Virkelig undersøgelse af dedifferentierede liposarkompatienter i Kina
8. juli 2025 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Demografiske, kliniske karakteristika og behandlingsresultater forbundet med dedifferentierede liposarkompatienter i Kina
Denne undersøgelse vil karakterisere patienter med dedifferentieret liposarkom (DDLPS) i Kina, herunder en forståelse af demografiske og kliniske karakteristika samt behandlingsmønstre og kliniske resultater forbundet med den aktuelle behandling i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1390
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 102208
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med dokumenterede kliniske besøg i National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS) netværk den 1. januar 2013 eller senere og bekræftet dedifferentieret liposarkom (DDLPS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har to eller flere dokumenterede kliniske besøg i National Anti-Tumor Drug Surveillance System (NATDSS) netværk den 1. januar 2013 eller senere.
- Patienten har en bekræftet diagnose af dedifferentieret liposarkom (DDLPS) i løbet af hans/hendes levetid.
- Mindst 18 år gammel på datoen for den første diagnose.
Der anvendes ingen eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DDLPS -patienter med 1L -behandling på indeksdato (kohort 1)
Patienter med uanvendelig lokalt avancerede eller metastatiske differentierede liposarkom (DDLP'er), der modtog mindst en linje af systemisk antineoplastisk behandling ved afslutningen af kohortidentifikationsperioden (indeksdato = startdato for første linje (1L) behandling).
|
|
DDLPS -patienter uden 1L -behandling på indeksdato (kohort 2)
Patienter med DDLP'er, der ikke har initieret 1L -systemisk antineoplastisk behandling ved afslutningen af kohortidentifikationsperioden (indeksdato = dato for den indledende DDLPS -diagnose i kohortidentifikationsperioden).
Patienter, der indledte 1L-behandling bagefter eller patienter, der kun modtog adjuvans og/eller neoadjuvant terapi, blev inkluderet i kohort 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohort 1: Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra indeksdato til den tidligste registrering af død eller slutningen af undersøgelsesperioden, op til 10 år.
|
Den samlede overlevelse (OS) som en begivenhed for hver patient i kohort 1 blev defineret som dødsdato minus indeksdatoen eller startdagen for hver terapilinie (LOT).
For patienter uden dødsregistrering blev OS censureret på den sidste aktivitetsdato inden afslutningen af undersøgelsesperioden.
|
Tid fra indeksdato til den tidligste registrering af død eller slutningen af undersøgelsesperioden, op til 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohort 1, kohort 2: Overlevelse efter den første diagnose
Tidsramme: Tid fra den første diagnose indtil den tidligste registrering af død eller slutningen af undersøgelsesperioden, op til 10 år.
|
Overlevelse efter den første diagnose for hver patient blev defineret som dødsdato minus datoen for den første diagnose.
For patienter uden dødsregistrering blev overlevelse efter den første diagnose censureret på den sidste aktivitetsdato inden afslutningen af undersøgelsesperioden.
|
Tid fra den første diagnose indtil den tidligste registrering af død eller slutningen af undersøgelsesperioden, op til 10 år.
|
|
Kohort 1, kohort 2: Samlet antal behandlingslinjer
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år.
|
Det samlede antal behandlingslinjer i begge kohorter rapporteres.
Linjer af terapi (LOT) blev defineret ved det tidsmæssige forhold og sekventering af behandlingsregimer ved anvendelse af datoer for initiering og seponering af kemoterapi, målrettet terapi og/eller immunterapi.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år.
|
|
Kohort 1, kohort 2: Første linje (1L) af terapi efter behandlingstype
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Antal patienter med første linje (1L) terapi efter behandlingstype for begge kohorter rapporteres.
Linjer af terapi (LOT) blev defineret ved det tidsmæssige forhold og sekventering af behandlingsregimer ved anvendelse af datoer for initiering og seponering af kemoterapi, målrettet terapi og/eller immunterapi.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
|
Kohort 1, kohort 2: anden linje (2L) af terapi efter behandlingstype
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Antal patienter med anden linje (2L) terapi efter behandlingstype for begge kohorter rapporteres.
Linjer af terapi (LOT) blev defineret ved det tidsmæssige forhold og sekventering af behandlingsregimer ved anvendelse af datoer for initiering og seponering af kemoterapi, målrettet terapi og/eller immunterapi.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
|
Kohort 1, kohort 2: tredje linje (3L) af terapi efter behandlingstype
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Antal patienter med tredje linje (3L) terapi efter behandlingstype for begge kohorter rapporteres.
Linjer af terapi (LOT) blev defineret ved det tidsmæssige forhold og sekventering af behandlingsregimer ved anvendelse af datoer for initiering og seponering af kemoterapi, målrettet terapi og/eller immunterapi.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
|
Kohort 1, kohort 2: Antal patienter med behandlinger klassificeret som samtidig steroidbehandling
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Antal patienter, der modtog behandlinger med lægemidler klassificeret som samtidig steroidbehandling for begge kohorter, rapporteres.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
|
Kohort 1, kohort 2: Antal patienter med behandlinger klassificeret som samtidig immunsuppressiv terapi
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Antal patienter, der modtog behandlinger med lægemidler klassificeret som samtidig immunsuppressiv terapi for begge kohorter, rapporteres.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
|
Kohort 1, kohort 2: Antal patienter med behandlinger klassificeret som hormonudskiftningsterapi
Tidsramme: På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Antal patienter, der modtog behandlinger med lægemidler klassificeret som hormonudskiftningsterapi for begge kohorter, rapporteres.
|
På indeksdatoen og under opfølgningen op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1403-0024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved anvendelse af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).
For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dedifferentieret liposarkom
-
Fred Hutchinson Cancer CenterIncyte CorporationAfsluttetIldfast blødt vævssarkom | Metastatisk Leiomyosarkom | Metastatisk synovial sarkom | Metastatisk udifferentieret pleomorfisk sarkom | Avanceret blødt vævssarkom | Metastatisk blødt vævssarkom | Avanceret synovial sarkom | Metastatisk kondrosarkom | Avanceret leiomyosarkom | Metastatisk myxoid liposarkom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater