Tutkimus Rilvegostomig Plus -kemoterapiasta sappisyövän adjuvanttihoitona resektion jälkeen (ARTEMIDE-Bil01)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus Rilvegostomigista yhdistelmänä kemoterapian kanssa adjuvanttihoitona sappisyövän resektion jälkeen parantavalla tarkoituksella (ARTEMIDE-Biliary01)
Maailmanlaajuinen tutkimus, jossa arvioitiin rilvegostomigin tehoa ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna yhdessä tutkijan valitseman kemoterapian kanssa potilailla, joilla on BTC leikkauksen jälkeen parantavaa tarkoitusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan rilvegostomigin tehoa ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna yhdessä tutkijan valitseman kemoterapian kanssa (kapesitabiini, S-1 (tegafuuri/gimerasiili/oterasiili) ) tai gemsitabiini/sisplatiini) adjuvanttihoitona osallistujille, joilla on BTC-resektio parantavaa tarkoitusta varten.
Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on BTC ja joilla on uusiutumisen riski parantavassa tarkoituksessa tehdyn resektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
760
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Research Site
-
Murdoch, Australia, 6150
- Research Site
-
Westmead, Australia, 2145
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1070
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Natal, Brasilia, 59075-740
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-000
- Research Site
-
Santa Maria, Brasilia, 97015-450
- Research Site
-
Santo André, Brasilia, 09060-870
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01327-001
- Research Site
-
Vitória, Brasilia, 29043-260
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29011
- Research Site
-
Pamplona, Espanja, 31005
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Research Site
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong, 00000
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110088
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700094
- Research Site
-
Mumbai, Intia, 400012
- Research Site
-
Mysuru, Intia, 570017
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110085
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110076
- Research Site
-
Varanasi, Intia, 221005
- Research Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Research Site
-
Milan, Italia, 20162
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Research Site
-
Padova, Italia, 35128
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Research Site
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 227-8577
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japani, 181-8611
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Research Site
-
Suita-shi, Japani, 565-0871
- Research Site
-
Toyama, Japani, 930-0194
- Research Site
-
Ube, Japani, 755-8505
- Research Site
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0004
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, VSZ 4E6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kiina, CN-100730
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610000
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Research Site
-
Deyang, Kiina, 618000
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350005
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Kiina, 550044
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150081
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230601
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650101
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730000
- Research Site
-
Lishui, Kiina, 323000
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 2100008
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Research Site
-
Shandong, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 201114
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430071
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0379
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-080
- Research Site
-
Przemyśl, Puola, 37-700
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-034
- Research Site
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13273
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Research Site
-
Pessac, Ranska, 33604
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35000
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Research Site
-
Bonn, Saksa, 53127
- Research Site
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01370
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Research Site
-
Esslingen A. N., Saksa, 73730
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Research Site
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Research Site
-
München, Saksa, 81377
- Research Site
-
München, Saksa, 81737
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48129
- Research Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Research Site
-
-
-
-
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 50200
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 34000
- Research Site
-
Naimuang, Thaimaa, 30000
- Research Site
-
Si Sa Ket, Thaimaa, 33000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
- Research Site
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Research Site
-
Fatih-Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Research Site
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Research Site
-
Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
- Research Site
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Research Site
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Research Site
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Research Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu sappiteiden adenokarsinooma (intrahepaattinen tai ekstrahepaattinen) makroskooppisesti täydellisen resektion jälkeen (R0 tai R1)
- Kirurgisessa resektiossa kerätyn kasvainnäytteen toimittaminen.
- Satunnaistaminen 12 viikon sisällä resektiosta riittävällä parantumisella ja viemärien poistamisella.
- Vahvistettu taudista vapaaksi kuvantamisella 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on paikallisesti edennyt, leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
- Ampullaarisyöpä, neuroendokriiniset, sekamuotoiset neuroendokriiniset ja ei-neuroendokriiniset kasvaimet ja ei-piteelliset kasvaimet.
- Mikä tahansa syövän vastainen hoito BTC:lle ennen leikkausta
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet tai mikä tahansa vakava tai hallitsematon systeeminen sairaus
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Tromboembolinen tapahtuma 3 kuukauden sisällä
- Aktiivinen HBV- tai HCV-infektio, ellei sitä hoideta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
Rilvegostomig IV -infuusio + tutkijan kemoterapian valinta (kapesitabiini tai gemsitabiini/sisplatiini tai S-1)
|
Rilvegostomig IV (laskimonsisäinen) Q3W
Kapesitabiini (suun kautta) 1250 mg/m2 BID (kahdesti päivässä) 2 viikon ajan / 1 viikon tauko 21 päivän sykleissä tai paikallisen käytännön mukaisesti
Gemsitabiini/sisplatiini IV (intravenoosi) 1000 mg/m2 plus sisplatiini 25 mg/m2 kunkin 21 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 8
S-1 [Tegafuuri/Oterasiili/gimerasiili] (Oraalinen) BSA (kehon pinta-ala) (40, 50 tai 60 mg) BID 4 viikon ajan 2 viikon tauolla 42 päivän sykleissä
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi B
Plasebo IV -infuusio + tutkijan valinta kemoterapiaan (kapesitabiini tai gemsitabiini/sisplatiini tai S-1)
|
Kapesitabiini (suun kautta) 1250 mg/m2 BID (kahdesti päivässä) 2 viikon ajan / 1 viikon tauko 21 päivän sykleissä tai paikallisen käytännön mukaisesti
Gemsitabiini/sisplatiini IV (intravenoosi) 1000 mg/m2 plus sisplatiini 25 mg/m2 kunkin 21 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 8
S-1 [Tegafuuri/Oterasiili/gimerasiili] (Oraalinen) BSA (kehon pinta-ala) (40, 50 tai 60 mg) BID 4 viikon ajan 2 viikon tauolla 42 päivän sykleissä
Placebo IV (suonensisäinen) Q3W
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence free survival (RFS) käsivarrelle A vs. käsivarrelle B
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Recurrence-free survival (RFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta RECIST 1.1:n ohjaamaan radiologiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) käsivarrelle A vs. käsivarrelle B
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalla satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 7 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama siedettävyys käsi A vs. käsi B.
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta.
|
Potilaan ilmoittama siedettävyys on monikomponenttinen päätepiste, joka määritellään osallistujien osuutena kussakin haarassa, joka ilmoitti haittavaikutuksista, kliinisesti merkittävästä vaikutuksesta fyysiseen toimintaan ja kuvaavaa tietoa hoitoon liittyvistä oireista.
|
Jopa noin 7 vuotta.
|
|
Progression Free Survival (PFS) toistuvan käsivarren A vs. käsivarren B jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa noin 7 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen uusiutumisen jälkeen määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan etenemistapahtumaan ensimmäisen seuraavan hoidon tai kuoleman jälkeen.
|
Jopa noin 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Sappitiehyiden kasvaimet
- Klatskin-kasvain
- Sappirakon kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Platinayhdisteet
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Kapesitabiini
- Gemsitabiini
- Sisplatiini
- Tegafur
- S 1 (yhdistelmä)
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7025C00001
- 2023-506054-20-00 (Muu tunniste: EU Clinical Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteisiin osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .