- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06112288
Comparaciones de efectos agudos de la terapia manual o el movimiento del tobillo en personas que se sometieron a una reparación del tendón de Aquiles
30 de octubre de 2023 actualizado por: Fırat Tan, Hacettepe University
Comparaciones del efecto agudo de la aplicación de terapia manual en los tejidos blandos del tobillo o en la articulación del tobillo sobre el movimiento del tobillo, el estado funcional y las propiedades mecánicas pasivas del músculo en personas que se sometieron a una reparación del tendón de Aquiles
La rotura del tendón de Aquiles es común entre personas físicamente activas.
Se observan limitaciones, disminuciones en el nivel de bipedestación sobre la elevación del talón, y debido a estas limitaciones fallas en actividades funcionales como reincorporación a la práctica deportiva, caminar, correr, saltar y pruebas de rendimiento.
Los métodos de terapia manual incluidos en los programas de rehabilitación son una opción eficaz para solucionar estos problemas.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la liberación miofascial compresiva y la movilización de la articulación del tobillo sobre el movimiento de la articulación del tobillo, pruebas funcionales, elasticidad y rigidez del complejo músculo-tendón y parámetros del tono muscular en individuos que se sometieron a reparación del tendón de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rotura del tendón de Aquiles es común entre personas físicamente activas.
Se ha informado que el 73% de todas las roturas del tendón de Aquiles están relacionadas con el deporte y las lesiones ocurren con frecuencia entre los 30 y los 49 años.
Se pueden aplicar tratamientos conservadores o quirúrgicos después de una rotura del tendón de Aquiles.
Después de lesiones y reparación del tendón de Aquiles, disminución de la fuerza y resistencia del músculo sóleo, cambios en los niveles de activación de los músculos de las extremidades inferiores, disminución de la circunferencia del músculo gastrosóleo, aumento del grosor y rigidez del tendón de Aquiles, disminución de la elasticidad, elongaciones en el tendón de Aquiles, tobillo. rango de movimiento de dorsiflexión.
Se observan limitaciones, disminuciones en el nivel de bipedestación sobre la elevación del talón, y debido a estas limitaciones fallas en actividades funcionales como reincorporación a la práctica deportiva, caminar, correr, saltar y pruebas de rendimiento.
Los métodos de terapia manual incluidos en los programas de rehabilitación son una opción eficaz para solucionar estos problemas.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la liberación miofascial compresiva y la movilización de la articulación del tobillo sobre el movimiento de la articulación del tobillo, pruebas funcionales, elasticidad y rigidez del complejo músculo-tendón y parámetros del tono muscular en individuos que se sometieron a reparación del tendón de Aquiles.
Se aplicará liberación miofascial compresiva a un grupo que se ha sometido a una cirugía de reparación del tendón de Aquiles y se aplicará movilización del tobillo a otro grupo.
Las propiedades mecánicas pasivas músculo-tendinosas se evaluarán con Myoton-3 antes y después de las aplicaciones.
El nivel de elevación del dedo del pie, el rango de movimiento de la articulación del tobillo y el ángulo de descanso del tendón de Aquiles se evaluarán antes y después de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fırat Tan, MSc
- Número de teléfono: +905462105071
- Correo electrónico: fztfirattan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fırat Tan
- Número de teléfono: +905462105071
- Correo electrónico: fztfirattan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Fırat Tan
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Contacto:
- Fırat Tan
- Número de teléfono: +905462105071
- Correo electrónico: firattan01@icloud.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ser hombre entre 18 y 55 años,
- Realizarse una reparación unilateral del tendón de Aquiles durante al menos 6 meses,
- Sin herida abierta,
- Sin antecedentes de fractura que acompañe a la lesión de Aquiles.
Criterio de exclusión:
• Presencia de antecedentes de rotura repetida del tendón de Aquiles,
- Tener una rotura o lesión en un tendón del lado contralateral,
- Tener un déficit neurológico,
- Tener antecedentes de lesión en cualquiera de las articulaciones de las extremidades inferiores durante el último año,
- Tener antecedentes de cirugía distinta a la reparación del tendón de Aquiles en cualquiera de las extremidades inferiores,
- Tener antecedentes de corticosteroides aplicados en el tendón de Aquiles,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial compresiva (cmr)
A los participantes del grupo CMR se les indicó que se tumbaran boca abajo en la mesa de tratamiento con los pies fuera del extremo de la mesa.
El médico comenzó el tratamiento doblando la rodilla a 90° y sacudiendo el vientre muscular del grupo del tríceps sural durante 30 segundos.
A continuación, se extendió completamente la rodilla y se realizó RMC en los lados medial y lateral del tendón de Aquiles durante 1 minuto, seguido de la unión musculotendinosa durante 2 minutos.
El tratamiento consistió en movimientos amplios aplicados con los nudillos del médico para liberar las restricciones superficiales, seguidos de movimientos más específicos aplicados con el pulgar del médico a cualquier restricción localizada.
Se aplicaron trazos en un punto de contacto de 45° con el tejido, con presión dirigida de distal a proximal.
Al finalizar la intervención, el clínico sacudió el vientre del complejo tríceps sural durante 30 segundos.
El mismo examinador (T.S.) aplicó todos los tratamientos de RMC.
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La liberación miofascial compresiva es una técnica de terapia manual.
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Experimental: movilización del tobillo
El grupo de movilización conjunta recibió dos series de movilizaciones de la articulación del tobillo.
Cada serie consistió en dos minutos de movilizaciones de la articulación talocrural anteroposterior de Grado III con un descanso de un minuto entre series con el paciente en una posición sentada prolongada.
Esta movilización se definió operativamente como oscilaciones rítmicas de gran amplitud y duración de un segundo desde el ROM medio al final con traducción llevada a la resistencia del tejido.
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La movilización del tobillo es una técnica de terapia manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades mecánicas pasivas
Periodo de tiempo: 2 años
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El dispositivo mide el valor de rigidez en Newtons/metro (N/m). El sitio de medición de MG se ubicó en el 30% de la longitud entre la fosa poplítea y el maléolo lateral, donde las áreas de sección transversal del gastrocnemio son casi máximas.
La rigidez del LG se midió en un tercio de la longitud entre la pequeña cabeza del peroné y el talón (Masood et al., 2014).
Las mediciones de la rigidez se realizaron cuando los participantes estaban en posición prona con la articulación de la rodilla completamente extendida y la cadera en posición neutra. La sonda del Myoton3 se colocó perpendicular a la superficie del tejido blando para medir la rigidez.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de reposo del tendón de Aquiles (ATRA)
Periodo de tiempo: 2 años
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La prueba ATRA evalúa la movilidad del tobillo con un goniómetro, utilizando un brazo a lo largo del peroné y el otro en la cabeza del quinto metatarsiano.
En la prueba de elevación del talón, los sujetos se paran sobre un pie sobre una caja de 15 cm de altura, midiendo la distancia entre el talón y el escalón a medida que lo elevan lo más alto posible.
Esto se promedia en tres ensayos.
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2 años
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Prueba de elevación del talón
Periodo de tiempo: 2 años
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Durante la prueba de rendimiento de elevación del talón, los sujetos se pararon sobre un pie sobre una caja plana de 15 cm de altura.
Una cinta métrica determinó la distancia entre la superficie plantar del talón y la parte superior del escalón cuando los sujetos intentaron levantar el talón lo más alto posible y mantener esta posición durante 5 segundos.
Se palpó la prominencia ósea del calcáneo donde se insertó el tendón de Aquiles central para confirmar el punto de colocación de la cinta métrica.
Se realizaron tres pruebas y se determinó la distancia promedio.
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2 años
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WBLT (prueba de estocada con soporte de peso)
Periodo de tiempo: 2 años
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La magnitud del movimiento de dorsiflexión del tobillo de cadena cinética cerrada se midió utilizando el WBLT.
Durante la realización de WBLT, los sujetos permanecieron descalzos, frente a una pared con el pie de prueba paralelo a una cinta métrica colocada en el suelo.
Mientras estaba en esta posición, el pie opuesto se colocó aproximadamente a 1 pie de longitud detrás del pie de prueba mientras se mantenía la alineación perpendicular del pie y la rodilla de prueba con la pared.
Los sujetos realizaron una estocada anterior con el objetivo de tocar ligeramente la pared con la rótula mientras mantenían el talón firmemente plantado en el suelo.
Mientras estaba en esta posición, el pie de prueba se alejó progresivamente de la pared en intervalos de aproximadamente 1 cm y se repitió la prueba.
Este proceso continuó hasta que ya no se pudo mantener el contacto con el talón.
En este punto, se midió la distancia entre el dedo gordo distal y la pared.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Achilles2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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