Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)

9 februari 2024 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-studie naar fisetin en lichaamsbeweging om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen

Deze fase II-studie test hoe goed fisetine en lichaamsbeweging werken bij het voorkomen van kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker. Fisetin is een natuurlijke stof die voorkomt in aardbeien en andere voedingsmiddelen en is verkrijgbaar als voedingssupplement. Voedingssupplementen kunnen nuttig zijn bij het elimineren van cellen die een proces hebben ondergaan dat senescentie wordt genoemd. Senescentie is wanneer een cel ouder wordt en definitief stopt met delen, maar niet afsterft. Na verloop van tijd hopen grote aantallen van deze cellen zich op in weefsels door het hele lichaam en kunnen schadelijke stoffen vrijgeven die ontstekingen veroorzaken en nabijgelegen gezonde cellen beschadigen. Het geven van fisetin kan verouderde cellen elimineren bij patiënten met borstkanker die fysieke activiteit ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om het effect van fisetine en/of lichaamsbeweging op het fysieke functioneren te bepalen, zoals beoordeeld aan de hand van de 6 minuten loopafstand (6MWD), bij met chemotherapie behandelde postmenopauzale borstkankeroverlevenden.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het effect van fisetin en/of inspanning op de hartslag en het aantal stappen te bepalen, zoals gemeten door een draagbaar apparaat.

II. Om het effect van fisetin op andere metingen van fysiek functioneren voorbij 6MWD te bepalen (korte fysieke prestatiebatterij [SPPB], grijpkracht, kwetsbaarheidsfenotype, fysieke activiteit).

III. Om het effect van fisetin en/of inspanning op vermoeidheid te bepalen (Borg Rating of Perceived Exertion [RPE]).

IV. Om het effect van fisetine en/of inspanning op neuropathie te bepalen (Quality of Life Questionnaire - Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy 20 [QLQ-CIPN20]).

V. Om het effect van fisetin en/of oefening op cognitie te bepalen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] cognitieve functie korte vorm).

VI. Om het effect van fisetine en/of lichaamsbeweging op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen (Short Form [SF]-36).

VII. Om het effect van fisetin op lokale en verre recidiefvrije overleving (RFS) te bepalen.

VIII. Om het effect van fisetin op de borstkankerspecifieke overleving en de algehele overleving te bepalen.

IX. Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie [v]5.0) van fisetin.

X. Om de mate van therapietrouw aan fisetin en/of trainingsregime te schatten.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om het effect van fisetine en/of oefening op p16-expressie in perifere CD3+ T-cellen te bepalen.

II. Om het effect van fisetine en/of inspanning op circulerende senescentie-geassocieerde secretoire fenotype (SASP) ontstekingsfactoren in bloed en urine te bepalen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen.

ARM AB: Patiënten ontvangen fisetin oraal (PO) op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.

ARM A: Patiënten ontvangen fisetin PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.

ARM B: Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.

ARM C: Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten gevolgd op dag 120 en 180 en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mina S. Sedrak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die postmenopauzaal zijn aan het begin van de onderzoeksbehandeling

    • De postmenopauzestatus wordt als volgt vastgesteld: Vrouwen die 50 jaar of ouder zijn en langer dan twaalf maanden niet menstrueren, worden als postmenopauzaal beschouwd. Vrouwen die jonger zijn dan 50 jaar en een intacte baarmoeder en eierstokken hebben, moeten een chemisch geïnduceerde menopauze hebben (bijvoorbeeld onderdrukking van de eierstokken) om als postmenopauze te worden beschouwd
  • Vrouwen met de diagnose borstkanker in een vroeg stadium (stadium I, II, III) die binnen 12 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling worden behandeld met neo-/adjuvante chemotherapie
  • Geen bewijs van actieve/terugkerende borstkanker of andere ernstige chronische ziekten
  • Beschikken over bewijs van een pre-kwetsbare gezondheid, gedefinieerd als een loopafstand van 6 minuten (400-480 meter) bij aanvang
  • Bloedplaatjes > 60.000/mm^3
  • Aantal witte bloedcellen > 2.000/mm^3
  • Absoluut aantal neutrofielen > 500/mm^3
  • Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl
  • Totaal bilirubine ≤ 3,0 x bovengrens van normaal (ULN)
  • Aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 4,0 x ULN
  • Alanineaminotransferase (ALT) ≤ 4,0 x ULN
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van ≥ 30 ml/min/1,73m^2 volgens de berekening van de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
  • Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Op kanker gerichte chemotherapie, biologische therapie of immunotherapie binnen 30 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling. Uitzonderingen zijn onder meer: ​​trastuzumab, pertuzumab, pembrolizumab, tamoxifen en aromataseremmers
  • Chirurgie en/of bestraling binnen de laatste 30 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling (uitzondering: invasieve, niet-grote procedures zoals een poliklinische biopsie)

  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die als verboden worden beschouwd

    • Uitzondering: proefpersonen die een van de medicijnen gebruiken onder 'Tijdelijke medicatieaanpassing vereist' mogen deelnemen als ze anderszins in aanmerking komen EN de medicatie veilig kan worden onthouden (van onmiddellijk vóór de eerste toediening van de studieagent tot ten minste 10 uur na de laatste toediening van de studieagent, voor elk doseringsinterval)
  • Op kruiden- en natuurlijke medicijnen met mogelijke senolytische eigenschappen (bijv. curcumine, kava kava, sint-janskruid) en die de toediening ervan niet 2 dagen vóór en tijdens de onderzoeksbehandeling kunnen of willen stopzetten. Uitzonderingen zijn onder meer cannabidiol (CBD), vitamines, probiotica en visolie. Andere kruiden- en natuurlijke medicijnen kunnen naar goeddunken van de arts worden toegestaan ​​of verboden
  • Proefpersonen die het afgelopen jaar potentieel senolytische middelen hebben gebruikt: fisetine, quercetine, luteoline, dasatinib of imatinib (of andere tyrosinekinaseremmers), piperlongumine of navitoclax
  • Patiënten die therapeutische doses anticoagulantia gebruiken (bijv. warfarine, heparine, heparine met een laag molecuulgewicht, factor Xa-remmers, enz.)
  • Problemen met het verdragen van orale medicatie (zoals maar niet beperkt tot het onvermogen om pillen te slikken (gastrostomie [g]-sondes niet toegestaan), malabsorptieproblemen, aanhoudende misselijkheid of braken tijdens screening, voorgeschiedenis van de ziekte van Crohn, maag-bypass/-reductie of coeliakie )
  • Elke andere omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het klinische onderzoek zou contra-indiceren vanwege veiligheidsproblemen bij klinische onderzoeksprocedures
  • Momenteel deelnemend aan een ander interventieonderzoek dat tot doel heeft de functionele status te verbeteren, kwetsbaarheid, spierkracht, uitputting/vermoeidheid of cognitieve functie te verlichten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (fisetin, hand-out voor fysieke activiteit)
Patiënten ontvangen fisetin PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Fisetin
Gegeven PO
Andere namen:
  • 3,3',4',7-tetrahydroxyflavon
  • 7,3',4'-Flavon-3-ol
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Educatieve interventie
Ontvang een hand-out over fysieke activiteit
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Experimenteel: Arm AB (fisetin, bewegingstraining op maat)
Patiënten ontvangen fisetin PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Fisetin
Gegeven PO
Andere namen:
  • 3,3',4',7-tetrahydroxyflavon
  • 7,3',4'-Flavon-3-ol
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Oefeninterventie
Ontvang een individueel op maat gemaakte oefeninterventie
Actieve vergelijker: Arm B (placebo, bewegingstraining op maat)
Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Placebo-toediening
Gegeven PO
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Oefeninterventie
Ontvang een individueel op maat gemaakte oefeninterventie
Actieve vergelijker: Arm C (placebo, hand-out fysieke activiteit)
Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Geneesmiddel: Placebo-toediening
Gegeven PO
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Educatieve interventie
Ontvang een hand-out over fysieke activiteit
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wisselen op 6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
De 6MWD beoordeelt de gelopen afstand over een periode van 6 minuten en wordt gemeten in meters. Een lineair model zal worden aangepast aan de uitkomstvariabele (veranderingsscore) met een factorvariabele die de vier onderzoeksarmen en controle vertegenwoordigt voor baseline 6MWD, locatie en leeftijdscategorie. De analyse zal worden uitgevoerd als een intention-to-treat-analyse. Zal een as-treated-analyse uitvoeren, waarbij de ontvangen behandelingen worden vergeleken (in plaats van as-randomized).
Vanaf de basislijn tot dag 120

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in het aantal stappen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in kwetsbaarheidsfenotype
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in de fysieke functie-subsectie van Short Form (SF)-36
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in de borgwaardering van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Lokale en verre recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Specifieke overleving van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot dag 120
Gemeten volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v)5.0 van het National Cancer Institute (NCI).
Tot dag 120
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: Tot dag 120
De therapietrouw wordt in de kliniek geëvalueerd op dag 1 van elke cyclus en via telefonische follow-up op dag 2, dag 3 van elke cyclus. De verkregen therapietrouwinformatie omvat de start- en eindtijd voor de inname van het medicijn en het aantal ingenomen pillen. De therapietrouw wordt ook bijgehouden in een pillendagboek.
Tot dag 120
Vragenlijst over verandering in kwaliteit van leven - Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie 20 (QLQ-CIPN20) scores
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken. Vragenlijst over de kwaliteit van leven - Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie 20 (QLQ-CIPN20). Het scorebereik is van 20-80. Een lagere score definieert een gunstiger resultaat.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) cognitieve functie korte vormscore
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken. Door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) cognitieve functie korte vorm. Er wordt een samengestelde score van 0-40 gecreëerd, waarbij hogere scores wijzen op een beter gezondheidsresultaat.
Vanaf de basislijn tot dag 120
Verandering in SF-36-scores
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure. Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken. Het soringbereik is 0-100. een hogere score definieert een gunstiger resultaat.
Vanaf de basislijn tot dag 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mina S Sedrak, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-001171
  • P30CA016042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2023-06774 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA280088 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase II borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren