Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebfertőzés a varratanyag miatt a császármetszés során és a kozmetikai eredmények értékelése

2025. december 17. frissítette: Ayşenur Çalış Özbayram

A császármetszés során a Pfannenstiel bőrmetszéshez használt Vicryl, Tekmon és Prolene varratanyagok sebfertőzésének, korai és késői sebgyógyulásának és kozmetikai eredményeinek értékelése

Elsődleges célunk a legkedvezőbb varrás meghatározása a bőrmetszés okozta szövődmények csökkentése érdekében a gyakori műtéteknél, például császármetszésnél, másodlagos célunk pedig a felhasznált varróanyag értékelése a kozmetikai eredmények és a résztvevők preferenciája szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba azok a betegek is bevonásra kerülnek, akik a kórházunkban 6 hónapon belül császármetszéssel (2023. január-2023. június) átestek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen besorolják, és három randomizált csoportra osztják: Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecaprone 25) és Prolene (polipropilén) adagolása. Minden császármetszési technikát a műtétet végző sebész belátására bízunk, klinikánkon minden beavatkozás előtt fél órával profilaktikusan 2 g cefazolint adunk be. Minden esetben Pfannenstiel bőrmetszést kell végezni 2 cm-rel a szemérem szimfízis felett. A magzat megszületését követően a méh, a hashártya és a fascia sorrendben záródik. A bőrt Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecaprone 25) és Prolene (polipropilén) anyaggal zárják le a randomizálásnak megfelelően. A műtétet követő első napon eltávolítják a kötést, a műtét utáni második napon pedig hazaengedik a betegeket, ha a műtét után nincs probléma. A betegeket a pos op 10., 60. és 120. napján kell kontrollra hívni. Ha a post op 10. nap megfelelőnek bizonyul, a prolén varratcsoportba tartozó betegek varratait eltávolítják. A kontrollhoz érkező összes csoportot a pácienssel és a megfigyelő orvossal együtt értékelik a beteg és megfigyelő értékelési skála (POSAS) és a Vancouver Scar Scale (VSS) segítségével.

A Patient and Observer Rating Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegek minőségének felmérésére fejlesztettek ki. Egy öt megfigyelőből és egy hat páciensből álló skálából (Observer and Patient Scales) áll a klinikailag releváns hegjellemzők alapján kialakított értékelési skála szerint [Draijers LJ, 2004, Van de Kar AL, 2005]. Figyelő ; hat tételt értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. Beteg ; hat elemet értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság [Van de Kar AL, 2005]. Az összes befoglalt tételt egy többszörös 10 pontos skálán értékelik, ahol 1 pontot adnak, ha a seb jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10 pontot kap, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. Az összes elemet összegzik a teljes hegpontszám meghatározásához, a magasabb pontszám pedig rosszabb hegminőséget jelent.

A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: erezettség, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Törökország (Türkiye), 00034
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Betegek, akiknek elsődleges császármetszése volt >37 éves kórházunkban
  • A Pfannenstiel metszéssel rendelkező betegek szubkután záródnak

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 45 év feletti nők
  • Akiknek a kórtörténetében keloidos
  • Szuprapubicus bemetszés korábbi műtét miatt
  • Fertőzés jelei a metszésnél vagy annak közelében császármetszés közben
  • Ismert túlérzékenység bármely felhasznált varróanyaggal szemben
  • Immunszuppressziót okozó egészségügyi állapot, például DM, krónikus kortikoszteroid-használat
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport (Vicryl suture™ (Polyglactin 910))
Az a csoport, akinek a bőrmetszését Vicryl varrattal (Polyglactin 910) zárták le olyan betegektől, akiknek először volt császármetszése.
Egyéb: A sebfertőzés értékelése a 10. napos utóellenőrzésen minden csoportban
Sebfertőzésként a váladékozást, a bőrpírt, a megnövekedett hőmérsékletet és a dehiscenciát fogadták el.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Egyéb: A metszésvonal kozmetikai eredményeinek értékelése a 2. hónapos műtét utáni kontrollon minden csoport között
A sebhelyi heggyógyulás kozmetikai eredményét két különböző skálán értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegminőség felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat pontot értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. A résztvevő hat pontot értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság. Minden tételt 10 pontos többszörös skálán értékelnek; 1-es pontszámot adnak, ha a heg jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10-et, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. A teljes hegpontszám meghatározásához az összes elemet összegzik; a magasabb pontszám rosszabb hegminőséget jelent. A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: érrendszer, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Egyéb: A metszésvonal kozmetikai eredményeinek értékelése a 6. hónapos műtét utáni szűréskor minden csoportban
A sebhelyi heggyógyulás kozmetikai eredményét két különböző skálán értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegminőség felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat pontot értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. A résztvevő hat pontot értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság. Minden tételt 10 pontos többszörös skálán értékelnek; 1-es pontszámot adnak, ha a heg jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10-et, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. A teljes hegpontszám meghatározásához az összes elemet összegzik; a magasabb pontszám rosszabb hegminőséget jelent. A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: érrendszer, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Aktív összehasonlító: 2. csoport (Prolene suture™ (polipropilén))
Az a csoport, akinek bőrmetszését Prolene varrattal (polipropilén) zárták le olyan betegektől, akiknek először volt császármetszése
Egyéb: A sebfertőzés értékelése a 10. napos utóellenőrzésen minden csoportban
Sebfertőzésként a váladékozást, a bőrpírt, a megnövekedett hőmérsékletet és a dehiscenciát fogadták el.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Egyéb: A metszésvonal kozmetikai eredményeinek értékelése a 2. hónapos műtét utáni kontrollon minden csoport között
A sebhelyi heggyógyulás kozmetikai eredményét két különböző skálán értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegminőség felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat pontot értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. A résztvevő hat pontot értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság. Minden tételt 10 pontos többszörös skálán értékelnek; 1-es pontszámot adnak, ha a heg jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10-et, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. A teljes hegpontszám meghatározásához az összes elemet összegzik; a magasabb pontszám rosszabb hegminőséget jelent. A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: érrendszer, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Egyéb: A metszésvonal kozmetikai eredményeinek értékelése a 6. hónapos műtét utáni szűréskor minden csoportban
A sebhelyi heggyógyulás kozmetikai eredményét két különböző skálán értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegminőség felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat pontot értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. A résztvevő hat pontot értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság. Minden tételt 10 pontos többszörös skálán értékelnek; 1-es pontszámot adnak, ha a heg jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10-et, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. A teljes hegpontszám meghatározásához az összes elemet összegzik; a magasabb pontszám rosszabb hegminőséget jelent. A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: érrendszer, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Aktív összehasonlító: 3. csoport (Monocryl suture™ (Polyglecaprone 25))
Az a csoport, akinek bőrmetszését Tekmon varrattal (Polyglecaprone 25) zárták le olyan betegektől, akiknek először volt császármetszése
Egyéb: A sebfertőzés értékelése a 10. napos utóellenőrzésen minden csoportban
Sebfertőzésként a váladékozást, a bőrpírt, a megnövekedett hőmérsékletet és a dehiscenciát fogadták el.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Egyéb: A metszésvonal kozmetikai eredményeinek értékelése a 2. hónapos műtét utáni kontrollon minden csoport között
A sebhelyi heggyógyulás kozmetikai eredményét két különböző skálán értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegminőség felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat pontot értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. A résztvevő hat pontot értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság. Minden tételt 10 pontos többszörös skálán értékelnek; 1-es pontszámot adnak, ha a heg jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10-et, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. A teljes hegpontszám meghatározásához az összes elemet összegzik; a magasabb pontszám rosszabb hegminőséget jelent. A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: érrendszer, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés
Egyéb: A metszésvonal kozmetikai eredményeinek értékelése a 6. hónapos műtét utáni szűréskor minden csoportban
A sebhelyi heggyógyulás kozmetikai eredményét két különböző skálán értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a hegminőség felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat pontot értékel: vaszkularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felület. A résztvevő hat pontot értékel: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és rugalmasság. Minden tételt 10 pontos többszörös skálán értékelnek; 1-es pontszámot adnak, ha a heg jellemzője hasonló a „normál bőrhöz”, és 10-et, ha a „legrosszabb heget” tükrözi. A teljes hegpontszám meghatározásához az összes elemet összegzik; a magasabb pontszám rosszabb hegminőséget jelent. A Vancouver heg skála (VSS) négy változóból áll: érrendszer, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a 0 pont a normál bőrre utal.
Más nevek:
  • Operáció utáni vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoportok közötti különbség értékelése a sebfekélyes betegek számában a 10. posztoperatív nap végén
Időkeret: 0-10. nap
A 10. posztoperatív napon végzett kontrollon a váladékozás, pirosság, megnövekedett hőmérséklet és a sebnyílás sebfertőzésként volt értékelve.
0-10. nap
A Group 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) és a Group 2 (Prolene Suture™ (Polypropylene)) közötti vágási kozmetikai eredmények összehasonlítása a 2. és a 6. posztoperatív hónap végén a POSAS segítségével
Időkeret: A 2. hónap és a 6. hónap végén
A sebgyógyulás esztétikai eredményét két különböző skálával értékelték. A Beteg és Megfigyelő Értékelési Skála (POSAS) egy kérdőív, amelyet a seb minőségének felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat tényezőt pontoz: vascularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felületi terület. A résztvevő hat tényezőt pontoz: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, magasság és rugalmasság. Minden tényezőt 10 pontos skálán értékelnek; 1 pontot adnak, ha a seb jellemzője hasonló a 'normál bőrhöz', és 10 pontot adnak, ha a 'legrosszabb sebet' tükrözi. A normál bőrhöz legközelebb álló összpontszám 11, a legrosszabb sebet tükröző összpontszám pedig 110. A másik skála a Vancouver Seb Skála (VSS), amely négy változóból áll: vascularitás, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0 és 13 között mozog, ahol a 0 a normál bőrt, a 13 pedig a legrosszabb sebet tükrözi.
A 2. hónap és a 6. hónap végén
A Group 1 (Vicryl Suture™(Polyglactin 910)) és a Group 3 (Tekmon Suture™(Poliglekapron 25)) közötti metszéssel kapcsolatos esztétikai eredmények összehasonlítása a 2. posztoperatív hónap végén és a 6. posztoperatív hónap végén a POSAS segítségével
Időkeret: A 2. hónap és a 6. hónap végén
A sebgyógyulás kosmetikai eredményét két különböző skálával értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a sebek minőségének értékelésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat tényezőt pontoz: vascularizációt, pigmentációt, vastagságot, felületi érdességet, rugalmasságot és felületi területet. A résztvevő hat tényezőt pontoz: fájdalmat, viszketést, színt, vastagságot, kiemelkedést és rugalmasságot. Minden tényezőt 10 pontos skálán pontoznak; 1 pontot adnak, ha a seb jellemzője hasonló a 'normál bőrhöz', és 10 pontot adnak, ha a 'legrosszabb sebet' tükrözi. A normál bőrhöz legközelebb eső összpontszám 11, a legrosszabb sebet tükröző összpontszám pedig 110. A másik skála a Vancouver Wound Scale (VSS), amely négy változóból áll: vascularitás, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0 és 13 között mozog, ahol a 0 a normál bőrt tükrözi, a 13 pedig a legrosszabb sebet.
A 2. hónap és a 6. hónap végén
A 2. és 6. posztoperatív hónap végén a POSAS módszerrel végzett bevégi kozmetikai eredmények összehasonlítása a 2. csoport (Prolene Suture™ (polipropilén)) és a 3. csoport (Tekmon Suture™ (poliglekapron 25)) között
Időkeret: A 2. hónap végén és a 6. hónapban
