- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112288
Сравнение острых эффектов мануальной терапии или движения лодыжки у людей, перенесших восстановление ахиллова сухожилия
30 октября 2023 г. обновлено: Fırat Tan, Hacettepe University
Сравнение острых эффектов применения мануальной терапии к мягким тканям лодыжки или голеностопному суставу на движение лодыжки, функциональное состояние и пассивные механические свойства мышц у лиц, перенесших восстановление ахиллова сухожилия
Разрыв ахиллова сухожилия часто встречается у физически активных людей.
Наблюдаются ограничения, снижение уровня стояния на пятках и вследствие этих ограничений сбои в функциональной деятельности, такой как возвращение к занятиям спортом, ходьбе, бегу, прыжкам и пробам работоспособности.
Методы мануальной терапии, входящие в программы реабилитации, являются эффективным вариантом решения этих проблем.
Цель исследования — изучить влияние компрессионного миофасциального релиза и мобилизации голеностопного сустава на движение голеностопного сустава, функциональные пробы, эластичность и жесткость мышечно-сухожильного комплекса и параметры мышечного тонуса у лиц, перенесших операцию по восстановлению ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрыв ахиллова сухожилия часто встречается у физически активных людей.
Сообщается, что 73% всех разрывов ахиллова сухожилия связаны со спортом, а травмы часто возникают в возрасте от 30 до 49 лет.
После разрыва ахиллова сухожилия можно применять консервативное или хирургическое лечение.
После травм и восстановления ахиллова сухожилия снижается сила и выносливость камбаловидной мышцы, изменяется уровень активации мышц нижних конечностей, уменьшается окружность желудочно-кабачковой мышцы, увеличивается толщина и жесткость ахиллова сухожилия, снижается эластичность, удлинение ахиллова сухожилия, голеностопного сустава. объем движений при дорсифлексии.
Наблюдаются ограничения, снижение уровня стояния на пятках и вследствие этих ограничений сбои в функциональной деятельности, такой как возвращение к занятиям спортом, ходьбе, бегу, прыжкам и пробам работоспособности.
Методы мануальной терапии, входящие в программы реабилитации, являются эффективным вариантом решения этих проблем.
Цель исследования — изучить влияние компрессионного миофасциального релиза и мобилизации голеностопного сустава на движение голеностопного сустава, функциональные пробы, эластичность и жесткость мышечно-сухожильного комплекса и параметры мышечного тонуса у лиц, перенесших операцию по восстановлению ахиллова сухожилия.
Компрессионный миофасциальный релиз будет применен к группе, перенесшей операцию по восстановлению ахиллова сухожилия, а мобилизация голеностопного сустава будет применена к другой группе.
Пассивные механические свойства мышц и сухожилий будут оцениваться с помощью Миотона-3 до и после применения.
Уровень подъема пальцев ног, диапазон движений голеностопного сустава и угол покоя ахиллова сухожилия будут оцениваться до и после применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fırat Tan, MSc
- Номер телефона: +905462105071
- Электронная почта: fztfirattan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fırat Tan
- Номер телефона: +905462105071
- Электронная почта: fztfirattan@gmail.com
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Fırat Tan
-
Контакт:
- Fırat Tan
- Номер телефона: +905462105071
- Электронная почта: firattan01@icloud.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Будучи мужчиной в возрасте от 18 до 55 лет,
- Одностороннее восстановление ахиллова сухожилия, выполненное в течение как минимум 6 месяцев,
- Нет открытой раны,
- Никаких переломов, сопровождающих травму ахилла, в анамнезе нет.
Критерий исключения:
• Наличие в анамнезе повторных разрывов ахиллова сухожилия,
- Наличие разрыва или травмы сухожилия на контралатеральной стороне,
- Имея неврологический дефицит,
- Наличие в анамнезе травмы любого из суставов нижних конечностей за последний год,
- Наличие в анамнезе хирургических операций, кроме восстановления ахиллова сухожилия, на любой из нижних конечностей,
- Имея в анамнезе кортикостероиды, наносимые на ахиллово сухожилие,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компрессионный миофасциальный релиз (КМР)
Участникам группы CMR было поручено лечь ничком на лечебный стол, вытянув ноги за край стола.
Врач начал лечение, согнув колено на 90° и встряхивая брюшко мышцы трицепса голени в течение 30 секунд.
Затем колено полностью разгибали и выполняли CMR на медиальной и латеральной сторонах ахиллова сухожилия в течение 1 минуты, а затем мышечно-сухожильного соединения в течение 2 минут.
Лечение состояло из широких поглаживаний, наносимых костяшками пальцев врача для снятия поверхностных ограничений, с последующими более конкретными поглаживаниями, наносимыми большим пальцем врача на любые локализованные ограничения.
Удары наносились в точке контакта с тканью под углом 45°, с давлением, направленным от дистального к проксимальному направлению.
В конце вмешательства врач встряхивал брюшко комплекса трицепса голени в течение 30 секунд.
Один и тот же эксперт (Т.С.) применял все методы CMR.
|
Компрессионный миофасциальный релизинг является методом мануальной терапии.
|
|
Экспериментальный: мобилизация голеностопного сустава
Суставно-мобилизационная группа получила два комплекта мобилизаций голеностопного сустава.
Каждый подход состоял из двухминутной мобилизации передне-заднего голеностопного сустава III степени с одноминутным отдыхом между подходами, когда пациент находился в положении длительного сидения.
Эта мобилизация была оперативно определена как крупноамплитудные односекундные ритмические колебания от середины к концу ROM с переводом на тканевое сопротивление.
|
мобилизация голеностопного сустава – метод мануальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивные механические свойства
Временное ограничение: 2 года
|
Прибор измеряет величину жесткости в Ньютонах на метр (Н/м). Место измерения МГ располагалось на 30% длины между подколенной ямкой и латеральной лодыжкой, где площади поперечного сечения икроножной мышцы практически максимальны.
Жесткость LG измерялась на одной трети длины между маленькой головкой малоберцовой кости и пяткой (Masood et al., 2014).
Измерения жесткости проводились, когда участники находились в положении лежа с полностью выпрямленным коленным суставом и бедром в нейтральном положении. Для измерения жесткости датчик Myoton3 располагался перпендикулярно поверхности мягких тканей.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол покоя ахиллова сухожилия (ATRA)
Временное ограничение: 2 года
|
Тест ATRA оценивает подвижность голеностопного сустава с помощью гониометра, используя одну руку вдоль диафиза малоберцовой кости, а другую — на головке пятой плюсневой кости.
В тесте на подъем пятки испытуемые стоят на одной ноге на ящике высотой 15 см, измеряя расстояние между пяткой и ступенькой, поднимая ее как можно выше.
Это среднее значение по трем испытаниям.
|
2 года
|
|
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: 2 года
|
Во время выполнения теста на подъем пятки испытуемые стояли на одной ноге на плоском ящике высотой 15 см.
Измерительная лента определяла расстояние между подошвенной поверхностью пятки и вершиной ступеньки, когда испытуемые пытались поднять пятку как можно выше и удерживать это положение в течение 5 секунд.
Костный выступ пяточной кости, в месте прикрепления центрального ахиллова сухожилия, пальпировали для подтверждения точки размещения рулетки.
Было проведено три тестовых испытания и определено среднее расстояние.
|
2 года
|
|
WBLT (выпад с весовой нагрузкой)
Временное ограничение: 2 года
|
Величину движения тыльного сгибания голеностопного сустава по замкнутой кинетической цепи измеряли с помощью WBLT.
Во время выполнения WBLT испытуемые стояли босиком, лицом к стене, при этом испытуемая ступня была параллельна рулетке, установленной на полу.
В этом положении противоположная ступня располагалась примерно на 1 фут позади испытуемой стопы, сохраняя при этом испытуемую ступню и колено перпендикулярно стене.
Испытуемые выполняли выпад вперед с целью слегка коснуться коленной чашечки стены, при этом твердо удерживая пятку на полу.
В этом положении тестируемую ногу постепенно отодвигали от стены с интервалом примерно в 1 см, и тест повторяли.
Этот процесс продолжался до тех пор, пока контакт пяток больше не мог поддерживаться.
На этом этапе измерялось расстояние между дистальным отделом большого пальца ноги и стеной.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Achilles2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .