- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112288
De acute effectvergelijkingen van manuele therapie of enkelbeweging bij personen die een achillespeesreparatie hadden ondergaan
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Fırat Tan, Hacettepe University
Vergelijkingen van de acute effecten van toepassing van manuele therapie op zachte weefsels van de enkel of op een enkelgewricht op de enkelbeweging, functionele status en passieve mechanische eigenschappen van spieren bij personen die een achillespeesreparatie hebben ondergaan
Het scheuren van de achillespees komt vaak voor bij lichamelijk actieve personen.
Beperkingen, afname van het niveau van staan op de hiel, en als gevolg van deze beperkingen, worden mislukkingen in functionele activiteiten zoals terugkeer naar sport, wandelen, rennen, springen en prestatietests waargenomen.
Manuele therapiemethoden die deel uitmaken van revalidatieprogramma's zijn een effectieve optie bij het oplossen van deze problemen.
Het doel van de studie is om de effecten van Compressive Myofascial Release en enkelgewrichtsmobilisatie op de beweging van het enkelgewricht, functionele tests, elasticiteit en stijfheid van het spier-peescomplex en spiertonusparameters te onderzoeken bij personen die een achillespeesreparatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het scheuren van de achillespees komt vaak voor bij lichamelijk actieve personen.
Er is gemeld dat 73% van alle achillespeesrupturen sportgerelateerd zijn en dat blessures vaak voorkomen tussen de 30 en 49 jaar.
Conservatieve of chirurgische behandelingen kunnen worden toegepast na een achillespeesruptuur.
Na blessures en herstel van de achillespees, afname van de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de Soleus, veranderingen in de spieractivatieniveaus van de onderste ledematen, afname van de omtrek van de Gastro-Soleus-spier, toename van de dikte en stijfheid van de achillespees, afname van de elasticiteit, verlengingen van de achillespees, enkel dorsaalflexie bewegingsbereik.
Beperkingen, afname van het niveau van staan op de hiel, en als gevolg van deze beperkingen, worden mislukkingen in functionele activiteiten zoals terugkeer naar sport, wandelen, rennen, springen en prestatietests waargenomen.
Manuele therapiemethoden die deel uitmaken van revalidatieprogramma's zijn een effectieve optie bij het oplossen van deze problemen.
Het doel van de studie is om de effecten van Compressive Myofascial Release en enkelgewrichtsmobilisatie op de beweging van het enkelgewricht, functionele tests, elasticiteit en stijfheid van het spier-peescomplex en spiertonusparameters te onderzoeken bij personen die een achillespeesreparatie ondergingen.
Compressieve myofasciale ontspanning zal worden toegepast bij een groep die een achillespeeshersteloperatie heeft ondergaan, en enkelmobilisatie zal worden toegepast bij een andere groep.
De passieve mechanische eigenschappen van de spier-pees zullen worden geëvalueerd met Myoton-3 voor en na de toepassingen.
Het niveau van de teen, het bewegingsbereik van het enkelgewricht en de rusthoek van de achillespees worden voor en na de toepassing geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fırat Tan, MSc
- Telefoonnummer: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fırat Tan
- Telefoonnummer: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 06100
- Werving
- Fırat Tan
-
Contact:
- Fırat Tan
- Telefoonnummer: +905462105071
- E-mail: firattan01@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Man zijn tussen de 18 en 55 jaar,
- Eenzijdige achillespeesreparatie laten uitvoeren gedurende minimaal 6 maanden,
- Geen open wond,
- Geen geschiedenis van fracturen die gepaard gaan met een achillesblessure.
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van herhaalde achillespeesruptuur,
- Als u een ruptuur of peesblessure heeft aan de contralaterale zijde,
- Een neurologisch tekort hebben,
- Een geschiedenis van letsel hebben in een van de gewrichten van de onderste ledematen gedurende de afgelopen 1 jaar,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van een andere operatie dan herstel van de achillespees in een van de onderste ledematen,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van corticosteroïden op de achillespees,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Compressieve myofasciale ontspanning (cmr)
Deelnemers aan de CMR-groep kregen de opdracht om op de behandeltafel te gaan liggen met hun voeten van het uiteinde van de tafel.
De arts begon de behandeling door de knie 90° te buigen en de spierbuik van de triceps surae-groep gedurende 30 seconden te schudden.
Vervolgens werd de knie volledig gestrekt en werd CMR uitgevoerd op de mediale en laterale zijden van de achillespees gedurende 1 minuut, gevolgd door de musculotendineuze overgang gedurende 2 minuten.
De behandeling bestond uit brede streken met de knokkels van de arts om oppervlakkige beperkingen op te heffen, gevolgd door meer specifieke streken met de duim van de arts op eventuele aanwezige beperkingen.
De slagen werden toegepast op een contactpunt van 45° met het weefsel, waarbij de druk van distaal naar proximaal werd gericht.
Aan het einde van de interventie schudde de arts de buik van het triceps surae-complex gedurende 30 seconden.
Dezelfde onderzoeker (T.S.) paste alle CMR-behandelingen toe.
|
Compressieve myofasciale ontspanning is een manuele therapietechniek.
|
Experimenteel: mobilisatie van de enkel
De gewrichtsmobilisatiegroep ontving twee sets enkelgewrichtsmobilisaties.
Elke set bestond uit twee minuten graad III anterieure-naar-posterieure talocrurale gewrichtsmobilisaties met een rust van één minuut tussen de sets, waarbij de patiënt langzit.
Deze mobilisatie werd operationeel gedefinieerd als ritmische oscillaties van één seconde met grote amplitude van de midden- tot eind-ROM, waarbij vertaling naar weefselweerstand werd doorgevoerd.
|
enkelmobilisatie is manuele therapietechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Passieve mechanische eigenschappen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het apparaat meet de stijfheidswaarde in Newton/meter (N/m). De MG-meetplaats bevond zich op 30% van de lengte tussen de popliteale fossa en de laterale malleolus, waar de dwarsdoorsnedeoppervlakken van de gastrocnemius bijna maximaal zijn.
De LG-stijfheid werd gemeten op een derde van de lengte tussen de kleine kop van het kuitbeen en de hiel (Masood et al., 2014).
Stijfheidsmetingen werden uitgevoerd wanneer de deelnemers in buikligging zaten met het kniegewricht volledig gestrekt en de heup in de neutrale positie. De sonde van de Myoton3 werd loodrecht op het oppervlak van het zachte weefsel geplaatst voor de stijfheidsmeting.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rusthoek van de achillespees (ATRA)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De ATRA-test beoordeelt de enkelmobiliteit met een goniometer, waarbij één arm langs de kuitbeenschacht wordt gebruikt en de andere op de vijfde middenvoetskop.
Bij de hielstijgingstest staan de proefpersonen op één voet op een 15 cm hoge kist en meten ze de afstand tussen de hiel en de trede terwijl ze deze zo hoog mogelijk optillen.
Dit wordt gemiddeld over drie proeven.
|
2 jaar
|
Hielstijgingstest
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijdens de hielstijgingstest stonden de proefpersonen op één voet op een platte doos van 15 cm hoog.
Een meetlint bepaalde de afstand tussen het plantaire oppervlak van de hiel en de bovenkant van de trede terwijl de proefpersonen probeerden hun hiel zo hoog mogelijk op te heffen en deze positie gedurende 5 seconden vast te houden.
Het benige calcaneale uitsteeksel waar de centrale achillespees werd ingebracht, werd gepalpeerd om het plaatsingspunt van het meetlint te bevestigen.
Er werden drie proefproeven uitgevoerd en de gemiddelde afstand werd bepaald.
|
2 jaar
|
WBLT (gewichtdragende longetest)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De omvang van de dorsiflexiebeweging van de gesloten kinetische keten van de enkel werd gemeten met behulp van de WBLT.
Tijdens de WBLT-uitvoering stonden de proefpersonen op blote voeten, met hun gezicht naar een muur gericht, met de testvoet evenwijdig aan een meetlint dat op de vloer was geplaatst.
In deze positie werd de andere voet ongeveer 30 cm lang achter de testvoet geplaatst, terwijl de testvoet en de knie loodrecht op één lijn met de muur bleven.
De proefpersonen voerden een anterieure uitval uit met als doel hun patella lichtjes tegen de muur aan te raken, terwijl ze hun hiel stevig op de vloer hielden.
Terwijl hij zich in deze positie bevond, werd de testvoet geleidelijk van de muur af bewogen met tussenpozen van ongeveer 1 cm, en werd de test herhaald.
Dit proces ging door totdat het hielcontact niet langer kon worden gehandhaafd.
Op dit punt werd de afstand tussen de distale grote teen en de muur gemeten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Achilles2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Insertionele Achilles TendinopathieOostenrijk
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
-
University of DelawareActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Achillodynie | Achillespees Pijn | Achillespeesontsteking | Achilles degeneratieVerenigde Staten
-
Guna S.p.aWervingTendinopathie | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | PeritendinitisItalië
-
ArthroCare CorporationVoltooidAchilles pijn | Achilles tendinose | Hiel pijnVerenigde Staten
-
University of DelawareWervingZiekte van Sever | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | Apofysitis; CalcaneusVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayVoltooid
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
North Park PodiatryWerving
-
Novartis PharmaceuticalsWervingAchilles tendinopathieFrankrijk, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland
Klinische onderzoeken op Compressieve myofasciale release
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingKalkoen
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidSuikerziekte | Fascia plantarisKalkoen
-
University of LahoreVoltooid
-
Université de SherbrookeVoltooid