A sebgyógyulás esztétikai eredményét két különböző skálával értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a seb minőségének felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat tényezőt pontoz: vascularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felületi terület. A résztvevő hat tényezőt pontoz: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, kiemelkedés és rugalmasság. Minden tényezőt 10 pontos skálán értékelnek; 1 pontot adnak, amikor a seb jellemzője hasonló a 'normál bőrhöz', és 10 pontot adnak, amikor a 'legrosszabb sebet' tükrözi. A normál bőrhöz legközelebb eső összpontszám 11, a legrosszabb sebet tükröző összpontszám pedig 110. A másik skála a Vancouver Wound Scale (VSS), amely négy változóból áll: vascularitás, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0 és 13 között mozog, ahol a 0 a normál bőrt tükrözi, a 13 pedig a legrosszabb sebet.
A 2. hónap végén és a 6. hónapban
Az 1. csoport (Vicryl varrat™ (Polyglactin 910)) és a 2. csoport (Prolene varrat™ (Polypropilén)) között a vágási kozmetikai eredmények összehasonlítása a 2. posztoperatív hónap végén és a 6. posztoperatív hónap végén a Vancouver Seb Skála (VSS) alapján
Időkeret: A 2. hónap és a 6. hónap végén
A sebgyógyulás esztétikai eredményét két különböző skálával értékelték. A Patient and Observer Assessment Scale (POSAS) egy kérdőív, amelyet a seb minőségének értékelésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat tényezőt pontoz: vascularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felületi terület. A résztvevő hat tényezőt pontoz: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, kiemelkedés és rugalmasság. Minden tényezőt egy 10 pontos skálán értékelnek; 1 pontot adnak, amikor a seb jellemzője hasonló a 'normális bőrhöz', és 10 pontot adnak, amikor a 'legrosszabb sebet' tükrözi. A normális bőrhöz legközelebbi teljes pontszám 11, a legrosszabb sebet tükröző teljes pontszám pedig 110. A másik skála a Vancouver Wound Scale (VSS), amely négy változóból áll: vascularitás, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. A teljes pontszám 0 és 13 között változik, ahol a 0 a normális bőrt tükrözi, a 13 pedig a legrosszabb sebet.
A 2. hónap és a 6. hónap végén
A 2. posztoperatív hónap végén és a 6. posztoperatív hónap végén a 1. csoport (Vicryl varrat™ (Poliglaktin 910)) és a 3. csoport (Tekmon varrat™ (Poliglekapron 25)) közötti metszéssel elért esztétikai eredmények összehasonlítása a Vancouver hegskálával (VSS)
Időkeret: A 2. és a 6. hónap végén
A sebgyógyulás esztétikai eredményét két különböző skála segítségével értékelték. A Betegek és Megfigyelők Értékelési Skálája (POSAS) egy kérdőív, amelyet a sebek minőségének értékelésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat tényezőt pontoz: vascularizációt, pigmentációt, vastagságot, felületi érdességet, rugalmasságot és felületi területet. A résztvevő hat tényezőt pontoz: fájdalmat, viszketést, színt, vastagságot, magasságot és rugalmasságot. Minden tényezőt 10 pontos skálán pontoznak; 1 pontot adnak, amikor a seb jellemzője hasonló a 'normális bőrhöz', és 10 pontot adnak, amikor a 'legrosszabb sebet' tükrözi. A normális bőrhöz legközelebb álló összpontszám 11, a legrosszabb sebet tükröző összpontszám pedig 110. A másik skála a Vancouver Seb Skála (VSS), amely négy változóból áll: vascularitás, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0 és 13 között mozog, ahol a 0 a normális bőrt tükrözi, a 13 pedig a legrosszabb sebet.
A 2. és a 6. hónap végén
A 2-es csoport (Prolene Suture™ (polipropilén)) és a 3-as csoport (Tekmon Suture™ (poliglekapron 25)) közötti metszéssel kapcsolatos esztétikai eredmények összehasonlítása a 2. posztoperatív hónap végén és a 6. posztoperatív hónap végén a Vancouver Scar Scale (VSS) segítségével
Időkeret: A 2. hónap végén és a 6. hónap végén
A sebgyógyulás esztétikai eredményét két különböző skála segítségével értékelték. A Beteg és Megfigyelő Értékelési Skála (POSAS) egy olyan kérdőív, amelyet a seb minőségének felmérésére fejlesztettek ki. A vizsgáló hat tényezőt pontoz: vascularizáció, pigmentáció, vastagság, felületi érdesség, rugalmasság és felületi terület. A résztvevő hat tényezőt pontoz: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, magasság és rugalmasság. Minden tényezőt 10 pontos skálán értékelnek; 1 pontot adnak, amikor a seb jellemzői hasonlóak a 'normál bőrhöz', és 10 pontot adnak, amikor a 'legrosszabb sebet' tükrözi. A normál bőrhöz legközelebb álló összpontszám 11, a legrosszabb sebet tükröző összpontszám pedig 110. A másik skála a Vancouver Seb Skála (VSS), amely négy változóból áll: vascularitás, magasság (vastagság), rugalmasság és pigmentáció. Az összpontszám 0 és 13 között mozog, ahol a 0 a normál bőrt tükrözi, a 13 pedig a legrosszabb sebet.
A 2. hónap végén és a 6. hónap végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ayşenur Çalış Özbayram

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşenur ÇALIŞ ÖZBAYRAM, yok

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • basaksehircamvesakurasehirh

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel