Fisetin en oefening om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen (PROFFi)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-studie naar fisetin en lichaamsbeweging om kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker te voorkomen
Deze fase II-studie test hoe goed fisetine en lichaamsbeweging werken bij het voorkomen van kwetsbaarheid bij overlevenden van borstkanker.
Fisetin is een natuurlijke stof die voorkomt in aardbeien en andere voedingsmiddelen en is verkrijgbaar als voedingssupplement.
Voedingssupplementen kunnen nuttig zijn bij het elimineren van cellen die een proces hebben ondergaan dat senescentie wordt genoemd.
Senescentie is wanneer een cel ouder wordt en definitief stopt met delen, maar niet afsterft.
Na verloop van tijd hopen grote aantallen van deze cellen zich op in weefsels door het hele lichaam en kunnen schadelijke stoffen vrijgeven die ontstekingen veroorzaken en nabijgelegen gezonde cellen beschadigen.
Het geven van fisetin kan verouderde cellen elimineren bij patiënten met borstkanker die fysieke activiteit ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om het effect van fisetine en/of lichaamsbeweging op het fysieke functioneren te bepalen, zoals beoordeeld aan de hand van de 6 minuten loopafstand (6MWD), bij met chemotherapie behandelde postmenopauzale borstkankeroverlevenden.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om het effect van fisetin en/of inspanning op de hartslag en het aantal stappen te bepalen, zoals gemeten door een draagbaar apparaat.
II. Om het effect van fisetin op andere metingen van fysiek functioneren voorbij 6MWD te bepalen (korte fysieke prestatiebatterij [SPPB], grijpkracht, kwetsbaarheidsfenotype, fysieke activiteit).
III. Om het effect van fisetin en/of inspanning op vermoeidheid te bepalen (Borg Rating of Perceived Exertion [RPE]).
IV. Om het effect van fisetine en/of inspanning op neuropathie te bepalen (Quality of Life Questionnaire - Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy 20 [QLQ-CIPN20]).
V. Om het effect van fisetin en/of oefening op cognitie te bepalen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] cognitieve functie korte vorm).
VI. Om het effect van fisetine en/of lichaamsbeweging op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen (Short Form [SF]-36).
VII. Om het effect van fisetin op lokale en verre recidiefvrije overleving (RFS) te bepalen.
VIII. Om het effect van fisetin op de borstkankerspecifieke overleving en de algehele overleving te bepalen.
IX. Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie [v]5.0) van fisetin.
X. Om de mate van therapietrouw aan fisetin en/of trainingsregime te schatten.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om het effect van fisetine en/of oefening op p16-expressie in perifere CD3+ T-cellen te bepalen.
II. Om het effect van fisetine en/of inspanning op circulerende senescentie-geassocieerde secretoire fenotype (SASP) ontstekingsfactoren in bloed en urine te bepalen.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen.
ARM AB: Patiënten ontvangen fisetin oraal (PO) op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
ARM A: Patiënten ontvangen fisetin PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
ARM B: Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
ARM C: Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn. Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten gevolgd op dag 120 en 180 en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 3 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
164
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mina S. Sedrak, MD
- Telefoonnummer: 310-825-3181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelly Synold
- Telefoonnummer: 424-440-3877
- E-mail: ksynold@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
- Werving
- UCLA Health Cancer Care in Alhambra
-
Contact:
- Mina S. Sedrak, MD
- Telefoonnummer: 310-825-3181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
- Werving
- UCLA Health Beverly Hills Primary & Specialty Care
-
Contact:
- Mina S. Sedrak, MD
- Telefoonnummer: 310-825-3181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Werving
- UCLA Health Burbank Primary & Specialty Care
-
Contact:
- Mina S. Sedrak, MD
- Telefoonnummer: 310-8253181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Mina S. Sedrak
- Telefoonnummer: 310-825-3181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mina S. Sedrak
-
Marina del Rey, California, Verenigde Staten, 90292
- Werving
- UCLA Health Primary Care in Marina del Rey
-
Contact:
- Mina S. Sedrak, MD
- Telefoonnummer: 310-825-3181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Werving
- UCLA Health Primary Care in Pasadena
-
Contact:
- Mina S. Sedrak, MD
- Telefoonnummer: 310-825-3181
- E-mail: msedrak@mednet.ucla.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die postmenopauzaal zijn aan het begin van de onderzoeksbehandeling
- De postmenopauzestatus wordt als volgt vastgesteld: Vrouwen die 50 jaar of ouder zijn en langer dan twaalf maanden niet menstrueren, worden als postmenopauzaal beschouwd. Vrouwen die jonger zijn dan 50 jaar en een intacte baarmoeder en eierstokken hebben, moeten een chemisch geïnduceerde menopauze hebben (bijvoorbeeld onderdrukking van de eierstokken) om als postmenopauze te worden beschouwd
- Vrouwen met de diagnose borstkanker in een vroeg stadium (stadium I, II, III) die binnen 12 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling worden behandeld met neo-/adjuvante chemotherapie
- Geen bewijs van actieve/terugkerende borstkanker of andere ernstige chronische ziekten
- Beschikken over bewijs van een pre-kwetsbare gezondheid, gedefinieerd als een loopafstand van 6 minuten (400-480 meter) bij aanvang
- Bloedplaatjes > 60.000/mm^3
- Aantal witte bloedcellen > 2.000/mm^3
- Absoluut aantal neutrofielen > 500/mm^3
- Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl
- Totaal bilirubine ≤ 3,0 x bovengrens van normaal (ULN)
- Aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 4,0 x ULN
- Alanineaminotransferase (ALT) ≤ 4,0 x ULN
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van ≥ 30 ml/min/1,73m^2 volgens de berekening van de Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
- Vermogen om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Op kanker gerichte chemotherapie, biologische therapie of immunotherapie binnen 30 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling. Uitzonderingen zijn onder meer: trastuzumab, pertuzumab, pembrolizumab, tamoxifen en aromataseremmers
- Chirurgie en/of bestraling binnen de laatste 30 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling (uitzondering: invasieve, niet-grote procedures zoals een poliklinische biopsie)
Proefpersonen die medicijnen gebruiken die als verboden worden beschouwd
- Uitzondering: proefpersonen die een van de medicijnen gebruiken onder 'Tijdelijke medicatieaanpassing vereist' mogen deelnemen als ze anderszins in aanmerking komen EN de medicatie veilig kan worden onthouden (van onmiddellijk vóór de eerste toediening van de studieagent tot ten minste 10 uur na de laatste toediening van de studieagent, voor elk doseringsinterval)
- Op kruiden- en natuurlijke medicijnen met mogelijke senolytische eigenschappen (bijv. curcumine, kava kava, sint-janskruid) en die de toediening ervan niet 2 dagen vóór en tijdens de onderzoeksbehandeling kunnen of willen stopzetten. Uitzonderingen zijn onder meer cannabidiol (CBD), vitamines, probiotica en visolie. Andere kruiden- en natuurlijke medicijnen kunnen naar goeddunken van de arts worden toegestaan of verboden
- Proefpersonen die het afgelopen jaar potentieel senolytische middelen hebben gebruikt: fisetine, quercetine, luteoline, dasatinib of imatinib (of andere tyrosinekinaseremmers), piperlongumine of navitoclax
- Patiënten die therapeutische doses anticoagulantia gebruiken (bijv. warfarine, heparine, heparine met een laag molecuulgewicht, factor Xa-remmers, enz.)
- Problemen met het verdragen van orale medicatie (zoals maar niet beperkt tot het onvermogen om pillen te slikken (gastrostomie [g]-sondes niet toegestaan), malabsorptieproblemen, aanhoudende misselijkheid of braken tijdens screening, voorgeschiedenis van de ziekte van Crohn, maag-bypass/-reductie of coeliakie )
- Elke andere omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het klinische onderzoek zou contra-indiceren vanwege veiligheidsproblemen bij klinische onderzoeksprocedures
- Momenteel deelnemend aan een ander interventieonderzoek dat tot doel heeft de functionele status te verbeteren, kwetsbaarheid, spierkracht, uitputting/vermoeidheid of cognitieve functie te verlichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm A (fisetin, hand-out voor fysieke activiteit)
Patiënten ontvangen fisetin PO op dag 1-3 van elke cyclus.
De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn.
Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Aanvullende studies
Andere namen:
Ontvang een hand-out over fysieke activiteit
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm AB (fisetin, bewegingstraining op maat)
Patiënten ontvangen fisetin PO op dag 1-3 van elke cyclus.
De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken.
Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
Aanvullende studies
Andere namen:
Ontvang een individueel op maat gemaakte oefeninterventie
|
|
Actieve vergelijker: Arm B (placebo, bewegingstraining op maat)
Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus.
De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten krijgen ook een individueel op maat gemaakte, begeleide oefentraining bestaande uit 30-45 minuten aerobe training en 20-30 minuten weerstandstraining, driemaal per week gedurende 16 weken.
Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
Gegeven PO
Aanvullende studies
Andere namen:
Ontvang een individueel op maat gemaakte oefeninterventie
|
|
Actieve vergelijker: Arm C (placebo, hand-out fysieke activiteit)
Patiënten krijgen placebo PO op dag 1-3 van elke cyclus.
De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 8 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ontvangen ook een hand-out over het belang van fysieke activiteit tijdens de basislijn.
Bij patiënten worden tijdens het onderzoek bloedmonsters afgenomen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
Gegeven PO
Aanvullende studies
Andere namen:
Ontvang een hand-out over fysieke activiteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wisselen op 6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
De 6MWD beoordeelt de gelopen afstand over een periode van 6 minuten en wordt gemeten in meters.
Een lineair model zal worden aangepast aan de uitkomstvariabele (veranderingsscore) met een factorvariabele die de vier onderzoeksarmen en controle vertegenwoordigt voor baseline 6MWD, locatie en leeftijdscategorie.
De analyse zal worden uitgevoerd als een intention-to-treat-analyse.
Zal een as-treated-analyse uitvoeren, waarbij de ontvangen behandelingen worden vergeleken (in plaats van as-randomized).
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in het aantal stappen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in kwetsbaarheidsfenotype
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in de fysieke functie-subsectie van Short Form (SF)-36
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in de borgwaardering van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Lokale en verre recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
|
Specifieke overleving van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Tot 3 jaar
|
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot dag 120
|
Gemeten volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v)5.0 van het National Cancer Institute (NCI).
|
Tot dag 120
|
|
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: Tot dag 120
|
De therapietrouw wordt in de kliniek geëvalueerd op dag 1 van elke cyclus en via telefonische follow-up op dag 2, dag 3 van elke cyclus.
De verkregen therapietrouwinformatie omvat de start- en eindtijd voor de inname van het medicijn en het aantal ingenomen pillen.
De therapietrouw wordt ook bijgehouden in een pillendagboek.
|
Tot dag 120
|
|
Vragenlijst over verandering in kwaliteit van leven - Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie 20 (QLQ-CIPN20) scores
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Vragenlijst over de kwaliteit van leven - Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie 20 (QLQ-CIPN20).
Het scorebereik is van 20-80.
Een lagere score definieert een gunstiger resultaat.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) cognitieve functie korte vormscore
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) cognitieve functie korte vorm.
Er wordt een samengestelde score van 0-40 gecreëerd, waarbij hogere scores wijzen op een beter gezondheidsresultaat.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
|
Verandering in SF-36-scores
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Veranderingen zullen worden berekend voor behandelingen A, B, AB en C. Er zullen lineaire modellen worden gebruikt om de behandelingseffecten te bepalen met behulp van de tweefasige testprocedure.
Zullen as-treated-analyses uitvoeren en lineaire gemengde modellen zullen ook geschikt zijn om trends te onderzoeken.
Het soringbereik is 0-100.
een hogere score definieert een gunstiger resultaat.
|
Vanaf de basislijn tot dag 120
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mina S Sedrak, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Kwetsbaarheid
- Borstneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Ademhalingsfunctietests
- Ergometrie
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
- Exemplaarbehandeling
- fisetin
- Trainingstest
Andere studie-ID-nummers
- 23-001171
- P30CA016042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2023-06774 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA280088 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .