- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06109129
Zkoumání účinnosti Mollıı Suıtu u dětí s ambulantní mozkovou obrnou: Dvojitě slepá náhodně kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější vývojovou poruchou v dětství a je zastřešujícím pojmem zahrnujícím heterogenní skupinu trvalých, ale neměnných poruch pohybu a držení těla způsobených poškozením vyvíjejícího se mozku. Ve studii provedené v Turecku v roce 2006 byla zjištěna incidence 4,4 na 1000 živě narozených dětí. Zatímco potíže se selektivním pohybem negativně ovlivňují motorické funkce, jednotlivci mohou také pociťovat potíže v oblastech, jako je komunikace, chování, zrak, sluch, výživa, bolest a spánek. Nezávislost jednotlivců v každodenních činnostech a účast na vzdělávání, hrách, společenských a komunitních aktivitách je omezena.
V posledních letech rychle vzrostl počet systematických přehledů a metaanalýz zaměřených na léčbu CP. Tyto studie pomáhají lékařům a rodinám poskytovat novější, bezpečnější a účinnější intervence. V systematickém přehledu bylo konstatováno, že cílené přístupy v rozvoji hrubé a jemné motoriky upřednostňují motivaci a pozornost, které jsou důležité pro neuroplasticitu, a to je nezbytné pro pokračování léčby pacienta. Rehabilitační technologie, jako je elektroléčba, hry ve virtuální realitě a trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti, které lze kombinovat s cíleným motorickým tréninkem, se ukázaly jako účinné na pacientovy hrubé a jemné motorické funkce.
Technologické aplikace v oblasti rehabilitace nabývají na síle. Mezi hlavní důvody tohoto růstu patří inženýrský výzkum, komerční vývoj rehabilitačních produktů a rychle rostoucí technologický vývoj. Tento vývoj se používá v rehabilitaci CP ke zlepšení motorických dovedností, napomáhání každodenních aktivit, optimalizaci komunikace a podpoře akademického vzdělávání.
Metoda EXOPULSE Mollii Suit, jeden z nejnovějších produktů rehabilitační technologie, je neinvazivní neuromodulační přístup s oděvem, který pokrývá celé tělo a elektrodami umístěnými uvnitř. Metoda určená ke zlepšení motorických funkcí snížením spasticity a bolesti je založena na principu reciproční inhibice, ke které dochází stimulací antagonisty spastického svalu při nízkých frekvencích a intenzitách. Ve studiích provedených u pediatrické populace nebyly hlášeny žádné nepohodlí ani nežádoucí účinky. V jedné studii uvedli, že se děti v oblečení cítily jako superhrdinové a že se díky tomu cítily dobře. Rodiny uvedly, že tento nový přístup by mohl být alternativou k současné léčbě a že je slibný.
V literatuře se používá pouze k léčbě bolesti a spasticity u pacientů s CP, cévní mozkovou příhodou, ataxií a fibromyalgií. V těchto studiích byly použity různé metodologické metody a bylo konstatováno, že mezi výsledky byly nesrovnalosti. Podle pilotní studie provedené Hedinem et al. bylo 16 pacientů s CP na různých úrovních léčeno po dobu 60 minut každý druhý den po dobu 6 týdnů a bylo pozorováno, že došlo k významnému snížení rozsahu pohybu kloubů a závažnosti spasticity.
Účinnost Mollii Suit na různé parametry, zejména chůzi, u jedinců s ambulantní CP je nejasná a uvádí se, že jsou zapotřebí lépe navržené studie. Cílem naší studie je proto prověřit účinnost aplikace Mollii Suit na hrubou a jemnou motoriku, závažnost spasticity, rovnováhu, chůzi, selektivní motorickou kontrolu, posturální kontrolu, každodenní životní aktivity, kvalitu života, bolest a kvalitu spánku. u jedinců s ambulantně spastickou CP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Telefonní číslo: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonní číslo: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonní číslo: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
-
Kontakt:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Telefonní číslo: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolným účastníkem studie,
- s diagnózou spastické CP,
- Být mezi 1–3 v systému klasifikace hrubých motorů (GMFCS),
- ve věku od 4 do 18 let,
- Umět vyjádřit bolest a nepohodlí
Kritéria vyloučení:
- Být mezi 4–5 v systému klasifikace hrubého motoru (GMFCS)
- Aplikace Botolunim Toxin A před 3 měsíci
- Chirurgický zákrok před 6 měsíci
- Mít zkrat nebo invazivní lékařskou pumpu (baklofen, inzulín atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
První skupina se zúčastní aplikace Mollii Suit po dobu 60 minut 3 dny v týdnu.
Mollii Suit se skládá z páru kalhot a bundy.
Jedná se o neuromodulační oděv sestávající z neinvazivní odnímatelné řídicí jednotky, která vysílá elektrické signály k uživateli prostřednictvím elektrod uvnitř.
Dítě bude mít na sobě oblek Molli, když přijde na každé sezení, a dítě bude požádáno, aby se po celou dobu aplikace posadilo nebo lehlo, aby se zabránilo jakémukoli narušení účinnosti obleku.
|
EXOPULSE Mollii Suit je osobní asistenční zdravotnický prostředek, který se používá k nízkoenergetické transkutánní elektrické stimulaci celého těla - 20 Voltů a 20 Hz.
Skládá se z řídící jednotky, bundy a kalhot s 58 zapuštěnými elektrodami v přímém kontaktu s pokožkou.
EXOPULSE Mollii Suit se používá k aktivaci svalů nebo relaxaci spastických svalů zprostředkovanou fyziologickým reflexním mechanismem označovaným jako reciproční inhibice.
Vysláním elektrického signálu do antagonistického svalu se může následně uvolnit spastický sval.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném programu dětské fyzioterapie 3 dny v týdnu.
Tento program, který zahrnuje cvičení odpovídající úrovni motorických funkcí dítěte, zahrnuje lezení po schodech, cvičení chůze, cvičení rovnováhy, posilování a flexibility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edinburghské skóre vizuální chůze (EVGS)
Časové okno: 10-15 minut
|
Umístěte jednu z kamer na konec 8m čáry chodníku pro zachycení koronálního pohledu.
Umístěte druhou kameru směrem ke středu chodníku, abyste zachytili sagitální pohled.
Druhá kamera by měla být nastavena dostatečně daleko, aby zachytila prostřední čtyři metry každého pokusu.
Pacient by měl být schopen dokončit dva celé kroky na této vzdálenosti.
Nastavte kamery tak, aby byly v úrovni výšky velkého trochanteru pacienta.
Zaznamenejte, jak pacient chodí po chodníku tam a zpět.
Pacient by měl být bosý.
Otevřete videozáznamy v libovolném softwaru pro přehrávání videa a pořiďte snímky každé události cyklu chůze z koronálního i sagitálního pohledu.
Existuje 17 pozorovacích parametrů, které by měly být měřeny.
Každý parametr je hodnocen buď na základě pozorovaných podmínek nebo naměřených úhlů kloubu.
Pro každý parametr se používá tříbodová stupnice.
Po přiřazení skóre pro každý parametr by měla být všechna skóre sečtena.
|
10-15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření funkce hrubého motoru (GMFM)
Časové okno: 45-60 minut
|
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je observační klinický nástroj určený k vyhodnocení změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Položky pokrývají spektrum aktivit hrubé motoriky v pěti dimenzích: leh vleže na zádech (GMFM-A), sezení (GMFM-B), plazení (GMFM-C), stání (GMFM-D), chůze, běh a skákání (GMFM -E).
GMFM je hodnoceno jako čtyřbodový likert mezi "0" (nelze spustit) a "3" (dokončeno) a vypočítává se jako procento.
Skóre každé sekce lze použít samostatně nebo lze vypočítat celkové skóre.
Stupnice se pohybuje od 0 do 100.
|
45-60 minut
|
Tardieuova stupnice
Časové okno: 10-15 minut
|
Jde o metodu, která hodnotí rychlostně citlivou povahu spasticity prostřednictvím pasivního pohybu.
Pasivní strečink se aplikuje pomalu (R2) před a rychle (R1) po rychlosti pádu končetiny proti gravitaci.
Rozdíl mezi R2 a R1 ukazuje na závažnost spasticity.
Úhel plné paměti ROM (R2) je snímán při velmi nízké rychlosti (V1).
Úhel svalové reakce (R1) je definován jako úhel, ve kterém se nachází zachycení nebo klonus během rychlého protažení (V3).
R1 se pak odečte od R2 a to představuje dynamickou tonusovou složku svalu.
|
10-15 minut
|
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 15-20 minut
|
Stupnice TCMS posuzuje ovládání trupu v sedě ve třech rozměrech.
Maximální skóre je 58 bodů, kde 20 bodů odpovídá statické rovnováze, 28 selektivní kontrole pohybu a 10 schopnosti provádět dynamické dosahování.
Položky jsou bodovány od 0 do 3, přičemž 0 znamená neschopnost splnit úkol a 3 znamená úplné provedení položky.
Jedná se o aktivní test, kdy hodnotitel dává slovní pokyny, názorně nebo naváděním účastníka předvede pohyb a poté účastníka vyzve k provedení testu.
Boduje se nejlepší pokus ze tří.
|
15-20 minut
|
Upravený test Timed Up and Go
Časové okno: 3-5 minut
|
Modifikované TUG je verze testu TUG , postup pro test TUG: Měření testu TUG je čas v sekundách, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze standardního křesla, ušel vzdálenost 3 m, otočil se a vrátil se zpět na židli a znovu se posaďte.
Subjekt nosí svou běžnou obuv.
Pokud účastníci obvykle používají pomocná zařízení, jako je hůl nebo chodítko, měli by je používat během testu, ale to by mělo být uvedeno ve formuláři pro sběr dat.
Neposkytuje se žádná fyzická pomoc.
Celkem 3 opakování pokusu a zaznamenává se průměrné časové skóre.
|
3-5 minut
|
Upravený test funkčního dosahu
Časové okno: 3-5 minut
|
Provádí se pomocí zarovnaného měřítka, které bylo namontováno na stěnu ve výšce pacientovy úrovně akromia v nepostižené paži, zatímco sedí na židli.
Boky, kolena a kotníky jsou v flexi 90 stupňů s chodidly naplocho na podlaze.
Počáteční dosah se měří u pacienta sedícího proti opěradlu křesla s horní končetinou ohnutou do 90 stupňů, měření bylo provedeno od distálního konce třetího metakarpu podél měřítka.
Skládá se ze tří podmínek ve třech zkouškách: Sezení zády ke zdi a naklánění doprava, doleva a Sezení nepostiženou stranou u zdi a předklonění.
|
3-5 minut
|
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (škála)
Časové okno: 15 minut
|
Nástroj SCALE byl navržen pro klinickou administraci a hodnocení zdravotnickými pracovníky, aby byl použit za méně než 15 minut bez speciálního vybavení.
Nástroj obsahuje „Pokyny pro administraci“, „Pokyny pro hodnocení“ a „Výsledkový list“. Kyčelní, kolenní, hlezenní, subtalární a prstní klouby jsou hodnoceny bilaterálně.
Pozice vsedě a na boku umožňují hodnocení pacientů, kteří nejsou schopni stát, umožňují pozorování kontralaterálních pohybů končetin a umožňují pacientovi vizualizovat končetiny v případě proprioceptivních deficitů.
Následující faktory byly použity k vytvoření hodnotících a klasifikačních kritérií: (1) schopnost selektivně pohybovat každým kloubem; (2) mimovolní pohyb v jiných kloubech včetně kontralaterální končetiny; (3) schopnost vratného pohybu; (4) rychlost pohybu; a (5) generování síly prokázané exkurzí v dostupném rozsahu pohybu.
|
15 minut
|
Opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM)
Časové okno: 10-15 minut
|
WeeFIM se skládá z 18 položek, které dokumentují funkční stav.
WeeFIM byl hodnocen na 7-úrovňové ordinální stupnici, v rozsahu od: Nezávislý/Žádný pomocník (7-6); Závislý/Pomocník (5); a Assistance 'Hands On' (4-1) Citace[22].
Kromě celkového skóre WeeFIM, vytvořeného ze součtu 18 nezávislých skóre položek, existují také tři skóre subdomén: Péče o sebe a položky řízení střev a močového měchýře, mobilita a kognice.
|
10-15 minut
|
Dotazník kvality života po mozkové obrně (CP QOL)
Časové okno: 15-20 minut
|
CP QOL používá 9bodovou hodnotící stupnici k měření toho, jak si pečovatelé myslí, že se jejich dítě cítí (obecně 1 = velmi nešťastné, 9 = velmi šťastné), přičemž skóre se následně převede na stupnici od 0 do 100.
Formulář QOL-Child primárního pečovatele (děti ve věku 4-12 let) obsahuje 66 položek v sedmi doménách: sociální pohoda a přijetí, fungování, participace a fyzické zdraví, emoční pohoda, bolest a dopad postižení, přístup ke službám, a zdraví rodiny.
|
15-20 minut
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 10-15 minut
|
Dotazník PSQI hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, habitus, účinnost spánku, SD, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Skóre každé složky se pohybuje od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost).
Skóre komponent se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre (rozsah, 0-21).
Globální skóre PSQI ≥5 je považováno za náznak významné poruchy spánku.
|
10-15 minut
|
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1-3 minuty
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale je metoda, kterou si někdo může sám zhodnotit a efektivně sdělit závažnost bolesti, kterou může zažívat.
Škála obsahuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje na 0, který označuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který označuje „bolí nejhůře“.
|
1-3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2018 May 8;15(1):36.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023 - 1137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Oblek EXOPULSE Mollii
-
Hacettepe UniversityDokončenoBolesti v kříži | Muskuloskeletální bolest | Chronická bolest | Bolest krkuKrocan
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePrincess Margaret Hospital, Canada; North York General HospitalAktivní, ne nábor
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončeno
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityNáborDětská mozková obrna | Oblek MolliiKrocan
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesNábor
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityNábor
-
Exoneural Network ABHannover Medical School; Ottobock SE & Co. KGaA; Pohlig GmbHNáborDětská mozková obrna | Hemiplegie | Tetraplegie | Syndrom bolesti | Spasticita | Zůstatek | Sval | DiplegieNěmecko
-
Medinol Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoRehabilitace | Cicatrix, hypertrofická
-
University of ExtremaduraDokončeno