Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fisetyna i ćwiczenia fizyczne w celu zapobiegania słabości u osób, które przeżyły raka piersi (PROFFi)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Randomizowane badanie fazy II, kontrolowane placebo, dotyczące stosowania fisetiny i ćwiczeń fizycznych w celu zapobiegania osłabieniu u osób, które przeżyły raka piersi

To badanie fazy II sprawdza, jak dobrze fisetyna i ćwiczenia fizyczne działają w zapobieganiu osłabieniu u osób, które wyzdrowiały z raka piersi. Fisetyna to naturalna substancja występująca w truskawkach i innych produktach spożywczych, dostępna jako suplement diety. Suplementy diety mogą być przydatne w eliminowaniu komórek, które przeszły proces zwany starzeniem. Starzenie się ma miejsce wtedy, gdy komórka starzeje się i trwale przestaje się dzielić, ale nie umiera. Z biegiem czasu duża liczba tych komórek gromadzi się w tkankach w całym organizmie i może uwalniać szkodliwe substancje, które powodują stan zapalny i uszkadzają pobliskie zdrowe komórki. Podawanie fisetyny może wyeliminować starzejące się komórki u pacjentek z rakiem piersi poddawanych aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie wpływu fisetyny i/lub ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną ocenianą na podstawie dystansu 6-minutowego marszu (6MWD) u kobiet po leczeniu raka piersi po menopauzie, leczonych chemioterapią.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie wpływu fisetyny i/lub ćwiczeń na tętno i liczbę kroków mierzoną za pomocą urządzenia do noszenia.

II. Aby określić wpływ fisetyny na inne wskaźniki sprawności fizycznej przekraczające 6MWD (krótka bateria wydajności fizycznej [SPPB], siła chwytu, fenotyp słabości, aktywność fizyczna).

III. Aby określić wpływ fisetyny i/lub ćwiczeń na zmęczenie (ocena postrzeganego wysiłku Borga [RPE]).

IV. Aby określić wpływ fisetyny i/lub ćwiczeń na neuropatię (Kwestionariusz Jakości Życia – Neuropatia Obwodowa Indukowana Chemioterapią 20 [QLQ-CIPN20]).

V. Określenie wpływu fisetyny i/lub ćwiczeń na funkcje poznawcze (system informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), skrócona wersja funkcji poznawczych).

VI. Określenie wpływu fisetyny i/lub ćwiczeń fizycznych na jakość życia związaną ze stanem zdrowia (forma skrócona [SF]-36).

VII. Określenie wpływu fisetyny na przeżycie wolne od nawrotów miejscowych i odległych (RFS).

VIII. Określenie wpływu fisetyny na przeżycie specyficzne dla raka piersi i przeżycie całkowite.

IX. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] wersja [v]5.0) fisetyny.

X. Aby oszacować wskaźniki przestrzegania fisetyny i/lub schematu ćwiczeń.

CELE BADAWCZE:

I. Określenie wpływu fisetyny i/lub wysiłku fizycznego na ekspresję p16 w obwodowych komórkach T CD3+.

II. Określenie wpływu fisetyny i/lub wysiłku fizycznego na krążące czynniki zapalne związane ze starzeniem się (SASP) we krwi i moczu.

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion badania.

ARM AB: Pacjenci otrzymują fisetynę doustnie (PO) w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również indywidualnie dostosowany trening wysiłkowy pod nadzorem, składający się z 30–45 minut treningu aerobowego i 20–30 minut treningu oporowego trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.

RAMIĘ A: Pacjenci otrzymują fisetynę PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują także ulotki na temat znaczenia aktywności fizycznej na początku leczenia. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.

RAMIĘ B: Pacjenci otrzymują placebo PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również indywidualnie dostosowany trening wysiłkowy pod nadzorem, składający się z 30–45 minut treningu aerobowego i 20–30 minut treningu oporowego trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.

RAMIĘ C: Pacjenci otrzymują placebo PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują także ulotki na temat znaczenia aktywności fizycznej na początku leczenia. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani w 120. i 180. dniu, a następnie corocznie przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mina S. Sedrak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku pomenopauzalnym w chwili rozpoczęcia leczenia objętego badaniem

    • Stan pomenopauzalny zostanie ustalony w następujący sposób: Kobiety, które ukończyły 50. rok życia i które nie miesiączkują dłużej niż 12 miesięcy, będą uznawane za kobiety po menopauzie. Kobiety, które mają mniej niż 50 lat i mają nienaruszoną macicę i jajniki, muszą mieć menopauzę wywołaną chemicznie (np. supresję jajników), aby można je było uznać za pomenopauzalne
  • Kobiety ze zdiagnozowanym wczesnym stadium raka piersi (stadium I, II, III) leczone chemioterapią neo/adjuwantową w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem
  • Brak dowodów na aktywnego/nawracającego raka piersi lub inną poważną chorobę przewlekłą
  • Posiadać dowody stanu zdrowia w stanie przed słabością, zdefiniowanego jako dystans 6-minutowego spaceru (400–480 m) na początku badania
  • Płytki krwi > 60 000/mm^3
  • Liczba białych krwinek > 2000/mm^3
  • Bezwzględna liczba neutrofilów > 500/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl
  • Bilirubina całkowita ≤ 3,0 X górna granica normy (GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 4,0 x GGN
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 4,0 x GGN
  • Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 zgodnie z obliczeniem modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD)
  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia ukierunkowana na nowotwór, terapia biologiczna lub immunoterapia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem. Wyjątki obejmują: trastuzumab, pertuzumab, pembrolizumab, tamoksyfen i inhibitory aromatazy
  • Operacja i/lub radioterapia w ciągu ostatnich 30 dni od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem (Wyjątek: inwazyjne, mniej poważne procedury, takie jak biopsja ambulatoryjna)

  • Osoby przyjmujące leki uważane za zabronione

    • Wyjątek: Pacjenci przyjmujący którykolwiek z leków wymienionych w kategorii „Wymagane tymczasowe dostosowanie leku” mogą brać udział w badaniu, jeśli kwalifikują się do tego ORAZ można bezpiecznie wstrzymać przyjmowanie leku (od bezpośrednio przed podaniem pierwszego badanego środka do co najmniej 10 godzin po podaniu ostatniego badanego środka, dla każdego odstępu między dawkami)
  • Stosuje leki ziołowe i naturalne o możliwych właściwościach senolitycznych (tj. kurkuminę, kava kava, dziurawiec zwyczajny) i nie mogą lub nie chcą wstrzymać ich podawania na 2 dni przed i w trakcie dawkowania badanego leku. Wyjątki obejmują kanabidiol (CBD), witaminy, probiotyki i olej rybny. Inne leki ziołowe i naturalne mogą być dozwolone lub zabronione, według uznania lekarza
  • Osoby przyjmujące w ciągu ostatniego roku leki potencjalnie senolityczne: fisetynę, kwercetynę, luteolinę, dazatynib lub imatynib (lub inne inhibitory kinazy tyrozynowej), piperlonguminę lub navitoclaks
  • Pacjenci przyjmujący terapeutyczne dawki leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, heparyny, heparyny drobnocząsteczkowej, inhibitorów czynnika Xa itp.)
  • Problemy z tolerancją leków doustnych (takie jak między innymi niemożność połknięcia tabletek (niedozwolona gastrostomia [g]), problemy z zespołem złego wchłaniania, utrzymujące się nudności lub wymioty podczas badań przesiewowych, choroba Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie, bajpas/redukcja żołądka lub celiakia )
  • Każdy inny stan, który w ocenie badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względu na względy bezpieczeństwa procedur badania klinicznego
  • Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu badawczym mającym na celu poprawę stanu funkcjonalnego, złagodzenie słabości, siły mięśni, wyczerpania/zmęczenia lub funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A (fisetin, ulotka dotycząca aktywności fizycznej)
Pacjenci otrzymują fisetynę PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują także ulotki na temat znaczenia aktywności fizycznej na początku leczenia. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Fisetyna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 3,3',4',7-Tetrahydroksyflawon
  • 7,3',4'-flawon-3-ol
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymaj ulotkę dotyczącą aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Eksperymentalny: Ramię AB (fisetin, trening dostosowany do indywidualnych potrzeb)
Pacjenci otrzymują fisetynę PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również indywidualnie dostosowany trening wysiłkowy pod nadzorem, składający się z 30–45 minut treningu aerobowego i 20–30 minut treningu oporowego trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Fisetyna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 3,3',4',7-Tetrahydroksyflawon
  • 7,3',4'-flawon-3-ol
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Inny: Interwencja ćwiczeń
Otrzymuj indywidualnie dostosowaną interwencję ruchową
Aktywny komparator: Ramię B (placebo, dostosowany trening fizyczny)
Pacjenci otrzymują placebo PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również indywidualnie dostosowany trening wysiłkowy pod nadzorem, składający się z 30–45 minut treningu aerobowego i 20–30 minut treningu oporowego trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę PO
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Inny: Interwencja ćwiczeń
Otrzymuj indywidualnie dostosowaną interwencję ruchową
Aktywny komparator: Ramię C (placebo, ulotka dotycząca aktywności fizycznej)
Pacjenci otrzymują placebo PO w dniach 1-3 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 8 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują także ulotki na temat znaczenia aktywności fizycznej na początku leczenia. W trakcie badania od pacjentów pobierane są próbki krwi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę PO
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymaj ulotkę dotyczącą aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odległości 6-minutowego spaceru (6MWD)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Urządzenie 6MWD oceni dystans przebyty w ciągu 6 minut i będzie mierzony w metrach. Model liniowy zostanie dopasowany do zmiennej wyniku (wynik zmiany) ze zmienną czynnikową reprezentującą cztery ramiona badania i kontrolę dla wyjściowego 6MWD, miejsca i warstwy wiekowej. Analiza zostanie przeprowadzona jako analiza zamiaru leczenia. Przeprowadzi analizę stanu leczenia, porównując otrzymane leczenie (zamiast leczenia losowego).
Od wartości początkowej do dnia 120

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana krótkiej baterii o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana fenotypu słabości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Podsekcja dotycząca zmiany funkcji fizycznych w skróconym formularzu (SF)-36
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana wskaźnika Borg dotyczącego postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów.
Od wartości początkowej do dnia 120
Przeżycie bez nawrotów lokalnych i odległych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Przeżycie specyficzne dla raka piersi
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do dnia 120
Mierzone przez National Cancer Institute (NCI) w oparciu o wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE), wersja (v)5.0.
Do dnia 120
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Do dnia 120
Przestrzeganie leczenia zostanie ocenione w klinice pierwszego dnia każdego cyklu oraz podczas wizyty kontrolnej telefonicznie w drugim i trzecim dniu każdego cyklu. Uzyskane informacje dotyczące przestrzegania zaleceń będą obejmować czas rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania leku oraz liczbę połkniętych tabletek. Stosowanie się do zaleceń będzie również rejestrowane w dzienniku pigułek.
Do dnia 120
Kwestionariusz zmiany jakości życia – Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią 20 punktów (QLQ-CIPN20)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów. Kwestionariusz jakości życia – Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią 20 (QLQ-CIPN20). Zakres punktacji wynosi od 20 do 80. Niższy wynik oznacza korzystniejszy wynik.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana w skróconym wyniku funkcji poznawczych zgłaszanych przez pacjentów w systemie informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów. System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), krótka forma funkcji poznawczych. Tworzony jest złożony wynik 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik zdrowotny.
Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiana wyników SF-36
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 120
Zmiany zostaną obliczone dla zabiegów A, B, AB i C. Do określenia efektów zabiegu zostaną wykorzystane modele liniowe z wykorzystaniem dwuetapowej procedury testowej. Przeprowadzi analizę stanu surowego, a liniowe modele mieszane będą również przydatne do badania trendów. Zakres soringu wynosi 0-100. wyższy wynik oznacza korzystniejszy wynik.
Od wartości początkowej do dnia 120

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mina S Sedrak, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-001171
  • P30CA016042 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-06774 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA280088 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj