- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109129
A mollıı öltöny hatékonyságának vizsgálata ambuláns cerebrális bénulásban szenvedı gyermekeknél: Kettıs vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulás (CP) a leggyakoribb gyermekkori fejlődési rendellenesség, amely a fejlődő agy károsodása által okozott állandó, de változatlan mozgás- és testtartászavarok heterogén csoportját takarja. Egy 2006-ban Törökországban végzett tanulmány szerint az előfordulási gyakoriság 4,4/1000 élveszületett. Míg a szelektív mozgás nehézségei negatívan befolyásolják a motoros funkciókat, az egyének nehézségeket tapasztalhatnak olyan területeken is, mint a kommunikáció, a viselkedés, a látás, a hallás, a táplálkozás, a fájdalom és az alvás. Korlátozott az egyének függetlensége a mindennapi tevékenységekben, valamint az oktatásban, játékokban, közösségi és közösségi tevékenységekben való részvétel.
Az elmúlt években gyorsan megnőtt a CP-kezelésekre fókuszáló szisztematikus áttekintések és metaanalízisek száma. Ezek a tanulmányok fontosak abban, hogy a klinikusok és a családok újabb, biztonságosabb és hatékonyabb beavatkozásokat kapjanak. Egy szisztematikus áttekintésben megállapították, hogy a durva és finom motoros készségek fejlesztésében a célorientált megközelítések a motivációt és a figyelmet helyezik előtérbe, amelyek fontosak a neuroplaszticitás szempontjából, és ez szükséges a beteg kezelésének folytatásához. Az olyan rehabilitációs technológiák, mint az elektroterápia, a virtuális valóság játékok és a testsúllyal támogatott futópados edzés, amelyek kombinálhatók célzott motoros edzéssel, hatékonynak bizonyultak a páciens durva- és finommotorikus funkcióiban.
A technológiai alkalmazások a rehabilitáció területén egyre nagyobb lendületet kapnak. A növekedés fő okai a mérnöki kutatások, a rehabilitációs termékek kereskedelmi fejlesztése és a gyorsan növekvő technológiai fejlesztések. Ezeket a fejlesztéseket a CP-rehabilitációban használják a motoros készségek fejlesztésére, a mindennapi tevékenységek segítésére, a kommunikáció optimalizálására és az akadémiai oktatás támogatására.
Az EXOPULSE Mollii Suit módszer, az egyik legújabb rehabilitációs technológiai termék, non-invazív neuromodulációs megközelítés az egész testet fedő ruhadarabbal és benne elhelyezett elektródákkal. A görcsösség és a fájdalom csökkentésével a motoros működés javítására tervezett módszer a kölcsönös gátlás elvén alapul, ami a görcsös izom antagonistájának alacsony frekvencián és intenzitással történő stimulálásával jön létre. A gyermekpopuláción végzett vizsgálatok során nem számoltak be kellemetlen érzésekről vagy mellékhatásokról. Egy tanulmányban azt állították, hogy a gyerekek szuperhősnek érezték magukat a ruhákban, és ettől jól érezték magukat. A családok kijelentették, hogy ez az új megközelítés a jelenlegi kezelések alternatívája lehet, és ígéretes.
Az irodalomban csak CP-ben, stroke-ban, ataxiában és fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmának és görcsösségének kezelésére alkalmazták. Ezekben a vizsgálatokban különböző módszertani módszereket alkalmaztak, és megállapították, hogy az eredmények között ellentmondások vannak. A Hedin és munkatársai által végzett kísérleti tanulmány szerint 16, különböző szintű CP-ben szenvedő beteget 6 héten keresztül minden második napon 60 percig kezeltek, és megfigyelték, hogy jelentősen csökkent az ízületek mozgástartománya és a görcsösség súlyossága.
A Mollii Suit hatékonysága különböző paramétereken, különösen a gyalogláson, ambuláns CP-ben szenvedő betegeknél nem világos, és kijelentik, hogy jobban megtervezett vizsgálatokra van szükség. Ezért tanulmányunk célja, hogy megvizsgálja a Mollii Suit alkalmazás hatékonyságát a durva és finom motoros funkciókra, a görcsösség súlyosságára, az egyensúlyra, a járásra, a szelektív motoros kontrollra, a testtartás szabályozására, a mindennapi élettevékenységekre, az életminőségre, a fájdalomra és az alvás minőségére. ambuláns spasticus CP-s egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Telefonszám: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonszám: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonszám: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Telefonszám: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat önkéntes résztvevőjeként,
- Spasztikus CP diagnózisa esetén,
- A bruttó motorok osztályozási rendszerében (GMFCS) 1-3 között van,
- 4 és 18 év közöttiek,
- Képes kifejezni a fájdalmat és a kényelmetlenséget
Kizárási kritériumok:
- 4-5 között lenni a bruttó motorok osztályozási rendszerében (GMFCS)
- Botolunim Toxin A alkalmazása 3 hónap előtt
- 6 hónapos kor előtt műtéti beavatkozás
- Shunt vagy invazív orvosi pumpa (baklofen, inzulin stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az első csoport a Mollii Suit pályázaton vesz részt, heti 3 napon 60 percig.
A Mollii Suit egy nadrágból és egy kabátból áll.
Ez egy neuromodulációs ruha, amely egy nem invazív, eltávolítható vezérlőegységből áll, amely elektromos jeleket küld a felhasználónak a benne lévő elektródákon keresztül.
A gyermek Molli öltönyt visel, amikor minden foglalkozásra jön, és a gyermeket megkérik, hogy üljön vagy feküdjön le az alkalmazás során, hogy elkerülje az öltöny hatékonyságát.
|
Az EXOPULSE Mollii Suit egy személyi kisegítő orvosi eszköz, amelyet alacsony energiaigényű, teljes test transzkután elektromos stimulációra használnak - 20 Volt és 20 Hz.
Vezérlőegységből, kabátból és nadrágból áll, 58 beágyazott elektródával, amelyek közvetlenül érintkeznek a bőrrel.
Az EXOPULSE Mollii Suit az izmok aktiválására vagy a görcsös izmok ellazítására szolgál, amelyet egy fiziológiás reflexmechanizmus közvetít, amelyet kölcsönös gátlásnak neveznek.
Ha elektromos jelet küld egy antagonista izomnak, a görcsös izom ezt követően ellazulhat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport heti 3 napon folytatja a rutin gyermekgyógyászati fizioterápiás programot.
Ez a program, amely a gyermek motoros funkcióinak megfelelő gyakorlatokat tartalmaz, lépcsőzést, gyaloglást, egyensúlyozást, erősítő és hajlékonysági gyakorlatokat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edinburgh Visual Gait Score (EVGS)
Időkeret: 10-15 perc
|
Állítsa fel az egyik kamerát a 8 méteres sétány végén, hogy rögzítse a koronát.
A sagittális nézet rögzítéséhez helyezze a második kamerát a sétány közepére.
A második kamerát elég távol kell elhelyezni ahhoz, hogy minden próba középső négy méterét rögzítse.
Egy betegnek képesnek kell lennie két teljes lépés megtételére ezen a távolságon.
Állítsa a kamerákat úgy, hogy egy szintben legyen a páciens nagyobb trochanterének magasságával.
Jegyezze fel, hogy a beteg oda-vissza sétál a sétányon.
A betegnek mezítláb kell lennie.
Nyissa meg a videofelvételeket bármelyik videolejátszó szoftverben, és készítsen képernyőképeket minden járási ciklus eseményéről korona és szagittális nézetből.
17 megfigyelési paramétert kell mérni.
Minden paraméter pontozása a megfigyelt állapot vagy a mért ízületi szögek alapján történik.
Minden paraméterhez hárompontos skálát használnak.
Miután minden paraméterhez pontszámot rendeltek, az összes pontszámot össze kell adni.
|
10-15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bruttó motorfunkció mértéke (GMFM)
Időkeret: 45-60 perc
|
A Gross Motor Function Measure (GMFM) egy megfigyelő klinikai eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a bruttó motoros funkció változását agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Az elemek öt dimenzióban ölelik fel a nagymotoros tevékenységek spektrumát: hanyatt fekve (GMFM-A), ülésben (GMFM-B), kúszásban (GMFM-C), állásban (GMFM-D), járásban, futásban és ugrásban (GMFM) -E).
A GMFM-et négypontos likertként értékelik "0" (nem kezdeményezhető) és "3" (befejezett) között, és százalékban számítják ki.
Az egyes szakaszok pontszáma felhasználható önmagában, vagy az összpontszám kiszámítható.
A skála 0-tól 100-ig terjed.
|
45-60 perc
|
|
Tardieu skála
Időkeret: 10-15 perc
|
Ez egy olyan módszer, amely passzív mozgáson keresztül értékeli a spaszticitás sebességérzékenységét.
A passzív nyújtást lassan (R2) alkalmazzuk a végtag gravitációval szembeni esési sebessége előtt és gyorsan (R1) után.
Az R2 és R1 közötti különbség a spaszticitás súlyosságát jelzi.
A teljes ROM (R2) szöge nagyon lassú (V1) sebességgel történik.
Az izomreakció szöge (R1) az a szög, amelyben egy gyors nyújtás (V3) során egy fogást vagy klónt találunk.
Ezután az R1-et kivonjuk az R2-ből, és ez az izom dinamikus tónuskomponensét jelenti.
|
10-15 perc
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Időkeret: 15-20 perc
|
A TCMS skála három dimenzióban értékeli az ülős csomagtartó vezérlését.
A maximális pontszám 58 pont, ahol 20 pont a statikus egyensúlynak, 28 a szelektív mozgásvezérlésnek, 10 pedig a dinamikus elérési képességnek felel meg.
A tételeket 0-tól 3-ig pontozzák, ahol a 0 a feladat elvégzésének képtelensége, a 3 pedig a tétel teljes teljesítése.
Ez egy aktív teszt, ahol az értékelő szóbeli utasításokat ad, vizuálisan vagy a résztvevő irányításával bemutatja a mozgást, majd felkéri a résztvevőt a teszt elvégzésére.
A háromból a legjobb kísérletet pontozzák.
|
15-20 perc
|
|
Módosított Timed Up and Go teszt
Időkeret: 3-5 perc
|
A módosított TUG a TUG teszt változata, a TUG teszt eljárása: A TUG teszt mértéke az az idő másodpercben, amely alatt az egyén feláll egy szabványos karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a széket, és üljön le újra.
Az alany szokásos lábbelijét viseli.
Ha a résztvevők általában segédeszközöket, például botot vagy sétálót használnak, akkor a teszt során ezeket kell használniuk, de ezt jelezni kell az adatfelvételi űrlapon.
Fizikai segítséget nem adnak.
Összesen 3 próbaismétlés és átlagos időpontszám kerül rögzítésre.
|
3-5 perc
|
|
Módosított funkcionális elérési teszt
Időkeret: 3-5 perc
|
Kiegyenlített mércével hajtják végre, amelyet a falra szereltek fel, a beteg nem érintett karjában, széken ülve, az acromion szint magasságában.
A csípő, a térd és a boka 90 fokos hajlítási szögben van, a lábak pedig a padlón helyezkednek el.
A kezdeti nyúlást úgy mérjük, hogy a páciens a szék támlájához ülve, a felső végtag 90 fokban be van hajlítva.
Három feltételből áll, három próba során: Ülés háttal a falnak, és jobbra, balra dőlve és Ülés érintetlen oldalával a fal közelében és előre dőlve.
|
3-5 perc
|
|
Az alsó végtag szelektív ellenőrzési értékelése (SCALE)
Időkeret: 15 perc
|
A SCALE eszközt egészségügyi szakemberek klinikai adminisztrációjára és pontozására tervezték, hogy speciális felszerelés nélkül kevesebb mint 15 perc alatt használható legyen.
Az eszköz tartalmazza az „Adminisztráció útmutatásait”, „Osztályozási utasításokat” és egy „Értékelőlapot”. A csípő-, térd-, boka-, szubtaláris és lábujjak ízületeit kétoldalúan értékelik.
Az ülő és oldalt fekvő pozíciók lehetővé teszik az állni nem tudó betegek értékelését, lehetővé teszik az ellenoldali végtagmozgások megfigyelését, és lehetővé teszik a beteg számára, hogy vizualizálja a proprioceptív hiányosságokat.
A következő tényezőket használták az értékelési és osztályozási kritériumok kialakításához: (1) az egyes ízületek szelektív mozgatásának képessége; (2) akaratlan mozgás más ízületekben, beleértve az ellenoldali végtagot is; (3) a kölcsönös mozgás képessége; (4) mozgási sebesség; és (5) a rendelkezésre álló mozgási tartományon belüli kimozdulással kimutatott erő létrehozása.
|
15 perc
|
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés gyermekek számára (WeeFIM)
Időkeret: 10-15 perc
|
A WeeFIM 18 elemből áll, amelyek dokumentálják a funkcionális állapotot.
A WeeFIM-et egy 7 fokozatú ordinális skálán értékelték, a következőktől: Független/Nincs segítő (7-6); függő/segítő (5); és Assistance „Hands On” (4-1) idézet[22].
A 18 független itempontszám összegéből összeállított WeeFIM összpontszámon kívül három aldomain pontszám is létezik: Öngondoskodás és bél- és hólyagkezelési tételek, mobilitás és megismerés.
|
10-15 perc
|
|
Az agyi bénulás életminőségének kérdőíve (CP QOL)
Időkeret: 15-20 perc
|
A CP QOL egy 9 pontos értékelési skálát használ annak mérésére, hogy a gondozók hogyan érzik magukat gyermeküknek (általában 1 = nagyon boldogtalan, 9 = nagyon boldog), és a pontszámokat ezt követően egy 0-tól 100-ig terjedő skálára konvertálják.
Az elsődleges gondozói QOL-Child űrlap (4-12 éves gyermekek) 66 elemet tartalmaz hét területen: Társadalmi jólét és elfogadás, Működés, Részvétel és testi egészség, Érzelmi jólét, Fájdalom és fogyatékosság hatásai, Szolgáltatásokhoz való hozzáférés, és a Család egészsége.
|
15-20 perc
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 10-15 perc
|
A PSQI kérdőív 1 hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat.
Tizenkilenc egyedi elem hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos, alvás hatékonysága, SD-k, altatók használata és nappali diszfunkció.
Minden komponens pontszáma 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség) terjed.
A komponensek pontszámait összegezve egy globális pontszámot kapnak (tartomány, 0-21).
A PSQI globális pontszáma ≥5 jelentős alvászavarra utal.
|
10-15 perc
|
|
A Wong-Baker Arcok Fájdalma Értékelő Skála
Időkeret: 1-3 perc
|
A Wong-Baker Faces Pain Rating Scale egy módszer arra, hogy valaki önértékelést végezzen, és hatékonyan közölje az esetleg tapasztalt fájdalom súlyosságát.
A skála hat arcból álló sorozatot tartalmaz, a boldog arctól a 0-tól a "nincs bántódást" jelzőtől a síró arcig 10-ig, ami azt jelzi, hogy "a legrosszabbul fáj".
|
1-3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023 - 1137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .