- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112288
Porovnání akutních účinků manuální terapie nebo pohybu kotníku u jedinců, kteří si nechali opravit Achillovu šlachu
30. října 2023 aktualizováno: Fırat Tan, Hacettepe University
Srovnání akutních účinků aplikace manuální terapie na měkké tkáně kotníku nebo na kotník při pohybu kotníku, funkčním stavu a pasivních mechanických vlastnostech svalu u jedinců, kteří podstoupili opravu Achillovy šlachy
Ruptura Achillovy šlachy je běžná u fyzicky aktivních jedinců.
Omezení, pokles úrovně stoje na patě a díky těmto omezením jsou pozorovány výpadky ve funkčních aktivitách jako je návrat ke sportu, chůze, běh, skoky a výkonnostní testy.
Metody manuální terapie zahrnuté v rehabilitačních programech jsou účinnou možností při řešení těchto problémů.
Cílem studie je prozkoumat vliv kompresivního myofasciálního uvolnění a mobilizace hlezenního kloubu na pohyb hlezenního kloubu, funkční testy, elasticitu a tuhost svalově-šlachového komplexu a parametry svalového tonu u jedinců, kteří podstoupili opravu Achillovy šlachy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ruptura Achillovy šlachy je běžná u fyzicky aktivních jedinců.
Bylo hlášeno, že 73 % všech ruptur Achillovy šlachy souvisí se sportem a zranění se často vyskytují ve věku 30-49 let.
Po ruptuře Achillovy šlachy lze aplikovat konzervativní nebo chirurgickou léčbu.
Po poraněních a opravách Achillovy šlachy, snížení síly a vytrvalosti svalů Soleus, změny úrovně aktivace svalů dolních končetin, snížení obvodu svalu Gastro-Soleus, zvýšení tloušťky a ztuhlosti Achillovy šlachy, snížení elasticity, prodloužení Achillovy šlachy, kotníku dorzální flexe rozsah pohybu.
Omezení, pokles úrovně stoje na patě a díky těmto omezením jsou pozorovány výpadky ve funkčních aktivitách jako je návrat ke sportu, chůze, běh, skoky a výkonnostní testy.
Metody manuální terapie zahrnuté v rehabilitačních programech jsou účinnou možností při řešení těchto problémů.
Cílem studie je prozkoumat vliv kompresivního myofasciálního uvolnění a mobilizace hlezenního kloubu na pohyb hlezenního kloubu, funkční testy, elasticitu a tuhost svalově-šlachového komplexu a parametry svalového tonu u jedinců, kteří podstoupili opravu Achillovy šlachy.
U skupiny, která podstoupila reparační operaci Achillovy šlachy, bude aplikováno kompresivní myofasciální uvolnění a u další skupiny bude aplikována mobilizace kotníku.
Pasivní mechanické vlastnosti svalů a šlach budou hodnoceny pomocí Myoton-3 před a po aplikacích.
Před a po aplikaci bude hodnocena elevace prstů, rozsah pohybu hlezenního kloubu a klidový úhel Achillovy šlachy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fırat Tan, MSc
- Telefonní číslo: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fırat Tan
- Telefonní číslo: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06100
- Nábor
- Fırat Tan
-
Kontakt:
- Fırat Tan
- Telefonní číslo: +905462105071
- E-mail: firattan01@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• muž ve věku 18–55 let,
- mít jednostrannou opravu Achillovy šlachy po dobu alespoň 6 měsíců,
- Žádná otevřená rána,
- Žádná zlomenina doprovázející Achillovo zranění.
Kritéria vyloučení:
• Přítomnost opakované ruptury Achillovy šlachy v anamnéze,
- Mít rupturu nebo poranění šlachy na kontralaterální straně,
- S neurologickým deficitem,
- mít v anamnéze zranění kteréhokoli z kloubů dolních končetin za poslední 1 rok,
- mít v anamnéze jinou operaci než opravu Achillovy šlachy na kterékoli z dolních končetin,
- Po anamnéze kortikosteroidů aplikovaných na Achillovu šlachu,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompresivní myofasciální uvolnění (cmr)
Účastníci ve skupině CMR byli instruováni, aby leželi na břiše na ošetřovacím stole s nohama mimo konec stolu.
Lékař zahájil léčbu ohnutím kolena na 90° a třepáním břišního svalu skupiny triceps surae po dobu 30 sekund.
Dále bylo koleno plně nataženo a CMR byla provedena na mediální a laterální straně Achillovy šlachy po dobu 1 minuty, poté následovala muskulotendinózní junkce po dobu 2 minut.
Léčba sestávala ze širokých tahů aplikovaných klouby lékaře k uvolnění povrchových omezení, po nichž následovaly konkrétnější tahy aplikované palcem lékaře na všechna lokalizovaná omezení.
Tahy byly aplikovány v kontaktním bodě 45° ke tkáni, s tlakem směřovaným od distální k proximální části.
Na konci intervence lékař třepal břichem komplexu triceps surae po dobu 30 sekund.
Stejný vyšetřující (T.S.) aplikoval všechna ošetření CMR.
|
Kompresivní myofasciální uvolnění je technika manuální terapie.
|
|
Experimentální: mobilizace kotníku
Společná mobilizační skupina dostala dvě sady mobilizací hlezenního kloubu.
Každá sada sestávala z dvouminutových předozadních mobilizací talokrurálního kloubu III. stupně s minutovou přestávkou mezi sadami s pacientem v dlouhém sedu.
Tato mobilizace byla operačně definována jako jednosekundové rytmické oscilace s velkou amplitudou od střední do koncové ROM s translací na odpor tkáně.
|
mobilizace kotníku je technika manuální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní mechanické vlastnosti
Časové okno: 2 roky
|
Přístroj měří hodnotu tuhosti v Newtonech/metr (N/m). Místo měření MG se nacházelo ve 30 % délky mezi podkolenní jamkou a laterálním kotníkem, kde jsou plochy průřezu gastrocnemia téměř maximální.
Tuhost LG byla měřena v jedné třetině délky mezi malou hlavičkou fibuly a patou (Masood et al., 2014).
měření tuhosti bylo provedeno, když byli účastníci v poloze na břiše s kolenním kloubem plně nataženým a kyčlí v neutrální poloze. Sonda Myoton3 byla umístěna kolmo k povrchu měkké tkáně pro měření tuhosti.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový úhel Achillovy šlachy (ATRA)
Časové okno: 2 roky
|
Test ATRA hodnotí pohyblivost kotníku pomocí goniometru s použitím jedné paže podél diafýzy fibuly a druhé na hlavici páté metatarzální kosti.
V testu zvednutí paty stojí subjekty na jedné noze na 15 cm vysoké krabici a měří vzdálenost mezi patou a schodem, když jej zvednou co nejvýše.
Toto je průměr ze tří pokusů.
|
2 roky
|
|
Test zvednutí paty
Časové okno: 2 roky
|
Během testu výkonnosti zvednutí paty stály subjekty na jedné noze na 15 cm vysoké ploché krabici.
Měřicí páska určila vzdálenost mezi plantárním povrchem paty a vrcholem schodu, když se subjekty pokoušely zvednout patu co nejvýše a udržet tuto pozici po dobu 5 sekund.
Kostní výběžek patní kosti, kde se centrální Achillova šlacha zavedla, byl palpován, aby se potvrdil bod umístění měřidla.
Byly provedeny tři zkušební pokusy a byla stanovena průměrná vzdálenost.
|
2 roky
|
|
WBLT (test zátěžového výpadu)
Časové okno: 2 roky
|
Velikost pohybu dorziflexe kotníku s uzavřeným kinetickým řetězcem byla měřena pomocí WBLT.
Během výkonu WBLT stály subjekty bosé čelem ke stěně s testovací nohou rovnoběžnou s metrem umístěným na podlaze.
Zatímco v této poloze byla protilehlá noha umístěna přibližně 1 stopu délky za testovací nohu, zatímco testovací noha a koleno byly kolmé ke stěně.
Subjekty provedly přední výpad s cílem lehce se dotknout čéšky stěny a přitom držet patu pevně opřenou o podlahu.
V této poloze se testovací noha postupně oddalovala od stěny v přibližně 1 cm intervalech a test se opakoval.
Tento proces pokračoval, dokud již nebylo možné udržovat kontakt s patou.
V tomto okamžiku byla změřena vzdálenost mezi distálním palcem nohy a stěnou.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Achilles2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi SankyoDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína
Klinické studie na Kompresivní myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan