Remimatsolaamin anestesian induktion ED90 kivuttomassa kaksisuuntaisessa endoskopiassa lapsilla (ED90)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Remimatsolaamin anestesian induktion 90 %:n tehokas annos (ED90) lasten kivuttomassa kaksisuuntaisessa endoskopiassa: puolueellinen kolikon ylös ja alas peräkkäinen koe
Remimatsolaamin ED90:n tutkiminen lasten kaksisuuntaisessa endoskopiassa eri ikäryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Remimatsolaamin ED90:n tutkiminen lasten kaksisuuntaisessa endoskopiassa eri ikäryhmissä, mikä tarjoaa tieteellisemmän kliinisen annoksen valinnan perustan Rematsolaamin anestesian induktiosovellukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-12 vuotta,
- ASA I-II taso;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysviive tai neurologiset ja psykiatriset häiriöt;
- Vakava aliravitsemus tai vakava liikalihavuus;
- Suuri mahalaukun täyteyden ja refluksiaspiraation riski;
- allerginen bentsodiatsepiineille ja opioideille;
- Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia, analgeettisia tai masennuslääkkeitä 24 tunnin sisällä;
- Vaikea uniapnea;
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
- Osallistunut äskettäin muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4-6v ryhmä
Ikä: ≥48 ja <84 kuukautta
|
Remimatsolaamin anestesian aiheuttaman ED90:n tutkiminen eri ikäryhmissä olevilla lapsilla, joille tehdään kivuton kaksisuuntainen endoskopia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 7-12v ryhmä
Ikä: ≥84 ja <156 kuukautta
|
Remimatsolaamin anestesian aiheuttaman ED90:n tutkiminen eri ikäryhmissä olevilla lapsilla, joille tehdään kivuton kaksisuuntainen endoskopia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vauva-ryhmä
Ikä: <48 kuukautta
|
Remimatsolaamin anestesian aiheuttaman ED90:n tutkiminen eri ikäryhmissä olevilla lapsilla, joille tehdään kivuton kaksisuuntainen endoskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale, MOAA/S
Aikaikkuna: Anestesian kesto kokonaisuudessaan: Lääkkeen annostelun aloituksesta potilaan heräämiseen asti.
|
Käytetään muokattua MOAA/S-pisteytystaulukkoa (asteikolla 5–0) arvioimaan, onko sedaatio onnistunut. 5 pistettä: Vastaa nopeasti normaaliäänisellä äänellä lausuttuun nimeen 4 pistettä: Näyttää unelias reaktion normaaliäänisellä äänellä lausuttuun nimeen 3 pistettä: Reagoi vasta, kun nimeä huudetaan kovaan ääneen ja/tai toistetaan 2 pistettä: Vastaa välittömästi kevyen ärsykkeen tai ravistelun jälkeen 1 piste: Vastaus tapahtuu vasta, kun trapetsiuslihasta puristetaan kivun aiheuttamiseksi 0 pistettä: Ei vastausta trapetsiuslihaksen puristuksen jälkeen |
Anestesian kesto kokonaisuudessaan: Lääkkeen annostelun aloituksesta potilaan heräämiseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen vaimennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Anestesian koko kesto: Lääkeannostuksen aloituksesta potilaan heräämiseen asti.
|
Respiratorinen taajuus<8 kertaa/min tai SP02<90%
|
Anestesian koko kesto: Lääkeannostuksen aloituksesta potilaan heräämiseen asti.
|
|
Hoidon aikana ilmaantuvien haittatapahtumien esiintyvyys [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen alusta induktiota varten aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Intraoperatiiviset verenpaine- ja sykemuutokset: kirjaa potilaan intraoperatiivinen verenpaine, syke ja liittyvien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; Postoperatiiviset haittavaikutukset: kuten hypertensio, hypotensio, takykardia, ruoansulatuskanavan oireet, postoperatiivinen levottomuus jne.
|
Lääkkeen antamisen alusta induktiota varten aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Aikarekisterit
Aikaikkuna: Anestesian koko kesto: Lääkkeen antamisesta potilaan heräämiseen saakka.
|
induktointiaika
|
Anestesian koko kesto: Lääkkeen antamisesta potilaan heräämiseen saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voit pyytää sitä päätutkijalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .