- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06112288
Die akuten Wirkungsvergleiche von manueller Therapie oder Knöchelbewegung bei Personen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen hatten
30. Oktober 2023 aktualisiert von: Fırat Tan, Hacettepe University
Die akuten Wirkungsvergleiche der manuellen Therapieanwendung auf Weichteile des Sprunggelenks oder auf das Sprunggelenk auf die Bewegung des Sprunggelenks, den Funktionsstatus und die passiven mechanischen Eigenschaften des Muskels bei Personen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen hatten
Ein Achillessehnenriss kommt bei körperlich aktiven Menschen häufig vor.
Es kommt zu Einschränkungen, einer Abnahme des Standniveaus beim Anheben der Ferse und aufgrund dieser Einschränkungen zu Ausfällen bei funktionellen Aktivitäten wie der Rückkehr zum Sport, Gehen, Laufen, Springen und Leistungstests.
Manuelle Therapiemethoden in Rehabilitationsprogrammen sind eine wirksame Option zur Lösung dieser Probleme.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der kompressiven myofaszialen Entspannung und der Mobilisierung des Sprunggelenks auf die Bewegung des Sprunggelenks, Funktionstests, Elastizität und Steifheit des Muskel-Sehnen-Komplexes und Muskeltonusparameter bei Personen zu untersuchen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Achillessehnenriss kommt bei körperlich aktiven Menschen häufig vor.
Berichten zufolge sind 73 % aller Achillessehnenrisse sportbedingt und Verletzungen treten häufig im Alter zwischen 30 und 49 Jahren auf.
Nach einem Achillessehnenriss können konservative oder operative Behandlungen durchgeführt werden.
Nach Verletzungen und Reparaturen der Achillessehne kommt es zu einer Abnahme der Kraft und Ausdauer des Soleus-Muskels, zu Veränderungen der Muskelaktivierung der unteren Extremitäten, zu einer Abnahme des Umfangs des Gastro-Soleus-Muskels, zu einer Zunahme der Dicke und Steifheit der Achillessehne, zu einer Abnahme der Elastizität und zu Dehnungen in der Achillessehne und im Knöchel Bewegungsbereich der Dorsalflexion.
Es kommt zu Einschränkungen, einer Abnahme des Standniveaus beim Anheben der Ferse und aufgrund dieser Einschränkungen zu Ausfällen bei funktionellen Aktivitäten wie der Rückkehr zum Sport, Gehen, Laufen, Springen und Leistungstests.
Manuelle Therapiemethoden in Rehabilitationsprogrammen sind eine wirksame Option zur Lösung dieser Probleme.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der kompressiven myofaszialen Entspannung und der Mobilisierung des Sprunggelenks auf die Bewegung des Sprunggelenks, Funktionstests, Elastizität und Steifheit des Muskel-Sehnen-Komplexes und Muskeltonusparameter bei Personen zu untersuchen, die sich einer Achillessehnenreparatur unterzogen haben.
Bei einer Gruppe, die sich einer Achillessehnenreparaturoperation unterzogen hat, wird eine komprimierende myofasziale Entspannung angewendet, bei einer anderen Gruppe wird eine Knöchelmobilisierung angewendet.
Die passiven mechanischen Eigenschaften von Muskel-Sehnen werden mit Myoton-3 vor und nach den Anwendungen bewertet.
Vor und nach der Anwendung werden die Zehenhöhe, der Bewegungsbereich des Sprunggelenks und der Ruhewinkel der Achillessehne bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fırat Tan, MSc
- Telefonnummer: +905462105071
- E-Mail: fztfirattan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-Mail: fztfirattan@gmail.com
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Fırat Tan
-
Kontakt:
- Fırat Tan
- Telefonnummer: +905462105071
- E-Mail: firattan01@icloud.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Männlich im Alter zwischen 18 und 55 Jahren sein,
- Eine seit mindestens 6 Monaten durchgeführte einseitige Achillessehnenreparatur,
- Keine offene Wunde,
- Keine Vorgeschichte von Frakturen im Zusammenhang mit einer Achillessehnenverletzung.
Ausschlusskriterien:
• Vorliegen wiederholter Achillessehnenrupturen in der Vorgeschichte,
- Einen Riss oder eine Sehnenverletzung auf der Gegenseite haben,
- Ein neurologisches Defizit haben,
- wenn Sie im letzten Jahr eine Verletzung eines Gelenks der unteren Extremität erlitten haben,
- Sie haben in der Vergangenheit andere chirurgische Eingriffe als die Reparatur der Achillessehne an einer der unteren Extremitäten.
- Wenn Sie in der Vergangenheit Kortikosteroide an der Achillessehne angewendet haben,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Komprimierende myofasziale Freisetzung (cmr)
Die Teilnehmer der CMR-Gruppe wurden angewiesen, in Bauchlage auf der Behandlungsliege zu liegen und ihre Füße vom Tischende fernzuhalten.
Der Arzt begann die Behandlung, indem er das Knie um 90° beugte und den Muskelbauch der Triceps-Surae-Gruppe 30 Sekunden lang schüttelte.
Als nächstes wurde das Knie vollständig gestreckt und eine CMR an der medialen und lateralen Seite der Achillessehne für 1 Minute durchgeführt, gefolgt von der muskulotendinösen Verbindung für 2 Minuten.
Die Behandlung bestand aus breiten Bewegungen mit den Fingerknöcheln des Klinikers, um oberflächliche Einschränkungen zu lösen, gefolgt von gezielteren Bewegungen mit dem Daumen des Klinikers auf lokalisierte Einschränkungen.
Die Striche wurden an einem Kontaktpunkt von 45° auf das Gewebe ausgeübt, wobei der Druck von distal nach proximal gerichtet war.
Am Ende des Eingriffs schüttelte der Kliniker 30 Sekunden lang den Bauch des Triceps-Surae-Komplexes.
Derselbe Untersucher (T.S.) führte alle CMR-Behandlungen durch.
|
Die kompressive myofasziale Entspannung ist eine manuelle Therapietechnik.
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Experimental: Knöchelmobilisierung
Die Gelenkmobilisierungsgruppe erhielt zwei Sätze Sprunggelenkmobilisierungen.
Jeder Satz bestand aus zweiminütigen Mobilisierungen des vorderen und hinteren Sprunggelenks vom Grad III mit einer einminütigen Pause zwischen den Sätzen, wobei sich der Patient in einer langen Sitzposition befand.
Diese Mobilisierung wurde operativ als rhythmische Oszillationen mit großer Amplitude und einer Dauer von einer Sekunde vom mittleren bis zum unteren ROM definiert, wobei die Übersetzung auf den Gewebewiderstand erfolgte
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Die Knöchelmobilisierung ist eine manuelle Therapietechnik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Passive mechanische Eigenschaften
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das Gerät misst den Steifigkeitswert in Newton/Meter (N/m). Die MG-Messstelle befand sich auf 30 % der Länge zwischen der Kniekehle und dem Malleolus lateralis, wo die Querschnittsflächen des Gastrocnemius nahezu maximal sind.
Die LG-Steifheit wurde auf einem Drittel der Länge zwischen dem kleinen Wadenbeinkopf und der Ferse gemessen (Masood et al., 2014).
Steifigkeitsmessungen wurden durchgeführt, wenn sich die Teilnehmer in Bauchlage befanden, wobei das Kniegelenk vollständig gestreckt und die Hüfte in neutraler Position war. Die Sonde des Myoton3 wurde zur Steifigkeitsmessung senkrecht zur Oberfläche des Weichgewebes platziert.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ruhewinkel der Achillessehne (ATRA)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der ATRA-Test beurteilt die Beweglichkeit des Sprunggelenks mit einem Goniometer, wobei ein Arm entlang des Wadenbeinschafts und der andere am fünften Mittelfußköpfchen verwendet wird.
Beim Fersenerhöhungstest stehen die Probanden mit einem Fuß auf einem 15 cm hohen Kasten und messen den Abstand zwischen der Ferse und der Stufe, während sie ihn so hoch wie möglich anheben.
Dies wird über drei Versuche gemittelt.
|
2 Jahre
|
Fersenerhöhungstest
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Während des Fersenerhöhungstests standen die Probanden auf einem Fuß auf einer 15 cm hohen, flachen Kiste.
Mit einem Maßband wurde der Abstand zwischen der Plantarfläche der Ferse und der Oberseite der Stufe bestimmt, während die Probanden versuchten, ihre Ferse so hoch wie möglich anzuheben und diese Position 5 Sekunden lang zu halten.
Der knöcherne Kalkaneusvorsprung, an dem die zentrale Achillessehne inseriert war, wurde abgetastet, um den Platzierungspunkt des Maßbandes zu bestätigen.
Es wurden drei Testversuche durchgeführt und die durchschnittliche Distanz ermittelt.
|
2 Jahre
|
WBLT (Belastungsausfalltest)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das Ausmaß der Dorsalflexion des Sprunggelenks mit geschlossener kinetischer Kette wurde mithilfe des WBLT gemessen.
Während der WBLT-Durchführung standen die Probanden barfuß mit dem Gesicht zur Wand, wobei der Testfuß parallel zu einem auf dem Boden platzierten Maßband stand.
In dieser Position wurde der gegenüberliegende Fuß etwa 1 Fuß lang hinter dem Testfuß platziert, während Testfuß und Knie senkrecht zur Wand ausgerichtet blieben.
Die Probanden führten einen vorderen Ausfallschritt mit dem Ziel aus, mit der Kniescheibe leicht die Wand zu berühren und gleichzeitig die Ferse fest auf dem Boden zu halten.
In dieser Position wurde der Testfuß schrittweise in Abständen von etwa 1 cm von der Wand wegbewegt und der Test wiederholt.
Dieser Vorgang setzte sich fort, bis der Fersenkontakt nicht mehr aufrechterhalten werden konnte.
An diesem Punkt wurde der Abstand zwischen der distalen Großzehe und der Wand gemessen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hande Güney Deniz, Proffessor, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Achilles2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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