Praxisnahe Studie an Patienten mit dedifferenziertem Liposarkom in China
8. Juli 2025 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Demografische, klinische Merkmale und Behandlungsergebnisse im Zusammenhang mit dedifferenzierten Liposarkom-Patienten in China
Diese Studie wird Patienten mit dedifferenziertem Liposarkom (DDLPS) in China charakterisieren, einschließlich eines Verständnisses der demografischen und klinischen Merkmale sowie der Behandlungsmuster und klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der aktuellen Behandlung in der Praxis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 102208
- Beijing Jishuitan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit dokumentierten klinischen Besuchen im Netzwerk des National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS) am oder nach dem 1. Januar 2013 und bestätigtem dedifferenziertem Liposarkom (DDLPS).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat am oder nach dem 1. Januar 2013 zwei oder mehr dokumentierte klinische Besuche im Netzwerk des National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS).
- Der Patient hat im Laufe seines Lebens eine bestätigte Diagnose eines dedifferenzierten Liposarkoms (DDLPS).
- Zum Zeitpunkt der Erstdiagnose mindestens 18 Jahre alt.
Es werden keine Ausschlusskriterien angewendet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DDLPS -Patienten mit 1L -Behandlung zum Indexdatum (Kohorte 1)
Patienten mit nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten differenzierten Liposarkom (DDLPs), die mindestens eine Linie systemischer antineoplastischer Behandlung bis zum Ende der Kohortenidentifikationszeit (Indexdatum = Startdatum der ersten Linie (1L)) erhielten.
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DDLPS -Patienten ohne 1L -Behandlung zum Indexdatum (Kohorte 2)
Patienten mit DDLPs, die eine 1L -systemische antineoplastische Behandlung bis zum Ende des Kohortenidentifikationszeitraums nicht eingeleitet haben (Indexdatum = Datum der anfänglichen DDLPS -Diagnose während der Kohortenidentifikationsperiode).
Patienten, die danach 1L-Behandlung initiierten, oder Patienten, die nur durch Follow-up adjuvante und/oder neoadjuvante Therapie erhielten, wurden in Kohorte 2 einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kohorte 1: Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit vom Indexdatum bis zum frühesten Aufzeichnungen des Todes oder des Ende des Studienzeitraums bis zu 10 Jahre.
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Gesamtüberleben (OS) als Ereignis für jeden Patienten in Kohorte 1 wurde als Todesdatum abzüglich des Indexdatums oder am Starttag jeder Therapielinie (Los) definiert.
Bei Patienten ohne Todesfall wurde OS zum letzten Aktivitätsdatum vor dem Studienzeitraum zensiert.
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Zeit vom Indexdatum bis zum frühesten Aufzeichnungen des Todes oder des Ende des Studienzeitraums bis zu 10 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kohorte 1, Kohorte 2: Überleben nach der ersten Diagnose
Zeitfenster: Zeit von der Erstdiagnose bis zum frühesten Aufzeichnung des Todes oder des Ende des Studienzeitraums bis zu 10 Jahre.
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Das Überleben nach der Erstdiagnose für jeden Patienten wurde als Todesdatum abzüglich des Datums der Erstdiagnose definiert.
Bei Patienten ohne Todesfall wurde das Überleben nach der Erstdiagnose zum letzten Aktivitätsdatum vor dem Ende des Studienzeitraums zensiert.
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Zeit von der Erstdiagnose bis zum frühesten Aufzeichnung des Todes oder des Ende des Studienzeitraums bis zu 10 Jahre.
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Kohorte 1, Kohorte 2: Gesamtzahl der Behandlungsleitungen
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre.
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Die Gesamtzahl der Behandlungsleitungen in beiden Kohorten wird angegeben.
Therapielinien (Los) wurden durch die zeitliche Beziehung und Sequenzierung von Behandlungsschemata definiert, indem die Datteln der Initiierung und Abnahme der Chemotherapie, der gezielten Therapie und/oder der Immuntherapie verwendet wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre.
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Kohorte 1, Kohorte 2: Erste Zeile (1L) der Therapie nach Behandlungstyp
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Die Anzahl der Patienten mit 1L -Therapie (1L) nach Behandlungstyp für beide Kohorten wird berichtet.
Therapielinien (Los) wurden durch die zeitliche Beziehung und Sequenzierung von Behandlungsschemata definiert, indem die Datteln der Initiierung und Abnahme der Chemotherapie, der gezielten Therapie und/oder der Immuntherapie verwendet wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Kohorte 1, Kohorte 2: zweite Linie (2L) der Therapie nach Behandlungstyp
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Die Anzahl der Patienten mit zweiter Linie (2L) -Therapie nach Behandlungstyp für beide Kohorten wird berichtet.
Therapielinien (Los) wurden durch die zeitliche Beziehung und Sequenzierung von Behandlungsschemata definiert, indem die Datteln der Initiierung und Abnahme der Chemotherapie, der gezielten Therapie und/oder der Immuntherapie verwendet wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Kohorte 1, Kohorte 2: dritte Linie (3L) der Therapie nach Behandlungstyp
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Die Anzahl der Patienten mit dritter Linie (3L) -Therapie nach Behandlungstyp für beide Kohorten wird berichtet.
Therapielinien (Los) wurden durch die zeitliche Beziehung und Sequenzierung von Behandlungsschemata definiert, indem die Datteln der Initiierung und Abnahme der Chemotherapie, der gezielten Therapie und/oder der Immuntherapie verwendet wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Kohorte 1, Kohorte 2: Anzahl der Patienten mit Behandlungen, die als gleichzeitige Steroidtherapie eingestuft wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Die Anzahl der Patienten, die Behandlungen mit Medikamenten erhalten haben, die für beide Kohorten als gleichzeitige Steroidtherapie eingestuft wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Kohorte 1, Kohorte 2: Anzahl der Patienten mit Behandlungen, die als gleichzeitige immunsuppressive Therapie eingestuft wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Die Anzahl der Patienten, die Behandlungen mit Medikamenten erhielten, die als gleichzeitige immunsuppressive Therapie für beide Kohorten eingestuft wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Kohorte 1, Kohorte 2: Anzahl der Patienten mit Behandlungen, die als Hormonersatztherapie eingestuft wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Die Anzahl der Patienten, die Behandlungen mit Medikamenten erhalten haben, die für beide Kohorten als Hormonersatztherapie eingestuft wurden.
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Zu Indexdatum und während der Nachuntersuchung bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1403-0024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Von Boehringer Ingelheim gesponserte klinische Studien der Phasen I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, sind für die Weitergabe der Rohdaten und klinischen Studiendokumente vorgesehen. Es können Ausnahmen gelten, z.B. Studien zu Produkten, bei denen Boehringer Ingelheim nicht der Lizenzinhaber ist; Studien zu pharmazeutischen Formulierungen und zugehörigen Analysemethoden sowie Studien zur Pharmakokinetik unter Verwendung menschlicher Biomaterialien; Studien, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden oder auf seltene Krankheiten abzielen (bei geringer Patientenzahl und daher Einschränkungen bei der Anonymisierung).
Weitere Einzelheiten finden Sie unter: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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