Fisetiini ja harjoitus rintasyövästä selviytyneiden heikkouden ehkäisemiseksi (PROFFi)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Vaiheen II satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus fisetiinistä ja harjoituksesta rintasyövästä selviytyneiden heikkouden ehkäisemiseksi
Tämä vaiheen II tutkimus testaa, kuinka hyvin fisetiini ja liikunta toimivat rintasyövästä selviytyneiden heikkouden ehkäisyssä.
Fisetiini on luonnollinen aine, jota löytyy mansikoista ja muista elintarvikkeista, ja sitä on saatavana ravintolisänä.
Ravintolisät voivat olla hyödyllisiä poistamaan soluja, jotka ovat käyneet läpi ikääntymisprosessin.
Vanheneminen on, kun solu vanhenee ja lakkaa pysyvästi jakautumasta, mutta ei kuole.
Ajan myötä suuri määrä näitä soluja kerääntyy kudoksiin kaikkialla kehossa ja voi vapauttaa haitallisia aineita, jotka aiheuttavat tulehdusta ja vahingoittavat lähellä olevia terveitä soluja.
Fisetiinin antaminen voi poistaa vanhenevia soluja rintasyöpäpotilailta, jotka ovat fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutus fyysiseen toimintaan 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) arvioituna kemoterapialla hoidetuilla postmenopausaalisista rintasyövistä selviytyneillä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutus sykkeeseen ja askelmäärään puettavan laitteen avulla mitattuna.
II. Fisetiinin vaikutuksen määrittäminen muihin fyysisen toiminnan mittareihin, jotka ovat yli 6MWD (lyhyt fyysinen suorituskyky akku [SPPB], pitovoima, heikkousfenotyyppi, fyysinen aktiivisuus).
III. Määrittää fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutusta väsymykseen (Borg Rating of Perceived Exertion [RPE]).
IV. Fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutuksen määrittämiseksi neuropatiaan (Quality of Life Questionnaire - Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia 20 [QLQ-CIPN20]).
V. Määrittää fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutus kognitioon (Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] kognitiivisten toimintojen lyhyt muoto).
VI. Määrittää fisetiinin ja/tai liikunnan vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (lyhytlomake [SF]-36).
VII. Määrittää fisetiinin vaikutus paikalliseen ja kaukaiseen uusiutumisvapaaseen eloonjäämiseen (RFS).
VIII. Määrittää fisetiinin vaikutus rintasyöpäspesifiseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
IX. Arvioida fisetiinin turvallisuutta ja siedettävyyttä (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versio [v]5.0).
X. Arvioida fisetiinin ja/tai harjoitusohjelman noudattamista.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määrittää fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutus p16:n ilmentymiseen perifeerisissä CD3+ T-soluissa.
II. Fisetiinin ja/tai harjoituksen vaikutuksen määrittäminen veren ja virtsan ikääntymiseen liittyviin ikääntymiseen liittyviin eritysfenotyypin (SASP) tulehdustekijöihin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta.
ARM AB: Potilaat saavat fisetiiniä suun kautta (PO) kunkin syklin päivinä 1-3. Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös yksilöllisesti räätälöityä ohjattua harjoittelua, joka koostuu 30-45 minuutin aerobisesta harjoittelusta ja 20-30 minuutin vastusharjoituksesta kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
ARM A: Potilaat saavat fisetiiniä PO kunkin syklin päivinä 1-3. Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös tietoa fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä lähtötilanteessa. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
ARM B: Potilaat saavat lumelääkettä PO kunkin syklin päivinä 1-3. Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös yksilöllisesti räätälöityä ohjattua harjoittelua, joka koostuu 30-45 minuutin aerobisesta harjoittelusta ja 20-30 minuutin vastusharjoituksesta kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
ARM C: Potilaat saavat lumelääkettä PO kunkin syklin päivinä 1-3. Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös tietoa fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä lähtötilanteessa. Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan päivinä 120 ja 180 ja sen jälkeen vuosittain enintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
164
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina S. Sedrak, MD
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Synold
- Puhelinnumero: 424-440-3877
- Sähköposti: ksynold@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
- Rekrytointi
- UCLA Health Cancer Care in Alhambra
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina S. Sedrak, MD
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Rekrytointi
- UCLA Health Beverly Hills Primary & Specialty Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina S. Sedrak, MD
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Rekrytointi
- UCLA Health Burbank Primary & Specialty Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina S. Sedrak, MD
- Puhelinnumero: 310-8253181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina S. Sedrak
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Mina S. Sedrak
-
Marina del Rey, California, Yhdysvallat, 90292
- Rekrytointi
- UCLA Health Primary Care in Marina del Rey
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina S. Sedrak, MD
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Rekrytointi
- UCLA Health Primary Care in Pasadena
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina S. Sedrak, MD
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: msedrak@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen tutkimushoidon alussa
- Postmenopausaalinen status määritetään seuraavasti: Naiset, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja joilla ei ole kuukautisia yli 12 kuukautta, katsotaan postmenopausaaliseksi. Alle 50-vuotiailla naisilla, joilla on ehjä kohtu ja munasarjat, on oltava kemiallisesti aiheutettu vaihdevuodet (esim. munasarjojen suppressio), jotta heitä voidaan pitää postmenopausaaleina
- Naiset, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä (vaihe I, II, III), jotka on hoidettu neo-/adjuvanttikemoterapialla 12 kuukauden kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta
- Ei näyttöä aktiivisesta/toistuvasta rintasyövästä tai muista vakavista kroonisista sairauksista
- Sinulla on todisteita ennen heikkoa terveyttä, joka määritellään 6 minuutin kävelyetäisyydeksi (400–480 m) lähtötilanteessa
- Verihiutaleet > 60 000/mm^3
- Valkosolujen määrä > 2000/mm^3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 500/mm^3
- Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl
- Kokonaisbilirubiini ≤ 3,0 x normaalin yläraja (ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 4,0 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 4,0 x ULN
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 per munuaissairauden ruokavalion muutoslaskelma (MDRD)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäohjattu kemoterapia, biologinen hoito tai immunoterapia 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Poikkeuksia ovat trastutsumabi, pertutsumabi, pembrolitsumabi, tamoksifeeni ja aromataasiestäjät
- Leikkaus ja/tai sädehoito viimeisten 30 päivän aikana tutkimushoidon aloittamisesta (poikkeus: invasiiviset ei-suuret toimenpiteet, kuten avohoidon biopsia)
Henkilöt, jotka käyttävät kiellettyjä lääkkeitä
- Poikkeus: Koehenkilöt, jotka ottavat mitä tahansa "Vaaditaan väliaikainen lääkityksen säätö" -kohdassa olevia lääkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat muutoin kelvollisia JA lääkitys voidaan turvallisesti keskeyttää (välittömästi ennen ensimmäistä tutkimusaineen antoa aina vähintään 10 tuntia viimeisen tutkimusaineen annon jälkeen, jokaiselle annosvälille)
- Yrtti- ja luonnollisilla lääkkeillä, joilla on mahdollisesti senolyyttisiä ominaisuuksia (esim. kurkumiini, kava kava, mäkikuisma) ja jotka eivät pysty tai halua pitää sen antamista 2 päivää ennen tutkimushoitoa ja sen aikana. Poikkeuksia ovat kannabidioli (CBD), vitamiinit, probiootit ja kalaöljy. Muut kasviperäiset ja luonnolliset lääkkeet voidaan sallia tai kieltää lääkärin harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet mahdollisesti senolyyttisiä aineita viimeisen vuoden aikana: fisetiini, kversetiini, luteoliini, dasatinibi tai imatinibi (tai muita tyrosiinikinaasin estäjiä), piperlongumiinia tai navitoklaksia
- Potilaat, jotka saavat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja (esim. varfariinia, hepariinia, pienen molekyylipainon hepariinia, tekijä Xa:n estäjiä jne.)
- Ongelmat suun kautta otettavien lääkitysten sietämisessä (kuten, mutta ei rajoittuen, kyvyttömyys niellä pillereitä (gastrostomia [g]-letkuja ei sallita), imeytymishäiriöt, jatkuva pahoinvointi tai oksentelu seulonnan aikana, Crohnin historia, mahalaukun ohitus/vähennys tai keliakia )
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
- Osallistun parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen, jonka tarkoituksena on parantaa toimintatilaa, lievittää heikkoutta, lihasvoimaa, uupumusta/väsymystä tai kognitiivisia toimintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A (fisetiini, liikuntamoniste)
Potilaat saavat fisetiiniä PO kunkin syklin päivinä 1-3.
Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat saavat myös tietoa fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä lähtötilanteessa.
Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat fyysisestä aktiivisuudesta monisteen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm AB (fisetiini, räätälöity harjoittelu)
Potilaat saavat fisetiiniä PO kunkin syklin päivinä 1-3.
Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat saavat myös yksilöllisesti räätälöityä ohjattua harjoittelua, joka koostuu 30-45 minuutin aerobisesta harjoittelusta ja 20-30 minuutin vastusharjoituksesta kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat yksilöllisesti räätälöityjä harjoituksia
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B (plasebo, räätälöity harjoittelu)
Potilaat saavat lumelääkettä PO kunkin syklin päivinä 1-3.
Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat saavat myös yksilöllisesti räätälöityä ohjattua harjoittelua, joka koostuu 30-45 minuutin aerobisesta harjoittelusta ja 20-30 minuutin vastusharjoituksesta kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat yksilöllisesti räätälöityjä harjoituksia
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C (plasebo, fyysinen aktiivisuusmoniste)
Potilaat saavat lumelääkettä PO kunkin syklin päivinä 1-3.
Hoito toistetaan 14 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat saavat myös tietoa fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä lähtötilanteessa.
Potilailta otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Apututkimukset
Muut nimet:
Saat fyysisestä aktiivisuudesta monisteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä (6MWD)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
6MWD arvioi 6 minuutin kävelymatkan ja mitataan metreinä.
Lineaarinen malli sovitetaan tulosmuuttujaan (muutospisteisiin), ja tekijämuuttuja edustaa neljää tutkimushaatta ja vertailua lähtötason 6MWD:lle, paikalle ja ikätasolle.
Analyysi suoritetaan hoitotarkoitusanalyysinä.
Suorittaa sellaisen analyysin, jossa se vertaa saatuja hoitoja (satunnaistettujen hoitojen sijaan).
|
Perustasosta päivään 120
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) muutos
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Muutos haurauden fenotyypissä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Lyhyen lomakkeen (SF)-36 fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Muutos Borgin koetun rasituksen luokituksessa (RPE)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Paikallinen ja kaukainen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
|
Rintasyövän spesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivään 120 asti
|
Mitattu National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiolla (v)5.0.
|
Päivään 120 asti
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Päivään 120 asti
|
Hoidon noudattaminen arvioidaan klinikalla jokaisen syklin päivänä 1 ja puhelinseurannalla jokaisen syklin päivänä 2, päivänä 3.
Saadut kiinnittymistiedot sisältävät lääkkeen nauttimisen alkamis- ja päättymisajan sekä nautittujen pillereiden määrän.
Sitoutuminen kerätään myös pilleripäiväkirjaan.
|
Päivään 120 asti
|
|
Elämänlaadun muutos -kysely - kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia 20 (QLQ-CIPN20)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
Elämänlaatukysely - Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia 20 (QLQ-CIPN20).
Pisteiden vaihteluväli on 20-80.
Alempi pistemäärä määrittelee edullisemman tuloksen.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisten toimintojen lyhyen muodon pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisten toimintojen lyhyt muoto.
Yhdistelmäpistemäärä 0–40 luodaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveystulosta.
|
Perustasosta päivään 120
|
|
Muutos SF-36-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 120
|
Muutokset lasketaan hoidoille A, B, AB ja C. Lineaarisia malleja käytetään hoitovaikutusten määrittämiseen kaksivaiheisella testausmenettelyllä.
Suorittaa käsitellyn analyysin ja lineaariset sekamallit sopivat myös trendien tutkimiseen.
Lajittelualue on 0-100.
korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman lopputuloksen.
|
Perustasosta päivään 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mina S Sedrak, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hauras
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Näytteenkäsittely
- fisetiini
- Harjoituskoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001171
- P30CA016042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-06774 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA280088 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .