- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06112288
As comparações do efeito agudo da terapia manual ou movimento do tornozelo em indivíduos que tiveram reparo do tendão de Aquiles
30 de outubro de 2023 atualizado por: Fırat Tan, Hacettepe University
As comparações do efeito agudo da aplicação da terapia manual aos tecidos moles do tornozelo ou à articulação do tornozelo no movimento do tornozelo, status funcional e propriedades mecânicas passivas do músculo em indivíduos que tiveram reparo do tendão de Aquiles
A ruptura do tendão de Aquiles é comum entre indivíduos fisicamente ativos.
Observam-se limitações, diminuições no nível de apoio ao calcanhar e, devido a essas limitações, observam-se falhas em atividades funcionais como retorno à prática esportiva, caminhada, corrida, saltos e testes de desempenho.
Os métodos de terapia manual incluídos nos programas de reabilitação são uma opção eficaz na resolução destes problemas.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos da liberação miofascial compressiva e da articulação do tornozelo mobilização no movimento da articulação do tornozelo, testes funcionais, elasticidade e rigidez do complexo músculo-tendão e parâmetros de tônus muscular em indivíduos submetidos ao reparo do tendão de Aquiles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ruptura do tendão de Aquiles é comum entre indivíduos fisicamente ativos.
Foi relatado que 73% de todas as rupturas do tendão de Aquiles estão relacionadas ao esporte e as lesões ocorrem frequentemente entre as idades de 30-49 anos.
Tratamentos conservadores ou cirúrgicos podem ser aplicados após rupturas do tendão de Aquiles.
Após lesões e reparação do tendão de Aquiles, diminuição da força e resistência do músculo Solear, alterações nos níveis de ativação muscular dos membros inferiores, diminuição da circunferência do músculo Gastro-Soleus, aumento da espessura e rigidez do tendão de Aquiles, diminuição da elasticidade, alongamentos no tendão de Aquiles, tornozelo amplitude de movimento de dorsiflexão.
Observam-se limitações, diminuições no nível de apoio ao calcanhar e, devido a essas limitações, observam-se falhas em atividades funcionais como retorno à prática esportiva, caminhada, corrida, saltos e testes de desempenho.
Os métodos de terapia manual incluídos nos programas de reabilitação são uma opção eficaz na resolução destes problemas.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos da liberação miofascial compressiva e da articulação do tornozelo mobilização no movimento da articulação do tornozelo, testes funcionais, elasticidade e rigidez do complexo músculo-tendão e parâmetros de tônus muscular em indivíduos submetidos ao reparo do tendão de Aquiles.
A liberação miofascial compressiva será aplicada a um grupo submetido à cirurgia de reparo do tendão de Aquiles, e a mobilização do tornozelo será aplicada a outro grupo.
As propriedades mecânicas passivas músculo-tendinosas serão avaliadas com Myoton-3 antes e após as aplicações.
O nível de elevação do dedo do pé, a amplitude de movimento da articulação do tornozelo e o ângulo de repouso do tendão de Aquiles serão avaliados antes e depois da aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fırat Tan, MSc
- Número de telefone: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fırat Tan
- Número de telefone: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Peru, 06100
- Recrutamento
- Fırat Tan
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Contato:
- Fırat Tan
- Número de telefone: +905462105071
- E-mail: firattan01@icloud.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Ser homem entre 18 e 55 anos,
- Ter reparo unilateral do tendão de Aquiles realizado por pelo menos 6 meses,
- Nenhuma ferida aberta,
- Sem história de fratura acompanhando lesão de Aquiles.
Critério de exclusão:
• Presença de história de ruptura repetida do tendão de Aquiles,
- Ter uma ruptura ou lesão no tendão do lado contralateral,
- Ter um déficit neurológico,
- Ter histórico de lesão em qualquer uma das articulações dos membros inferiores no último 1 ano,
- Ter histórico de cirurgia diferente de reparo do tendão de Aquiles em qualquer uma das extremidades inferiores,
- Ter histórico de corticosteróides aplicados no tendão de Aquiles,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação miofascial compressiva (cmr)
Os participantes do grupo CMR foram instruídos a deitar-se de bruços na mesa de tratamento, com os pés afastados da extremidade da mesa.
O clínico iniciou o tratamento dobrando o joelho a 90° e agitando o ventre muscular do grupo tríceps sural por 30 segundos.
Em seguida, o joelho foi totalmente estendido e realizada RMC nas faces medial e lateral do tendão de Aquiles por 1 minuto, seguida da junção musculotendinosa por 2 minutos.
O tratamento consistiu em movimentos amplos aplicados com os nós dos dedos do médico para liberar restrições superficiais, seguidos de movimentos mais específicos aplicados com o polegar do médico em quaisquer restrições localizadas.
Os golpes foram aplicados em um ponto de contato de 45° com o tecido, com pressão direcionada de distal para proximal.
Ao final da intervenção, o clínico sacudiu o ventre do complexo tríceps sural por 30 segundos.
O mesmo examinador (T.S.) aplicou todos os tratamentos de RMC.
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A liberação miofascial compressiva é uma técnica de terapia manual.
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Experimental: mobilização do tornozelo
O grupo de mobilização articular recebeu duas séries de mobilizações articulares do tornozelo.
Cada série consistia em dois minutos de mobilizações articulares talocrural ântero-posterior Grau III com um minuto de descanso entre as séries com o paciente em uma posição sentada por muito tempo.
Esta mobilização foi operacionalmente definida como oscilações rítmicas de grande amplitude e de um segundo, do meio ao final da ADM, com translação levada à resistência do tecido
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a mobilização do tornozelo é uma técnica de terapia manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades Mecânicas Passivas
Prazo: 2 anos
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O aparelho mede o valor da rigidez em Newtons/metro (N/m). O local de medição do MG foi localizado a 30% do comprimento entre a fossa poplítea e o maléolo lateral, onde as áreas transversais do gastrocnêmio são quase máximas.
A rigidez do LG foi medida em um terço do comprimento entre a pequena cabeça da fíbula e o calcanhar (Masood et al., 2014).
as medições de rigidez foram realizadas quando os participantes estavam em posição prona com a articulação do joelho totalmente estendida e o quadril na posição neutra. A sonda do Myoton3 foi colocada perpendicularmente à superfície do tecido mole para a medição da rigidez.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de repouso do tendão de Aquiles (ATRA)
Prazo: 2 anos
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O teste ATRA avalia a mobilidade do tornozelo com um goniômetro, utilizando um braço ao longo da diáfise da fíbula e o outro na cabeça do quinto metatarso.
No teste de elevação do calcanhar, os sujeitos ficam em pé sobre uma caixa de 15 cm de altura, medindo a distância entre o calcanhar e o degrau à medida que o elevam o mais alto possível.
A média é calculada em três tentativas.
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2 anos
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Teste de elevação do calcanhar
Prazo: 2 anos
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Durante o desempenho do teste de elevação do calcanhar, os sujeitos ficaram em pé sobre uma caixa plana de 15 cm de altura.
Uma fita métrica determinou a distância entre a superfície plantar do calcanhar e o topo do degrau enquanto os sujeitos tentavam elevar o calcanhar o mais alto possível e manter essa posição por 5 segundos.
A proeminência óssea do calcâneo onde o tendão central de Aquiles se insere foi palpada para confirmar o ponto de colocação da fita métrica.
Foram realizados três ensaios de teste e a distância média foi determinada.
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2 anos
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WBLT (teste de estocada com suporte de peso)
Prazo: 2 anos
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A magnitude do movimento de dorsiflexão do tornozelo em cadeia cinética fechada foi medida usando o WBLT.
Durante a realização do WBLT, os sujeitos permaneceram descalços, de frente para uma parede, com o pé de teste paralelo a uma fita métrica colocada no chão.
Enquanto nesta posição, o pé oposto foi colocado aproximadamente 1 pé atrás do pé de teste, mantendo o alinhamento perpendicular do pé de teste e do joelho com a parede.
Os sujeitos realizaram uma estocada anterior com o objetivo de tocar levemente a patela na parede, mantendo o calcanhar firmemente plantado no chão.
Nesta posição, o pé de teste foi afastado progressivamente da parede em intervalos de aproximadamente 1 cm e o teste foi repetido.
Este processo continuou até que o contato do calcanhar não pudesse mais ser mantido.
Neste ponto, foi medida a distância entre o dedão distal e a parede.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Achilles2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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