- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06112288
Jämförelser av akuta effekter av manuell terapi eller fotledsrörelse hos individer som hade reparerat akillessenan
30 oktober 2023 uppdaterad av: Fırat Tan, Hacettepe University
Jämförelser av akuta effekter av manuell terapi applicering på fotledsmjuka vävnader eller fotled på fotledsrörelser, funktionell status och passiva mekaniska egenskaper hos muskler hos individer som hade reparation av akillessenan
Akillessenruptur är vanligt bland fysiskt aktiva individer.
Begränsningar, minskningar i nivån av att stå på hälen, och på grund av dessa begränsningar, observeras misslyckanden i funktionella aktiviteter som att återgå till sport, promenader, löpning, hoppning och prestationstester.
Manuella terapimetoder som ingår i rehabiliteringsprogram är ett effektivt alternativ för att lösa dessa problem.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av Compressive Myofascial Release och fotledsmobilisering på fotledsrörelser, funktionstester, elasticitet och stelhet av muskel-senkomplexet och muskeltonusparametrar hos individer som genomgått akillessenanreparation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akillessenruptur är vanligt bland fysiskt aktiva individer.
Det har rapporterats att 73 % av alla akillessenrupturer är sportrelaterade och skador uppstår ofta mellan 30-49 år.
Konservativa eller kirurgiska behandlingar kan tillämpas efter att akillessenan brister.
Efter skador och reparation av akillessenan, minskning av Soleus muskelstyrka och uthållighet, förändringar i muskelaktiveringsnivåer i nedre extremiteter, minskningar i Gastro-Soleus muskelomkrets, ökning av hälsenans tjocklek och stelhet, minskad elasticitet, förlängningar i akillessenan, ankel dorsalflexion rörelseomfång.
Begränsningar, minskningar i nivån av att stå på hälen, och på grund av dessa begränsningar, observeras misslyckanden i funktionella aktiviteter som att återgå till sport, promenader, löpning, hoppning och prestationstester.
Manuella terapimetoder som ingår i rehabiliteringsprogram är ett effektivt alternativ för att lösa dessa problem.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av Compressive Myofascial Release och fotledsmobilisering på fotledsrörelser, funktionstester, elasticitet och stelhet av muskel-senkomplexet och muskeltonusparametrar hos individer som genomgått akillessenanreparation.
Komprimerande myofascial frisättning kommer att appliceras på en grupp som har genomgått en reparation av hälsenan, och ankelmobilisering kommer att tillämpas på en annan grupp.
Muskel-senas passiva mekaniska egenskaper kommer att utvärderas med Myoton-3 före och efter appliceringarna.
Tåhöjdsnivån, fotledens rörelseomfång och hälsenans vilovinkel kommer att utvärderas före och efter appliceringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fırat Tan, MSc
- Telefonnummer: +905462105071
- E-post: fztfirattan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-post: fztfirattan@gmail.com
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Fırat Tan
-
Kontakt:
- Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-post: firattan01@icloud.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Att vara man i åldrarna 18-55,
- Efter att ha utfört ensidig reparation av akillessenan i minst 6 månader,
- Inget öppet sår,
- Ingen historia av frakturer som åtföljer akillesskada.
Exklusions kriterier:
• Närvaro av en historia av upprepad akillessenruptur,
- Har en bristning eller senskada på den kontralaterala sidan,
- Har ett neurologiskt underskott,
- Har en historia av skada i någon av de nedre extremiteternas leder under det senaste året,
- Att ha en historia av annan operation än reparation av akillessenan i någon av de nedre extremiteterna,
- Med en historia av kortikosteroider applicerade på akillessenan,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komprimerande myofascial frisättning (cmr)
Deltagarna i CMR-gruppen instruerades att ligga liggande på behandlingsbordet med fötterna utanför bordets ände.
Läkaren började behandlingen genom att böja knät till 90° och skaka muskelbuken på triceps surae-gruppen i 30 sekunder.
Därefter sträcktes knät helt ut, och CMR utfördes på de mediala och laterala sidorna av akillessenan i 1 minut, följt av muskulotendinösa korsningen i 2 minuter.
Behandlingen bestod av breda slag som applicerades med läkarens knogar för att släppa ytliga restriktioner, följt av mer specifika slag som applicerades med klinikerns tumme på eventuella lokaliserade restriktioner.
Slag applicerades vid en kontaktpunkt av 45° mot vävnaden, med tryck riktat från distalt till proximalt.
Vid slutet av interventionen skakade läkaren magen på triceps surae-komplexet i 30 sekunder.
Samma granskare (T.S.) tillämpade alla CMR-behandlingar.
|
Komprimerande myofascial frisättning är manuell terapiteknik.
|
|
Experimentell: ankel mobilisering
Ledmobiliseringsgruppen fick två uppsättningar fotledsmobiliseringar.
Varje set bestod av två minuter av grad III främre-till-bakre talokrulla ledmobiliseringar med en minuts vila mellan seten med patienten i långsittande position.
Denna mobilisering definierades operativt som rytmiska svängningar med stor amplitud på en sekund från mitten till slutet av ROM med translation till vävnadsmotstånd
|
fotledsmobilisering är manuell terapiteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiva mekaniska egenskaper
Tidsram: 2 år
|
Enheten mäter styvhetsvärdet i Newton/meter (N/m). MG-mätstället var beläget på 30 % av längden mellan popliteal fossa och lateral malleolus, där tvärsnittsareorna av gastrocnemius är nästan maximala.
LG-styvheten uppmättes till en tredjedel av längden mellan fibulans lilla huvud och hälen (Masood et al., 2014).
styvhetsmätningar utfördes när deltagarna var i bukläge med knäleden helt utsträckt och höften i neutralt läge. Sonden på Myoton3 placerades vinkelrätt mot ytan av mjukvävnaden för stelhetsmätningen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akillessenans vilovinkel (ATRA)
Tidsram: 2 år
|
ATRA-testet bedömer fotledsrörlighet med en goniometer, med en arm längs fibulaskaftet och den andra på det femte mellanfotshuvudet.
I hälhöjningstestet står försökspersonerna på en fot på en 15 cm hög låda och mäter avståndet mellan hälen och steget när de höjer det så högt som möjligt.
Detta är ett genomsnitt över tre försök.
|
2 år
|
|
Hälresningstest
Tidsram: 2 år
|
Under hälhöjningstestet stod försökspersonerna på en fot på en 15 cm hög, platt låda.
Ett måttband bestämde avståndet mellan hälens plantaryta och toppen av steget när försökspersonerna försökte höja hälen så högt som möjligt och hålla denna position i 5 sekunder.
Den beniga calcaneal prominensen där den centrala akillessenan gjordes införande palperades för att bekräfta måttbandets placeringspunkt.
Tre testförsök utfördes och medeldistansen bestämdes.
|
2 år
|
|
WBLT (viktbärande utfallstest)
Tidsram: 2 år
|
Stängd kinetisk kedja ankel dorsalflexion rörelsestorlek mättes med hjälp av WBLT.
Under WBLT-prestanda stod försökspersonerna barfota, vända mot en vägg med testfoten parallellt med ett måttband placerat på golvet.
I denna position placerades den motsatta foten ungefär 1 fot bakom testfoten medan testfoten och knäet bibehölls vinkelrätt mot väggen.
Försökspersonerna gjorde ett främre utfall med målet att lätt röra knäskålen mot väggen samtidigt som hälen hölls stadigt planterad på golvet.
I denna position flyttades testfoten gradvis bort från väggen med cirka 1 cm intervaller och testet upprepades.
Denna process fortsatte tills hälkontakten inte längre kunde upprätthållas.
Vid denna tidpunkt mättes avståndet mellan den distala stortån och väggen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Achilles2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .