Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen iholeikkauksessa ommelmateriaalista johtuva haavatulehdus ja kosmeettisten tulosten arviointi

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayşenur Çalış Özbayram

Pfannenstiel-iholeikkauksessa keisarileikkausleikkauksessa käytettyjen Vicryl-, Tekmon- ja Prolene-ommelmateriaalien haavan infektion, varhaisen ja myöhäisen haavan paranemisen ja kosmeettisten tulosten arviointi

Ensisijainen tavoitteemme on määrittää edullisin ommel vähentääksemme ihon viillosta johtuvia komplikaatioita yleisissä leikkauksissa, kuten keisarinleikkauksessa, ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida käytetty ompelumateriaali kosmeettisten tulosten ja osallistujien mieltymysten kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit potilaiden joukossa, joille tehtiin keisarileikkaus (tammikuu 2023-kesäkuu 2023) sairaalassamme kuuden kuukauden sisällä. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen satunnaistettuun ryhmään: Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecaprone 25) ja Prolene (polypropeeni). Jokainen keisarileikkaustekniikka jätetään leikkauksen suorittavan kirurgin harkintaan ja kefatsoliinia 2g annetaan profylaktisesti puoli tuntia ennen jokaista toimenpidettä klinikallamme. Kaikissa tapauksissa Pfannenstiel-ihon viilto tehdään 2 cm häpylihaksen yläpuolelle. Sikiön synnytyksen jälkeen kohtu, vatsakalvo ja fascia suljetaan järjestyksessä. Iho tiivistetään Vicrylillä (Polyglactin 910), Monocrylillä (Polyglecaprone 25) ja Prolenella (polypropeeni) satunnaistuksen mukaisesti. Sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja potilaat kotiutetaan toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, jos leikkauksen jälkeen ei ole ongelmia. Potilaat kutsutaan kontrolliin 10., 60. ja 120. päivänä pos op. Jos post op 10. päivä katsotaan sopivaksi, proleeniommelryhmän potilaiden ompeleet poistetaan. Kaikki kontrolliin tulevat ryhmät arvioidaan yhdessä potilaan ja tarkkailijalääkärin kanssa potilas- ja tarkkailijaluokitusasteikolla (POSAS) ja Vancouver Scar Scale -asteikolla (VSS).

Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Se koostuu viiden tarkkailijan ja kuuden potilaan asteikosta (Observer and Patient Scales) kliinisesti merkittäviin arven ominaisuuksiin perustuvan luokitusasteikon mukaisesti [Draaijers LJ, 2004, Van de Kar AL, 2005]. Tarkkailija ; arvostelee kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, joustavuus ja pinta-ala. potilas; siinä on kuusi pistettä: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus [Van de Kar AL, 2005]. Kaikki mukana olevat kohteet pisteytetään moninkertaisella 10 pisteen asteikolla, jossa 1 piste annetaan, kun haavan ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja 10 pistettä, kun se heijastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa arpien laatua.

Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–14, ja pistemäärä 0 heijastaa normaalia ihoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turkki (Türkiye), 00034
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta vanha
  • Potilaat, joille tehtiin primaarinen keisarileikkaus yli 37v sairaalassamme
  • Potilaat, joilla on Pfannenstiel-viilto, suljettiin ihon alle

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset <18v ja >45v
  • Ne, joilla on ollut keloidisairauksia
  • Suprapubinen viilto edellisen leikkauksen vuoksi
  • Merkkejä infektiosta viillossa tai sen lähellä keisarinleikkauksen aikana
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin käytetylle ompelumateriaalille
  • Immunosuppressiota aiheuttava sairaus, kuten DM, krooninen kortikosteroidien käyttö
  • Potilaan tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (Vicryl suture™ (Polyglactin 910))
Ryhmä, jonka ihon viilto suljettiin Vicryl-ompeleella (Polyglactin 910) potilailta, joille tehtiin keisarinleikkaus ensimmäistä kertaa
Muut: Haavainfektion arviointi 10. päivän leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Vuoto, punoitus, kohonnut lämpötila ja irtoaminen hyväksyttiin haavainfektioksi.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Muut: Viiltolinjan kosmeettisten tulosten arviointi 2. kuukauden leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Haavapaikan arven paranemisen kosmeettinen tulos arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Tutkija pisteyttää kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, elastisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus. Kaikki kohteet pisteytetään 10 pisteen monipisteasteikolla; Arvosana 1 annetaan, kun arven ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja pistemäärä 10 annetaan, kun se kuvastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa arpien laatua. Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pistemäärä 0 kuvaa normaalia ihoa.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Muut: Viiltolinjan kosmeettisten tulosten arviointi kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Haavapaikan arven paranemisen kosmeettinen tulos arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Tutkija pisteyttää kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, elastisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus. Kaikki kohteet pisteytetään 10 pisteen monipisteasteikolla; Arvosana 1 annetaan, kun arven ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja pistemäärä 10 annetaan, kun se kuvastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa arpien laatua. Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pistemäärä 0 kuvaa normaalia ihoa.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Active Comparator: Ryhmä 2 (Prolene suture™ (polypropeeni))
Ryhmä, jonka ihon viilto suljettiin Prolene-ompeleella (polypropeeni) potilailta, joille tehtiin keisarileikkaus ensimmäistä kertaa
Muut: Haavainfektion arviointi 10. päivän leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Vuoto, punoitus, kohonnut lämpötila ja irtoaminen hyväksyttiin haavainfektioksi.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Muut: Viiltolinjan kosmeettisten tulosten arviointi 2. kuukauden leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Haavapaikan arven paranemisen kosmeettinen tulos arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Tutkija pisteyttää kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, elastisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus. Kaikki kohteet pisteytetään 10 pisteen monipisteasteikolla; Arvosana 1 annetaan, kun arven ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja pistemäärä 10 annetaan, kun se kuvastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa arpien laatua. Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pistemäärä 0 kuvaa normaalia ihoa.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Muut: Viiltolinjan kosmeettisten tulosten arviointi kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Haavapaikan arven paranemisen kosmeettinen tulos arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Tutkija pisteyttää kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, elastisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus. Kaikki kohteet pisteytetään 10 pisteen monipisteasteikolla; Arvosana 1 annetaan, kun arven ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja pistemäärä 10 annetaan, kun se kuvastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa arpien laatua. Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pistemäärä 0 kuvaa normaalia ihoa.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Active Comparator: Ryhmä 3 (Monocryl suture™ (Polyglecaprone 25))
Ryhmä, jonka ihon viilto suljettiin Tekmon-ompeleella (Polyglecaprone 25) potilailta, joille tehtiin keisarileikkaus ensimmäistä kertaa
Muut: Haavainfektion arviointi 10. päivän leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Vuoto, punoitus, kohonnut lämpötila ja irtoaminen hyväksyttiin haavainfektioksi.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Muut: Viiltolinjan kosmeettisten tulosten arviointi 2. kuukauden leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Haavapaikan arven paranemisen kosmeettinen tulos arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Tutkija pisteyttää kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, elastisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus. Kaikki kohteet pisteytetään 10 pisteen monipisteasteikolla; Arvosana 1 annetaan, kun arven ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja pistemäärä 10 annetaan, kun se kuvastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa arpien laatua. Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pistemäärä 0 kuvaa normaalia ihoa.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Muut: Viiltolinjan kosmeettisten tulosten arviointi kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeisessä tarkastuksessa kaikkien ryhmien kesken
Haavapaikan arven paranemisen kosmeettinen tulos arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaiden ja tarkkailijoiden arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan arpien laatua. Tutkija pisteyttää kuusi asiaa: vaskularisaatio, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, elastisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja joustavuus. Kaikki kohteet pisteytetään 10 pisteen monipisteasteikolla; Arvosana 1 annetaan, kun arven ominaisuus on samanlainen kuin "normaali iho", ja pistemäärä 10 annetaan, kun se kuvastaa "pahinta arpia". Kaikki kohteet lasketaan yhteen arpien kokonaispistemäärän määrittämiseksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa arpien laatua. Vancouverin arpiasteikko (VSS) koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisuus, korkeus (paksuus), elastisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14, ja pistemäärä 0 kuvaa normaalia ihoa.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio ryhmien välisestä erosta potilaiden lukumäärässä, joilla on haavainfektio 10. leikkauspäivän päättyessä
Aikaikkuna: 0-10. päivä
Kymmenentenä leikkauspäivänä seurannassa tulehdusmerkkeinä pidettiin eritettä, punoitusta, kohonnutta lämpötilaa ja haavan avautumista.
0-10. päivä
Vertailu Group 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) ja Group 2 (Prolene Suture™ (Polypropylene)) leikkauskosmeettisten tulosten välillä 2. ja 6. postoperatiivisen kuukauden lopussa POSAS-menetelmällä
Aikaikkuna: 2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Haavan paranemisen kosmeettista lopputulosta arvioitiin käyttämällä kahta eri asteikkoa. Potilaan ja tarkkailijan arviointiasteikko (POSAS) on kysely, joka on kehitetty haavan laadun arvioimiseksi. Tutkija arvioi kuutta kohdetta: verenkiertoa, pigmentaatiota, paksuutta, pinnan karheutta, joustavuutta ja pinta-alaa. Osallistuja arvioi kuutta kohdetta: kipua, kutinaa, väriä, paksuutta, korkeutta ja joustavuutta. Kaikki kohdat arvioidaan 10-pisteasteikolla; 1 piste annetaan, kun haavan ominaisuus on samanlainen kuin 'normaali iho', ja 10 pistettä annetaan, kun se heijastaa 'huonointa haavaa'. Kokonaispistemäärä, joka on lähimpänä normaalia ihoa, on 11, ja kokonaispistemäärä, joka heijastaa huonointa haavaa, on 110. Toinen asteikko on Vancouverin haava-asteikko (VSS), joka koostuu neljästä muuttujasta: verenkierrosta, korkeudesta (paksuudesta), joustavuudesta ja pigmentaatiosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, jossa 0 heijastaa normaalia ihoa ja 13 heijastaa huonointa haavaa.
2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Vertailu leikkaushaavan kosmeettisten tulosten välillä ryhmässä 1 (Vicryl-suture™ (Polyglactin 910)) ja ryhmässä 3 (Tekmon-suture™ (Poliglekapron 25)) toisen ja kuudennet postoperatiivisen kuukauden lopussa POSAS-menetelmällä
Aikaikkuna: 2. kuukauden ja 6. kuukauden loppu
Haavan parantumisen kosmeettista lopputulosta arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaan ja tarkkailijan arviointiasteikko (POSAS) on kysely, joka on kehitetty arvioimaan haavan laatua. Tutkija arvioi kuutta osa-aluetta: verenkiertoa, pigmentaatiota, paksuutta, pinnan karheutta, kimmoisuutta ja pinta-alaa. Osallistuja arvioi kuutta osa-aluetta: kipua, kutinaa, väriä, paksuutta, korkeutta ja kimmoisuutta. Kaikki osa-alueet arvioidaan 10-pisteellisellä asteikolla; 1 pistettä annetaan, kun haavan ominaisuus on samanlainen kuin 'normaali iho', ja 10 pistettä annetaan, kun se heijastaa 'pahinta haavaa'. Kokonaispistemäärä, joka on lähinnä normaalia ihoa, on 11, ja kokonaispistemäärä, joka heijastaa pahinta haavaa, on 110. Toinen asteikko on Vancouverin haava-asteikko (VSS), joka koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisto, korkeus (paksuus), kimmoisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 13:een, jossa 0 heijastaa normaalia ihoa ja 13 heijastaa pahinta haavaa.
2. kuukauden ja 6. kuukauden loppu
Vertailu Group 2 (Prolene Suture™ (polypropeeni)) ja Group 3 (Tekmon Suture™ (poliglekaproni 25)) leikkausviiltojen kosmeettisten tulosten välillä 2. ja 6. postoperatiivisen kuukauden lopussa POSAS-menetelmällä
Aikaikkuna: 2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Haavan paranemisen kosmeettista lopputulosta arvioitiin käyttämällä kahta eri asteikkoa. Potilaan ja tarkkailijan arviointiasteikko (POSAS) on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan haavan laatua. Tutkija arvioi kuutta kohtaa: verenkierto, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, joustavuus ja pinta-ala. Osallistuja arvioi kuutta kohtaa: kipu, kutina, väri, paksuus, korkeus ja joustavuus. Kaikki kohdat arvioidaan 10-pisteen asteikolla; 1 pistettä annetaan, kun haavan ominaisuus on samanlainen kuin 'normaali iho', ja 10 pistettä annetaan, kun se heijastaa 'huonointa haavaa'. Loppupisteet lähellä normaalia ihoa ovat 11, ja loppupisteet, jotka heijastavat huonointa haavaa, ovat 110. Toinen asteikko on Vancouverin haava-asteikko (VSS), joka koostuu neljästä muuttujasta: verisuonitus, korkeus (paksuus), joustavuus ja pigmentaatio. Loppupisteet vaihtelevat 0:sta 13:een, jossa 0 heijastaa normaalia ihoa ja 13 heijastaa huonointa haavaa.
2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Vertailu leikkauskohdan kosmeettisista tuloksista ryhmän 1 (Vicryl-suture™ (Polyglactin 910)) ja ryhmän 2 (Prolene-suture™ (Polypropeeni)) välillä 2. kuukauden ja 6. kuukauden jälkeisen toipumisajan lopussa Vancouverin arpiasteikolla (VSS)
Aikaikkuna: 2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Haavan paranemisen kosmeettista lopputulosta arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaan ja tarkkailijan arviointiasteikko (POSAS) on kysely, joka on kehitetty arvioimaan haavan laatua. Tutkija pisteyttää kuusi osa-aluetta: verenkierto, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, kimmoisuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi osa-aluetta: kipu, kutina, väri, paksuus, korkeus ja kimmoisuus. Kaikki osa-alueet pisteytetään 10-pisteasteikolla; 1 pistettä annetaan, kun haavan ominaisuus vastaa 'normaalia ihoa', ja 10 pistettä annetaan, kun se vastaa 'huonointa haavaa'. Kokonaispistemäärä, joka on lähimpänä normaalia ihoa, on 11, ja kokonaispistemäärä, joka vastaa huonointa haavaa, on 110. Toinen asteikko on Vancouverin haava-asteikko (VSS), joka koostuu neljästä muuttujasta: verisuonistus, korkeus (paksuus), kimmoisuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, jossa 0 vastaa normaalia ihoa ja 13 vastaa huonointa haavaa.
2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Vertailu leikkauskohdan kosmeettisista tuloksista ryhmän 1 (Vicryl-ompele™ (polyglaktiini 910)) ja ryhmän 3 (Tekmon-ompele™ (polyglekaproni 25)) välillä 2. ja 6. postoperatiivisen kuukauden lopussa Vancouverin arpiskalaa (VSS) käyttäen
Aikaikkuna: 2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Haavan paranemisen kosmeettista tulosta arvioitiin käyttämällä kahta eri asteikkoa. Potilaan ja tarkkailijan arviointiasteikko (POSAS) on haavan laadun arviointiin kehitetty kysely. Tutkija arvioi kuutta tekijää: verenkiertoa, pigmentoitumista, paksuutta, pinnan karkeutta, joustavuutta ja pinta-alaa. Osallistuja arvioi kuutta tekijää: kipua, kutinaa, väriä, paksuutta, korkeutta ja joustavuutta. Kaikki tekijät arvostellaan 10-pisteen asteikolla; 1 pistettä annetaan, kun haavan ominaisuus on samanlainen kuin 'normaali iho', ja 10 pistettä annetaan, kun se heijastaa 'pahinta haavaa'. Kokonaispistemäärä, joka on lähimpänä normaalia ihoa, on 11, ja pahinta haavaa heijastava kokonaispistemäärä on 110. Toinen asteikko on Vancouverin haava-asteikko (VSS), joka koostuu neljästä muuttujasta: verenkierto, korkeus (paksuus), joustavuus ja pigmentoituminen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, jossa 0 heijastaa normaalia ihoa ja 13 pahinta haavaa.
2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Vertaaminen leikkausviillon kosmeettisia tuloksia ryhmän 2 (Prolene Suture™ (polypropeeni)) ja ryhmän 3 (Tekmon Suture™ (poliglekaproni 25)) välillä toisen ja kuudennan leikkauksen jälkeisen kuukauden lopussa Vancouverin arpiskalaa (VSS) käyttäen
Aikaikkuna: 2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa
Haavan paranemisen kosmeettista lopputulosta arvioitiin kahdella eri asteikolla. Potilaan ja tarkkailijan arviointiasteikko (POSAS) on kysely, joka on kehitetty arvioimaan haavan laatua. Tutkija pisteyttää kuusi tekijää: verenkierto, pigmentaatio, paksuus, pinnan karheus, joustavuus ja pinta-ala. Osallistuja pisteyttää kuusi tekijää: kipu, kutina, väri, paksuus, korkeus ja joustavuus. Kaikki tekijät pisteytetään 10-pisteen asteikolla; 1 pistettä annetaan, kun haavan ominaisuus on samanlainen kuin 'normaali iho', ja 10 pistettä annetaan, kun se heijastaa 'huonointa haavaa'. Kokonaispistemäärä, joka on lähimpänä normaalia ihoa, on 11, ja kokonaispistemäärä, joka heijastaa huonointa haavaa, on 110. Toinen asteikko on Vancouverin haava-asteikko (VSS), joka koostuu neljästä muuttujasta: verisuonisto, korkeus (paksuus), joustavuus ja pigmentaatio. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, jossa 0 heijastaa normaalia ihoa ja 13 heijastaa huonointa haavaa.
2. kuukauden ja 6. kuukauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ayşenur Çalış Özbayram

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşenur ÇALIŞ ÖZBAYRAM, yok

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • basaksehircamvesakurasehirh

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa