중국의 역분화 지방육종 환자에 대한 실제 연구
2025년 7월 8일 업데이트: Boehringer Ingelheim
중국의 역분화 지방육종 환자의 인구통계학적, 임상적 특성 및 치료 결과
이 연구는 인구통계학적, 임상적 특징은 물론 현재의 실제 치료와 관련된 치료 패턴 및 임상 결과에 대한 이해를 포함하여 중국의 역분화 지방육종(DDLPS) 환자의 특성을 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 102208
- Beijing Jishuitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일 이후에 국립 항종양 약물 감시 시스템(NATDSS) 네트워크의 임상 방문 기록이 있고 역분화 지방육종(DDLPS)이 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 2013년 1월 1일 또는 그 이후에 국립 항종양 약물 감시 시스템(NATDSS) 네트워크에서 2회 이상의 문서화된 임상 방문을 했습니다.
- 환자는 일생 동안 역분화 지방육종(DDLPS) 진단을 받은 것으로 확인되었습니다.
- 최초 진단일 기준으로 최소 18세 이상입니다.
제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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색인 날짜에 1L 치료를받은 DDLPS 환자 (코호트 1)
코호트 식별 기간이 끝날 때까지 적어도 한 줄의 전신 항 종양 치료를받은 (인덱스 날짜 = 첫 번째 줄 (1L) 치료의 시작 날짜 (1L) 치료를받은 국소 적으로 진행된 또는 전이성 분화 된 지방 육종 (DDLP)을 가진 환자.
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색인 날짜에 1L 치료가없는 DDLPS 환자 (Cohort 2)
코호트 식별 기간이 끝날 때까지 1L 전신 항 종양 치료를 시작하지 않은 DDLP 환자 (색인 날짜 = 코호트 식별 기간 동안 초기 DDLPS 진단 날짜).
후에 1L 치료를 시작한 환자 또는 후속 조치를 통해서만 보조제 및/또는 신 보조 요법을받은 환자가 코호트 2에 포함되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1 : 전반적인 생존
기간: 인덱스 날짜부터 연구 기간의 최초의 사망 기록 또는 최대 10 년까지의 시간.
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코호트 1의 각 환자에 대한 이벤트로서의 전체 생존 (OS)은 사망 날짜로 인덱스 날짜 또는 각 요법 (LOT)의 시작일을 뺀 것으로 정의되었다.
사망 기록이없는 환자의 경우 OS는 연구 기간이 끝나기 전 마지막 활동 날짜에 검열되었습니다.
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인덱스 날짜부터 연구 기간의 최초의 사망 기록 또는 최대 10 년까지의 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1, 코호트 2 : 초기 진단 후 생존
기간: 초기 진단부터 연구 기간의 최초의 사망 기록 또는 최대 10 년까지의 시간.
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각 환자에 대한 초기 진단 후 생존은 사망 날짜로 초기 진단 날짜를 뺀 것으로 정의되었습니다.
사망 기록이없는 환자의 경우, 초기 진단 후 생존은 연구 기간이 끝나기 전 마지막 활동 날짜에 검열되었습니다.
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초기 진단부터 연구 기간의 최초의 사망 기록 또는 최대 10 년까지의 시간.
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코호트 1, 코호트 2 : 총 치료 라인 수
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년.
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두 코호트의 총 처리 라인 수가보고됩니다.
치료 라인 (LOT)은 화학 요법의 시작 및 중단 날짜, 표적 요법 및/또는 면역 요법을 사용하여 치료 요법의 시간적 관계 및 시퀀싱에 의해 정의되었다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년.
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코호트 1, 코호트 2 : 치료 유형별 요법의 첫 번째 줄 (1L)
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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두 코호트에 대한 치료 유형에 의한 첫 번째 줄 (1L) 요법 환자의 수가보고된다.
치료 라인 (LOT)은 화학 요법의 시작 및 중단 날짜, 표적 요법 및/또는 면역 요법을 사용하여 치료 요법의 시간적 관계 및 시퀀싱에 의해 정의되었다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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코호트 1, 코호트 2 : 치료 유형에 의한 치료의 제 2 줄 (2L)
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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두 코호트에 대한 치료 유형에 의한 두 번째 라인 (2L) 요법 환자의 수가보고된다.
치료 라인 (LOT)은 화학 요법의 시작 및 중단 날짜, 표적 요법 및/또는 면역 요법을 사용하여 치료 요법의 시간적 관계 및 시퀀싱에 의해 정의되었다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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코호트 1, 코호트 2 : 치료 유형별 치료의 세 번째 줄 (3L)
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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두 코호트에 대한 치료 유형에 의한 3 라인 (3L) 요법 환자의 수가보고된다.
치료 라인 (LOT)은 화학 요법의 시작 및 중단 날짜, 표적 요법 및/또는 면역 요법을 사용하여 치료 요법의 시간적 관계 및 시퀀싱에 의해 정의되었다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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코호트 1, 코호트 2 : 동시 스테로이드 요법으로 분류 된 치료 환자의 수
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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두 코호트에 대한 동시 스테로이드 요법으로 분류 된 약물로 치료를받은 환자의 수가보고된다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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코호트 1, 코호트 2 : 동시 면역 억제제 요법으로 분류 된 치료 환자의 수
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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두 코호트 모두에 대한 동시 면역 억제제 요법으로 분류 된 약물로 치료를받은 환자의 수가보고된다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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코호트 1, 코호트 2 : 호르몬 대체 요법으로 분류 된 치료 환자의 수
기간: 색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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두 코호트에 대한 호르몬 대체 요법으로 분류 된 약물로 치료를받은 환자의 수가보고되었습니다.
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색인 날짜 및 후속 조치 중 최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1403-0024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 임상 1~4상(중재적 및 비중재적) 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터와 임상 연구 문서를 공유할 수 있는 범위에 있습니다. 예외가 적용될 수 있습니다. Boehringer Ingelheim이 라이센스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구, 인간 생체재료를 이용한 약동학 관련 연구, 단일 센터에서 진행되거나 희귀질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화가 어려운 경우).
자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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