Real-world studie van gededifferentieerde liposarcoompatiënten in China
8 juli 2025 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Demografische, klinische kenmerken en behandelresultaten geassocieerd met gededifferentieerde liposarcoompatiënten in China
Deze studie zal patiënten met gededifferentieerd liposarcoom (DDLPS) in China karakteriseren, inclusief inzicht in demografische en klinische kenmerken, evenals behandelingspatronen en klinische resultaten die verband houden met de huidige behandeling in de praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 102208
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gedocumenteerde klinische bezoeken in het National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS) netwerk op of na 1 januari 2013 en bevestigd gededifferentieerd liposarcoom (DDLPS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft twee of meer gedocumenteerde klinische bezoeken gehad in het National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS)-netwerk op of na 1 januari 2013.
- De patiënt heeft tijdens zijn/haar leven een bevestigde diagnose van gededifferentieerd liposarcoom (DDLPS).
- Tenminste 18 jaar oud op de datum van de eerste diagnose.
Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DDLPS -patiënten met 1L -behandeling op indexdatum (cohort 1)
Patiënten met niet -resecteerbare lokaal gevorderde of metastatische gedifferentieerde liposarcoom (DDLP's) die ten minste één lijn van systemische antineoplastische behandeling ontvingen aan het einde van de cohortidentificatieperiode (indexdatum = startdatum van de behandeling van de eerste lijn (1L)).
|
|
DDLPS -patiënten zonder 1L -behandeling op indexdatum (cohort 2)
Patiënten met DDLP's die tegen het einde van de cohort -identificatieperiode geen 1L -systemische antineoplastische behandeling hebben gestart (indexdatum = datum van initiële DDLPS -diagnose tijdens de identificatieperiode van de cohort).
Patiënten die naderhand 1L-behandeling hebben gestart of patiënten die alleen adjuvante en/of neoadjuvante therapie ontvingen door follow-up werden opgenomen in cohort 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohort 1: algehele overleving
Tijdsspanne: Tijd uit indexdatum tot het vroegste verslag van overlijden of einde van de studieperiode, tot 10 jaar.
|
Algehele overleving (OS) als een gebeurtenis voor elke patiënt in cohort 1 werd gedefinieerd als de datum van overlijden minus de indexdatum of de startdag van elke therapielijn (lot).
Voor patiënten zonder overlijden werd OS gecensureerd op de laatste activiteitsdatum vóór het einde van de studieperiode.
|
Tijd uit indexdatum tot het vroegste verslag van overlijden of einde van de studieperiode, tot 10 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohort 1, cohort 2: overleving na de eerste diagnose
Tijdsspanne: Tijd van de eerste diagnose tot het vroegste verslag van overlijden of einde van de studieperiode, tot 10 jaar.
|
Overleving na de initiële diagnose voor elke patiënt werd gedefinieerd als de datum van overlijden minus de datum van initiële diagnose.
Voor patiënten zonder overlijden werd overleving na de initiële diagnose gecensureerd op de laatste activiteitsdatum vóór het einde van de studieperiode.
|
Tijd van de eerste diagnose tot het vroegste verslag van overlijden of einde van de studieperiode, tot 10 jaar.
|
|
Cohort 1, cohort 2: Totaal aantal behandelingslijnen
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar.
|
Het totale aantal behandelingslijnen in beide cohorten is gerapporteerd.
Therapielijnen (partij) werden gedefinieerd door de tijdelijke relatie en sequencing van behandelingsregimes met behulp van de data van initiatie en stopzetting van chemotherapie, gerichte therapie en/of immunotherapie.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar.
|
|
Cohort 1, cohort 2: eerste lijn (1L) van therapie per behandelingstype
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met eerste lijn (1L) therapie per behandelingstype voor beide cohorten wordt gerapporteerd.
Therapielijnen (partij) werden gedefinieerd door de tijdelijke relatie en sequencing van behandelingsregimes met behulp van de data van initiatie en stopzetting van chemotherapie, gerichte therapie en/of immunotherapie.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
|
Cohort 1, cohort 2: tweede lijn (2L) van therapie per behandelingstype
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met tweede lijn (2L) therapie per behandelingstype voor beide cohorten wordt gerapporteerd.
Therapielijnen (partij) werden gedefinieerd door de tijdelijke relatie en sequencing van behandelingsregimes met behulp van de data van initiatie en stopzetting van chemotherapie, gerichte therapie en/of immunotherapie.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
|
Cohort 1, cohort 2: derde regel (3L) van therapie per behandelingstype
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met derde lijn (3L) therapie per behandelingstype voor beide cohorten wordt gerapporteerd.
Therapielijnen (partij) werden gedefinieerd door de tijdelijke relatie en sequencing van behandelingsregimes met behulp van de data van initiatie en stopzetting van chemotherapie, gerichte therapie en/of immunotherapie.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
|
Cohort 1, cohort 2: aantal patiënten met behandelingen geclassificeerd als gelijktijdige steroïde therapie
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Aantal patiënten dat behandelingen heeft ontvangen met geneesmiddelen geclassificeerd als gelijktijdige steroïde therapie voor beide cohorten wordt gerapporteerd.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
|
Cohort 1, cohort 2: aantal patiënten met behandelingen geclassificeerd als gelijktijdige immunosuppressiva -therapie
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Aantal patiënten dat behandelingen heeft ontvangen met medicijnen geclassificeerd als gelijktijdige immunosuppressiva voor beide cohorten wordt gerapporteerd.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
|
Cohort 1, cohort 2: aantal patiënten met behandelingen geclassificeerd als hormoonvervangingstherapie
Tijdsspanne: Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Aantal patiënten dat behandelingen heeft ontvangen met geneesmiddelen die zijn geclassificeerd als hormoonvervangingstherapie voor beide cohorten wordt gerapporteerd.
|
Op de indexdatum en tijdens de follow-up, tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1403-0024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Klinische onderzoeken gesponsord door Boehringer Ingelheim, fasen I tot en met IV, interventioneel en niet-interventioneel, vallen onder de reikwijdte van het delen van de ruwe klinische onderzoeksgegevens en klinische onderzoeksdocumenten. Er kunnen uitzonderingen van toepassing zijn, b.v. onderzoeken naar producten waarbij Boehringer Ingelheim niet de licentiehouder is; studies met betrekking tot farmaceutische formuleringen en bijbehorende analytische methoden, en studies die relevant zijn voor de farmacokinetiek met behulp van menselijke biomaterialen; onderzoeken die in één enkel centrum worden uitgevoerd of die zich richten op zeldzame ziekten (in geval van een laag aantal patiënten en dus beperkingen op het gebied van anonimisering).
Voor meer details zie: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .