- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112288
De akutte virkningssammenligninger af manuel terapi eller ankelbevægelse hos personer, der fik repareret akillessenen
30. oktober 2023 opdateret af: Fırat Tan, Hacettepe University
De akutte virkningssammenligninger af manuel terapi-anvendelse på ankelblødt væv eller på ankelleddet på ankelbevægelser, funktionel status og passive mekaniske egenskaber af muskler hos personer, der havde repareret akillessenen
Akillesseneruptur er almindelig blandt fysisk aktive personer.
Begrænsninger, fald i niveauet af at stå på hælstigning, og på grund af disse begrænsninger observeres svigt i funktionelle aktiviteter såsom tilbagevenden til sport, gang, løb, hop og præstationstests.
Manuelle terapimetoder inkluderet i rehabiliteringsprogrammer er en effektiv mulighed for at løse disse problemer.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Compressive Myofascial Release og Ankelledsmobilisering på ankelledsbevægelser, funktionstests, elasticitet og stivhed af muskel-senekomplekset og muskeltonusparametre hos personer, der har gennemgået akillessenereparation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akillesseneruptur er almindelig blandt fysisk aktive personer.
Det er blevet rapporteret, at 73 % af alle akillessenerupturer er sportsrelaterede, og skader opstår hyppigt i alderen 30-49 år.
Konservative eller kirurgiske behandlinger kan anvendes efter brud på akillessenen.
Efter akillesseneskader og reparation, fald i Soleus muskelstyrke og udholdenhed, ændringer i underekstremitets muskelaktiveringsniveauer, fald i Gastro-Soleus muskelomkreds, stigning i akillessenen tykkelse og stivhed, fald i elasticitet, forlængelser i akillessenen, ankel dorsalfleksion bevægelsesområde.
Begrænsninger, fald i niveauet af at stå på hælstigning, og på grund af disse begrænsninger observeres svigt i funktionelle aktiviteter såsom tilbagevenden til sport, gang, løb, hop og præstationstests.
Manuelle terapimetoder inkluderet i rehabiliteringsprogrammer er en effektiv mulighed for at løse disse problemer.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Compressive Myofascial Release og Ankelledsmobilisering på ankelledsbevægelser, funktionstests, elasticitet og stivhed af muskel-senekomplekset og muskeltonusparametre hos personer, der har gennemgået akillessenereparation.
Komprimerende myofascial frigivelse vil blive anvendt til en gruppe, der har gennemgået en akillessenereparationsoperation, og ankelmobilisering vil blive anvendt til en anden gruppe.
Muskel-senes passive mekaniske egenskaber vil blive evalueret med Myoton-3 før og efter påføringerne.
Tåhøjdeniveau, ankelleddets bevægelsesområde og akillessenens hvilevinkel vil blive evalueret før og efter påføringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fırat Tan, MSc
- Telefonnummer: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Fırat Tan
-
Kontakt:
- Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-mail: firattan01@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At være mand mellem 18-55 år,
- At få udført ensidig akillessenereparation i mindst 6 måneder,
- Intet åbent sår,
- Ingen historie med brud, der ledsager akillesskade.
Ekskluderingskriterier:
• Tilstedeværelse af en historie med gentagne akillesseneruptur,
- At have en ruptur eller seneskade på den kontralaterale side,
- At have et neurologisk underskud,
- Har en historie med skader i nogen af leddene i underekstremiteterne i det sidste 1 år,
- At have en historie med anden operation end reparation af akillessenen i nogen af underekstremiteterne,
- At have en historie med kortikosteroider anvendt på akillessenen,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Komprimerende myofascial frigivelse (cmr)
Deltagerne i CMR-gruppen blev instrueret i at ligge ude på behandlingsbordet med fødderne væk fra enden af bordet.
Klinikeren begyndte behandlingen med at bøje knæet til 90° og ryste muskelmaven på triceps surae-gruppen i 30 sekunder.
Dernæst blev knæet strakt helt ud, og der blev udført CMR på de mediale og laterale sider af akillessenen i 1 minut, efterfulgt af muskulotendinøse junction i 2 minutter.
Behandlingen bestod af brede strøg påført med klinikerens knoer for at frigøre overfladiske restriktioner, efterfulgt af mere specifikke strøg påført med klinikerens tommelfinger til eventuelle lokaliserede restriktioner.
Slag blev påført ved et kontaktpunkt på 45° til vævet med tryk rettet fra distalt til proksimalt.
Ved afslutningen af interventionen rystede klinikeren maven af triceps surae-komplekset i 30 sekunder.
Den samme eksaminator (T.S.) anvendte alle CMR-behandlinger.
|
Komprimerende myofascial frigivelse er manuel terapiteknik.
|
Eksperimentel: ankel mobilisering
Ledmobiliseringsgruppen modtog to sæt ankelledsmobiliseringer.
Hvert sæt bestod af to minutters grad III anterior-til-posterior talocrurale ledmobiliseringer med et minuts hvile mellem sæt med patienten i en langsiddende stilling.
Denne mobilisering blev operationelt defineret som rytmiske svingninger med stor amplitude på et sekund fra midt til ende ROM med translation taget til vævsmodstand
|
ankelmobilisering er manuel terapiteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passive mekaniske egenskaber
Tidsramme: 2 år
|
Apparatet måler stivhedsværdien i Newton/meter (N/m). MG-målestedet var placeret på 30 % af længden mellem popliteal fossa og lateral malleolus, hvor tværsnitsarealerne af gastrocnemius er næsten maksimale.
LG-stivhed blev målt til en tredjedel af længden mellem det lille hoved af fibula og hælen (Masood et al., 2014).
stivhedsmålinger blev udført, når deltagerne var i liggende stilling med knæleddet helt udstrakt og hoften i neutral position. Sonden på Myoton3 blev placeret vinkelret på overfladen af det bløde væv til stivhedsmålingen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akillessenens hvilevinkel (ATRA)
Tidsramme: 2 år
|
ATRA-testen vurderer ankelmobilitet med et goniometer, ved at bruge den ene arm langs fibulaskaftet og den anden på det femte metatarsalhoved.
I hælstigningstesten står forsøgspersonerne på en fod på en 15 cm høj kasse og måler afstanden mellem hælen og trinet, mens de hæver det så højt som muligt.
Dette er gennemsnittet over tre forsøg.
|
2 år
|
Hælstigningstest
Tidsramme: 2 år
|
Under hælstigningstesten stod forsøgspersonerne på en fod på en 15 cm høj, flad boks.
Målebåndet bestemte afstanden mellem hælens plantaroverflade og toppen af trinnet, da forsøgspersonerne forsøgte at hæve deres hæl så højt som muligt og holde denne position i 5 sekunder.
Den benede calcaneale prominens, hvor den centrale akillessene foretog indsættelse, blev palperet for at bekræfte målebåndets placeringspunkt.
Der blev udført tre testforsøg, og den gennemsnitlige afstand blev bestemt.
|
2 år
|
WBLT (vægtbærende udfaldstest)
Tidsramme: 2 år
|
Lukket kinetisk kæde ankel dorsalfleksion bevægelsesstørrelse blev målt ved hjælp af WBLT.
Under WBLT-udførelse stod forsøgspersonerne barfodet med ansigtet mod en væg med testfoden parallelt med et målebånd placeret på gulvet.
I denne position blev den modsatte fod placeret ca. 1 fods længde bag testfoden, mens testfoden og knæet var vinkelret på linje med væggen.
Forsøgspersonerne udførte et anteriort udfald med det mål at røre deres patella let mod væggen, mens de holdt deres hæl solidt plantet på gulvet.
I denne position blev testfoden gradvist flyttet væk fra væggen med ca. 1 cm intervaller, og testen blev gentaget.
Denne proces fortsatte, indtil hælkontakten ikke længere kunne opretholdes.
På dette tidspunkt blev afstanden mellem den distale storetå og væggen målt.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Achilles2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtFor tidlig ruptur af føtale membraner
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.AfsluttetRuptur af ankelsyndesmoseCanada
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendtFor tidlig ruptur af føtale membranerIsrael
-
Ostfold Hospital TrustGöteborg UniversityAfsluttetObstetrisk perineal rupturNorge
-
Kostantinos PapazoglouAristotle University Of Thessaloniki; MedtronicRekrutteringAneurisme, bristet | Ruptur, Aorta | Aneurisme, abdominal aortaGrækenland
-
Stockholm South General HospitalUkendtSår; Perineal ruptur, dehiscensSverige
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
Maria GyhagenAfsluttetSphincter (anal); Perineal ruptur, obstetriskSverige
-
Advanced Tactile Imaging, Inc.AfsluttetBækkenbund | Obstetrisk traume | Perineal rupturForenede Stater, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Komprimerende myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu