- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109129
Onderzoek naar de effectiviteit van het Mollıı-pak bij kinderen met ambulante hersenverlamming: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale Parese (CP) is de meest voorkomende ontwikkelingsstoornis bij kinderen en is een overkoepelende term die een heterogene groep van permanente maar onveranderlijke bewegings- en houdingsstoornissen omvat, veroorzaakt door schade aan de zich ontwikkelende hersenen. Uit een onderzoek dat in 2006 in Turkije werd uitgevoerd, bleek dat de incidentie 4,4 per 1000 levendgeborenen bedroeg. Hoewel moeilijkheden bij selectieve bewegingen de motorische functies negatief beïnvloeden, kunnen individuen ook moeilijkheden ervaren op gebieden als communicatie, gedrag, gezichtsvermogen, gehoor, voeding, pijn en slaap. De onafhankelijkheid van individuen in dagelijkse levensactiviteiten en deelname aan onderwijs, games, sociale en gemeenschapsactiviteiten zijn beperkt.
De afgelopen jaren is het aantal systematische reviews en meta-analyses gericht op CP-behandelingen snel toegenomen. Deze onderzoeken zijn van groot belang om artsen en gezinnen te voorzien van nieuwere, veiligere en effectievere interventies. In een systematische review werd gesteld dat doelgerichte benaderingen bij de ontwikkeling van grove en fijne motoriek prioriteit geven aan motivatie en aandacht, die belangrijk zijn voor neuroplasticiteit, en dat dit noodzakelijk is voor de patiënt om de behandeling voort te zetten. Het is aangetoond dat revalidatietechnologieën zoals elektrotherapie, virtual reality-spellen en lichaamsgewichtondersteunde loopbandtraining, die kunnen worden gecombineerd met gerichte motorische training, effectief zijn op de grove en fijne motoriek van de patiënt.
Technologietoepassingen op het gebied van revalidatie winnen aan kracht. De belangrijkste redenen voor deze groei zijn onder meer technisch onderzoek, de commerciële ontwikkeling van revalidatieproducten en snelgroeiende technologische ontwikkelingen. Deze ontwikkelingen worden gebruikt bij CP-rehabilitatie om de motorische vaardigheden te verbeteren, te helpen bij dagelijkse levensactiviteiten, de communicatie te optimaliseren en academisch onderwijs te ondersteunen.
EXOPULSE Mollii Suit-methode, een van de nieuwste producten op het gebied van revalidatietechnologie, is een niet-invasieve neuromodulatiebenadering met een kledingstuk dat het hele lichaam bedekt en elektroden die erin zijn geplaatst. De methode is ontworpen om de motorische functie te verbeteren door spasticiteit en pijn te verminderen en is gebaseerd op het principe van wederzijdse remming, die optreedt door de antagonist van een spastische spier te stimuleren bij lage frequenties en intensiteiten. Er zijn geen ongemakken of bijwerkingen gemeld in onderzoeken bij pediatrische patiënten. In één onderzoek stelden ze dat kinderen zich in kleding superhelden voelden en dat ze zich er goed door voelden. Families verklaarden dat deze nieuwe aanpak een alternatief zou kunnen zijn voor de huidige behandelingen en dat deze veelbelovend was.
In de literatuur wordt het alleen toegepast voor de behandeling van pijn en spasticiteit bij patiënten met CP, beroerte, ataxie en fibromyalgie. Bij deze onderzoeken werden verschillende methodologische methoden gebruikt en er werd gesteld dat er inconsistenties waren tussen de resultaten. Volgens een pilotstudie uitgevoerd door Hedin et al. werden 16 patiënten met CP op verschillende niveaus gedurende zes weken om de dag gedurende 60 minuten behandeld. Er werd waargenomen dat er een significante afname was van het bewegingsbereik van de gewrichten en de ernst van de spasticiteit.
De effectiviteit van Mollii Suit op verschillende parameters, vooral lopen, bij personen met ambulante CP is onduidelijk en er wordt gesteld dat er beter opgezette onderzoeken nodig zijn. Daarom is het doel van onze studie om de effectiviteit van de Mollii Suit-applicatie te onderzoeken op de grove en fijne motoriek, de ernst van de spasticiteit, het evenwicht, het lopen, de selectieve motorische controle, de houdingscontrole, de dagelijkse activiteiten, de kwaliteit van leven, pijn en slaapkwaliteit. bij personen met ambulante spastische CP.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Telefoonnummer: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Merve Ozturk, PHD Student
- Telefoonnummer: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Telefoonnummer: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
-
Contact:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Telefoonnummer: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als vrijwillige deelnemer aan het onderzoek,
- Als u de diagnose spastische CP heeft,
- Tussen de 1 en 3 staan op het Gross Motor Classification System (GMFCS),
- Tussen de 4 en 18 jaar oud zijn,
- Pijn en ongemak kunnen uiten
Uitsluitingscriteria:
- Tussen 4 en 5 zijn op het Gross Motor Classification System (GMFCS)
- Botolunim-toxine A-aanvraag vóór 3 maanden hebben
- Een chirurgische ingreep ondergaan vóór 6 maanden
- Een shunt of een invasieve medische pomp hebben (baclofen, insuline, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De eerste groep neemt 3 dagen per week 60 minuten deel aan de Mollii Suit-applicatie.
Mollii Suit bestaat uit een broek en een jasje.
Het is een neuromodulatiekledingstuk dat bestaat uit een niet-invasieve verwijderbare besturingseenheid die elektrische signalen naar de gebruiker stuurt via elektroden aan de binnenkant.
Het kind zal het Molli-pak dragen wanneer hij/zij naar elke sessie komt, en het kind zal tijdens de hele toepassing worden gevraagd te zitten of liggen om te voorkomen dat de effectiviteit van het pak wordt verstoord.
|
EXOPULSE Mollii Suit is een persoonlijk medisch hulpmiddel dat wordt gebruikt voor transcutane elektrische stimulatie van het hele lichaam met lage energie - 20 Volt en 20 Hz.
Het bestaat uit een controle-eenheid, een jas en een broek met 58 ingebedde elektroden die in direct contact staan met de huid.
EXOPULSE Mollii Suit wordt gebruikt voor het activeren van spieren of het ontspannen van spastische spieren, gemedieerd door een fysiologisch reflexmechanisme dat wederkerige remming wordt genoemd.
Door een elektrisch signaal naar een antagonistische spier te sturen, kan de spastische spier vervolgens ontspannen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal het routinematige kinderfysiotherapieprogramma 3 dagen per week voortzetten.
Dit programma, dat oefeningen bevat die geschikt zijn voor het motorische functieniveau van het kind, omvat traplopen, loopoefeningen, evenwichts-, versterkings- en flexibiliteitsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Edinburgh Visual Gait-score (EVGS)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Plaats een van de camera's aan het einde van de looplijn van 8 meter om een coronaal beeld vast te leggen.
Plaats de tweede camera naar het midden van de loopbrug gericht om het sagittale beeld vast te leggen.
De tweede camera moet ver genoeg weg worden geplaatst om de middelste vier meter van elke proef vast te leggen.
Een patiënt moet op deze afstand twee volledige passen kunnen maken.
Pas de camera's aan zodat ze op gelijke hoogte zijn met de hoogte van de trochanter major van de patiënt.
Registreer de patiënt die heen en weer loopt over het looppad.
De patiënt moet blootsvoets zijn.
Open de video-opnamen in een videospelersoftware en maak screenshots van elke loopcyclusgebeurtenis vanuit zowel coronale als sagittale weergaven.
Er zijn 17 observationele parameters die gemeten moeten worden.
Elke parameter wordt gescoord op basis van de waargenomen toestand of de gemeten gewrichtshoeken.
Voor elke parameter wordt een driepuntsschaal gebruikt.
Nadat voor elke parameter scores zijn toegekend, moeten alle scores worden opgeteld.
|
10-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De grove motorische functiemaatstaf (GMFM)
Tijdsspanne: 45-60 minuten
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een observationeel klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren.
De items omvatten het spectrum van grove motorische activiteiten in vijf dimensies: liggend op de rug (GMFM-A), zitten (GMFM-B), kruipen (GMFM-C), staan (GMFM-D), lopen, rennen en springen (GMFM). -E).
GMFM wordt gescoord als een likert van vier punten tussen "0" (kan niet starten) en "3" (voltooid) en wordt berekend als een percentage.
De score van elke sectie kan afzonderlijk worden gebruikt of de totale score kan worden berekend.
De schaal variërend van 0 tot 100.
|
45-60 minuten
|
|
Tardieu-schaal
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Het is een methode die de snelheidsgevoelige aard van spasticiteit door passieve beweging evalueert.
Passief strekken wordt langzaam (R2) vóór en snel (R1) na de valsnelheid van het ledemaat tegen de zwaartekracht toegepast.
Het verschil tussen R2 en R1 geeft de ernst van de spasticiteit aan.
De hoek van volledige ROM (R2) wordt genomen met een zeer lage snelheid (V1).
De spierreactiehoek (R1) wordt gedefinieerd als de hoek waarin een catch of clonus wordt gevonden tijdens een snelle rekoefening (V3).
R1 wordt vervolgens afgetrokken van R2 en dit vertegenwoordigt de dynamische tonuscomponent van de spier.
|
10-15 minuten
|
|
Trunk Control-meetschaal (TCMS)
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
De TCMS-schaal beoordeelt de rompcontrole zittend in drie dimensies.
De maximale score is 58 punten, waarbij 20 punten overeenkomen met statisch evenwicht, 28 met selectieve bewegingscontrole en 10 met het vermogen om dynamisch te reiken.
De items worden gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 het onvermogen is om de taak uit te voeren en 3 de volledige uitvoering van het item.
Het is een actieve test waarbij de evaluator mondelinge instructies geeft, de beweging visueel demonstreert of door de deelnemer te begeleiden, en vervolgens de deelnemer vraagt de test uit te voeren.
De beste poging van de drie wordt gescoord.
|
15-20 minuten
|
|
Gewijzigde getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 3-5 minuten
|
Gemodificeerde TUG is een versie van de TUG-test, procedure voor TUG-test: De TUG-testmeting is de tijd, in seconden, die een persoon nodig heeft om op te staan uit een standaard fauteuil, een afstand van 3 m te lopen, zich om te draaien en terug te lopen naar de stoel en ga weer zitten.
De proefpersoon draagt zijn/haar gewone schoenen.
Als deelnemers gewoonlijk hulpmiddelen zoals een wandelstok of rollator gebruiken, moeten ze deze tijdens de test gebruiken, maar dit moet op het gegevensverzamelingsformulier worden aangegeven.
Er wordt geen fysieke hulp verleend.
Totaal 3 proefherhalingen en de gemiddelde tijdscore wordt geregistreerd.
|
3-5 minuten
|
|
Gewijzigde functionele bereiktest
Tijdsspanne: 3-5 minuten
|
Uitgevoerd met een waterpas meetlat die aan de muur is bevestigd ter hoogte van het acromionniveau van de patiënt in de niet-aangedane arm terwijl hij in een stoel zit.
Heupen, knieën en enkels zijn in een hoek van 90 graden gebogen, met de voeten plat op de vloer.
De initiële reikwijdte wordt gemeten terwijl de patiënt tegen de rugleuning van de stoel zit, met het bovenste uiteinde 90 graden gebogen. De meting wordt gedaan vanaf het distale uiteinde van het derde middenhandsbeentje langs de maatstaf.
Bestaat uit drie condities verdeeld over drie pogingen: zitten met de rug tegen de muur en naar rechts, links leunen en zitten met de niet-aangedane zijde dichtbij de muur en naar voren leunen.
|
3-5 minuten
|
|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De SCALE-tool is ontworpen voor klinische toediening en scoring door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en kan in minder dan 15 minuten worden gebruikt zonder gespecialiseerde apparatuur.
De tool bevat 'Aanwijzingen voor het beheer', 'Instructies voor het beoordelen' en een 'Scoreblad'. Heup-, knie-, enkel-, subtalaire en teengewrichten worden bilateraal beoordeeld.
Zittende en zijliggende posities maken evaluatie mogelijk van patiënten die niet in staat zijn om te staan, maken observatie van bewegingen van de contralaterale ledematen mogelijk en stellen de patiënt in staat hun ledematen te visualiseren in geval van proprioceptieve stoornissen.
De volgende factoren werden gebruikt om de beoordelings- en beoordelingscriteria te ontwikkelen: (1) het vermogen om elk gewricht selectief te bewegen; (2) onwillekeurige bewegingen van andere gewrichten, inclusief het contralaterale ledemaat; (3) vermogen om bewegingen heen en weer te maken; (4) bewegingssnelheid; en (5) het genereren van kracht zoals aangetoond door excursie binnen het beschikbare bewegingsbereik.
|
15 minuten
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel voor kinderen (WeeFIM)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De WeeFIM bestaat uit 18 items die de functionele status documenteren.
De WeeFIM werd gescoord op een ordinale schaal van 7 niveaus, variërend van: Onafhankelijk/Geen Helper (7-6); Afhankelijke/helper (5); en hulp 'Hands On' (4-1) Citaat[22].
Naast een totale WeeFIM-score, opgebouwd uit de som van 18 onafhankelijke itemscores, zijn er ook drie subdomeinscores: zelfzorg- en darm- en blaasmanagementitems, mobiliteit en cognitie.
|
10-15 minuten
|
|
De Cerebrale Parese Kwaliteit van Leven Vragenlijst (CP QOL)
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
De CP QOL gebruikt een beoordelingsschaal van 9 punten om te meten hoe verzorgers denken dat hun kind zich voelt (in het algemeen 1 = zeer ongelukkig, 9 = zeer gelukkig), waarbij de scores vervolgens worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Het formulier KvL-Kind van de primaire zorgverlener (kinderen van 4 tot 12 jaar) bevat 66 items in zeven domeinen: Sociaal welzijn en acceptatie, Functioneren, Participatie en lichamelijke gezondheid, Emotioneel welzijn, Pijn en gevolgen van handicaps, Toegang tot diensten, en gezinsgezondheid.
|
15-20 minuten
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De PSQI-vragenlijst beoordeelt de slaapkwaliteit en -stoornissen over een tijdsinterval van 1 maand.
Negentien individuele items genereren zeven ‘component’-scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gewoonte, slaapefficiëntie, SD’s, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Elke componentscore varieert van 0 (geen moeilijkheidsgraad) tot 3 (ernstige moeilijkheidsgraad).
De componentscores worden opgeteld om een globale score te verkrijgen (bereik, 0-21).
Een algemene PSQI-score van ≥5 wordt beschouwd als suggestief voor een significante slaapstoornis.
|
10-15 minuten
|
|
De Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1-3 minuten
|
De Wong-Baker Faces Pain Rating Scale is een methode waarmee iemand de ernst van de pijn die hij of zij ervaart, zelf kan beoordelen en effectief kan communiceren.
De schaal bevat een reeks van zes gezichten, variërend van een blij gezicht bij 0 om aan te geven dat er geen pijn is, tot een huilend gezicht bij 10 om aan te geven dat het ergste pijn doet.
|
1-3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023 - 1137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .