- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06112288
Akutteffektsammenlikninger av manuell terapi eller ankelbevegelse hos personer som hadde reparert akillessene
30. oktober 2023 oppdatert av: Fırat Tan, Hacettepe University
Akutteffektsammenlikninger av manuell terapi påføring på ankelmykt vev eller ankelledd på ankelbevegelser, funksjonsstatus og passive mekaniske egenskaper til muskler hos personer som hadde reparert akillessenen
Akillesseneruptur er vanlig blant fysisk aktive individer.
Begrensninger, reduksjoner i nivået av å stå på hælstigning, og på grunn av disse begrensningene, observeres svikt i funksjonelle aktiviteter som å gå tilbake til sport, gå, løpe, hoppe og ytelsestester.
Manuelle terapimetoder inkludert i rehabiliteringsprogrammer er et effektivt alternativ for å løse disse problemene.
Målet med studien er å undersøke effekten av Compressive Myofascial Release og Ankelleddsmobilisering på ankelleddets bevegelse, funksjonstester, elastisitet og stivhet av muskel-senekomplekset og muskeltoneparametere hos individer som gjennomgikk akillessenereparasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akillesseneruptur er vanlig blant fysisk aktive individer.
Det er rapportert at 73 % av alle akillessenerupturer er sportsrelaterte og skader oppstår ofte i alderen 30-49 år.
Konservative eller kirurgiske behandlinger kan brukes etter at akillessenen er ruptur.
Etter akillesseneskader og reparasjon, reduksjon i Soleus muskelstyrke og utholdenhet, endringer i muskelaktiveringsnivåer i nedre ekstremiteter, reduksjon i Gastro-Soleus muskelomkrets, økning i tykkelse og stivhet i akillessenen, reduksjon i elastisitet, forlengelser i akillessenen, ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde.
Begrensninger, reduksjoner i nivået av å stå på hælstigning, og på grunn av disse begrensningene, observeres svikt i funksjonelle aktiviteter som å gå tilbake til sport, gå, løpe, hoppe og ytelsestester.
Manuelle terapimetoder inkludert i rehabiliteringsprogrammer er et effektivt alternativ for å løse disse problemene.
Målet med studien er å undersøke effekten av Compressive Myofascial Release og Ankelleddsmobilisering på ankelleddets bevegelse, funksjonstester, elastisitet og stivhet av muskel-senekomplekset og muskeltoneparametere hos individer som gjennomgikk akillessenereparasjon.
Komprimerende myofascial frigjøring vil bli brukt til en gruppe som har gjennomgått akillessene-reparasjonskirurgi, og ankelmobilisering vil bli brukt til en annen gruppe.
Muskel-senes passive mekaniske egenskaper vil bli evaluert med Myoton-3 før og etter påføringene.
Tåhøydenivå, ankelledds bevegelsesområde og akillessenes hvilevinkel vil bli evaluert før og etter påføringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fırat Tan, MSc
- Telefonnummer: +905462105071
- E-post: fztfirattan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-post: fztfirattan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Fırat Tan
-
Ta kontakt med:
- Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-post: firattan01@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å være mann mellom 18-55 år,
- Etter å ha utført ensidig akillessenereparasjon i minst 6 måneder,
- Ingen åpent sår,
- Ingen historie med brudd som fulgte med akillesskade.
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse av en historie med gjentatt akillesseneruptur,
- Har en ruptur eller seneskade på den kontralaterale siden,
- Har et nevrologisk underskudd,
- Har en historie med skade i noen av leddene i nedre ekstremiteter det siste året,
- Å ha en historie med annen operasjon enn akillessene-reparasjon i noen av underekstremitetene,
- Å ha en historie med kortikosteroider brukt på akillessenen,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Komprimerende myofascial frigjøring (cmr)
Deltakerne i CMR-gruppen ble instruert til å ligge frembøyd på behandlingsbordet med føttene fra enden av bordet.
Legen begynte behandlingen med å bøye kneet til 90° og riste muskelmagen til triceps surae-gruppen i 30 sekunder.
Deretter ble kneet strukket helt ut, og CMR ble utført på mediale og laterale sider av akillessenen i 1 minutt, etterfulgt av muskulotendinøse kryss i 2 minutter.
Behandlingen besto av brede slag påført med klinikerens knoker for å frigjøre overfladiske restriksjoner, etterfulgt av mer spesifikke slag påført med klinikerens tommel på alle lokaliserte begrensninger.
Slag ble påført ved et kontaktpunkt på 45° mot vevet, med trykk rettet fra distalt til proksimalt.
På slutten av intervensjonen ristet klinikeren magen til triceps surae-komplekset i 30 sekunder.
Den samme undersøkeren (T.S.) brukte alle CMR-behandlinger.
|
Komprimerende myofascial frigjøring er manuell terapiteknikk.
|
Eksperimentell: ankelmobilisering
Leddmobiliseringsgruppen mottok to sett med ankelleddsmobiliseringer.
Hvert sett besto av to minutter med grad III fremre-til-bakre talocrurale leddmobiliseringer med ett minutts hvile mellom settene med pasienten i langsittende stilling.
Denne mobiliseringen ble operasjonelt definert som rytmiske svingninger med stor amplitude på ett sekund fra midten til ende av ROM med translasjon tatt til vevsmotstand
|
ankelmobilisering er manuell terapiteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passive mekaniske egenskaper
Tidsramme: 2 år
|
Apparatet måler stivhetsverdien i Newton/meter (N/m). MG-målestedet var lokalisert på 30 % av lengden mellom popliteal fossa og lateral malleolus, hvor tverrsnittsarealer av gastrocnemius er nesten maksimale.
LG-stivhet ble målt til en tredjedel av lengden mellom det lille hodet på fibula og hælen (Masood et al., 2014).
stivhetsmålinger ble utført når deltakerne var i liggende stilling med kneleddet helt utstrakt og hoften i nøytral stilling. Sonden til Myoton3 ble plassert vinkelrett på overflaten av bløtvevet for stivhetsmålingen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akillessenens hvilevinkel (ATRA)
Tidsramme: 2 år
|
ATRA-testen vurderer ankelmobilitet med et goniometer, ved å bruke en arm langs fibulaskaftet og den andre på det femte metatarsalhodet.
I hælstigningstesten står forsøkspersonene på en fot på en 15 cm høy boks, og måler avstanden mellom hælen og trinnet mens de hever den så høyt som mulig.
Dette er gjennomsnittlig over tre forsøk.
|
2 år
|
Hælstigningstest
Tidsramme: 2 år
|
Under hælstigningstesten sto forsøkspersonene på en fot på en 15 cm høy, flat boks.
Målebånd bestemte avstanden mellom plantaroverflaten på hælen og toppen av trinnet da forsøkspersonene forsøkte å heve hælen så høyt som mulig og holde denne posisjonen i 5 sekunder.
Den benete calcaneal prominensen der den sentrale akillessenen foretok innsetting ble palpert for å bekrefte målebåndets plasseringspunkt.
Tre testforsøk ble utført, og gjennomsnittlig avstand ble bestemt.
|
2 år
|
WBLT (vektbærende utfallstest)
Tidsramme: 2 år
|
Lukket kinetisk kjede ankel dorsalfleksjon bevegelsesstørrelse ble målt ved bruk av WBLT.
Under WBLT-utførelse sto forsøkspersonene barbeint, vendt mot en vegg med testfoten parallelt med et målebånd plassert på gulvet.
I denne posisjonen ble den motsatte foten plassert ca. 1 fots lengde bak testfoten mens testfoten og kneet ble holdt vinkelrett på linje med veggen.
Forsøkspersonene utførte et fremre utfall med mål om å lett berøre patellaen mot veggen mens de holdt hælen godt plantet på gulvet.
I denne posisjonen ble testfoten gradvis flyttet bort fra veggen med ca. 1 cm intervaller, og testen ble gjentatt.
Denne prosessen fortsatte til hælkontakten ikke lenger kunne opprettholdes.
På dette tidspunktet ble avstanden mellom den distale stortåen og veggen målt.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Achilles2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akilleseneruptur
-
Adrien SchwitzguebelRekrutteringTendinopati | Tennis albue | Tendinose | PRP | Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) | Tendon Needling (peppering) | Extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB)Sveits
-
National Police HospitalFullførtRuptur av fremre korsbånd | Ruptur av bakre korsbåndKorea, Republikken
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Region ZealandFullført
-
NHS LothianFullførtRuptur av akillessenenStorbritannia
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.FullførtRuptur av ankelsyndesmoseCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneHar ikke rekruttert ennå
-
Peking University Third HospitalHar ikke rekruttert ennåRuptur av fremre korsbånd
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
Kliniske studier på Komprimerende myofascial frigjøring
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringSmerte i korsryggen | Temporomandibulær leddlidelseTyrkia
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringIdrettsutøvere | VolleyballTyrkia
-
Universidad de LeónFullførtFotsykdommer | Myofascial smerteSpania
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtGastroøsofageal reflukssykdomSpania
-
Université de SherbrookeFullførtKronisk korsryggsmerterCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Pectoralis Minor muskelspenning | Korthet i muskler | Forover skulderbladsstilling | Avrundet skulderstillingTyrkia
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityFullførtBekkensmerter | Myofascial triggerpunktsmerte | Bekkenbunnen; AvslapningTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering