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Fisetina ed esercizio fisico per prevenire la fragilità nelle sopravvissute al cancro al seno (PROFFi)

2 luglio 2025 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Uno studio randomizzato di fase II, controllato con placebo, sulla fisetina e sull'esercizio fisico per prevenire la fragilità nelle sopravvissute al cancro al seno

Questo studio di fase II verifica l’efficacia della fisetina e dell’esercizio fisico nel prevenire la fragilità nelle sopravvissute al cancro al seno. La fisetina è una sostanza naturale presente nelle fragole e in altri alimenti ed è disponibile come integratore alimentare. Gli integratori alimentari possono essere utili per eliminare le cellule che hanno subito un processo chiamato senescenza. La senescenza avviene quando una cellula invecchia e smette permanentemente di dividersi ma non muore. Nel corso del tempo, un gran numero di queste cellule si accumulano nei tessuti di tutto il corpo e possono rilasciare sostanze nocive che causano infiammazioni e danneggiano le cellule sane vicine. La somministrazione di fisetina può eliminare le cellule senescenti nelle pazienti con cancro al seno sottoposte a attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sulla funzione fisica, valutato utilizzando la distanza percorsa in 6 minuti a piedi (6MWD), nelle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa trattate con chemioterapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sulla frequenza cardiaca e sul conteggio dei passi, misurati tramite dispositivo indossabile.

II. Determinare l'effetto della fisetina su altre misure della funzione fisica oltre la 6MWD (batteria di prestazione fisica breve [SPPB], forza di presa, fenotipo di fragilità, attività fisica).

III. Per determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sull'affaticamento (Borg Rating of Perceived Exertion [RPE]).

IV. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sulla neuropatia (Questionario sulla qualità della vita - Neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia 20 [QLQ-CIPN20]).

V. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sulla cognizione (forma abbreviata della funzione cognitiva del Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente [PROMIS]).

VI. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sulla qualità della vita correlata alla salute (Short Form [SF]-36).

VII. Determinare l'effetto della fisetina sulla sopravvivenza libera da recidiva locale e a distanza (RFS).

VIII. Determinare l'effetto della fisetina sulla sopravvivenza specifica del cancro al seno e sulla sopravvivenza globale.

IX. Valutare la sicurezza e la tollerabilità (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versione [v]5.0) della fisetina.

X. Per stimare i tassi di aderenza alla fisetina e/o al regime di esercizio fisico.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sull'espressione di p16 nelle cellule T CD3+ periferiche.

II. Determinare l'effetto della fisetina e/o dell'esercizio fisico sui fattori infiammatori circolanti del fenotipo secretorio associato alla senescenza (SASP) nel sangue e nelle urine.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 4.

BRACCIO AB: i pazienti ricevono fisetina per via orale (PO) nei giorni 1-3 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche un allenamento fisico supervisionato personalizzato composto da 30-45 minuti di allenamento aerobico e 20-30 minuti di allenamento di resistenza tre volte a settimana per 16 settimane. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

BRACCIO A: i pazienti ricevono fisetina PO nei giorni 1-3 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche una dispensa sull'importanza dell'attività fisica durante il periodo di riferimento. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

BRACCIO B: i pazienti ricevono placebo PO nei giorni 1-3 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche un allenamento fisico supervisionato personalizzato composto da 30-45 minuti di allenamento aerobico e 20-30 minuti di allenamento di resistenza tre volte a settimana per 16 settimane. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

BRACCIO C: i pazienti ricevono placebo PO nei giorni 1-3 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche una dispensa sull'importanza dell'attività fisica durante il periodo di riferimento. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti nei giorni 120 e 180 e poi ogni anno per un massimo di 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Alhambra, California, Stati Uniti, 91801
        • Reclutamento
        • UCLA Health Cancer Care in Alhambra
        • Contatto:
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
        • Reclutamento
        • UCLA Health Beverly Hills Primary & Specialty Care
        • Contatto:
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • UCLA Health Burbank Primary & Specialty Care
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mina S. Sedrak
      • Marina del Rey, California, Stati Uniti, 90292
        • Reclutamento
        • UCLA Health Primary Care in Marina del Rey
        • Contatto:
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Reclutamento
        • UCLA Health Primary Care in Pasadena
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa all'inizio del trattamento in studio

    • Lo stato postmenopausale sarà stabilito come segue: Le donne che hanno 50 anni o più e che non hanno mestruazioni per più di 12 mesi saranno considerate in postmenopausa. Le donne che hanno meno di 50 anni con utero e ovaie intatti devono avere una menopausa indotta chimicamente (ad esempio, soppressione ovarica) per essere considerate in postmenopausa
  • Donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale (stadio I, II, III) trattate con chemioterapia neo/adiuvante entro 12 mesi dall'inizio del trattamento in studio
  • Nessuna evidenza di cancro al seno attivo/ricorrente o di altre malattie croniche gravi
  • Avere evidenza di salute pre-fragile, definita come una distanza percorsa a piedi in 6 minuti (400-480 m) al basale
  • Piastrine > 60.000/mm^3
  • Conta dei globuli bianchi > 2.000/mm^3
  • Conta assoluta dei neutrofili > 500/mm^3
  • Emoglobina ≥ 8,0 g/dl
  • Bilirubina totale ≤ 3,0 X limite superiore della norma (ULN)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 4,0 x ULN
  • Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 4,0 x ULN
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 in base al calcolo della Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia diretta contro il cancro, terapia biologica o immunoterapia entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio. Le eccezioni includono: trastuzumab, pertuzumab, pembrolizumab, tamoxifene e inibitori dell'aromatasi
  • Intervento chirurgico e/o radioterapia negli ultimi 30 giorni dall'inizio del trattamento in studio (Eccezione: procedure invasive non importanti come una biopsia ambulatoriale)

  • Soggetti che assumono farmaci considerati proibiti

    • Eccezione: i soggetti che assumono uno qualsiasi dei farmaci nella sezione "Aggiustamento temporaneo del farmaco richiesto" possono partecipare se sono altrimenti idonei E il farmaco può essere sospeso in modo sicuro (da immediatamente prima della somministrazione del primo agente in studio fino ad almeno 10 ore dopo l'ultima somministrazione dell'agente in studio, per ciascun intervallo di dosaggio)
  • Su farmaci erboristici e naturali con possibili proprietà senolitiche (ad esempio curcumina, kava kava, erba di San Giovanni) e non possono o non vogliono sospenderne la somministrazione 2 giorni prima e durante la somministrazione del trattamento in studio. Le eccezioni includono cannabidiolo (CBD), vitamine, probiotici e olio di pesce. Altri farmaci erboristici e naturali possono essere consentiti o proibiti a discrezione del medico
  • Soggetti che hanno assunto agenti potenzialmente senolitici nell'ultimo anno: fisetina, quercetina, luteolina, dasatinib o imatinib (o altri inibitori della tirosina chinasi), piperlongumina o navitoclax
  • Soggetti che assumono dosi terapeutiche di anticoagulanti (ad esempio warfarin, eparina, eparina a basso peso molecolare, inibitori del fattore Xa, ecc.)
  • Problemi con la tolleranza dei farmaci per via orale (come, ma non limitati a, incapacità di deglutire le pillole (gastrostomia [g]-tubi non consentiti), problemi di malassorbimento, nausea o vomito persistenti durante lo screening, storia di Crohn, bypass/riduzione gastrica o malattia celiaca )
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, controindica la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza con le procedure dello studio clinico
  • Attualmente partecipante a un altro studio di ricerca-intervento volto a migliorare lo stato funzionale, alleviare la fragilità, la forza muscolare, l'esaurimento/affaticamento o la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (fisetina, scheda attività fisica)
I pazienti ricevono fisetina PO nei giorni 1-3 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche una dispensa sull'importanza dell'attività fisica durante il periodo di riferimento. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Fisetina
Dato PO
Altri nomi:
  • 3,3',4',7-Tetraidrossiflavone
  • 7,3',4'-Flavon-3-olo
Altro: Test delle prestazioni fisiche
Studi accessori
Altri nomi:
  • Test di idoneità fisica
  • Test di funzionalità fisica
Altro: Intervento Educativo
Ricevi una dispensa sull'attività fisica
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Sperimentale: Braccio AB (fisetina, allenamento fisico personalizzato)
I pazienti ricevono fisetina PO nei giorni 1-3 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche un allenamento fisico supervisionato personalizzato composto da 30-45 minuti di allenamento aerobico e 20-30 minuti di allenamento di resistenza tre volte a settimana per 16 settimane. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Fisetina
Dato PO
Altri nomi:
  • 3,3',4',7-Tetraidrossiflavone
  • 7,3',4'-Flavon-3-olo
Altro: Test delle prestazioni fisiche
Studi accessori
Altri nomi:
  • Test di idoneità fisica
  • Test di funzionalità fisica
Altro: Intervento sugli esercizi
Ricevi un intervento di esercizi personalizzato
Comparatore attivo: Braccio B (placebo, allenamento fisico personalizzato)
I pazienti ricevono placebo PO nei giorni 1-3 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche un allenamento fisico supervisionato personalizzato composto da 30-45 minuti di allenamento aerobico e 20-30 minuti di allenamento di resistenza tre volte a settimana per 16 settimane. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Amministrazione del placebo
Dato PO
Altro: Test delle prestazioni fisiche
Studi accessori
Altri nomi:
  • Test di idoneità fisica
  • Test di funzionalità fisica
Altro: Intervento sugli esercizi
Ricevi un intervento di esercizi personalizzato
Comparatore attivo: Braccio C (placebo, dispensa sull'attività fisica)
I pazienti ricevono placebo PO nei giorni 1-3 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche una dispensa sull'importanza dell'attività fisica durante il periodo di riferimento. I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Amministrazione del placebo
Dato PO
Altro: Test delle prestazioni fisiche
Studi accessori
Altri nomi:
  • Test di idoneità fisica
  • Test di funzionalità fisica
Altro: Intervento Educativo
Ricevi una dispensa sull'attività fisica
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione in 6 minuti a piedi (6MWD)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Il 6MWD valuterà la distanza percorsa in 6 minuti e verrà misurata in metri. Un modello lineare sarà adattato alla variabile di risultato (punteggio di modifica) con una variabile fattore che rappresenta i quattro bracci di studio e il controllo per 6MWD di base, sito e strato di età. L’analisi sarà condotta come analisi “intention-to-treat”. Condurrà un'analisi come trattati, confrontando i trattamenti ricevuti (invece che randomizzati).
Dal basale al giorno 120

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Modifica nel conteggio dei passi
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Modifica della batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Cambiamento nella forza di presa
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Cambiamento nel fenotipo della fragilità
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Modifica nella sottosezione della funzione fisica della forma breve (SF)-36
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Cambiamento nella valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze.
Dal basale al giorno 120
Sopravvivenza libera da recidiva locale e a distanza
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Sopravvivenza specifica per il cancro al seno
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al giorno 120
Misurato in base ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione (v)5.0.
Fino al giorno 120
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Fino al giorno 120
L'aderenza al trattamento sarà valutata in clinica il giorno 1 di ciascun ciclo e tramite follow-up telefonico il giorno 2 e il giorno 3 di ciascun ciclo. Le informazioni sull'aderenza ottenute includeranno l'ora di inizio e fine dell'assunzione del farmaco e il numero di pillole ingerite. L'adesione verrà inoltre raccolta in un diario della pillola.
Fino al giorno 120
Questionario sul cambiamento della qualità della vita - Punteggi della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia 20 (QLQ-CIPN20)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze. Questionario sulla qualità della vita - Neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia 20 (QLQ-CIPN20). L'intervallo di punteggio è compreso tra 20 e 80. Un punteggio più basso definisce un risultato più favorevole.
Dal basale al giorno 120
Variazione del punteggio in forma breve della funzione cognitiva del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze. Forma breve della funzione cognitiva del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Viene creato un punteggio composito da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano un risultato di salute migliore.
Dal basale al giorno 120
Modifica nei punteggi SF-36
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 120
Le modifiche verranno calcolate per i trattamenti A, B, AB e C. Verranno utilizzati modelli lineari per determinare gli effetti del trattamento utilizzando la procedura di test in due fasi. Condurrà l'analisi dei dati trattati e saranno adatti anche modelli misti lineari per esaminare le tendenze. L'intervallo di ordinamento è 0-100. un punteggio più alto definisce un risultato più favorevole.
Dal basale al giorno 120

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Rising Tide Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mina S Sedrak, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-001171
  • P30CA016042 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-06774 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA280088 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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