- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112288
Porównania ostrych efektów terapii manualnej lub ruchu kostki u osób, które przeszły naprawę ścięgna Achillesa
30 października 2023 zaktualizowane przez: Fırat Tan, Hacettepe University
Porównanie ostrego wpływu zastosowania terapii manualnej na tkanki miękkie stawu skokowego lub staw skokowy na ruch stawu skokowego, stan funkcjonalny i pasywne właściwości mechaniczne mięśni u osób, które przeszły naprawę ścięgna Achillesa
Zerwanie ścięgna Achillesa jest częstym zjawiskiem wśród osób aktywnych fizycznie.
Obserwuje się ograniczenia, spadki poziomu stania na pięcie, a w związku z tymi ograniczeniami niepowodzenia w czynnościach funkcjonalnych, takich jak powrót do sportu, chodzenie, bieganie, skakanie i próby wydolnościowe.
Skuteczną metodą rozwiązania tych problemów są metody terapii manualnej zawarte w programach rehabilitacyjnych.
Celem pracy było zbadanie wpływu uciskowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawu skokowego na ruchomość stawu skokowego, testy funkcjonalne, elastyczność i sztywność kompleksu mięśniowo-ścięgnistego oraz parametry napięcia mięśniowego u osób, które przeszły operację rekonstrukcji ścięgna Achillesa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zerwanie ścięgna Achillesa jest częstym zjawiskiem wśród osób aktywnych fizycznie.
Donoszono, że 73% wszystkich zerwań ścięgna Achillesa ma związek ze sportem, a kontuzje często zdarzają się w wieku od 30 do 49 lat.
Po zerwaniu ścięgna Achillesa można zastosować leczenie zachowawcze lub chirurgiczne.
Po urazach i naprawie ścięgna Achillesa, zmniejszeniu siły i wytrzymałości mięśnia Soleusa, zmianach w poziomie aktywacji mięśni kończyn dolnych, zmniejszeniu obwodu mięśnia Gastro-Soleus, zwiększeniu grubości i sztywności ścięgna Achillesa, zmniejszeniu elastyczności, wydłużeniu ścięgna Achillesa, kostki zakres ruchu zgięcia grzbietowego.
Obserwuje się ograniczenia, spadki poziomu stania na pięcie, a w związku z tymi ograniczeniami niepowodzenia w czynnościach funkcjonalnych, takich jak powrót do sportu, chodzenie, bieganie, skakanie i próby wydolnościowe.
Skuteczną metodą rozwiązania tych problemów są metody terapii manualnej zawarte w programach rehabilitacyjnych.
Celem pracy było zbadanie wpływu uciskowego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego i mobilizacji stawu skokowego na ruchomość stawu skokowego, testy funkcjonalne, elastyczność i sztywność kompleksu mięśniowo-ścięgnistego oraz parametry napięcia mięśniowego u osób, które przeszły operację rekonstrukcji ścięgna Achillesa.
Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane w grupie, która przeszła operację naprawy ścięgna Achillesa, a mobilizacja kostki zostanie zastosowana w innej grupie.
Pasywne właściwości mechaniczne mięśni i ścięgien zostaną ocenione za pomocą Myoton-3 przed i po zastosowaniu.
Przed i po zastosowaniu oceniany będzie poziom uniesienia palców, zakres ruchu stawu skokowego oraz kąt spoczynkowy ścięgna Achillesa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fırat Tan, MSc
- Numer telefonu: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fırat Tan
- Numer telefonu: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Fırat Tan
-
Kontakt:
- Fırat Tan
- Numer telefonu: +905462105071
- E-mail: firattan01@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Bycie mężczyzną w wieku 18-55 lat,
- Przeprowadzenie jednostronnej naprawy ścięgna Achillesa od co najmniej 6 miesięcy,
- Żadnej otwartej rany,
- Brak historii złamań towarzyszących urazowi Achillesa.
Kryteria wyłączenia:
• Występowanie w przeszłości powtarzających się zerwań ścięgna Achillesa,
- Zerwanie lub uszkodzenie ścięgna po stronie przeciwnej,
- Mając deficyt neurologiczny,
- Posiadanie historii urazów któregokolwiek ze stawów kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
- przebyte operacje inne niż naprawa ścięgna Achillesa w którejkolwiek kończynie dolnej,
- W przeszłości stosowano kortykosteroidy na ścięgno Achillesa,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (cmr)
Uczestnikom grupy CMR polecono leżeć na brzuchu na stole zabiegowym, ze stopami odsuniętymi od krawędzi stołu.
Lekarz rozpoczął leczenie od zgięcia kolana do 90° i potrząsania mięśniem brzucha grupy triceps surae przez 30 sekund.
Następnie kolano zostało całkowicie wyprostowane i wykonano CMR po stronie przyśrodkowej i bocznej ścięgna Achillesa przez 1 minutę, a następnie przez 2 minuty na połączeniu mięśniowo-ścięgnistym.
Leczenie składało się z szerokich ruchów wykonywanych kostkami klinicysty w celu uwolnienia powierzchownych ograniczeń, a następnie bardziej specyficznych pociągnięć kciukiem klinicysty w celu usunięcia zlokalizowanych ograniczeń.
Zastosowano uderzenia w punkcie styku z tkanką pod kątem 45°, z naciskiem skierowanym od dystalnej do proksymalnej części.
Na koniec zabiegu klinicysta potrząsał brzuchem kompleksu trójgłowego mięśnia trójgłowego przez 30 sekund.
Ten sam egzaminator (T.S.) zastosował wszystkie zabiegi CMR.
|
Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe jest techniką terapii manualnej.
|
|
Eksperymentalny: mobilizacja kostki
Grupa mobilizacji stawów otrzymała dwa zestawy mobilizacji stawu skokowego.
Każda seria składała się z dwuminutowych mobilizacji stawu skokowo-krzyżowego stopnia III od przedniego do tylnego z jednominutową przerwą pomiędzy seriami, u pacjenta w długotrwałej pozycji siedzącej.
Mobilizację tę zdefiniowano operacyjnie jako jednosekundowe rytmiczne oscylacje o dużej amplitudzie od środkowej do końcowej części ROM, z translacją przejmowaną na opór tkanki
|
Mobilizacja stawu skokowego to technika terapii manualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywne właściwości mechaniczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Urządzenie mierzy wartość sztywności w niutonach/metr (N/m). Miejsce pomiaru MG znajdowało się w 30% długości pomiędzy dołem podkolanowym a kostką boczną, gdzie pole przekroju poprzecznego mięśnia brzuchatego łydki jest prawie maksymalne.
Sztywność LG mierzono na jednej trzeciej długości pomiędzy małą główką kości strzałkowej a piętą (Masood i in., 2014).
Pomiary sztywności przeprowadzono, gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji na brzuchu, z całkowicie wyprostowanym stawem kolanowym i biodrem w pozycji neutralnej. Sonda Myoton3 została umieszczona prostopadle do powierzchni tkanki miękkiej w celu pomiaru sztywności.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt spoczynkowy ścięgna Achillesa (ATRA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Test ATRA ocenia ruchomość stawu skokowego za pomocą goniometru, wykorzystując jedno ramię wzdłuż trzonu kości strzałkowej, a drugie na głowie piątej kości śródstopia.
W teście unoszenia pięty badani stoją na jednej nodze na skrzyni o wysokości 15 cm, mierząc odległość między piętą a stopniem i podnosząc ją możliwie najwyżej.
Jest to średnia z trzech prób.
|
2 lata
|
|
Test wzrostu pięty
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podczas testu unoszenia pięty uczestnicy stawali na jednej nodze na płaskim pudełku o wysokości 15 cm.
Miarka mierzyła odległość pomiędzy powierzchnią podeszwową pięty a szczytem stopnia, gdy badani próbowali podnieść piętę jak najwyżej i utrzymać tę pozycję przez 5 sekund.
Występ kostny kości piętowej, w którym przyczepiło się centralne ścięgno Achillesa, został obmacany w celu potwierdzenia miejsca umieszczenia miarki.
Wykonano trzy próby badawcze i wyznaczono średni dystans.
|
2 lata
|
|
WBLT (test lonży z obciążeniem)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wielkość ruchu zgięcia grzbietowego kostki w zamkniętym łańcuchu kinetycznym mierzono za pomocą WBLT.
Podczas wykonywania WBLT badani stali boso, twarzą do ściany, ze stopą testową równoległą do miarki umieszczonej na podłodze.
W tej pozycji przeciwną stopę umieszczono w odległości około 1 stopy za stopą testową, utrzymując stopę testową i kolano prostopadle do ściany.
Badani wykonywali wypad w przód, mając na celu lekkie dotknięcie rzepki do ściany, jednocześnie utrzymując piętę mocno opartą na podłodze.
W tej pozycji stopę testową stopniowo odsuwano od ściany w odstępach około 1 cm i badanie powtarzano.
Proces ten trwał do momentu, gdy nie można było już utrzymać kontaktu pięty.
W tym momencie mierzono odległość pomiędzy dalszym dużym palcem a ścianą.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Achilles2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa
-
Ismail K. Al-QudraJeszcze nie rekrutacjaMózgowy porażenie achilles ścięgno przykurczy Achilles Chirurgia ścięgnaTerytoria palestyńskie
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)ZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Universidad de ZaragozaRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Hiszpania
-
Joint & Vascular InstituteRekrutacyjny
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Belgia
-
Halic UniversityIstanbul UniversityJeszcze nie rekrutacjaUltradźwięk | Balansować | Architektura mięśni | Trening ekscentryczny | Test izokinetyczny | Moc beztlenowa | Tendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
East Lancashire Hospitals NHS TrustUniversity of East Anglia; University of LeicesterJeszcze nie rekrutacjaChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Przyczepność | Zmiana zachowania | Tendinopatia Achilles (AT)Zjednoczone Królestwo
-
University of BrasiliaRekrutacyjnyZerwanie ścięgna Achillesa | Tendinopatia Achilles (AT)Brazylia
Badania kliniczne na Uciskowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja