Sitoutumisen rakentaminen taloudellisilla kannustimilla -kokeilu – paksusuolensyövän seulonta (BENEFIT-C)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tulane University
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää toteutettavuus ja selvittää, lisäävätkö perusterveydenhuollon potilaille kolorektaalisyövän seulonnan suorittamisesta maksettavat taloudelliset kannustimet paksusuolen syöpäseulonnan valmistumista. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisäävätkö potilaan taloudelliset kannustimet paksusuolensyövän seulonnan suorittamiseen seulonnan valmistumista?
- Lisääkö potilaan taloudellinen kannustin paksusuolen syövän seulontaa varten sekä potilaan taloudellisia kannustimia COVID-19- ja influenssarokotuksiin?
Suolistosyövän seulontaan tuleville osallistujille lähetetään puhelinpalvelu perusterveydenhuollon henkilökunnalta, joka tarjoaa ulostepohjaisen paksusuolensyövän seulonnan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään 1 tai ryhmään 2. Ryhmän 1 osallistujille tarjotaan taloudellisia kannustimia COVID-19- ja influenssarokotteen suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta. Ryhmän 2 osallistujille tarjotaan taloudellisia kannustimia COVID-19-rokotteen, influenssarokotteen ja paksusuolensyövän seulonnan suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
Tutkijat vertaavat keskenään, eroavatko COVID-19-rokotteen, influenssarokotteen ja paksusuolensyövän seulonnan suorittaminen näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-75
- Saat hoitoa osallistuvassa perusterveydenhuollossa
- Erääntynyt paksusuolensyövän seulontaan
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen kolorektaalisyövän seulonnasta
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydelliset taloudelliset kannustimet
50 dollaria/palvelu potilaan taloudellinen kannustin COVID-19-rokotteen, influenssarokotteen, paksusuolensyövän seulonnan suorittamisesta
|
50 dollarin kannustin, joka maksetaan osallistujalle paksusuolensyövän seulonnan suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
50 dollarin kannustin, joka maksetaan osallistujalle influenssarokotteen suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
50 dollarin kannustin maksetaan osallistujalle COVID-19-rokotteen suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Active Comparator: Osittaiset taloudelliset kannustimet
50 dollaria/palvelu potilaan taloudellinen kannustin: COVID-19-rokote, influenssarokote
|
50 dollarin kannustin, joka maksetaan osallistujalle influenssarokotteen suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
50 dollarin kannustin maksetaan osallistujalle COVID-19-rokotteen suorittamisesta 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero prosentteissa osallistujista, jotka täydentävät kolorektaalisyövän seulontaa tutkimusvarsien välillä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kolonoskopian, sigmoidoskopian, CT-kolonografian tai ulostapohjaisen kolorektaalisen syövän seulontakokeen valmistuminen, kuten elektronisessa terveyskertomuksessa on dokumentoitu kahden kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero prosentteissa osallistujista, jotka täydentävät COVID-19-laukausta tutkimusvarsien välillä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
COVID-19-laukauksen valmistuminen, sellaisena kuin se on dokumentoitu elektronisessa terveyskertomuksessa kahden kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Ero prosentuaalisesti osallistujista, jotka täydentävät flunssa ampumaan tutkimusvarsien välillä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Flunssa laukauksen valmistuminen sähköisen terveyskertomuksen mukaisesti kahden kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
|
Kaksi kuukautta
|
|
Ero prosentteissa osallistujista, jotka suorittavat ainakin yhden seuraavista palveluiden välisistä palveluista: kolorektaalisyövän seulonta, covid-19-laukaus, flunssakuvaus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kolorektaalisyövän seulonnan (kolonoskopia, sigmoidoskopia, CT-kolonografia tai ulostepohjainen kolorektaalisyövän seulontakoe), COVID-19-laukauksen, * tai * influenssan laukauksen mukaan elektronisessa terveystietueessa kahden kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta, joka
|
Kaksi kuukautta
|
|
Ero prosentissa osallistujista, jotka suorittavat kaikki kolme palvelua tutkimusvarren välillä: kolorektaalisyövän seulonta, covid-19-laukaus, flunssa laukaus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kolorektaalisyövän seulonnan (kolonoskopia, sigmoidoskopia, CT-kolonografia tai ulostepohjainen kolorektaalisyövän seulontakoe), COVID-19-laukauksen, * ja * influenssakuvan valmistuminen elektronisessa terveystietueessa kahden kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittamisesta
|
Kaksi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiin saavutettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Rekrytointiin saavutettujen potilaiden lukumäärä
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä arvioitiin kelpoisuuden suhteen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä arvioitiin kelpoisuuden suhteen
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä suostui ja satunnaistettu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä suostui ja satunnaistettu
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat tiedotuspuhelun interventiota
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat tiedotuspuhelun interventiota
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .