Wundinfektion durch Nahtmaterial bei Kaiserschnitt-Hautschnitten und Bewertung kosmetischer Ergebnisse
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayşenur Çalış Özbayram
Bewertung der Infektion der Wundstelle, der frühen und späten Wundheilung und der kosmetischen Ergebnisse von Vicryl-, Tekmon- und Prolene-Nahtmaterialien, die bei der Pfannenstiel-Hautinzision in der Kaiserschnittchirurgie verwendet werden
Unser primäres Ziel besteht darin, das vorteilhafteste Nahtmaterial zu ermitteln, um Komplikationen aufgrund von Hautschnitten bei häufigen Operationen wie Kaiserschnitten zu reduzieren. Unser sekundäres Ziel besteht darin, das verwendete Nahtmaterial im Hinblick auf kosmetische Ergebnisse und Teilnehmerpräferenzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Beurteilung der Wundinfektion bei der Nachuntersuchung am 10. Tag in allen Gruppen
- Sonstiges: Bewertung der kosmetischen Ergebnisse der Schnittlinie bei der postoperativen Kontrolluntersuchung im 2. Monat in allen Gruppen
- Sonstiges: Auswertung der kosmetischen Ergebnisse der Schnittlinie bei der postoperativen Kontrolluntersuchung im 6. Monat in allen Gruppen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschlusskriterien unter den Patienten erfüllten, die innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten einen Kaiserschnitt (Januar 2023 – Juni 2023) in unserem Krankenhaus hatten, werden in die Studie aufgenommen. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden randomisiert und in drei randomisierte Gruppen eingeteilt: Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecapron 25) und Prolene (Polypropylen) werden verabreicht. Jede Kaiserschnitttechnik liegt im Ermessen des operierenden Chirurgen und wird in unserer Klinik prophylaktisch eine halbe Stunde vor jedem Eingriff 2 g Cefazolin verabreicht. In allen Fällen erfolgt ein Pfannenstiel-Hautschnitt 2 cm oberhalb der Schambeinfuge. Nach der Entbindung des Fötus werden nacheinander Gebärmutter, Bauchfell und Faszien verschlossen. Die Haut wird je nach Randomisierung mit Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecapron 25) und Prolene (Polypropylen) versiegelt. Der Verband wird am ersten Tag nach der Operation entfernt und die Patienten werden am zweiten Tag nach der Operation entlassen, wenn nach der Operation keine Probleme auftreten. Die Patienten werden am 10., 60. und 120. Tag der postoperativen Operation zur Kontrolle gerufen. Wenn der 10. Tag nach der Operation als angemessen erachtet wird, werden die Nähte der Patienten in der Prolene-Nahtgruppe entfernt. Alle Gruppen, die zur Kontrolle kommen, werden mit dem Patienten und dem Beobachterarzt anhand der Patienten- und Beobachterbewertungsskala (POSAS) und der Vancouver Scar Scale (VSS) bewertet.
Die Patient and Observer Rating Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität. Es besteht aus einer Skala für fünf Beobachter und sechs Patienten (Beobachter- und Patientenskalen) gemäß der Bewertungsskala, die auf klinisch relevanten Narbenmerkmalen basiert [Draaijers LJ, 2004, Van de Kar AL, 2005]. Beobachter; bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Flexibilität und Oberfläche. Geduldig ; Es werden sechs Punkte bewertet: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität [Van de Kar AL, 2005]. Alle enthaltenen Punkte werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 Punkt vergeben wird, wenn das Wundmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und 10 Punkte vergeben werden, wenn es die „schlimmste Narbe“ widerspiegelt. Alle Elemente werden summiert, um den gesamten Narbenwert zu ermitteln, wobei ein höherer Wert eine schlechtere Narbenqualität darstellt.
Die Vancouver-Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei eine Punktzahl von 0 normale Haut widerspiegelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Türkei (türkiye), 00034
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt
- Patienten, die in unserem >37w-Krankenhaus einen primären Kaiserschnitt hatten
- Patienten mit einem subkutan verschlossenen Pfannenstiel-Schnitt
Ausschlusskriterien:
- Frauen <18 Jahre und >45 Jahre alt
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Keloid
- Suprapubischer Schnitt aufgrund einer früheren Operation
- Anzeichen einer Infektion an oder in der Nähe der Inzision während eines Kaiserschnitts
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der verwendeten Nahtmaterialien
- An einer Krankheit leiden, die eine Immunsuppression verursacht, wie z. B. DM, chronische Anwendung von Kortikosteroiden
- Versäumnis, die Einverständniserklärung des Patienten einzuholen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Vicryl-Nahtmaterial™ (Polyglactin 910))
Die Gruppe, deren Hautschnitt mit Vicryl-Nahtmaterial™ (Polyglactin 910) verschlossen wurde, stammt von Patienten, die zum ersten Mal einen Kaiserschnitt hatten
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Als Wundinfektion wurden Ausfluss, Rötung, erhöhte Temperatur und Dehiszenz akzeptiert.
Andere Namen:
Das kosmetische Ergebnis der Narbenheilung an der Wundstelle wurde mit zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Mehrfachskala bewertet; Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn das Narbenmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und eine Punktzahl von 10, wenn es sich um die „schlimmste Narbe“ handelt.
Alle Elemente werden summiert, um den Gesamtnarbenwert zu ermitteln. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Narbenqualität.
Die Vancouver Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ein Wert von 0 normale Haut widerspiegelt.
Andere Namen:
Das kosmetische Ergebnis der Narbenheilung an der Wundstelle wurde mit zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Mehrfachskala bewertet; Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn das Narbenmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und eine Punktzahl von 10, wenn es sich um die „schlimmste Narbe“ handelt.
Alle Elemente werden summiert, um den Gesamtnarbenwert zu ermitteln. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Narbenqualität.
Die Vancouver Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ein Wert von 0 normale Haut widerspiegelt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Prolene-Nahtmaterial™ (Polypropylen))
Die Gruppe, deren Hautschnitt mit Prolene-Nahtmaterial™ (Polypropylen) verschlossen wurde, stammt von Patienten, die zum ersten Mal einen Kaiserschnitt hatten
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Als Wundinfektion wurden Ausfluss, Rötung, erhöhte Temperatur und Dehiszenz akzeptiert.
Andere Namen:
Das kosmetische Ergebnis der Narbenheilung an der Wundstelle wurde mit zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Mehrfachskala bewertet; Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn das Narbenmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und eine Punktzahl von 10, wenn es sich um die „schlimmste Narbe“ handelt.
Alle Elemente werden summiert, um den Gesamtnarbenwert zu ermitteln. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Narbenqualität.
Die Vancouver Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ein Wert von 0 normale Haut widerspiegelt.
Andere Namen:
Das kosmetische Ergebnis der Narbenheilung an der Wundstelle wurde mit zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Mehrfachskala bewertet; Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn das Narbenmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und eine Punktzahl von 10, wenn es sich um die „schlimmste Narbe“ handelt.
Alle Elemente werden summiert, um den Gesamtnarbenwert zu ermitteln. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Narbenqualität.
Die Vancouver Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ein Wert von 0 normale Haut widerspiegelt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 3 (Monocryl-Nahtmaterial™ (Polyglecapron 25))
Die Gruppe, deren Hautschnitt mit Tekmon Suture™ (Polyglecapron 25) verschlossen wurde, stammt von Patienten, die zum ersten Mal einen Kaiserschnitt hatten
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Als Wundinfektion wurden Ausfluss, Rötung, erhöhte Temperatur und Dehiszenz akzeptiert.
Andere Namen:
Das kosmetische Ergebnis der Narbenheilung an der Wundstelle wurde mit zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Mehrfachskala bewertet; Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn das Narbenmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und eine Punktzahl von 10, wenn es sich um die „schlimmste Narbe“ handelt.
Alle Elemente werden summiert, um den Gesamtnarbenwert zu ermitteln. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Narbenqualität.
Die Vancouver Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ein Wert von 0 normale Haut widerspiegelt.
Andere Namen:
Das kosmetische Ergebnis der Narbenheilung an der Wundstelle wurde mit zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Narbenqualität.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Linderung und Flexibilität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Mehrfachskala bewertet; Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn das Narbenmerkmal „normaler Haut“ ähnelt, und eine Punktzahl von 10, wenn es sich um die „schlimmste Narbe“ handelt.
Alle Elemente werden summiert, um den Gesamtnarbenwert zu ermitteln. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Narbenqualität.
Die Vancouver Narbenskala (VSS) besteht aus vier Variablen: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14, wobei ein Wert von 0 normale Haut widerspiegelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Differenz zwischen den Gruppen in Bezug auf die Anzahl der Patienten mit Wundinfektion am Ende des 10. postoperativen Tages
Zeitfenster: 0-10. Tag
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Beim Nachuntersuchungstermin am 10. postoperativen Tag wurden Ausfluss, Rötung, erhöhte Temperatur und Wundöffnung als Wundinfektion gewertet.
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0-10. Tag
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Vergleich der kosmetischen Schnittergebnisse zwischen Gruppe 1 (Vicryl-Nahtmaterial™ (Polyglactin 910)) und Gruppe 2 (Prolene-Nahtmaterial™ (Polypropylen)) am Ende des 2. postoperativen Monats und am Ende des 6. postoperativen Monats mittels POSAS
Zeitfenster: Ende des 2. Monats und 6. Monats
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Das kosmetische Ergebnis der Wundheilung wurde anhand zweier verschiedener Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Wundqualität.
Der Untersucher bewertet sechs Kriterien: Vaskularisation, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberflächengröße.
Der Teilnehmer bewertet sechs Kriterien: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Erhabenheit und Elastizität.
Alle Kriterien werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet; 1 Punkt wird vergeben, wenn die Wundeigenschaft ähnlich zu 'normaler Haut' ist, und 10 Punkte, wenn sie die 'schlechteste Wunde' widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl, die der normalen Haut am nächsten kommt, beträgt 11, und die Gesamtpunktzahl, die die schlechteste Wunde widerspiegelt, beträgt 110.
Die andere Skala ist die Vancouver Wound Scale (VSS), die aus vier Variablen besteht: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei 0 normale Haut widerspiegelt und 13 die schlechteste Wunde.
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Ende des 2. Monats und 6. Monats
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Vergleich der kosmetischen Ergebnisse der Inzision zwischen Gruppe 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) und Gruppe 3 (Tekmon Suture™ (Poliglekapron 25)) am Ende des 2. postoperativen Monats und am Ende des 6. postoperativen Monats mittels POSAS
Zeitfenster: Ende des 2. Monats und des 6. Monats
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Das kosmetische Ergebnis der Wundheilung wurde anhand zweier verschiedener Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Wundqualität entwickelt wurde.
Der Prüfer bewertet sechs Punkte: Vaskularisation, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Erhebung und Elastizität.
Alle Punkte werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet; 1 Punkt wird vergeben, wenn die Wundcharakteristik ähnlich wie bei 'normaler Haut' ist, und 10 Punkte werden vergeben, wenn sie die 'schlechteste Wunde' widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl, die der normalen Haut am nächsten kommt, beträgt 11, und die Gesamtpunktzahl, die die schlechteste Wunde widerspiegelt, beträgt 110.
Die andere Skala ist die Vancouver Wound Scale (VSS), die aus vier Variablen besteht: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei 0 normale Haut und 13 die schlechteste Wunde widerspiegelt.
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Ende des 2. Monats und des 6. Monats
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Vergleich der kosmetischen Ergebnisse der Inzision zwischen Gruppe 2 (Prolene Suture™ (Polypropylen)) und Gruppe 3 (Tekmon Suture™ (Poliglekapron 25)) am Ende des 2. postoperativen Monats und am Ende des 6. postoperativen Monats mittels POSAS
Zeitfenster: Ende des 2. Monats und des 6. Monats
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Das kosmetische Ergebnis der Wundheilung wurde anhand zweier verschiedener Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen, der zur Bewertung der Wundqualität entwickelt wurde.
Der Prüfer bewertet sechs Items: Vaskularisation, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberflächengröße.
Der Teilnehmer bewertet sechs Items: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Erhebung und Elastizität.
Alle Items werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet; 1 Punkt wird vergeben, wenn die Wundeigenschaft 'normaler Haut' ähnelt, und 10 Punkte werden vergeben, wenn sie die 'schlechteste Wunde' widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl, die der normalen Haut am nächsten kommt, beträgt 11, und die Gesamtpunktzahl, die die schlechteste Wunde widerspiegelt, beträgt 110.
Die andere Skala ist die Vancouver Wound Scale (VSS), die aus vier Variablen besteht: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei 0 normale Haut widerspiegelt und 13 die schlechteste Wunde widerspiegelt.
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Ende des 2. Monats und des 6. Monats
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Vergleich der kosmetischen Inzisionsergebnisse zwischen Gruppe 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) und Gruppe 2 (Prolene Suture™ (Polypropylen)) am Ende des 2. postoperativen Monats und am Ende des 6. postoperativen Monats mittels der Vancouver Scar Scale (VSS)
Zeitfenster: Ende des 2. Monats und 6. Monats
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Das kosmetische Ergebnis der Wundheilung wurde anhand zweier unterschiedlicher Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Wundqualität entwickelt wurde.
Der Untersucher bewertet sechs Kriterien: Vaskularisation, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberflächenfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Kriterien: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Erhabenheit und Elastizität.
Alle Kriterien werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet; 1 Punkt wird vergeben, wenn das Wundmerkmal 'normaler Haut' ähnelt, und 10 Punkte werden vergeben, wenn es die 'schlechteste Wunde' widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl, die der normalen Haut am nächsten kommt, beträgt 11, und die Gesamtpunktzahl, die die schlechteste Wunde widerspiegelt, beträgt 110.
Die andere Skala ist die Vancouver Wound Scale (VSS), die aus vier Variablen besteht: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei 0 normale Haut widerspiegelt und 13 die schlechteste Wunde.
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Ende des 2. Monats und 6. Monats
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Vergleich der kosmetischen Ergebnisse der Inzision zwischen Gruppe 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) und Gruppe 3 (Tekmon Suture™ (Poliglekapron 25)) am Ende des 2. postoperativen Monats und am Ende des 6. postoperativen Monats mittels der Vancouver Scar Scale (VSS)
Zeitfenster: Ende des 2. Monats und 6. Monats
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Das kosmetische Ergebnis der Wundheilung wurde anhand zweier verschiedener Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Wundqualität entwickelt wurde.
Der Untersucher bewertet sechs Punkte: Vaskularisation, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauigkeit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Punkte: Schmerzen, Juckreiz, Farbe, Dicke, Erhebung und Elastizität.
Alle Punkte werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet; 1 Punkt wird vergeben, wenn die Wundeigenschaft 'normaler Haut' ähnelt, und 10 Punkte werden vergeben, wenn sie die 'schlechteste Wunde' widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl, die der normalen Haut am nächsten kommt, beträgt 11, und die Gesamtpunktzahl, die die schlechteste Wunde widerspiegelt, beträgt 110.
Die andere Skala ist die Vancouver Wound Scale (VSS), die aus vier Variablen besteht: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei 0 normale Haut und 13 die schlechteste Wunde widerspiegelt.
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Ende des 2. Monats und 6. Monats
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Vergleich der kosmetischen Ergebnisse der Inzision zwischen Gruppe 2 (Prolene Suture™ (Polypropylen)) und Gruppe 3 (Tekmon Suture™ (Poliglekapron 25)) am Ende des 2. postoperativen Monats und am Ende des 6. postoperativen Monats mittels der Vancouver Scar Scale (VSS)
Zeitfenster: Ende des 2. Monats und des 6. Monats
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Das kosmetische Ergebnis der Wundheilung wurde anhand von zwei verschiedenen Skalen bewertet.
Die Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Wundqualität entwickelt wurde.
Der Untersucher bewertet sechs Merkmale: Vaskularisation, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Elastizität und Oberfläche.
Der Teilnehmer bewertet sechs Merkmale: Schmerz, Juckreiz, Farbe, Dicke, Erhebung und Elastizität.
Alle Merkmale werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet; 1 Punkt wird vergeben, wenn die Wundeigenschaft 'normaler Haut' ähnelt, und 10 Punkte, wenn sie die 'schlechteste Wunde' widerspiegelt.
Die Gesamtpunktzahl, die der normalen Haut am nächsten kommt, beträgt 11, und die Gesamtpunktzahl, die die schlechteste Wunde widerspiegelt, beträgt 110.
Die andere Skala ist die Vancouver Wound Scale (VSS), die aus vier Variablen besteht: Vaskularität, Höhe (Dicke), Elastizität und Pigmentierung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13, wobei 0 normale Haut widerspiegelt und 13 die schlechteste Wunde.
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Ende des 2. Monats und des 6. Monats
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşenur ÇALIŞ ÖZBAYRAM, yok
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cromi A, Ghezzi F, Gottardi A, Cherubino M, Uccella S, Valdatta L. Cosmetic outcomes of various skin closure methods following cesarean delivery: a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):36.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.001. Epub 2010 Apr 24.
- Buresch AM, Van Arsdale A, Ferzli M, Sahasrabudhe N, Sun M, Bernstein J, Bernstein PS, Ngai IM, Garry DJ. Comparison of Subcuticular Suture Type for Skin Closure After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2017 Sep;130(3):521-526. doi: 10.1097/AOG.0000000000002200.
- Koroglu N, Temel Yuksel I, Aslan Cetin B, Aytufan Z, Deniz N, Akca A, Yetkin Yildirim G, Yuksel A. Skin closure at cesarean section, polypropylene versus polyglactin 910: a randomized controlled study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Mar;35(6):1088-1092. doi: 10.1080/14767058.2020.1743654. Epub 2020 Mar 30.
- Byrne M, Aly A. The Surgical Suture. Aesthet Surg J. 2019 Mar 14;39(Suppl_2):S67-S72. doi: 10.1093/asj/sjz036.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- basaksehircamvesakurasehirh
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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