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Fisétine et exercice pour prévenir la fragilité chez les survivantes du cancer du sein (PROFFi)

28 juillet 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Une étude randomisée de phase II contrôlée par placebo sur la fisétine et l'exercice pour prévenir la fragilité chez les survivantes du cancer du sein

Cet essai de phase II teste l'efficacité de la fisétine et de l'exercice pour prévenir la fragilité chez les survivantes du cancer du sein. La fisétine est une substance naturelle présente dans les fraises et d'autres aliments et est disponible sous forme de complément nutritionnel. Les suppléments nutritionnels peuvent être utiles pour éliminer les cellules ayant subi un processus appelé sénescence. La sénescence se produit lorsqu'une cellule vieillit et cesse définitivement de se diviser mais ne meurt pas. Au fil du temps, un grand nombre de ces cellules s’accumulent dans les tissus du corps et peuvent libérer des substances nocives qui provoquent une inflammation et endommagent les cellules saines voisines. L'administration de fisétine peut éliminer les cellules sénescentes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui pratiquent une activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur la fonction physique, tel qu'évalué à l'aide de la distance de marche de 6 minutes (6MWD), chez les survivantes d'un cancer du sein postménopausique traitées par chimiothérapie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur la fréquence cardiaque et le nombre de pas, tels que mesurés par un appareil portable.

II. Déterminer l'effet de la fisétine sur d'autres mesures de la fonction physique au-delà de 6MWD (batterie de performance physique courte [SPPB], force de préhension, phénotype de fragilité, activité physique).

III. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur la fatigue (Borg Rating of Perceived Exertion [RPE]).

IV. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur la neuropathie (Questionnaire sur la qualité de vie - Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie 20 [QLQ-CIPN20]).

V. Pour déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur la cognition (forme abrégée de la fonction cognitive du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients [PROMIS]).

VI. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur la qualité de vie liée à la santé (Short Form [SF]-36).

VII. Déterminer l'effet de la fisétine sur la survie sans récidive (RFS) locale et à distance.

VIII. Déterminer l'effet de la fisétine sur la survie spécifique au cancer du sein et la survie globale.

IX. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v]5.0) de la fisétine.

X. Pour estimer les taux d'observance de la fisétine et/ou d'un programme d'exercice.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur l'expression de p16 dans les lymphocytes T CD3+ périphériques.

II. Déterminer l'effet de la fisétine et/ou de l'exercice sur les facteurs inflammatoires circulants du phénotype sécrétoire associé à la sénescence (SASP) dans le sang et l'urine.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras.

ARM AB : les patients reçoivent de la fisétine par voie orale (PO) les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un entraînement physique supervisé personnalisé composé de 30 à 45 minutes d'entraînement aérobique et de 20 à 30 minutes d'entraînement en résistance trois fois par semaine pendant 16 semaines. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

ARM A : les patients reçoivent de la fisétine PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un document sur l'importance de l'activité physique au départ. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

ARM B : les patients reçoivent un placebo PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un entraînement physique supervisé personnalisé composé de 30 à 45 minutes d'entraînement aérobique et de 20 à 30 minutes d'entraînement en résistance trois fois par semaine pendant 16 semaines. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

ARM C : les patients reçoivent un placebo PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un document sur l'importance de l'activité physique au départ. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis aux jours 120 et 180, puis annuellement pendant 3 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Alhambra, California, États-Unis, 91801
        • Recrutement
        • UCLA Health Cancer Care in Alhambra
        • Contact:
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
        • Recrutement
        • UCLA Health Beverly Hills Primary & Specialty Care
        • Contact:
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • UCLA Health Burbank Primary & Specialty Care
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mina S. Sedrak
      • Marina del Rey, California, États-Unis, 90292
        • Recrutement
        • UCLA Health Primary Care in Marina del Rey
        • Contact:
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Recrutement
        • UCLA Health Primary Care in Pasadena
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées au début du traitement à l’étude

    • Le statut postménopausique sera établi comme suit : les femmes de 50 ans ou plus et qui n'ont pas leurs règles depuis plus de 12 mois seront considérées comme ménopausées. Les femmes de moins de 50 ans dont l'utérus et les ovaires sont intacts doivent avoir une ménopause induite chimiquement (par exemple, suppression ovarienne) pour être considérées comme ménopausées.
  • Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein à un stade précoce (stade I, II, III) traitées par chimiothérapie néo/adjuvante dans les 12 mois suivant le début du traitement à l'étude
  • Aucune preuve de cancer du sein actif/récidivant ou d'autres maladies chroniques graves
  • Avoir des preuves d'une santé pré-fragile, définie comme une distance de marche de 6 minutes (400-480 m) au départ
  • Plaquettes > 60 000/mm^3
  • Nombre de globules blancs > 2 000/mm^3
  • Nombre absolu de neutrophiles > 500/mm^3
  • Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
  • Bilirubine totale ≤ 3,0 X limite supérieure de la normale (LSN)
  • Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 4,0 x LSN
  • Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 4,0 x LSN
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 selon le calcul de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD)
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie, thérapie biologique ou immunothérapie dirigée contre le cancer dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude. Les exceptions incluent : le trastuzumab, le pertuzumab, le pembrolizumab, le tamoxifène et les inhibiteurs de l'aromatase.
  • Chirurgie et/ou radiothérapie au cours des 30 derniers jours suivant le début du traitement à l'étude (exception : procédures invasives non majeures telles qu'une biopsie ambulatoire)

  • Sujets prenant des médicaments considérés comme interdits

    • Exception : les sujets prenant l'un des médicaments sous « Ajustement temporaire du médicament requis » peuvent participer s'ils sont par ailleurs éligibles ET que le médicament peut être retenu en toute sécurité (immédiatement avant la première administration de l'agent de l'étude jusqu'à au moins 10 heures après la dernière administration de l'agent de l'étude, pour chaque intervalle de dosage)
  • Prendre des médicaments à base de plantes et naturels ayant des propriétés sénolytiques possibles (c'est-à-dire la curcumine, le kava kava, le millepertuis) et ne peuvent pas ou ne veulent pas maintenir leur administration 2 jours avant et pendant l'administration du traitement à l'étude. Les exceptions incluent le cannabidiol (CBD), les vitamines, les probiotiques et l’huile de poisson. D'autres médicaments à base de plantes et naturels peuvent être autorisés ou interdits à la discrétion du clinicien.
  • Sujets prenant des agents potentiellement sénolytiques au cours de la dernière année : fisétine, quercétine, lutéoline, dasatinib ou imatinib (ou autres inhibiteurs de la tyrosine kinase), piperlongumine ou navitoclax
  • Sujets prenant des doses thérapeutiques d'anticoagulants (par exemple, warfarine, héparine, héparine de bas poids moléculaire, inhibiteurs du facteur Xa, etc.)
  • Problèmes de tolérance aux médicaments oraux (tels que, sans toutefois s'y limiter, incapacité à avaler des pilules (sondes de gastrostomie [g] non autorisées), problèmes de malabsorption, nausées ou vomissements persistants pendant le dépistage, antécédents de maladie de Crohn, pontage/réduction gastrique ou maladie cœliaque. )
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité liés aux procédures de l'étude clinique.
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche interventionnelle visant à améliorer l'état fonctionnel, à soulager la fragilité, la force musculaire, l'épuisement/fatigue ou la fonction cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A (fisétine, polycopié sur l'activité physique)
Les patients reçoivent de la fisétine PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un document sur l'importance de l'activité physique au départ. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Fisétine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 3,3',4',7-Tétrahydroxyflavone
  • 7,3',4'-flavon-3-ol
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Intervention éducative
Recevez un document sur l'activité physique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Expérimental: Bras AB (fisétine, entraînement physique sur mesure)
Les patients reçoivent de la fisétine PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un entraînement physique supervisé personnalisé composé de 30 à 45 minutes d'entraînement aérobique et de 20 à 30 minutes d'entraînement en résistance trois fois par semaine pendant 16 semaines. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Fisétine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 3,3',4',7-Tétrahydroxyflavone
  • 7,3',4'-flavon-3-ol
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Intervention d'exercice
Bénéficiez d'une intervention d'exercice personnalisée
Comparateur actif: Bras B (placebo, entraînement physique sur mesure)
Les patients reçoivent un placebo PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un entraînement physique supervisé personnalisé composé de 30 à 45 minutes d'entraînement aérobique et de 20 à 30 minutes d'entraînement en résistance trois fois par semaine pendant 16 semaines. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Administration du placebo
Bon de commande donné
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Intervention d'exercice
Bénéficiez d'une intervention d'exercice personnalisée
Comparateur actif: Bras C (placebo, polycopié sur l'activité physique)
Les patients reçoivent un placebo PO les jours 1 à 3 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également un document sur l'importance de l'activité physique au départ. Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Administration du placebo
Bon de commande donné
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Intervention éducative
Recevez un document sur l'activité physique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en 6 minutes à pied (6MWD)
Délai: De la ligne de base au jour 120
Le 6MWD évaluera la distance parcourue sur 6 minutes et se mesure en mètres. Un modèle linéaire sera ajusté à la variable de résultat (score de changement) avec une variable factorielle représentant les quatre bras d'étude et un contrôle pour le 6MWD de base, le site et la strate d'âge. L'analyse sera effectuée en intention de traiter. Effectuera une analyse telle que traitée, comparant les traitements reçus (au lieu de tels que randomisés).
De la ligne de base au jour 120

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à 3 ans
Jusqu'à 3 ans
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Modification du nombre de pas
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Changement de batterie à performance physique courte (SPPB)
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Modification de la force de préhension
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Modification du phénotype de fragilité
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Modification de la sous-section de la fonction physique du formulaire court (SF)-36
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Modification de l'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE)
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances.
De la ligne de base au jour 120
Survie sans récidive locale et à distance
Délai: Jusqu'à 3 ans
Jusqu'à 3 ans
Survie spécifique au cancer du sein
Délai: Jusqu'à 3 ans
Jusqu'à 3 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'au jour 120
Mesuré selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) version (v) 5.0.
Jusqu'au jour 120
Taux d'adhésion
Délai: Jusqu'au jour 120
L'observance du traitement sera évaluée en clinique le jour 1 de chaque cycle et par suivi téléphonique le jour 2, le jour 3 de chaque cycle. Les informations d'observance obtenues incluront l'heure de début et de fin d'ingestion du médicament et le nombre de pilules ingérées. L'observance sera également collectée dans un journal de pilules.
Jusqu'au jour 120
Questionnaire sur le changement de la qualité de vie - Scores de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie 20 (QLQ-CIPN20)
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances. Questionnaire sur la qualité de vie - Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie 20 (QLQ-CIPN20). La plage de notation est de 20 à 80. Un score inférieur définit un résultat plus favorable.
De la ligne de base au jour 120
Modification du score abrégé de la fonction cognitive du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances. Forme abrégée de la fonction cognitive du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Un score composite de 0 à 40 est créé, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat en matière de santé.
De la ligne de base au jour 120
Changement des scores SF-36
Délai: De la ligne de base au jour 120
Les changements seront calculés pour les traitements A, B, AB et C. Des modèles linéaires seront utilisés pour déterminer les effets du traitement à l'aide de la procédure de test en deux étapes. Effectuera une analyse telle que traitée et des modèles mixtes linéaires seront également adaptés pour examiner les tendances. La plage de douleur est de 0 à 100. un score plus élevé définit un résultat plus favorable.
De la ligne de base au jour 120

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Rising Tide Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mina S Sedrak, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-001171
  • P30CA016042 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-06774 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA280088 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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