Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivusta kärsivien iäkkäiden aikuisten terveyden parantaminen (iHOPE)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Kroonisen kivun epidemian käsitteleminen iäkkäiden aikuisten keskuudessa heikossa asemassa olevissa yhteisöissä; GetActive+ -tutkimus

Tämän projektin tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, hybridi tyypin 1 tehokkuustoteutuskoe (N=200) arvioidakseen 10 viikon mielen ja kehon sekä kävelyohjelman (GetActive+) tehokkuutta ja toteutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU). . Tutkijat testaavat parannuksia itse raportoiduissa, suorituskykyyn perustuvissa (eli kuuden minuutin kävelytestissä) ja objektiivisissa (eli askelten laskennassa) fyysisessä toiminnassa, emotionaalisessa toiminnassa sekä toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja toteutusmarkkereissa. Osallistujat suorittavat toimenpiteet lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, hybridi tyypin 1 tehokkuustoteutuskoe (N=200) arvioidakseen GetActive+ vs TAU:n tehokkuutta ja toteutusta seuraavilla tuloksilla.

Tavoite 1: Itseraportoitu fyysinen toiminta 10 viikon kohdalla (ensisijainen). Tavoite 2: Itse ilmoittama fyysinen toiminta 6 kuukauden iässä; suorituskyky (6 minuutin kävelytesti (6MWT)) ja objektiivinen (askelmäärä) fyysinen toiminta, kipu, masennus ja ahdistus 10 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.

Tavoite 3: Toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja omaksuminen potilas-, palveluntarjoaja- ja organisaatiotasolla Proctorin toteutuskehyksen perusteella käyttämällä sekamenetelmiä.

Tutkijat rekisteröivät N=200 kroonista kipua sairastavaa iäkästä aikuista Revere HealthCare Centeristä.

Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeilussa (RCT) käytetty GetActive + -ohjelma sisältää mielen ja kehon taitoja, kognitiivisia käyttäytymis- ja fyysisiä palautumistaitoja (esim. kiintiöpohjaista tahdistusta) auttaakseen yksilöitä lisäämään itseraportoitua, suorituskykyyn perustuvaa ja objektiivisuutta (askelten määrä). fyysinen toiminta. Tämä ohjelma opettaa osallistujille neljä ydintaitoa: 1) viikoittainen tavoitteen asettaminen kävelyyn käytetyn ajan asteittaiseksi lisäämiseksi yhdistettynä osallistujille merkityksellisiin ja tärkeisiin päivittäiseen toimintaan (esim. kävele kauppaan ajamisen sijaan; kävellä puistoon lasten kanssa) 2) kiintiöperusteinen tahdistus (nouseva kävelytavoite asteittain ilman kipua); 3) mielen ja kehon taidot (esim. palleahengitys voimakkaiden kivunlievityksen ja kipuahdistuksen hallitsemiseksi; kehon skannaus kehon tietoisuuden lisäämiseksi ja kivun reaktiivisuuden vähentämiseksi; mindfulness-harjoitukset kivun ohimenevyyden ymmärtämiseksi ja suhteen muuttamiseen sen kanssa; myötätunto, kun ei saavuteta asetettuja tavoitteita); ja 4) ymmärtää alaspäin suuntautuva spiraali (esim. kuinka aktiivisuuden vähentäminen ylläpitää kipua ja vammaisuutta), korjata myyttejä kivusta tai automaattisia kipuun liittyviä ajatuksia, jotka häiritsevät ohjelman tavoitteiden saavuttamista. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan kotitehtävänsä (lokit mielen ja kehon harjoituksista, fyysiset aktiviteetit) joka päivä. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada läksyjä ja istuntomuistutuksia tekstiviesteinä opintohenkilöstöltä. Tämä istunnon välinen kontakti keskittyy hoitoon sitoutumisen lisäämiseen, sitoutumisen ylläpitämiseen ja istuntomuistutuksiin. Tutkijat johtavat ryhmiä pääasiassa englanniksi ja lisäksi espanjaksi.

Perustason arvioinnit, intervention jälkeiset arvioinnit ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit sisältävät 6 MWT:n, objektiivisen askelmäärän ActiGraphin kautta ja itse raportoidut mittaukset, mukaan lukien fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, kipu, sosiaalinen tuki ja yksinäisyys, samalla kun otetaan huomioon kliiniset, demografiset ja sosiaaliset terveyden taustatekijät.

Tutkijat suorittavat myös henkilöstön ja potilaiden haastatteluja toimenpiteen lopussa arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja omaksumista potilaan, palveluntarjoajan ja organisaation tasolla. Tutkijat yhdistävät kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset tiedot käyttämällä sekamenetelmiä selittävällä suunnittelulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemmat aikuiset (eli ikä >=55)
  2. Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinten krooninen kipu, kaiken tyyppinen (esim. kipu > 3 kuukautta)
  3. Kipupisteet >=4 (kohtalainen) numeerisella arviointiasteikolla
  4. Kyky osallistua kognitiivisesti Short Portable Mental Health -kyselylomakkeilla mitattuna (esim. <4 virhettä)
  5. Ei itse ilmoittamaa aktiivista, hoitamatonta psykoottista tai päihdehäiriötä, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  6. Kyky suorittaa 6 minuutin kävelytesti opintohenkilökunnan valvonnassa
  7. Revere HealthCare Centerin potilas, joka on hyväksytty lääkintähenkilöstön osallistumiseen
  8. Sujuva englannin tai espanjan taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen vakava sairaus, jonka odotetaan pahenevan seuraavan 6 kuukauden aikana (esim.
  2. Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty käyttämään ActiGraph-laitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GetActive+
Mielen ja kehon ohjelma keskittyi fyysisen ja emotionaalisen toiminnan lisäämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
Käyttäytyminen: GetActive+
Tämä on 10-viikkoinen ryhmämielen kehon ohjelma, joka keskittyy parantamaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, suorituskykyyn perustuvaa fyysistä aktiivisuutta ja ambulatorista askellaskentaa yhdistämällä kroonista kipua kärsiville yksilöille räätälöityjä mielen kehon taitoja ja lisäämällä asteittain kävelyä kiintiöpohjaista tahdistusta käyttämällä. ja tavoitteiden asettaminen, joka on mukautettu erityisesti iäkkäille aikuisille lääketieteellisesti heikosti hoidetuista paikoista.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tavallinen hoito (TAU) sisältää perinteisen kroonisen kivun perushoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintakyky - itsearviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventio jälkeinen tarkastelu, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta) - Ensisijaisen lopputuloksen mittaushetkeksi katsotaan 10 viikkoa.
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) v2.0 Fyysinen toimintakyky lyhyt lomake 6b; arvioi kykyä suorittaa fyysisiä toimintoja vaativia toimintoja, itsestä huolehtimisesta työhön. Pisteet vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Alkutilanne, interventio jälkeinen tarkastelu, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta) - Ensisijaisen lopputuloksen mittaushetkeksi katsotaan 10 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintakyky - objektiivinen
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Keskimääräinen askelmäärä rannekkeessa olevalla ActiGraph wGT3X-BT -laitteella; kerää keskimääräisen askelmäärän 4-7 päivän ajalta.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Fyysinen toimintakyky - suorituskykyyn perustuva
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
6-minuutin kävelytest (6MWT); mittaa yksilön kuudessa minuutissa kävelemän kokonaismataran metreinä, ja pidemmät kävelymatarat osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Kipuintensiteetti ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, interventiovaiheen jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Lyhyt kivulomake - lyhennetty versio (BPI-SF); arvioi kivun voimakkuutta ja haittavaikutuksia. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kivun voimakkuutta tai haittavaikutuksia.
Perustaso, interventiovaiheen jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Kivun voimakkuus ja haittaava vaikutus
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen toimintakyky (PEG) -asteikko; mittaa kipuvoimakkuutta ja kivun vaikutusta elämästä nauttimiseen sekä päivittäisiin toimintoihin. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittaen voimakkaampaa kipua ja siihen liittyvää haittavaikutusta.
Alkutilanne, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Potilaan terveyskysely - 8 (PHQ-8); arvioi depressio-oireita. Pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia depressio-oireita.
Perustaso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7); mittaa ahdistuneisuusoireita. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa ahdistuneisuutta.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Muutoksen vaikutelma
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
Potilaan kokema muutos (PGIC); arvioi subjektiivisia muutoksia interventiosta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Intervention jälkeinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiintiöihin perustuva säätely
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
4-kohdainen osio Aktiivisuuden Säädelyn Kyselystä; mittaa säädelykykyä. Pisteet vaihtelevat 4:stä 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneää kiintiöpohjaista säädelyä.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiosta selviytymisen jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Pain Catastrophizing Scale (PCS); arvioi kivun liioittelua, avuttomuutta ja pakonomaisia ajatuksia, jotka liittyvät kivun selättämiseen. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimistunutta kivunkatastrofointia.
Alkutilanne, interventiosta selviytymisen jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Tietoisuustaito
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS); arvioi mindfulnessin käyttöä päivittäisessä elämässä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat mindfulnessin suurempaa hyödyntämistä.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Nykyinen tila
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Nykyisen tilan mittaaminen (MOCS); arvioi terveitä selviytymistaitoja. Pisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kykyä tunnistaa ja hallita stressiä.
Alkutilanne, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Itsemyötätunnon asteikko - lyhyt muoto (SCS-SF); arvioi kykyä harjoittaa itsemyötätuntoa. Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, korkeammat pisteet liittyvät matalampaan itsemyötätunnon tasoon.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Alkutilanne, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Interpersonal Support Evaluation List - 12 (ISEL-12); mittaa sosiaalisen tuen käsityksiä. Pisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista tukea.
Alkutilanne, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
University of California Los Angeles - 3 Yksinäisyysasteikko (UCLA-3); mittaa yksinäisyyttä suhteellisessa yhteydessä, sosiaalisessa yhteydessä ja sosiaalisessa eristyneisyydessä. Pisteet vaihtelevat 3:sta 9:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä.
Perustaso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Kivun pelko
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Tampa-kinesiofobiaskala - 11 (TSK-11); arvioi kipupelkoa ja kipua aiheuttavia toimintoja. Pistemäärät vaihtelevat 11:stä 44:ään, korkeammat pisteet heijastavat vaikeampaa kinesiofobiaa.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Harjoittelun itseuskottavuus
Aikaikkuna: Alustava mittaus, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (~9 kuukautta yhteensä)
Itsetunto liikuntaan (SEE); arvioi yksilön uskomuksia kyvystään harjoitella kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan. Pisteet vaihtelevat 0:sta 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta liikunnan harjoittamiseen esteistä huolimatta.
Alustava mittaus, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (~9 kuukautta yhteensä)
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Lyhennetty posttraumaattinen tarkistuslista - siviiliversio (PCL-C-6); arvioi nykyisiä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Pisteet vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempiin vaikeuksiin posttraumaattisen stressin kanssa.
Perustaso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Syrjintä
Aikaikkuna: Alkutila
Päivittäinen syrjintäasteikko - lyhennetty versio (EDS-S); arvioi vähemmistöväestöjen päivittäisiin syrjintäkokemuksiin. Pisteet vaihtelevat 0:sta 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat useampia syrjintäkokemuksia.
Alkutila
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Koetun stressin asteikko - 4 (PSS-4); arvioi stressin kokemisen tasoja. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa stressiä.
Perustaso, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Tupakka, Alkoholi, Reseptilääkkeet ja muut aineiden käyttötavat (TAPS); arvioi aineiden käyttökäyttäytymistä. Kukin aine pisteytetään erikseen asteikolla 0-4, joissa alhaisemmat pisteet osoittavat ongelmallisempia aineiden käyttökäyttäytymismalleja.
Alkuperäinen taso, Intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Unen kesto
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) 1. kohde; arvioi keskimääräistä yöuniaikaa viimeisen kuukauden aikana.
Alkutilanne, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Unihäiriö
Aikaikkuna: Alkutilanne, Toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
PROMIS v1.0 Unihäiriöt - Lyhyt muoto 6a; arvioi unen kestoa ja laatua. Pistemäärät vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua ja enemmän unihäiriöitä.
Alkutilanne, Toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta (yhteensä noin 9 kuukautta)
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perusarvo, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - 2 (WHOQOL-2); arvioi tyytyväisyyttä terveyteen ja elämänlaatuun. Pisteet vaihtelevat 2:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perusarvo, intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta (noin 9 kuukautta yhteensä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Christine Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P000782

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Datatiedosto (esim. sokkoutettu Excel, jossa on raakapisteet kullakin aikapisteellä) Tietosanakirja Yksityiskohtainen protokolla Analyysisuunnitelma

IPD-jaon aikakehys

Tietojen odotetaan olevan saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat käytettävissä Vivli-tietovarastossa; Tietojen katseluun ei tarvita muita erikoistyökaluja kuin mitä Vivlin verkkosivuilla on mainittu. Katso yllä olevasta tiedot siitä, mitä on saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa