Tosimaailman tutkimus erilaistuneista liposarkoomapotilaista Kiinassa
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Demografiset, kliiniset ominaisuudet ja hoitotulokset, jotka liittyvät erilaistuneisiin liposarkoomapotilaisiin Kiinassa
Tämä tutkimus luonnehtii potilaita, joilla on erilaistumaton liposarkooma (DDLPS) Kiinassa, mukaan lukien käsitys demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista sekä hoitotavoista ja kliinisistä tuloksista, jotka liittyvät nykyiseen todelliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 102208
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dokumentoitu kliiniset käynnit National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS) -verkostossa 1. tammikuuta 2013 tai sen jälkeen ja joilla on vahvistettu dedifferentioitu liposarkooma (DDLPS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on kaksi tai useampi dokumentoitu kliininen käynti National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS) -verkostossa 1.1.2013 tai sen jälkeen.
- Potilaalla on elinaikanaan vahvistettu dedifferentioitunut liposarkooma (DDLPS).
- Vähintään 18-vuotias alkuperäisen diagnoosin päivämääränä.
Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DDLPS -potilaat, joilla on 1L -hoito indeksipäivänä (kohortti 1)
Potilaat, joilla on tutkittava paikallisesti edistynyt tai metastaattinen erilaistunut liposarkooma (DDLP), jotka saivat vähintään yhden systeemisen antineoplastisen hoidon rivin kohortin tunnistusjakson loppuun (hakemistopäivä = ensimmäisen rivin (1L) hoidon aloituspäivä).
|
|
DDLPS -potilaat, joilla ei ole 1L -hoitoa indeksipäivänä (kohortti 2)
Potilaat, joilla on DDLP: t, jotka eivät ole aloittaneet 1L systeemistä antineoplastista hoitoa kohortin tunnistusjakson lopussa (indeksi päivämäärä = DDLPS -diagnoosin alkuperäisen diagnoosin päivämäärä kohortin tunnistusjakson aikana).
Potilaat, jotka aloittivat 1L-hoidon myöhemmin tai potilaat, jotka saivat adjuvantti- ja/tai neoadjuvantihoidon vain seurannan kautta, sisällytettiin kohorttiin 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1: Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Aika hakemistopäivästä varhaisimpaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun saakka, jopa 10 vuotta.
|
Yleinen eloonjääminen (OS) jokaiselle kohortissa 1 olevalle potilaalle määritettiin kuoleman päivämäärä vähennettynä indeksipäivämääränä tai kunkin terapialinjan (erä) aloituspäivänä.
Potilaille, joilla ei ollut kuolemaa, OS sensuroitiin viimeisenä toimintapäivänä ennen tutkimusjakson päättymistä.
|
Aika hakemistopäivästä varhaisimpaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun saakka, jopa 10 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortti 1, kohortti 2: Selviytyminen alkuperäisen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Aika alkuperäisestä diagnoosista varhaisimpaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun saakka, jopa 10 vuotta.
|
Selviytyminen kunkin potilaan alkuperäisen diagnoosin jälkeen määritettiin kuolemanpäivänä vähennettynä alkuperäisen diagnoosin päivämääränä.
Potilaille, joilla ei ollut kuolemaa, eloonjääminen alkuperäisen diagnoosin jälkeen sensuroitiin viimeisenä aktiivisuuspäivänä ennen tutkimusjakson päättymistä.
|
Aika alkuperäisestä diagnoosista varhaisimpaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun saakka, jopa 10 vuotta.
|
|
Kohortti 1, kohortti 2: Hoitolinjojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta.
|
Hoitolinjojen kokonaismäärä molemmissa kohorteissa on raportoitu.
Hoitoviivat (LOT) määritettiin hoito -ohjelmien ajallisella suhteella ja sekvensoinnilla käyttämällä kemoterapian, kohdennetun hoidon ja/tai immunoterapian aloittamisen ja lopettamisen päivämääriä.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta.
|
|
Kohortti 1, kohortti 2: Ensimmäinen rivi (1L) hoitotyypillä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jolla on ensimmäisen rivin (1L) hoito hoitotyypillä molemmille kohortille, raportoidaan.
Hoitoviivat (LOT) määritettiin hoito -ohjelmien ajallisella suhteella ja sekvensoinnilla käyttämällä kemoterapian, kohdennetun hoidon ja/tai immunoterapian aloittamisen ja lopettamisen päivämääriä.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
|
Kohortti 1, kohortti 2: Toinen viiva (2L) hoitotyypillä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jolla on toisen rivin (2L) hoito hoitotyypillä molemmille kohortille.
Hoitoviivat (LOT) määritettiin hoito -ohjelmien ajallisella suhteella ja sekvensoinnilla käyttämällä kemoterapian, kohdennetun hoidon ja/tai immunoterapian aloittamisen ja lopettamisen päivämääriä.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
|
Kohortti 1, kohortti 2: Kolmas rivi (3L) hoitotyypin avulla
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kolmas rivi (3L) hoito tyypillä molempien kohorttien kohdalla.
Hoitoviivat (LOT) määritettiin hoito -ohjelmien ajallisella suhteella ja sekvensoinnilla käyttämällä kemoterapian, kohdennetun hoidon ja/tai immunoterapian aloittamisen ja lopettamisen päivämääriä.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
|
Kohortti 1, Kohortti 2: Potilaiden lukumäärä, joilla hoidot luokitellaan samanaikaiseksi steroidihoidoksi
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat hoitoja lääkkeillä, jotka luokitellaan samanaikaiseksi steroidihoidoksi molemmille kohortille.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
|
Kohortti 1, Kohortti 2: Potilaiden lukumäärä, joilla on hoidettuja, luokiteltu samanaikaiseksi immunosuppressantihoidoksi
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat hoitoja lääkkeillä, jotka luokitellaan samanaikaiseksi immunosuppressantihoidoksi molemmille kohortille.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
|
Kohortti 1, kohortti 2: Hormonikorvaushoitoon luokiteltujen hoitojen lukumäärä potilaita, joilla on hoitoja
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat hoitoja lääkkeillä, jotka luokitellaan hormonikorvaushoitoon molemmille kohortille.
|
Hakemistopäivänä ja seurannan aikana jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1403-0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventionaaliset, ovat mahdollisia kliinisen tutkimuksen raakatietojen ja kliinisen tutkimuksen asiakirjojen jakamiseen. Poikkeuksia saattaa olla, esim. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija; farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (jos potilasmäärä on pieni ja siksi anonymisointi on rajoittunut).
Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .