Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie rany spowodowane materiałem szwów po cięciu skóry po cięciu cesarskim i ocena wyników kosmetycznych

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayşenur Çalış Özbayram

Ocena zakażenia miejsca rany, wczesnego i późnego gojenia ran oraz wyników kosmetycznych materiałów szwów Vicryl, Tekmon i Prolene stosowanych w nacięciu skóry metodą Pfannenstiela podczas cięcia cesarskiego

Naszym głównym celem jest określenie najkorzystniejszego szwu w celu ograniczenia powikłań związanych z nacięciem skóry podczas typowych zabiegów chirurgicznych, takich jak cięcie cesarskie, a naszym drugorzędnym celem jest ocena użytego materiału szwów pod kątem wyników kosmetycznych i preferencji uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone pacjentki, które spełniły kryteria włączenia do grupy pacjentek, które w okresie 6 miesięcy przeszły cesarskie cięcie (styczeń 2023-czerwiec 2023) w naszym szpitalu. Pacjenci włączeni do badania zostaną randomizowani i podzieleni na trzy randomizowane grupy, którym będą podawane Vicryl (Polyglactin 910), Monocryl (Polyglecaprone 25) i Prolene (polipropylen). O każdej technice cięcia cesarskiego decyduje chirurg wykonujący operację, a cefazolina 2 g będzie podawana profilaktycznie na pół godziny przed każdym zabiegiem w naszej klinice. We wszystkich przypadkach nacięcie skóry metodą Pfannenstiela zostanie wykonane 2 cm powyżej spojenia łonowego. Po urodzeniu płodu macica, otrzewna i powięź zostaną kolejno zamknięte. Skóra zostanie uszczelniona Vicrylem (Polyglactin 910), Monocrylem (Polyglecaprone 25) i Prolene (polipropylen) zgodnie z randomizacją. Opatrunek zostanie usunięty w pierwszym dniu po operacji, a pacjent zostanie wypisany w drugiej dobie po operacji, jeśli po operacji nie będzie żadnych problemów. Pacjenci będą wzywani na kontrolę w 10., 60. i 120. dniu op. Jeśli za odpowiedni uzna się 10. dzień po operacji, szwy pacjentów w grupie szwów prolenowych zostaną usunięte. Wszystkie grupy, które przejdą kontrolę, zostaną poddane ocenie wraz z pacjentem i lekarzem-obserwatorem za pomocą skali oceny pacjenta i obserwatora (POSAS) oraz Skali Blizn Vancouver (VSS).

Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Składa się ze skali składającej się z pięciu obserwatorów i sześciu pacjentów (skala obserwatora i skala pacjenta) zgodnie ze skalą oceny opartą na klinicznie istotnych cechach blizn [Draaijers LJ, 2004, Van de Kar AL, 2005]. Obserwator; ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Pacjent ; ocenia sześć elementów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność [Van de Kar AL, 2005]. Wszystkie uwzględnione elementy są oceniane w wielokrotnej 10-punktowej skali, gdzie 1 punkt jest przyznawany, gdy cecha rany jest podobna do „normalnej skóry”, a 10 punktów jest przyznawanych, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się w celu określenia całkowitego wyniku blizny, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny.

Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turcja (Türkiye), 00034
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli pierwotne cięcie cesarskie w naszym szpitalu >37 tyg
  • Pacjenci z nacięciem Pfannenstiela zamykanym podskórnie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety <18 lat i >45 lat
  • Osoby z historią keloidu
  • Nacięcie nadłonowe spowodowane wcześniejszą operacją
  • Objawy zakażenia w miejscu nacięcia lub w jego pobliżu podczas cięcia cesarskiego
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z zastosowanych materiałów szwów
  • Choroby powodujące immunosupresję, takie jak cukrzyca, przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
  • Brak uzyskania świadomej zgody od pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (Szew Vicryl™(Poliglaktyna 910))
Grupa, której nacięcie skóry zostało zamknięte szwami Vicryl Suture™ (Polyglactin 910) od pacjentek, które po raz pierwszy miały cesarskie cięcie
Inny: Ocena zakażenia rany w 10. dobie pooperacyjnej we wszystkich grupach
Za infekcję rany uznano wydzielinę, zaczerwienienie, podwyższoną temperaturę i rozejście się rany.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Inny: Ocena efektów kosmetycznych linii nacięcia w 2. miesiącu kontroli pooperacyjnej we wszystkich grupach
Kosmetyczny wynik gojenia się blizn w miejscu rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i pole powierzchni. Uczestnik ocenia sześć punktów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-punktowej skali wielokrotnej; Wynik 1 przyznawany jest, gdy charakterystyka blizny jest podobna do „normalnej skóry”, a wynik 10 jest przyznawany, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się, aby określić całkowity wynik blizny; wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny. Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Inny: Ocena efektów kosmetycznych linii nacięcia w 6. miesiącu kontroli pooperacyjnej we wszystkich grupach
Kosmetyczny wynik gojenia się blizn w miejscu rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i pole powierzchni. Uczestnik ocenia sześć punktów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-punktowej skali wielokrotnej; Wynik 1 przyznawany jest, gdy charakterystyka blizny jest podobna do „normalnej skóry”, a wynik 10 jest przyznawany, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się, aby określić całkowity wynik blizny; wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny. Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Aktywny komparator: Grupa 2 (Prolene Suture™ (polipropylen))
Grupa, której nacięcie skóry zostało zamknięte szwami Prolene Suture™ (polipropylen) od pacjentek, które po raz pierwszy miały cesarskie cięcie
Inny: Ocena zakażenia rany w 10. dobie pooperacyjnej we wszystkich grupach
Za infekcję rany uznano wydzielinę, zaczerwienienie, podwyższoną temperaturę i rozejście się rany.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Inny: Ocena efektów kosmetycznych linii nacięcia w 2. miesiącu kontroli pooperacyjnej we wszystkich grupach
Kosmetyczny wynik gojenia się blizn w miejscu rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i pole powierzchni. Uczestnik ocenia sześć punktów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-punktowej skali wielokrotnej; Wynik 1 przyznawany jest, gdy charakterystyka blizny jest podobna do „normalnej skóry”, a wynik 10 jest przyznawany, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się, aby określić całkowity wynik blizny; wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny. Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Inny: Ocena efektów kosmetycznych linii nacięcia w 6. miesiącu kontroli pooperacyjnej we wszystkich grupach
Kosmetyczny wynik gojenia się blizn w miejscu rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i pole powierzchni. Uczestnik ocenia sześć punktów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-punktowej skali wielokrotnej; Wynik 1 przyznawany jest, gdy charakterystyka blizny jest podobna do „normalnej skóry”, a wynik 10 jest przyznawany, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się, aby określić całkowity wynik blizny; wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny. Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Aktywny komparator: Grupa 3 (Szew Monocryl™ (Polyglecaprone 25))
Grupa, której nacięcie skóry zostało zamknięte szwami Tekmon Suture™ (Polyglecaprone 25) od pacjentek, które po raz pierwszy miały cesarskie cięcie
Inny: Ocena zakażenia rany w 10. dobie pooperacyjnej we wszystkich grupach
Za infekcję rany uznano wydzielinę, zaczerwienienie, podwyższoną temperaturę i rozejście się rany.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Inny: Ocena efektów kosmetycznych linii nacięcia w 2. miesiącu kontroli pooperacyjnej we wszystkich grupach
Kosmetyczny wynik gojenia się blizn w miejscu rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i pole powierzchni. Uczestnik ocenia sześć punktów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-punktowej skali wielokrotnej; Wynik 1 przyznawany jest, gdy charakterystyka blizny jest podobna do „normalnej skóry”, a wynik 10 jest przyznawany, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się, aby określić całkowity wynik blizny; wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny. Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna
Inny: Ocena efektów kosmetycznych linii nacięcia w 6. miesiącu kontroli pooperacyjnej we wszystkich grupach
Kosmetyczny wynik gojenia się blizn w miejscu rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości blizn. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i pole powierzchni. Uczestnik ocenia sześć punktów: ból, swędzenie, kolor, grubość, ulgę i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w 10-punktowej skali wielokrotnej; Wynik 1 przyznawany jest, gdy charakterystyka blizny jest podobna do „normalnej skóry”, a wynik 10 jest przyznawany, gdy odzwierciedla „najgorszą bliznę”. Wszystkie elementy sumuje się, aby określić całkowity wynik blizny; wyższy wynik oznacza gorszą jakość blizny. Skala blizn Vancouver (VSS) składa się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wynik 0 oznacza normalną skórę.
Inne nazwy:
  • Kontrola pooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnicy między grupami w liczbie pacjentów z zakażeniem rany na koniec 10. dnia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0-10. dzień
Podczas wizyty kontrolnej w 10. dniu pooperacyjnym za zakażenie rany uznano wyciek, zaczerwienienie, podwyższoną temperaturę i rozejście się rany.
0-10. dzień
Porównanie kosmetycznych efektów nacięcia między grupą 1 (szew Vicryl™ (poliglaktyna 910)) a grupą 2 (szew Prolene™ (polipropylen)) pod koniec 2. miesiąca pooperacyjnego i pod koniec 6. miesiąca pooperacyjnego według POSAS
Ramy czasowe: Koniec 2. i 6. miesiąca
Ocenę kosmetyczną gojenia się ran przeprowadzono przy użyciu dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany do oceny jakości rany. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, szorstkość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Uczestnik ocenia sześć elementów: ból, swędzenie, kolor, grubość, wyniosłość i elastyczność. Wszystkie elementy są oceniane w skali 10-punktowej; 1 punkt przyznaje się, gdy cecha rany jest podobna do 'normalnej skóry', a 10 punktów przyznaje się, gdy odzwierciedla 'najgorszą ranę'. Całkowity wynik najbliższy normalnej skórze wynosi 11, a całkowity wynik odzwierciedlający najgorszą ranę wynosi 110. Inną skalą jest Vancouverska Skala Ran (VSS), składająca się z czterech zmiennych: unaczynienie, wysokość (grubość), elastyczność i pigmentacja. Całkowity wynik waha się od 0 do 13, przy czym 0 odzwierciedla normalną skórę, a 13 odzwierciedla najgorszą ranę.
Koniec 2. i 6. miesiąca
Porównanie wyników kosmetycznych nacięcia pomiędzy grupą 1 (Vicryl Suture™ (Polyglactin 910)) a grupą 3 (Tekmon Suture™ (Poliglekapron 25)) pod koniec 2. miesiąca pooperacyjnego i pod koniec 6. miesiąca pooperacyjnego za pomocą POSAS
Ramy czasowe: Koniec 2. i 6. miesiąca
Wynik kosmetyczny gojenia się rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości rany. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, szorstkość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Uczestnik ocenia sześć elementów: ból, swędzenie, kolor, grubość, uniesienie i elastyczność. Wszystkie elementy ocenia się w skali 10-punktowej; 1 punkt przyznaje się, gdy cecha rany jest podobna do 'normalnej skóry', a 10 punktów przyznaje się, gdy odzwierciedla 'najgorszą ranę'. Łączny wynik najbliższy normalnej skórze wynosi 11, a łączny wynik odzwierciedlający najgorszą ranę wynosi 110. Drugą skalą jest Vancouver Wound Scale (VSS), składająca się z czterech zmiennych: unaczynienie, wysokość (grubość), elastyczność i pigmentacja. Łączny wynik waha się od 0 do 13, przy czym 0 odzwierciedla normalną skórę, a 13 odzwierciedla najgorszą ranę.
Koniec 2. i 6. miesiąca
Porównanie efektów kosmetycznych nacięcia między Grupą 2 (szew Prolene™ (polipropylen)) a Grupą 3 (szew Tekmon™ (poliglekapron 25)) pod koniec 2. miesiąca pooperacyjnego i pod koniec 6. miesiąca pooperacyjnego wg skali POSAS
Ramy czasowe: Koniec 2. miesiąca i 6. miesiąca
Wynik kosmetyczny gojenia się rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości rany. Badacz ocenia sześć pozycji: unaczynienie, pigmentację, grubość, szorstkość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Uczestnik ocenia sześć pozycji: ból, swędzenie, kolor, grubość, uniesienie i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w skali 10-punktowej; 1 punkt przyznawany jest, gdy charakterystyka rany jest podobna do 'normalnej skóry', a 10 punktów, gdy odzwierciedla 'najgorszą ranę'. Łączny wynik najbliższy normalnej skórze to 11, a łączny wynik odzwierciedlający najgorszą ranę to 110. Inną skalą jest Vancouver Wound Scale (VSS), składająca się z czterech zmiennych: unaczynienie, wysokość (grubość), elastyczność i pigmentacja. Łączny wynik waha się od 0 do 13, przy czym 0 odzwierciedla normalną skórę, a 13 odzwierciedla najgorszą ranę.
Koniec 2. miesiąca i 6. miesiąca
Porównanie wyników kosmetycznych cięcia między grupą 1 (szew Vicryl™ (poliglaktyna 910)) a grupą 2 (szew Prolene™ (polipropylen)) pod koniec 2. miesiąca pooperacyjnego oraz pod koniec 6. miesiąca pooperacyjnego w skali blizn Vancouver (VSS)
Ramy czasowe: Koniec 2. miesiąca i 6. miesiąca
Wynik kosmetyczny gojenia się rany oceniano przy użyciu dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany do oceny jakości rany. Badacz ocenia sześć elementów: unaczynienie, pigmentację, grubość, chropowatość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Uczestnik ocenia sześć elementów: ból, swędzenie, kolor, grubość, wzniesienie i elastyczność. Wszystkie elementy oceniane są w skali 10-punktowej; 1 punkt przyznawany jest, gdy cecha rany jest podobna do 'normalnej skóry', a 10 punktów przyznawanych jest, gdy odzwierciedla ona 'najgorszą ranę'. Całkowity wynik najbliższy normalnej skórze wynosi 11, a całkowity wynik odzwierciedlający najgorszą ranę wynosi 110. Drugą skalą jest Skala Ran Vancouver (VSS), składająca się z czterech zmiennych: unaczynienia, wysokości (grubości), elastyczności i pigmentacji. Całkowity wynik waha się od 0 do 13, gdzie 0 odzwierciedla normalną skórę, a 13 odzwierciedla najgorszą ranę.
Koniec 2. miesiąca i 6. miesiąca
Porównanie kosmetycznych rezultatów nacięcia między Grupą 1 (Vicryl Suture™ (Poliglaktyna 910)) a Grupą 3 (Tekmon Suture™ (Poliglekapron 25)) na koniec 2. miesiąca pooperacyjnego i na koniec 6. miesiąca pooperacyjnego według Vancouver Scar Scale (VSS)
Ramy czasowe: Koniec 2. i 6. miesiąca
Wynik kosmetyczny gojenia się rany oceniano za pomocą dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany do oceny jakości rany. Badacz ocenia sześć pozycji: unaczynienie, pigmentację, grubość, szorstkość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Uczestnik ocenia sześć pozycji: ból, swędzenie, kolor, grubość, wzniesienie i elastyczność. Wszystkie pozycje oceniane są w skali 10-punktowej; 1 punkt przyznaje się, gdy cecha rany jest podobna do 'normalnej skóry', a 10 punktów przyznaje się, gdy odzwierciedla 'najgorszą ranę'. Całkowity wynik najbliższy normalnej skórze wynosi 11, a całkowity wynik odzwierciedlający najgorszą ranę wynosi 110. Inną skalą jest Vankuverska Skala Ran (VSS), składająca się z czterech zmiennych: unaczynienie, wysokość (grubość), elastyczność i pigmentacja. Całkowity wynik waha się od 0 do 13, przy czym 0 odzwierciedla normalną skórę, a 13 odzwierciedla najgorszą ranę.
Koniec 2. i 6. miesiąca
Porównanie kosmetycznych efektów nacięcia między Grupą 2 (szew Prolene™ (polipropylen)) a Grupą 3 (szew Tekmon™ (poliglekapron 25)) pod koniec 2. miesiąca pooperacyjnego i pod koniec 6. miesiąca pooperacyjnego według Vancouver Scar Scale (VSS)
Ramy czasowe: Koniec 2. miesiąca i 6. miesiąca
Ocena efektu kosmetycznego gojenia się rany została przeprowadzona przy użyciu dwóch różnych skal. Skala Oceny Pacjenta i Obserwatora (POSAS) to kwestionariusz opracowany do oceny jakości rany. Badacz ocenia sześć pozycji: unaczynienie, pigmentację, grubość, szorstkość powierzchni, elastyczność i powierzchnię. Uczestnik ocenia sześć pozycji: ból, swędzenie, kolor, grubość, uwypuklenie i elastyczność. Wszystkie pozycje są oceniane w 10-punktowej skali; 1 punkt przyznaje się, gdy cecha rany jest podobna do 'normalnej skóry', a 10 punktów przyznaje się, gdy odzwierciedla 'najgorszą ranę'. Całkowity wynik najbliższy normalnej skórze wynosi 11, a całkowity wynik odzwierciedlający najgorszą ranę wynosi 110. Drugą skalą jest Vancouver Wound Scale (VSS), składająca się z czterech zmiennych: unaczynienie, wysokość (grubość), elastyczność i pigmentację. Całkowity wynik waha się od 0 do 13, przy czym 0 odzwierciedla normalną skórę, a 13 odzwierciedla najgorszą ranę.
Koniec 2. miesiąca i 6. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayşenur Çalış Özbayram

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşenur ÇALIŞ ÖZBAYRAM, yok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • basaksehircamvesakurasehirh

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj