Wondinfectie door hechtmateriaal bij keizersnede in de huid en evaluatie van cosmetische resultaten
17 december 2025 bijgewerkt door: Ayşenur Çalış Özbayram
Evaluatie van wondinfectie, vroege en late wondgenezing en cosmetische resultaten van Vicryl-, Tekmon- en Prolene-hechtmaterialen gebruikt bij Pfannenstiel-huidincisie bij keizersnede-operaties
Ons primaire doel is om de meest gunstige hechting te bepalen om complicaties als gevolg van huidincisie bij veel voorkomende operaties zoals een keizersnede te verminderen, en ons secundaire doel is om het gebruikte hechtmateriaal te evalueren in termen van cosmetische resultaten en voorkeur van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Evaluatie van de wondinfectie op de tiende dag na de operatie onder alle groepen
- Ander: Evaluatie van de cosmetische resultaten van de incisielijn tijdens de controle na de tweede maand onder alle groepen
- Ander: Evaluatie van de cosmetische resultaten van de incisielijn tijdens de controle zes maanden na de operatie onder alle groepen
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die binnen een periode van 6 maanden in ons ziekenhuis een keizersnede hebben ondergaan (januari 2023-juni 2023) voldoen aan de inclusiecriteria. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden gerandomiseerd en verdeeld in drie gerandomiseerde groepen waarin Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecaprone 25) en Prolene (polypropyleen) worden toegediend. Elke keizersnedetechniek wordt overgelaten aan het oordeel van de chirurg die de operatie uitvoert, en cefazoline 2 g wordt profylactisch een half uur vóór elke ingreep in onze kliniek toegediend. In alle gevallen wordt een Pfannenstiel-huidincisie gemaakt 2 cm boven de symphysis schaambeen. Na de bevalling van de foetus worden de baarmoeder, het buikvlies en de fascia achtereenvolgens gesloten. De huid wordt volgens randomisatie verzegeld met Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecaprone 25) en Prolene (polypropyleen). Het verband wordt op de eerste dag na de operatie verwijderd en de patiënten worden op de tweede postoperatieve dag ontslagen als er na de operatie geen problemen zijn. Patiënten worden opgeroepen voor controle op de 10e, 60e en 120e dag van pos-op. Als de 10e dag na de operatie passend wordt geacht, worden de hechtingen van de patiënten in de prolene-hechtgroep verwijderd. Alle groepen die bij de controle komen, worden samen met de patiënt en de waarnemende arts geëvalueerd aan de hand van de Patient and Observer Rating Scale (POSAS) en de Vancouver Scar Scale (VSS).
De Patient and Observer Rating Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen. Het bestaat uit een schaal voor vijf waarnemers en zes patiënten (Observer- en Patiëntschalen) volgens de beoordelingsschaal op basis van klinisch relevante littekenkenmerken [Draaiers LJ, 2004, Van de Kar AL, 2005]. Waarnemer; scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, flexibiliteit en oppervlakte. Geduldig ; het scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit [Van de Kar AL, 2005]. Alle opgenomen items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten, waarbij 1 punt wordt gegeven als het wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid' en 10 punten worden toegekend als dit het 'ergste litteken' weerspiegelt. Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen, waarbij een hogere score een slechtere littekenkwaliteit vertegenwoordigt.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie. De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkije (Türkiye), 00034
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- Patiënten die een primaire keizersnede hebben ondergaan in ons >37w-ziekenhuis
- Patiënten met een Pfannenstiel-incisie werden subcutaan gesloten
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen <18 jaar en >45 jaar oud
- Degenen met een voorgeschiedenis van keloïd
- Suprapubische incisie als gevolg van een eerdere operatie
- Tekenen van infectie op of nabij de incisie tijdens een keizersnede
- Bekende overgevoeligheid voor één van de gebruikte hechtmaterialen
- Een medische aandoening hebben die immunosuppressie veroorzaakt, zoals DM, chronisch gebruik van corticosteroïden
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (Vicryl hechtdraad™ (Polyglactine 910))
De groep bij wie de huidincisie werd gesloten met Vicryl suture™ (Polyglactin 910) van patiënten die voor de eerste keer een keizersnede hadden ondergaan
|
Afscheiding, roodheid, verhoogde temperatuur en dehiscentie werden aanvaard als wondinfectie.
Andere namen:
Het cosmetische resultaat van littekengenezing op de wond werd geëvalueerd met twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit.
Alle items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten; Een score van 1 wordt gegeven als de littekenkarakteristiek vergelijkbaar is met ‘normale huid’ en een score van 10 wordt gegeven als het ‘ergste litteken’ weerspiegelt.
Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen; een hogere score vertegenwoordigt een slechtere littekenkwaliteit.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt.
Andere namen:
Het cosmetische resultaat van littekengenezing op de wond werd geëvalueerd met twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit.
Alle items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten; Een score van 1 wordt gegeven als de littekenkarakteristiek vergelijkbaar is met ‘normale huid’ en een score van 10 wordt gegeven als het ‘ergste litteken’ weerspiegelt.
Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen; een hogere score vertegenwoordigt een slechtere littekenkwaliteit.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (Prolene hechtdraad™ (polypropyleen))
De groep bij wie de huidincisie werd gesloten met Prolene-hechtdraad™ (polypropyleen) van patiënten die voor de eerste keer een keizersnede hadden ondergaan
|
Afscheiding, roodheid, verhoogde temperatuur en dehiscentie werden aanvaard als wondinfectie.
Andere namen:
Het cosmetische resultaat van littekengenezing op de wond werd geëvalueerd met twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit.
Alle items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten; Een score van 1 wordt gegeven als de littekenkarakteristiek vergelijkbaar is met ‘normale huid’ en een score van 10 wordt gegeven als het ‘ergste litteken’ weerspiegelt.
Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen; een hogere score vertegenwoordigt een slechtere littekenkwaliteit.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt.
Andere namen:
Het cosmetische resultaat van littekengenezing op de wond werd geëvalueerd met twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit.
Alle items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten; Een score van 1 wordt gegeven als de littekenkarakteristiek vergelijkbaar is met ‘normale huid’ en een score van 10 wordt gegeven als het ‘ergste litteken’ weerspiegelt.
Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen; een hogere score vertegenwoordigt een slechtere littekenkwaliteit.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3 (Monocryl hechtdraad™ (Polyglecapron 25))
De groep bij wie de huidincisie werd gesloten met Tekmon suture™ (Polyglecaprone 25) van patiënten die voor de eerste keer een keizersnede hadden ondergaan
|
Afscheiding, roodheid, verhoogde temperatuur en dehiscentie werden aanvaard als wondinfectie.
Andere namen:
Het cosmetische resultaat van littekengenezing op de wond werd geëvalueerd met twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit.
Alle items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten; Een score van 1 wordt gegeven als de littekenkarakteristiek vergelijkbaar is met ‘normale huid’ en een score van 10 wordt gegeven als het ‘ergste litteken’ weerspiegelt.
Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen; een hogere score vertegenwoordigt een slechtere littekenkwaliteit.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt.
Andere namen:
Het cosmetische resultaat van littekengenezing op de wond werd geëvalueerd met twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van littekens te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verlichting en flexibiliteit.
Alle items worden gescoord op een meervoudige schaal van 10 punten; Een score van 1 wordt gegeven als de littekenkarakteristiek vergelijkbaar is met ‘normale huid’ en een score van 10 wordt gegeven als het ‘ergste litteken’ weerspiegelt.
Alle items worden opgeteld om de totale littekenscore te bepalen; een hogere score vertegenwoordigt een slechtere littekenkwaliteit.
De Vancouver-littekenschaal (VSS) bestaat uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totaalscore varieert van 0 tot 14, waarbij een score van 0 een normale huid weerspiegelt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het verschil tussen de groepen in het aantal patiënten met wondinfectie aan het einde van de 10e postoperatieve dag
Tijdsspanne: 0-10. dag
|
Bij de follow-up op de 10e postoperatieve dag werden afscheiding, roodheid, verhoogde temperatuur en wondopening beschouwd als wondinfectie.
|
0-10. dag
|
|
Vergelijking van incisiecosmetische resultaten tussen Groep 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) en Groep 2 (Prolene Suture™ (Polypropyleen)) aan het einde van de 2e postoperatieve maand en aan het einde van de 6e postoperatieve maand volgens POSAS
Tijdsspanne: Einde van de 2e maand en 6e maand
|
De cosmetische uitkomst van wondgenezing werd beoordeeld met behulp van twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst ontwikkeld om wondkwaliteit te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verhevenheid en elasticiteit.
Alle items worden gescoord op een 10-puntsschaal; 1 punt wordt gegeven wanneer de wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid', en 10 punten worden gegeven wanneer het de 'ergste wond' weerspiegelt.
De totale score het dichtst bij normale huid is 11, en de totale score die de ergste wond weerspiegelt is 110.
De andere schaal is de Vancouver Wound Scale (VSS), bestaande uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij 0 normale huid weerspiegelt en 13 de ergste wond weerspiegelt.
|
Einde van de 2e maand en 6e maand
|
|
Vergelijking van cosmetische resultaten van incisies tussen Groep 1 (Vicryl Hechtdraad™ (Polyglactine 910)) en Groep 3 (Tekmon Hechtdraad™ (Poliglecapron 25)) aan het einde van de 2e postoperatieve maand en aan het einde van de 6e postoperatieve maand volgens POSAS
Tijdsspanne: Einde van de 2e maand en 6e maand
|
De cosmetische uitkomst van wondgenezing werd beoordeeld met behulp van twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst ontwikkeld om wondkwaliteit te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verhevenheid en elasticiteit.
Alle items worden gescoord op een 10-puntsschaal; 1 punt wordt gegeven wanneer het wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid', en 10 punten worden gegeven wanneer het de 'ergste wond' weerspiegelt.
De totale score die het dichtst bij normale huid ligt is 11, en de totale score die de ergste wond weerspiegelt is 110.
De andere schaal is de Vancouver Wound Scale (VSS), bestaande uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij 0 normale huid weerspiegelt en 13 de ergste wond weerspiegelt.
|
Einde van de 2e maand en 6e maand
|
|
Vergelijking van de cosmetische resultaten van de incisie tussen Groep 2 (Prolene Suture™(Polypropyleen)) en Groep 3 (Tekmon Suture™(Poliglekapron 25)) aan het einde van de 2e postoperatieve maand en aan het einde van de 6e postoperatieve maand door POSAS
Tijdsspanne: Einde van de 2e maand en 6e maand
|
De cosmetische uitkomst van wondgenezing werd beoordeeld met behulp van twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst ontwikkeld om de wondkwaliteit te beoordelen.
De onderzoeker beoordeelt zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer beoordeelt zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verhevenheid en elasticiteit.
Alle items worden gescoord op een 10-puntsschaal; 1 punt wordt gegeven wanneer het wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid', en 10 punten worden gegeven wanneer het de 'ergste wond' weerspiegelt.
De totale score het dichtst bij normale huid is 11, en de totale score die de ergste wond weerspiegelt is 110.
De andere schaal is de Vancouver Wound Scale (VSS), bestaande uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij 0 normale huid weerspiegelt en 13 de ergste wond weerspiegelt.
|
Einde van de 2e maand en 6e maand
|
|
Vergelijking van cosmetische resultaten van incisies tussen Groep 1 (Vicryl Hechtdraad™ (Polyglactine 910)) en Groep 2 (Prolene Hechtdraad™ (Polypropyleen)) aan het einde van de 2e postoperatieve maand en aan het einde van de 6e postoperatieve maand volgens de Vancouver Littekenschaal (VSS)
Tijdsspanne: Einde van de 2e maand en 6e maand
|
De cosmetische uitkomst van wondgenezing werd beoordeeld met behulp van twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst ontwikkeld om wondkwaliteit te beoordelen.
De onderzoeker beoordeelt zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer beoordeelt zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verhoging en elasticiteit.
Alle items worden gescoord op een 10-puntsschaal; 1 punt wordt gegeven wanneer het wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid', en 10 punten worden gegeven wanneer het de 'ergste wond' weerspiegelt.
De totale score die het dichtst bij normale huid ligt is 11, en de totale score die de ergste wond weerspiegelt is 110.
De andere schaal is de Vancouver Wound Scale (VSS), bestaande uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij 0 normale huid weerspiegelt en 13 de ergste wond weerspiegelt.
|
Einde van de 2e maand en 6e maand
|
|
Vergelijking van incisiecosmetische resultaten tussen Groep 1 (Vicryl Hechtdraad™ (Polyglactine 910)) en Groep 3 (Tekmon Hechtdraad™ (Poliglecaprone 25)) aan het einde van de 2e postoperatieve maand en aan het einde van de 6e postoperatieve maand volgens de Vancouver Littekenschaal (VSS)
Tijdsspanne: Einde van de 2e maand en 6e maand
|
De cosmetische uitkomst van wondgenezing werd beoordeeld met behulp van twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst ontwikkeld om wondkwaliteit te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, oppervlakteruwheid, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verhevenheid en elasticiteit.
Alle items worden gescoord op een 10-puntsschaal; 1 punt wordt gegeven wanneer de wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid', en 10 punten worden gegeven wanneer het de 'ergste wond' weerspiegelt.
De totale score het dichtst bij normale huid is 11, en de totale score die de ergste wond weerspiegelt is 110.
De andere schaal is de Vancouver Wound Scale (VSS), bestaande uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij 0 normale huid weerspiegelt en 13 de ergste wond weerspiegelt.
|
Einde van de 2e maand en 6e maand
|
|
Vergelijking van cosmetische resultaten van incisies tussen Groep 2 (Prolene Hechtdraad™ (polypropyleen)) en Groep 3 (Tekmon Hechtdraad™ (poliglekapron 25)) aan het einde van de 2e postoperatieve maand en aan het einde van de 6e postoperatieve maand volgens de Vancouver Littekenschaal (VSS)
Tijdsspanne: Einde van de 2e maand en 6e maand
|
De cosmetische uitkomst van wondgenezing werd beoordeeld met behulp van twee verschillende schalen.
De Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) is een vragenlijst ontwikkeld om wondkwaliteit te beoordelen.
De onderzoeker scoort zes items: vascularisatie, pigmentatie, dikte, ruwheid van het oppervlak, elasticiteit en oppervlakte.
De deelnemer scoort zes items: pijn, jeuk, kleur, dikte, verhoging en elasticiteit.
Alle items worden gescoord op een 10-puntsschaal; 1 punt wordt gegeven wanneer de wondkenmerk vergelijkbaar is met 'normale huid', en 10 punten worden gegeven wanneer het de 'ergste wond' weerspiegelt.
De totale score die het dichtst bij normale huid ligt is 11, en de totale score die de ergste wond weerspiegelt is 110.
De andere schaal is de Vancouver Wound Scale (VSS), bestaande uit vier variabelen: vasculariteit, hoogte (dikte), elasticiteit en pigmentatie.
De totale score varieert van 0 tot 13, waarbij 0 normale huid weerspiegelt en 13 de ergste wond weerspiegelt.
|
Einde van de 2e maand en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşenur ÇALIŞ ÖZBAYRAM, yok
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cromi A, Ghezzi F, Gottardi A, Cherubino M, Uccella S, Valdatta L. Cosmetic outcomes of various skin closure methods following cesarean delivery: a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):36.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.001. Epub 2010 Apr 24.
- Buresch AM, Van Arsdale A, Ferzli M, Sahasrabudhe N, Sun M, Bernstein J, Bernstein PS, Ngai IM, Garry DJ. Comparison of Subcuticular Suture Type for Skin Closure After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2017 Sep;130(3):521-526. doi: 10.1097/AOG.0000000000002200.
- Koroglu N, Temel Yuksel I, Aslan Cetin B, Aytufan Z, Deniz N, Akca A, Yetkin Yildirim G, Yuksel A. Skin closure at cesarean section, polypropylene versus polyglactin 910: a randomized controlled study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Mar;35(6):1088-1092. doi: 10.1080/14767058.2020.1743654. Epub 2020 Mar 30.
- Byrne M, Aly A. The Surgical Suture. Aesthet Surg J. 2019 Mar 14;39(Suppl_2):S67-S72. doi: 10.1093/asj/sjz036.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- basaksehircamvesakurasehirh
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .