- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112288
Manuaalisen terapian tai nilkan liikkeen akuuttien vaikutusten vertailut henkilöillä, joilla oli akillesjänteen korjaus
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fırat Tan, Hacettepe University
Nilkan pehmytkudoksiin tai nilkan niveliin tehdyn manuaalisen terapian akuuttien vaikutusten vertailut nilkan liikkeisiin, toiminnalliseen tilaan ja lihasten passiivisiin mekaanisiin ominaisuuksiin henkilöillä, joilla oli akillesjänteen korjaus
Akillesjänteen repeämä on yleinen fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.
Rajoitukset, kantapään nousun aleneminen ja näistä rajoituksista johtuvia epäonnistumisia toiminnallisissa toimissa, kuten urheiluun paluuta, kävelyä, juoksua, hyppäämistä ja suorituskykytestejä.
Kuntoutusohjelmiin sisältyvät manuaaliset terapiamenetelmät ovat tehokas vaihtoehto näiden ongelmien ratkaisemiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Compressive Myofascial Release ja Nilkkanivelen mobilisaation vaikutuksia nilkkanivelen liikkeisiin, toimintatesteihin, lihas-jännekompleksin kimmoisuuteen ja jäykkyyteen sekä lihasjänneparametreihin akillesjänteen korjauksen läpikäyneillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akillesjänteen repeämä on yleinen fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.
On raportoitu, että 73 % kaikista akillesjänteen repeämistä liittyy urheiluun ja vammoja tapahtuu usein 30–49-vuotiailla.
Konservatiivisia tai kirurgisia hoitoja voidaan soveltaa akillesjänteen repeämien jälkeen.
Akillesjänteen vammojen ja korjauksen jälkeen Soleus-lihasten voiman ja kestävyyden heikkeneminen, muutokset alaraajojen lihasten aktivaatiotasoissa, Gastro-Soleus-lihaksen ympärysmitan pieneneminen, akillesjänteen paksuuden ja jäykkyyden lisääntyminen, kimmoisuuden väheneminen, akillesjänteen venymät, nilkka dorsiflexion liikealue.
Rajoitukset, kantapään nousun aleneminen ja näistä rajoituksista johtuvia epäonnistumisia toiminnallisissa toimissa, kuten urheiluun paluuta, kävelyä, juoksua, hyppäämistä ja suorituskykytestejä.
Kuntoutusohjelmiin sisältyvät manuaaliset terapiamenetelmät ovat tehokas vaihtoehto näiden ongelmien ratkaisemiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Compressive Myofascial Release ja Nilkkanivelen mobilisaation vaikutuksia nilkkanivelen liikkeisiin, toimintatesteihin, lihas-jännekompleksin kimmoisuuteen ja jäykkyyteen sekä lihasjänneparametreihin akillesjänteen korjauksen läpikäyneillä henkilöillä.
Akillesjänteen korjausleikkauksen saaneelle ryhmälle sovelletaan puristavaa myofaskiaalista vapauttamista ja toiselle ryhmälle nilkan mobilisaatiota.
Lihas-jänteen passiiviset mekaaniset ominaisuudet arvioidaan Myoton-3:lla ennen ja jälkeen levityksiä.
Varpaan korkeus, nilkkanivelen liikerata ja akillesjänteen lepokulma arvioidaan ennen ja jälkeen levityksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fırat Tan, MSc
- Puhelinnumero: +905462105071
- Sähköposti: fztfirattan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fırat Tan
- Puhelinnumero: +905462105071
- Sähköposti: fztfirattan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Fırat Tan
-
Ottaa yhteyttä:
- Fırat Tan
- Puhelinnumero: +905462105071
- Sähköposti: firattan01@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18–55-vuotias mies,
- yksipuolinen akillesjänteen korjaus vähintään 6 kuukauden ajan,
- Ei avointa haavaa,
- Ei historiaa Achilles-vamman aiheuttamista murtumista.
Poissulkemiskriteerit:
• Toistuva akillesjänteen repeämä,
- sinulla on repeämä tai jännevamma kontralateraalisella puolella,
- Sinulla on neurologinen vajaatoiminta,
- sinulla on ollut jonkin alaraajan nivelen vamma viimeisen vuoden aikana,
- sinulla on jokin muu leikkaus kuin akillesjänteen korjaus jossakin alaraajoista,
- olet aiemmin käyttänyt akillesjänteeseen kortikosteroideja,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristava myofaskiaalinen vapautus (cmr)
CMR-ryhmän osallistujia kehotettiin makaamaan makuulla hoitopöydällä jalat irti pöydän päästä.
Lääkäri aloitti hoidon taivuttamalla polvea 90° ja ravistamalla triceps surae -ryhmän lihasvatsaa 30 sekunnin ajan.
Seuraavaksi polvi ojennettiin kokonaan ja CMR suoritettiin akillesjänteen mediaalisille ja lateraalisille puolille 1 minuutin ajan, mitä seurasi lihasten ja jänteen liitoskohta 2 minuutin ajan.
Hoito koostui leveistä lyönnistä, joita kohdistettiin kliinikon rystysillä pinnallisten rajoitusten vapauttamiseksi, mitä seurasi tarkemmat vedot lääkärin peukalolla mahdollisiin rajoituksiin.
Vetoja kohdistettiin 45°:n kosketuspisteeseen kudokseen siten, että paine kohdistettiin distaalisesta proksimaaliseen.
Intervention lopussa kliinikko ravisteli triceps surae -kompleksin vatsaa 30 sekunnin ajan.
Sama tutkija (T.S.) käytti kaikkia CMR-hoitoja.
|
Puristava myofaskiaalinen vapautus on manuaalista terapiatekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: nilkan mobilisaatio
Nivelmobilisaatioryhmä sai kaksi sarjaa nilkkanivelmobilisaatioita.
Jokainen sarja koostui kahden minuutin aste III:n etu- ja takakruuaalinivelen mobilisaatioista, joissa oli minuutin lepo sarjojen välillä potilaan ollessa pitkään istuvassa asennossa.
Tämä mobilisaatio määriteltiin toiminnallisesti suuren amplitudin, yhden sekunnin rytmisiksi värähtelyiksi ROM:n keskiosasta päähän, jolloin translaatio otettiin kudosresistanssiksi
|
nilkan mobilisaatio on manuaalista terapiatekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiiviset mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Laite mittaa jäykkyysarvon yksikössä newtone/metri (N/m). MG-mittauskohta sijaitsi 30 %:lla polvitaipeen ja lateraalisen malleoluksen välisestä pituudesta, jossa gastrocnemiuksen poikkileikkausalueet ovat lähes suurimmat.
LG:n jäykkyys mitattiin kolmannekselta pohjeluun pienen pään ja kantapään välisestä pituudesta (Masood et al., 2014).
jäykkyysmittaukset suoritettiin, kun osallistujat olivat makuuasennossa polvinivel täysin ojennettuna ja lonkka neutraalissa asennossa. Myoton3:n anturi asetettiin kohtisuoraan pehmytkudoksen pintaan nähden jäykkyysmittausta varten.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akillesjänteen lepokulma (ATRA)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
ATRA-testissä arvioidaan nilkan liikkuvuutta goniometrillä käyttämällä toista käsivartta pohjeluun varressa ja toista viidennessä jalkapöydän päässä.
Kantapään nousutestissä koehenkilöt seisovat yhdellä jalalla 15 cm korkealla laatikolla ja mittaavat kantapään ja askelman välistä etäisyyttä nostaessaan sen mahdollisimman korkealle.
Tämä on kolmen kokeen keskiarvo.
|
2 vuosi
|
|
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Kantapään nousutestin aikana koehenkilöt seisoivat yhdellä jalalla 15 cm korkealla litteällä laatikolla.
Mittanauha määritti kantapään plantaaripinnan ja askelman yläosan välisen etäisyyden, kun koehenkilöt yrittivät nostaa kantapäänsä mahdollisimman korkealle ja pitää tässä asennossa 5 sekuntia.
Luinen calcaneal ulkonema, jossa keskellä oleva akillesjänne asettui, tunnusteltiin mittanauhan sijoituskohdan vahvistamiseksi.
Kolme testikoetta suoritettiin ja keskimääräinen etäisyys määritettiin.
|
2 vuosi
|
|
WBLT (painoa kantava syöksykoe)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Suljetun kineettisen ketjun nilkan dorsiflexion liikkeen suuruus mitattiin käyttämällä WBLT:tä.
WBLT-suorituksen aikana koehenkilöt seisoivat paljain jaloin seinää vasten ja testijalka oli samansuuntainen lattialle asetetun mittanauhan kanssa.
Tässä asennossa vastakkainen jalka asetettiin noin 1 jalan pituudelle testijalan taakse pitäen samalla testijalka ja polvi kohtisuorassa seinän kanssa.
Koehenkilöt suorittivat anteriorisen syöksyn tavoitteenaan koskettaa polvilumpioaan kevyesti seinää vasten pitäen samalla kantapää tiukasti lattialla.
Tässä asennossa testijalkaa siirrettiin asteittain poispäin seinästä noin 1 cm:n välein ja testi toistettiin.
Tätä prosessia jatkettiin, kunnes kantapään kosketusta ei enää voitu ylläpitää.
Tässä vaiheessa mitattiin etäisyys distaalisen isovarpaan ja seinän välillä.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Achilles2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä
-
Ismail K. Al-QudraEi vielä rekrytointiaAivohalvaus Achilles -jänteen supistuva akilles jänteen leikkausPalestiinan alueet
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
University of MaltaUniversity of MaltaValmisKeskiosan Achilles-tendinopatiaMalta
-
Zimmer BiometEmbody Inc.LopetettuInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Puristava myofaskiaalinen vapautus
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaHuimaus | Kohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Stanford UniversityThe Gerber FoundationValmisSpastinen aivovammaYhdysvallat