- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06111144
Polarisoidun ja pyramidaalisen harjoittelun vaikutukset mindfulnessin kanssa tai ilman sitä amatöörijuoksuissa
Polarisoitujen ja pyramidimuotoisten harjoittelumallien vaikutukset mindfulnessin kanssa tai ilman sitä juoksuaikaan, suorituskykymuuttujiin ja kehon koostumukseen amatööripitkän matkan juoksijoilla. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Maantiejuoksu yleisurheilussa on viime vuosina kasvanut maailmanlaajuisesti, mikä on johtanut virkistysjuoksijoiden määrän kasvuun. Tästä kasvusta huolimatta tätä väestöä koskeva tutkimus on niukkaa, ja siinä on suuria rajoituksia ja metodologisia heikkouksia. Kaksi viime aikoina kiinnostavia aiheita juoksijoille ovat harjoituksen intensiteetin jakautumisen (TID) ja mindfulness-harjoittelun vaikutukset juoksuaikaan, kehon koostumukseen ja suorituskykyyn liittyviin fysiologisiin parametreihin kestävyyslajeissa; maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), maksimaalinen aerobinen nopeus (MAS) ja hengityskynnykset (VT).
Löydetyt niukat todisteet osoittavat, että TID-polarisoitu malli on tehokkain urheilusuorituksissa ja TID-pyramidimalli eliittijuoksijoiden eniten käyttämäksi. Mindfulnessin osalta se on tunnistettu nousevaksi ohjelmaksi, joka voisi edistää suorituskykyä kestävyysurheilussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Polarisoitu harjoitusintensiteettijakauma (TID) ilman mindfulnessia
- Käyttäytyminen: Pyramidaalinen harjoitusintensiteettijakauma (TID) ilman mindfulnessia
- Käyttäytyminen: Polarisoitu harjoitusintensiteettijakauma (TID) ja henkinen harjoittelu mindfulnessin avulla
- Käyttäytyminen: Pyramidaalinen harjoittelun intensiteettijakauma (TID) ja henkinen harjoittelu mindfulnessin avulla
Yksityiskohtainen kuvaus
40 vapaa-ajan pitkän matkan juoksijaa jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä TID-malliryhmästä: polarisoitu TID-malliryhmä mindfulness-ohjelmalla (POL+), polarisoitu TID-malliryhmä ilman mindfulness-ohjelmaa (POL-), pyramidaalinen TID-malliryhmä mindfulness-ohjelmalla (PYR+) ja pyramidaalinen TID-malliryhmä ilman mindfulness-ohjelmaa (PYR-). Jokainen ryhmä koostuu 10 aiheesta. Interventiot kestävät 12 viikkoa.
Kaikilla osallistujilla on arvio 10 km:n juoksuajasta, kehon koostumuksesta ja fysiologisista parametreista (VO2max, MAS ja VT:t 1 ja 2) tutkimuksen viikoilla 0 ja 13.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- JC Running
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amatööri pitkän matkan juoksijat
- Ajoaika 10 km Bogotássa, Kolumbiassa tai vastaavalla korkeudella (2600 m merenpinnan yläpuolella) miehillä 45-60 minuuttia ja naisilla 50-65 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Sydän- ja verisuonitautien historia.
- Rytmihäiriöt.
- Sydämen vajaatoiminta.
- Hypertensio.
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka vaikuttavat heidän osallistumiseensa koulutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polarisoitu koulutus Intensiteettijakaumamalli ilman mindfulness-ohjelmaa
Koko harjoitusohjelman TID on vyöhyke 1 (80 %), vyöhyke 2 (5 %), vyöhyke 3 (15 %). Harjoittelun periodisointi suoritetaan 3:1 kuormitus-palautussyklissä, eli kolmen viikon kuormituksella yhden palautumisviikon aikana, tämä sykli toistetaan 3 kertaa 12 viikon loppuun saattamiseksi. Juoksujen volyymi kuormitusviikkoina on seuraava: Ensimmäinen viikko volyymi 5 tuntia, toinen viikko 5,5 tuntia ja kolmas viikko 6 tuntia. Toipumisviikolla volyymi on 4 tuntia. Mitä tulee juoksutekniikkaan ja voimakkuuteen, niiden viikoittainen volyymi on 30 min ja 1 tunti kaikkien 12 viikon aikana. Yhteenvetona: 60 juoksukertaa 24 voimaharjoitusta 24 juoksutekniikkasession |
Polarisoitu TID-malliryhmä ilman mindfulness-ohjelmaa (POL-)
|
|
Kokeellinen: Pyramidaalinen harjoitus Intensiteettijakaumamalli ilman mindfulness-ohjelmaa
Koko harjoitusohjelman TID on vyöhyke 1 (80 %), vyöhyke 2 (5 %), vyöhyke 3 (15 %). Harjoittelun periodisointi suoritetaan 3:1 kuormitus-palautussyklissä, eli kolmen viikon kuormituksella yhden palautumisviikon aikana, tämä sykli toistetaan 3 kertaa 12 viikon loppuun saattamiseksi. Juoksujen volyymi kuormitusviikkoina on seuraava: Ensimmäinen viikko volyymi 5 tuntia, toinen viikko 5,5 tuntia ja kolmas viikko 6 tuntia. Toipumisviikolla volyymi on 4 tuntia. Mitä tulee juoksutekniikkaan ja voimakkuuteen, niiden viikoittainen volyymi on 30 min ja 1 tunti kaikkien 12 viikon aikana. Yhteenvetona: 60 juoksukertaa 24 voimaharjoitusta 24 juoksutekniikkasession |
Pyramidaalinen TID-malliryhmä ilman mindfulness-ohjelmaa (PYR-).
|
|
Kokeellinen: Polarisoitu koulutus Intensiteetin jakautumismalli mindfulness-ohjelmalla
Koko harjoitusohjelman TID on vyöhyke 1 (80 %), vyöhyke 2 (5 %), vyöhyke 3 (15 %). Harjoittelun periodisointi suoritetaan 3:1 kuormitus-palautussyklissä, eli kolmen viikon kuormituksella yhden palautumisviikon aikana, tämä sykli toistetaan 3 kertaa 12 viikon loppuun saattamiseksi. Juoksujen volyymi kuormitusviikkoina on seuraava: Ensimmäinen viikko volyymi 5 tuntia, toinen viikko 5,5 tuntia ja kolmas viikko 6 tuntia. Toipumisviikolla volyymi on 4 tuntia. Juoksutekniikan, voiman ja mindfulnessin viikoittainen volyymi on 30 min, 1 tunti ja 65 min kaikkien 12 viikon aikana. Viikoittainen mindfulness-harjoitus tehdään neljässä eri tyyppisessä istunnossa: (elämä-meditaatio, lenkkeily-meditaatio, venyttely-meditaatio, juoksu-meditaatio). Yhteenvetona: 60 juoksua 60 mindfulness-tuntia 24 voimaharjoittelua 24 juoksutekniikkasession |
Polarisoitu TID-malliryhmä mindfulness-ohjelmalla (POL+)
|
|
Kokeellinen: Pyramidaalinen harjoittelu Intensiteetin jakautumismalli mindfulness-ohjelmalla
Koko harjoitusohjelman TID on vyöhyke 1 (80 %), vyöhyke 2 (15 %), vyöhyke 3 (5 %). Harjoittelun periodisointi suoritetaan 3:1 kuormitus-palautussyklissä, eli kolmen viikon kuormituksella yhden palautumisviikon aikana, tämä sykli toistetaan 3 kertaa 12 viikon loppuun saattamiseksi. Juoksujen volyymi kuormitusviikkoina on seuraava: Ensimmäinen viikko volyymi 5 tuntia, toinen viikko 5,5 tuntia ja kolmas viikko 6 tuntia. Toipumisviikolla volyymi on 4 tuntia. Juoksutekniikan, voiman ja mindfulnessin viikoittainen volyymi on 30 min, 1 tunti ja 65 min kaikkien 12 viikon aikana. Viikoittainen mindfulness-harjoitus tehdään neljässä eri tyyppisessä istunnossa: (elämä-meditaatio, lenkkeily-meditaatio, venyttely-meditaatio, juoksu-meditaatio). Yhteenvetona: 60 juoksua 60 mindfulness-tuntia 24 voimaharjoittelua 24 juoksutekniikkasession |
Pyramidaalinen TID-malliryhmä mindfulness-ohjelmalla (PYR+)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 km kilpailuaikaan
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
10 km:n ajan ottaa kaksi itsenäistä sekuntikelloa käyttävää arvioijaa, joiden keskiarvo otetaan viralliseksi ajaksi.
Testi suoritetaan 1257 metrin silmukassa, jonka positiivinen korkeusero on 5 metriä.
|
Viikot 0 ja 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2max:ssa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Inkrementaalinen testi uupumukseen Woodway© mallin 4Front juoksumatolla. Testin aikana VO2 mitataan hengitys kerrallaan kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä COSMED© malli K5. VO2max lasketaan viimeisen 30 sekunnin keskimääräisenä hapenkulutuksena inkrementaalisessa testissä mitattuna. |
Viikot 0 ja 13
|
|
Hengityskynnyksen muutos 1
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Inkrementaalinen testi uupumukseen Woodway© mallin 4Front juoksumatolla. Testin aikana hengityskynnystä 1 mitataan kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä COSMED© malli K5. Hengityskynnys 1 määritellään hapen (VE/VO2) ventilaatioekvivalentin ensimmäisenä lisäyksenä kuormitukseen verrattuna ilman samanaikaista hiilidioksidiekvivalentin (VE/VCO2) lisäystä kuormitukseen verrattuna. |
Viikot 0 ja 13
|
|
Hengityskynnyksen muutos 2
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Inkrementaalinen testi uupumukseen Woodway© mallin 4Front juoksumatolla. Testin aikana hengityskynnystä 2 mitataan kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä COSMED© malli K5. Hengityskynnys 2 määritellään toiseksi ventilaation lisäykseksi, johon liittyy VE/VO2- ja VE/VCO2-arvojen nopea nousu ja uloshengitetyn hiilidioksidin (PETCO2) osapaineen lasku. |
Viikot 0 ja 13
|
|
Muutos maksimaalisessa aerobisessa nopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Inkrementaalinen testi uupumukseen Woodway© mallin 4Front juoksumatolla. Testin aikana maksimi aerobinen nopeus mitataan kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä COSMED© malli K5. Suurin aerobinen nopeus määritetään VO2max-arvoa vastaavalla nopeudella. |
Viikot 0 ja 13
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Ruumiinpaino (kg) mitataan HBF-514C OMRON© -kehonkoostumusanalysaattorilla
|
Viikot 0 ja 13
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Kehon rasva (%) saadaan käyttämällä HBF-514C OMRON© kehonkoostumusanalysaattoria
|
Viikot 0 ja 13
|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Lihasmassa (%) saadaan käyttämällä HBF-514C OMRON© kehonkoostumusanalysaattoria
|
Viikot 0 ja 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TID-Runners-UdeA-JCRunning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja