadridRekrutteringMultippel skleroseSpania
-
Danderyd HospitalRekrutteringSlag | Smerter, skulder | Teknologi | TerapeutikkSverige
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekrutteringSykdommer i nervesystemet | Revmatiske sykdommer | Muskelsykdommer | Nevromuskulære sykdommer | FibromyalgiDe forente arabiske emirater
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekrutteringSlag | Spastisitet, muskler | SpastiskDe forente arabiske emirater