Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w świecie rzeczywistym pacjentów z odróżnicowanym tłuszczakomięsakiem w Chinach

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna i wyniki leczenia pacjentów z odróżnicowanym tłuszczakomięsakiem w Chinach

Badanie to scharakteryzuje pacjentów z odróżnicowanym liposarcomą (DDLPS) w Chinach, uwzględniając zrozumienie cech demograficznych i klinicznych, a także wzorców leczenia i wyników klinicznych związanych z obecnym leczeniem w warunkach rzeczywistych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 102208
        • Beijing Jishuitan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowanymi wizytami klinicznymi w sieci Krajowego Systemu Nadzoru Leków Przeciwnowotworowych (NATDSS) w dniu 1 stycznia 2013 r. lub później i potwierdzonym odróżnicowanym liposarcomą (DDLPS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent miał dwie lub więcej udokumentowanych wizyt klinicznych w sieci Krajowego Systemu Nadzoru Leków Przeciwnowotworowych (NATDSS) w dniu 1 stycznia 2013 r. lub później.
  • U pacjenta w ciągu życia potwierdzono rozpoznanie odróżnicowanego liposarcomy (DDLPS).
  • W dniu postawienia wstępnej diagnozy ukończone co najmniej 18 lat.

Nie stosuje się żadnych kryteriów wykluczających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z DDLPS z leczeniem 1L w dniu indeksu (kohorta 1)
Pacjenci z nieoperacyjnymi lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi zróżnicowanymi liposarcomoma (DDLP), którzy otrzymali co najmniej jedną linię ogólnoustrojowego leczenia antyneoplastycznego pod koniec okresu identyfikacji kohorty (data wskaźnika = data rozpoczęcia pierwszej linii (1L) leczenia).
Pacjenci z DDLPS bez leczenia 1L w dniu indeksu (grupa 2)
Pacjenci z DDLP, którzy nie zainicjowali 1L ogólnoustrojowego leczenia antyneoplastycznego do końca okresu identyfikacji kohorty (data wskaźnika = data pierwszej diagnozy DDLPS w okresie identyfikacji kohorty). Pacjenci, którzy później zainicjowali leczenie 1L lub pacjenci, którzy otrzymali leczenie adiuwantowe i/lub neoadiuwantowe tylko poprzez obserwację, zostali włączeni do kohorty 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1: Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Czas od indeksu do najwcześniejszego zapisu śmierci lub końca okresu badania, do 10 lat.
Ogólne przeżycie (OS) jako zdarzenie dla każdego pacjenta w grupie 1 zdefiniowano jako datę śmierci minus datę indeksu lub dzień rozpoczęcia każdej linii terapii (LOT). W przypadku pacjentów bez zapisu śmierci OS został ocenzurowany w ostatnim dniu aktywności przed końcem okresu badania.
Czas od indeksu do najwcześniejszego zapisu śmierci lub końca okresu badania, do 10 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1, kohorta 2: przeżycie po początkowej diagnozie
Ramy czasowe: Czas od początkowej diagnozy do najwcześniejszego zapisu śmierci lub końca okresu badania, do 10 lat.
Przeżycie po początkowej diagnozie dla każdego pacjenta zdefiniowano jako datę śmierci minus datę wstępnej diagnozy. W przypadku pacjentów bez zapisu śmierci przeżycie po początkowej diagnozie było ocenzurowane w ostatnim dniu aktywności przed końcem okresu badania.
Czas od początkowej diagnozy do najwcześniejszego zapisu śmierci lub końca okresu badania, do 10 lat.
Kohorta 1, kohorta 2: całkowita liczba linii leczenia
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat.
Podano całkowitą liczbę linii leczenia w obu kohortach. Linie terapii (LOT) zostały zdefiniowane przez związek czasowy i sekwencjonowanie schematów leczenia za pomocą dat inicjacji i przerwania chemioterapii, terapii ukierunkowanej i/lub immunoterapii.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat.
Kohorta 1, kohorta 2: pierwsza linia (1L) terapii według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Zgłasza się liczbę pacjentów z pierwszą linią (1L) według rodzaju leczenia obu kohort. Linie terapii (LOT) zostały zdefiniowane przez związek czasowy i sekwencjonowanie schematów leczenia za pomocą dat inicjacji i przerwania chemioterapii, terapii ukierunkowanej i/lub immunoterapii.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Kohorta 1, kohorta 2: druga linia (2L) terapii według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Zgłaszano liczbę pacjentów z terapią drugiej linii (2L) według rodzaju leczenia obu kohort. Linie terapii (LOT) zostały zdefiniowane przez związek czasowy i sekwencjonowanie schematów leczenia za pomocą dat inicjacji i przerwania chemioterapii, terapii ukierunkowanej i/lub immunoterapii.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Kohorta 1, kohorta 2: trzecia linia (3L) terapii według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Podano liczbę pacjentów z trzecią linią (3L) według rodzaju leczenia obu kohort. Linie terapii (LOT) zostały zdefiniowane przez związek czasowy i sekwencjonowanie schematów leczenia za pomocą dat inicjacji i przerwania chemioterapii, terapii ukierunkowanej i/lub immunoterapii.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Kohorta 1, kohorta 2: Liczba pacjentów z leczeniem sklasyfikowanym jako jednoczesna terapia steroidowa
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Zgłasza się liczbę pacjentów, którzy otrzymali leczenie z lekami sklasyfikowanymi jako jednoczesna terapia steroidowa dla obu kohort.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Kohorta 1, kohorta 2: Liczba pacjentów z leczeniem sklasyfikowanym jako równoległe leczenie immunosupresyjne
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Zgłasza się liczbę pacjentów, którzy otrzymali leczenie z lekami sklasyfikowanymi jako równoległe leczenie immunosupresyjne dla obu kohort.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Kohorta 1, kohorta 2: Liczba pacjentów z leczeniem sklasyfikowanym jako hormonalna terapia zastępcza
Ramy czasowe: W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat
Podaje się liczbę pacjentów, którzy otrzymali leczenie z lekami sklasyfikowanymi jako hormonalna terapia zastępcza dla obu kohort.
W dniu indeksu i podczas obserwacji, do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1403-0024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, podlegają udostępnianiu surowych danych z badań klinicznych i dokumentów badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i związanych z nimi metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem biomateriałów ludzkich; badania prowadzone w jednym ośrodku lub dotyczące chorób rzadkich (w przypadku małej liczby pacjentów i w związku z tym ograniczeń związanych z anonimizacją).

Więcej szczegółów można znaleźć na stronie: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liposarcoma odróżnicowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj