Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia starszych osób cierpiących na ból poprzez zaangażowanie (iHOPE)

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Zajęcie się epidemią przewlekłego bólu wśród starszych osób dorosłych w społecznościach o niedostatecznym wsparciu; Badanie GetActive+

Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, hybrydowego badania skuteczności typu 1 (N=200) w celu oceny skuteczności i wdrożenia 10-tygodniowego programu umysłu, ciała i chodzenia (GetActive+) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU). . Badacze przetestują poprawę w zakresie zgłaszanych przez samych siebie, opartych na wynikach (tj. sześciominutowy test marszu) i obiektywnych (tj. liczba kroków) funkcji fizycznych, emocjonalnych, a także wykonalności, akceptowalności i wskaźników wdrożenia. Uczestnicy wykonają pomiary na początku badania, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej fazy jest przeprowadzenie randomizowanego, hybrydowego badania skuteczności i wdrożenia typu 1 (N=200) w celu oceny skuteczności i wdrożenia GetActive+ w porównaniu z TAU w odniesieniu do następujących wyników.

Cel 1: Samoocena sprawności fizycznej po 10 tygodniach (podstawowa). Cel 2: Samoocena sprawności fizycznej po 6 miesiącach; wydajność (6-minutowy test marszu (6MWT)) i obiektywną (liczba kroków) sprawność fizyczną, ból, depresję i lęk po 10 tygodniach i 6 miesiącach.

Cel 3: Wykonalność, akceptowalność, wierność i przyjęcie na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i organizacji w oparciu o ramy wdrożeniowe firmy Proctor przy użyciu metod mieszanych.

Badacze zarejestrują N=200 starszych osób dorosłych cierpiących na przewlekły ból z Revere HealthCare Center.

Program GetActive + zastosowany w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) będzie obejmował umiejętności ciała i umysłu, umiejętności poznawczo-behawioralne i umiejętności przywracania sprawności fizycznej (np. tempo oparte na przydziałach), aby pomóc jednostkom zwiększyć samoocenę, wyniki i cele (liczba kroków) funkcja fizyczna. Program ten nauczy uczestników czterech podstawowych umiejętności: 1) cotygodniowe wyznaczanie celów w zakresie stopniowego zwiększania czasu spędzanego na chodzeniu w połączeniu z czynnościami dnia codziennego, które są znaczące i ważne dla uczestników (tj. idź zamiast jechać do sklepu; chodzić z dziećmi do parku) 2) tempo oparte na kwotach (stopniowe zwiększanie celu chodzenia, niezależnie od bólu); 3) umiejętności umysłu i ciała (np. oddychanie przeponowe w celu opanowania intensywnych napadów bólu i lęku przed bólem; skanowanie ciała w celu zwiększenia świadomości ciała i zmniejszenia reaktywności na doznania bólowe; ćwiczenia uważności w celu zrozumienia przemijania bólu i zmiany własnej relacji z nim; samokształcenia) współczucie w przypadku nieosiągnięcia wyznaczonych celów); oraz 4) zrozumieć spiralę spadkową (np. jak ograniczenie aktywności utrwala ból i niepełnosprawność), skorygować mity na temat bólu lub automatyczne myśli związane z bólem, które przeszkadzają w osiągnięciu celów programu. Uczestnicy będą zachęcani do codziennego odrabiania zadań domowych (dzienników ćwiczeń umysł-ciało, ćwiczeń fizycznych). Uczestnicy będą mieli możliwość otrzymywania przypomnienia o zadaniach domowych i sesjach za pośrednictwem wiadomości tekstowych od personelu badawczego. Kontakty pomiędzy sesjami będą skupiać się na zwiększaniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych, utrzymywaniu zaangażowania i przypominaniu o sesjach. Badacze będą prowadzić grupy głównie w języku angielskim i dodatkową grupę w języku hiszpańskim.

Ocena wyjściowa, ocena po interwencji i ocena uzupełniająca po 6 miesiącach będą obejmować 6MWT, obiektywną liczbę kroków za pomocą ActiGraph oraz samodzielnie zgłaszane pomiary, w tym sprawność fizyczną, funkcję emocjonalną, ból, wsparcie społeczne i samotność, z uwzględnieniem objawów klinicznych, demograficzne i społeczne determinanty zdrowia.

Na zakończenie interwencji badacze przeprowadzą także wywiady z personelem i pacjentami, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i przyjęcie na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i organizacji. Badacze zintegrują dane jakościowe i ilościowe przy użyciu metod mieszanych w schemacie wyjaśniającym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starsi dorośli (tj. wiek >=55)
  2. Zdiagnozowany przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy dowolnego rodzaju (np. ból > 3 miesięcy)
  3. Wynik bólu >=4 (umiarkowany) w numerycznej skali oceny
  4. Zdolność poznawcza do uczestnictwa, mierzona za pomocą kwestionariuszy Short Portable Mental Health (np. <4 błędy)
  5. Brak zgłaszanych przez siebie aktualnie aktywnych, nieleczonych zaburzeń psychotycznych lub związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, które mogłyby zakłócać udział w badaniu badawczym
  6. Umiejętność ukończenia 6-minutowego testu marszu pod nadzorem personelu badawczego
  7. Pacjent w Revere HealthCare Center, który został dopuszczony do udziału przez personel medyczny
  8. Biegła znajomość języka angielskiego lub znajomość języka hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna poważna choroba, która według przewidywań ulegnie pogorszeniu w ciągu najbliższych 6 miesięcy (np. rak)
  2. Osoby, które nie chcą lub nie mogą nosić urządzenia ActiGraph

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GetActive+
Program umysł-ciało skupiający się na zwiększeniu funkcji fizycznych i emocjonalnych u osób starszych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Behawioralne: GetActive+
Jest to 10-tygodniowy grupowy program Mind Body, skupiający się na poprawie samoopisu, liczenia kroków w oparciu o wydajność i ambulatoryjnych, poprzez połączenie umiejętności ciała i umysłu dostosowanych do osób z przewlekłym bólem, ze stopniowym zwiększaniem tempa chodzenia z wykorzystaniem tempa opartego na przydziałach i wyznaczania celów, dostosowanych specjalnie dla osób starszych z miejsca zaniedbanego medycznie.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje tradycyjne leczenie bólu przewlekłego w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcjonowanie fizyczne, krótki formularz 6b. Istnieją dostosowania językowe w języku angielskim, hiszpańskim, chińskim i portugalskim. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna, oparta na wynikach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
6-minutowy test marszu (6MWT). 6MWT mierzy całkowity dystans przebyty przez daną osobę w ciągu 6 minut, przy czym większe przebyte dystanse wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Funkcja fizyczna - cel
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Średnia liczba kroków za pomocą ActiGraph GT3X-BTLE, która mierzy średnią liczbę kroków w okresie 5-7 dni.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skrócona forma krótkiego kwestionariusza bólu (BPI): nasilenie bólu; ocenia ból w kilku punktach czasowych (w najgorszym przypadku, średnim i bieżącym). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze nasilenie lub zakłócenia bólu.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ); podejście pierwszego kroku w badaniach przesiewowych depresji. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7); podejście pierwszego kroku w badaniu przesiewowym lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Katastroficznego Bólu (PCS); ocenia powiększenie, bezradność i rozmyślanie o bólu. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony ból katastrofalny.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Intensywność i zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Bólu, Radości z Życia i Ogólnej Aktywności (PEG); krótki pomiar natężenia bólu zgłaszanego przez uczestnika i jego interferencji. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból i powiązane zakłócenia.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Uważność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Stosowana Skala Procesu Uważności (AMPS); ocenia, w jaki sposób uczestnicy wykorzystują uważność w obliczu wyzwań codziennego życia. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie uważności.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Dopuszczalność sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Po interwencji
Zadowolenie lub tolerancja proponowanego podejścia. >=75% zapisanych uczestników ukończyło co najmniej 8/10 sesji; jakościowa informacja zwrotna
Po interwencji
Wierność dostarczania sesji
Ramy czasowe: 120 tygodni
>=75% komponentów sesji GetActive+ dostarczonych zgodnie z przeznaczeniem; Oceniono 20% sesji
120 tygodni
Przyjęcie interwencji
Ramy czasowe: 120 tygodni
Przyjęcie, zamiar wdrożenia GetActive+ przez organizację, klinicystów, Ocena jakościowa przeprowadzona przez personel i klinicystów; zamiar adoptować.
120 tygodni
Możliwość rekrutacji interwencyjnej
Ramy czasowe: 120 tygodni
>= 75% pacjentów wyraża zgodę na udział w interwencji; jakościowa informacja zwrotna
120 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Samotności UCLA-3; mierzy samotność w wymiarach powiązań relacyjnych, powiązań społecznych i samopostrzeganych wymiarów izolacji. Wyniki wahają się od 3 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą izolację społeczną.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Lista Oceny Wsparcia Interpersonalnego (ISEL-12), mierząca postrzeganie wsparcia społecznego. Miernik ten składa się z 12 pozycji, a jego punktacja mieści się w przedziale od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejsze wsparcie społeczne.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Uważność (2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej – poprawiona (CAMS-R); mierzy uważność i stopień, w jakim respondenci doświadczają myśli i uczuć. Wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększony poziom uważności.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-4); ocenia poziom odczuwania stresu. Całkowite wyniki w tej skali wahają się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki są skorelowane z silniejszym stresem.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Lista kontrolna potraumatyczna – 6 (PCL-C); ocenić aktualne objawy zespołu stresu pourazowego. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki sugerują większe trudności ze stresem pourazowym.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Funkcja emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Kwestionariusz Unikania Kontrastu – Skrócony (CAQ-S); miara utrzymywania negatywnej emocjonalności w celu ochrony przed nagłymi zmianami ruchu. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Wrażenie zmiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC); mierzy wahania bólu. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Strach przed bólem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK); ocenia lęk przed bólem i czynnościami powodującymi ból. Wyniki wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą kinezjofobię.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Współczucia wobec siebie – forma krótka (SCS-SF); ocenia zdolność uczestników do współczucia wobec siebie. Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi na 12-elementowy test i mieszczą się w przedziale od 1 do 5. Wyższe wyniki wiążą się z niższym poziomem współczucia dla siebie.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Wdzięczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Kwestionariusz Wdzięczności (GQ-6) ocenia różnice indywidualne w skłonności do doświadczania wdzięczności w życiu codziennym. Wyniki wahają się od 6 do 42, przy czym wyższy wynik oznacza większą ilość wdzięczności.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje (TAPS)44; ocenić zachowania związane z używaniem substancji. Każda substancja jest oceniana indywidualnie, a łączne wyniki w tym zakresie wahają się od 0 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne zachowania związane z używaniem substancji.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Aktualny stan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Miara aktualnego stanu (MOCS); ocenia bieżący stan samooceny w zakresie zdolności do swobodnego relaksu, rozpoznawania sytuacji wywołujących stres, restrukturyzacji nieprzystosowawczych myśli, asertywnego wyrażania potrzeb i wybierania odpowiednich reakcji radzenia sobie, jeśli to konieczne. Całkowite wyniki w skali MOCS wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszą zdolność rozpoznawania stresu i radzenia sobie z nim.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Skala Dyskryminacji Codziennej – Krótka (EDS-S); ocenia doświadczenia związane z codzienną dyskryminacją mniejszości. Całkowite wyniki w tej skali wahają się od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość doświadczeń dyskryminacyjnych.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
PROMIS Zaburzenia snu – skrócona forma 6a v1.0; ocenia długość i jakość snu. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu i więcej zaburzeń snu.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)
Wskaźnik jakości snu z Pittsburgha (PSQI); ocenia jakość snu. Używanie pojedynczej pozycji z tej skali do oceny czasu trwania snu. Wyniki PSQI wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę godzin snu.
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 6-miesięczna (łącznie ~9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Christine Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P001691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GetActive+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj