- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06112288
A manuális terápia vagy a bokamozgás akut hatásának összehasonlítása az Achilles-ín-javításon átesett egyéneknél
2023. október 30. frissítette: Fırat Tan, Hacettepe University
A manuális terápia alkalmazásának akut hatásának összehasonlítása a boka lágyszöveteire vagy a bokaízületekre a boka mozgására, funkcionális állapotára és az izmok passzív mechanikai tulajdonságaira olyan egyéneknél, akiknél Achilles-ín javításon esett át
Az Achilles-ín szakadás gyakori a fizikailag aktív egyének körében.
Korlátozások, a sarokemelésen való állás szintjének csökkenése, és ezen korlátok miatt a funkcionális tevékenységek kudarcai, például a sporthoz való visszatérés, a séta, a futás, az ugrás és a teljesítménytesztek.
A rehabilitációs programokban szereplő manuális terápiás módszerek hatékony megoldást jelentenek ezeknek a problémáknak a megoldásában.
A tanulmány célja a kompressziós myofascialis felszabadulás és a bokaízületi mobilizáció hatásának vizsgálata a bokaízület mozgására, funkcionális tesztekre, az izom-ín komplexum rugalmasságára és merevségére, valamint az izomtónus paramétereire Achilles-ín javításon átesett személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Achilles-ín szakadás gyakori a fizikailag aktív egyének körében.
Beszámoltak arról, hogy az összes Achilles-ín-szakadás 73%-a sporttal kapcsolatos, és a sérülések gyakran 30-49 éves kor között fordulnak elő.
Az Achilles-ín szakadások után konzervatív vagy sebészeti kezelések alkalmazhatók.
Az Achilles-ín sérülései és javítása után csökken a talpizom ereje és állóképessége, megváltozik az alsó végtag izomaktivációs szintje, csökken a Gastro-Soleus izom kerülete, nő az Achilles-ín vastagsága és merevsége, csökken a rugalmasság, megnyúlik az Achilles-ín, a boka dorsiflexiós mozgástartomány.
Korlátozások, a sarokemelésen való állás szintjének csökkenése, és ezen korlátok miatt a funkcionális tevékenységek kudarcai, például a sporthoz való visszatérés, a séta, a futás, az ugrás és a teljesítménytesztek.
A rehabilitációs programokban szereplő manuális terápiás módszerek hatékony megoldást jelentenek ezeknek a problémáknak a megoldásában.
A tanulmány célja a kompressziós myofascialis felszabadulás és a bokaízületi mobilizáció hatásának vizsgálata a bokaízület mozgására, funkcionális tesztekre, az izom-ín komplexum rugalmasságára és merevségére, valamint az izomtónus paramétereire Achilles-ín javításon átesett személyeknél.
Az Achilles-ín-javító műtéten átesett csoportnál kompressziós myofascialis felszabadítást alkalmaznak, egy másik csoportnál pedig bokamobilizációt alkalmaznak.
Az izom-ín passzív mechanikai tulajdonságait Myoton-3-mal értékeljük az alkalmazások előtt és után.
A lábujj magassági szintjét, a bokaízület mozgási tartományát és az Achilles-ín nyugalmi szögét az alkalmazás előtt és után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fırat Tan, MSc
- Telefonszám: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fırat Tan
- Telefonszám: +905462105071
- E-mail: fztfirattan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Fırat Tan
-
Kapcsolatba lépni:
- Fırat Tan
- Telefonszám: +905462105071
- E-mail: firattan01@icloud.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18-55 év közötti férfi,
- legalább 6 hónapig végzett egyoldalú Achilles-ín javítás után,
- Nincs nyílt seb,
- Az Achilles-sérülést kísérő törés a kórelőzményében nem szerepel.
Kizárási kritériumok:
• Az anamnézisben szereplő ismételt Achilles-ín szakadás,
- Ha az ellenoldali oldalon szakadás vagy ínsérülés van,
- Neurológiai hiánya van,
- Ha az elmúlt 1 évben az alsó végtagok valamelyik ízületében sérült volt,
- akinek az Achilles-ín-javításon kívül más műtétje van az alsó végtagon,
- Az anamnézisben az Achilles-ínre alkalmazott kortikoszteroidok,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompresszív myofascialis felszabadulás (cmr)
A CMR-csoport résztvevőit arra utasították, hogy feküdjenek hason a kezelőasztalon úgy, hogy a lábuk lekerüljön az asztal végéről.
A klinikus a kezelést a térd 90°-os behajlításával és a triceps surae csoport izomhasának 30 másodpercig tartó rázásával kezdte.
Ezt követően a térdét teljesen kinyújtottuk, és az Achilles-ín mediális és laterális oldalán CMR-t végeztünk 1 percig, majd a musculotendinosus junkciót 2 percig.
A kezelés a klinikus csuklójával végzett széles ütésekből állt a felületi korlátok feloldása érdekében, majd specifikusabb ütésekből állt, amelyeket a klinikus hüvelykujjával alkalmaztak az esetlegesen elhelyezett korlátozásokra.
Az ütéseket a szövet 45°-os érintkezési pontján alkalmaztuk, a nyomást a disztálistól a proximális felé irányítva.
A beavatkozás végén a klinikus 30 másodpercig rázta a triceps surae komplex hasát.
Ugyanaz a vizsgáló (T.S.) alkalmazta az összes CMR-kezelést.
|
A kompressziós myofascialis felszabadítás manuális terápiás technika.
|
|
Kísérleti: boka mozgósítása
Az ízületi mobilizációs csoport két bokaízületi mobilizációt kapott.
Mindegyik sorozat kétperces III. fokozatú elülső-hátulsó talocruralis ízületi mobilizációból állt, a sorozatok között egy perces pihenővel a beteg hosszan ülő helyzetben.
Ezt a mobilizációt működésileg nagy amplitúdójú, egy másodperces ritmikus oszcillációként határozták meg a ROM közepétől a végéig, és a transzlációt a szöveti rezisztenciára vették.
|
A boka mobilizálása manuális terápiás technika.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Passzív mechanikai tulajdonságok
Időkeret: 2 év
|
A készülék a merevségi értéket Newton/méterben (N/m) méri. Az MG mérési hely a poplitealis fossa és a lateralis malleolus közötti hossz 30%-án helyezkedett el, ahol a gastrocnemius keresztmetszeti területei majdnem maximálisak.
Az LG merevségét a fibula kis feje és a sarok közötti hossz egyharmadánál mérték (Masood et al., 2014).
merevségméréseket végeztünk, amikor a résztvevők hason fekvő helyzetben voltak, a térdízület teljesen kinyújtva, a csípő pedig semleges helyzetben volt. A Myoton3 szondáját a lágyrész felületére merőlegesen helyeztük el a merevség mérése céljából.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Achilles-ín nyugalmi szöge (ATRA)
Időkeret: 2 év
|
Az ATRA teszt a boka mozgékonyságát egy goniométerrel értékeli, az egyik karral a fibula szár mentén, a másikkal pedig az ötödik lábközépcsont fején.
A sarokemelés teszt során az alanyok egy lábon állnak egy 15 cm magas dobozon, és a lehető legmagasabbra emelik a sarok és a lépcső közötti távolságot.
Ez három próba átlaga.
|
2 év
|
|
Sarokemelkedési teszt
Időkeret: 2 év
|
A sarokemelési teszt során az alanyok egy lábon álltak egy 15 cm magas, lapos dobozon.
A mérőszalag meghatározta a távolságot a sarok talpi felülete és a lépcső teteje között, miközben az alanyok megpróbálták a lehető legmagasabbra emelni a sarkukat, és 5 másodpercig megtartani ezt a pozíciót.
A csontos calcanealis kiemelkedést, ahol a központi Achilles-ín behelyezte, megtapintották, hogy megerősítsék a mérőszalag elhelyezési pontját.
Három tesztet végeztek, és meghatározták az átlagos távolságot.
|
2 év
|
|
WBLT (súlytartó kitörési teszt)
Időkeret: 2 év
|
A zárt kinetikus láncú boka dorsiflexiós mozgásának nagyságát WBLT-vel mértük.
A WBLT-előadás során az alanyok mezítláb álltak, a fal felé fordulva, a tesztláb párhuzamos a padlón elhelyezett mérőszalaggal.
Ebben a helyzetben a szemközti láb körülbelül 1 láb hosszúsággal a vizsgált láb mögé került, miközben a próbaláb és a térd merőlegesen áll a falhoz.
Az alanyok elülső kitörést hajtottak végre azzal a céllal, hogy enyhén hozzáérjenek a térdkalácsukhoz a falhoz, miközben a sarkukat szilárdan a padlón tartják.
Amíg ebben a helyzetben a tesztláb körülbelül 1 cm-es időközönként fokozatosan eltávolodott a faltól, és a tesztet megismételtük.
Ez a folyamat addig folytatódott, amíg a sarok érintkezését már nem lehetett fenntartani.
Ekkor megmértük a távoli nagylábujj és a fal közötti távolságot.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Achilles2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .