Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w świecie rzeczywistym pacjentów z odróżnicowanym tłuszczakomięsakiem w Chinach

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna i wyniki leczenia pacjentów z odróżnicowanym tłuszczakomięsakiem w Chinach

Badanie to scharakteryzuje pacjentów z odróżnicowanym liposarcomą (DDLPS) w Chinach, uwzględniając zrozumienie cech demograficznych i klinicznych, a także wzorców leczenia i wyników klinicznych związanych z obecnym leczeniem w warunkach rzeczywistych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 102208
        • BeiJing JiShuiTan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowanymi wizytami klinicznymi w sieci Krajowego Systemu Nadzoru Leków Przeciwnowotworowych (NATDSS) w dniu 1 stycznia 2013 r. lub później i potwierdzonym odróżnicowanym liposarcomą (DDLPS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent miał dwie lub więcej udokumentowanych wizyt klinicznych w sieci Krajowego Systemu Nadzoru Leków Przeciwnowotworowych (NATDSS) w dniu 1 stycznia 2013 r. lub później.
  • U pacjenta w ciągu życia potwierdzono rozpoznanie odróżnicowanego liposarcomy (DDLPS).
  • W dniu postawienia wstępnej diagnozy ukończone co najmniej 18 lat.

Nie stosuje się żadnych kryteriów wykluczających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Pacjenci z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym zróżnicowanym liposarcomą (DDLPS), którzy otrzymali co najmniej jedną linię ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego do końca okresu identyfikacji kohorty (data indeksowa = data rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu (1L).
Kohorta 2
Pacjenci z DDLPS, którzy nie rozpoczęli ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego w dawce 1 l do końca okresu identyfikacji kohorty (data indeksowa = data pierwszego rozpoznania DDLPS w okresie identyfikacji kohorty). Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie 1L później lub pacjenci, którzy otrzymywali terapię uzupełniającą i/lub neoadiuwantową jedynie w okresie obserwacji, zostaną włączeni do Kohorty 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1: Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 10 lat
Całkowite przeżycie (OS) jako zdarzenie dla każdego pacjenta w Kohorcie 1 zostanie zdefiniowane jako data zgonu minus data indeksowania lub dzień rozpoczęcia każdej linii terapii (LOT). W przypadku pacjentów, u których nie odnotowano zgonu, OS zostanie ocenzurowane w dniu ostatniej aktywności przed końcem okresu badania.
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1, Kohorta 2: Przeżycie po wstępnej diagnozie
Ramy czasowe: Do 10 lat

Przeżycie po wstępnej diagnozie dla każdego pacjenta zostanie określone jako data śmierci minus data wstępnej diagnozy.

W przypadku pacjentów, u których nie odnotowano zgonu, przeżycie po wstępnej diagnozie zostanie ocenzurowane w dniu ostatniej aktywności przed końcem okresu badania.
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Pierwsza linia (1L) terapii według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Druga linia (2L) terapii według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Trzecia linia (3L) terapii według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Całkowita liczba linii leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Liczba terapii lekami zaliczanymi do sterydoterapii
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Liczba terapii lekami zaliczanymi do równoczesnej terapii immunosupresyjnej
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Kohorta 1, Kohorta 2: Liczba kuracji lekami zaliczanymi do hormonalnej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1403-0024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, podlegają udostępnianiu surowych danych z badań klinicznych i dokumentów badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i związanych z nimi metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem biomateriałów ludzkich; badania prowadzone w jednym ośrodku lub dotyczące chorób rzadkich (w przypadku małej liczby pacjentów i w związku z tym ograniczeń związanych z anonimizacją).

Więcej szczegółów można znaleźć na stronie: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liposarcoma odróżnicowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj