- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06124131
Försök att bygga engagemang med hjälp av ekonomiska incitament - Screening för kolorektal cancer (BENEFIT-C)
Målet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och undersöka om ekonomiska incitament som betalas till primärvårdspatienter för att slutföra screening för kolorektal cancer ökar fullbordandet av screening för kolorektal cancer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar patienternas ekonomiska incitament för att slutföra screening för kolorektal cancer fullbordandet av screeningen?
- Ökar ett patientekonomiskt incitament för screening av kolorektalcancer som erbjuds tillsammans med patientens ekonomiska incitament för covid-19 och influensaskott fullbordandet av dessa skott?
Deltagare som ska göra screening för kolorektal cancer kommer att få telefonupplysning från primärvårdspersonal som kommer att erbjuda en avföringsbaserad screening för kolorektal cancer. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen grupp 1 eller grupp 2. Grupp 1-deltagare kommer att erbjudas ekonomiska incitament för att genomföra covid-19 och influensavaccin inom 2 månader efter registreringen. Grupp 2-deltagare kommer att erbjudas ekonomiska incitament för att genomföra en covid-19-spruta, en influensa- och kolorektal cancerscreening inom 2 månader efter registreringen.
Forskare kommer att jämföra för att se om slutförandet av en COVID-19-spruta, en influensa- och kolorektal cancerscreening skiljer sig mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45 till 75
- Få vård på deltagande primärvårdsmottagning
- Ska till screening för kolorektal cancer
- Förmåga att förstå och tala engelska
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie om screening av kolorektal cancer
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullständiga ekonomiska incitament
50 $/tjänst patient ekonomiskt incitament för att slutföra: COVID-19-injektionsspruta, influensaspruta, screening av kolorektal cancer
|
$50 incitament betalas ut till deltagare för slutförande av kolorektal cancerscreening inom 2 månader efter registrering
$50 incitament betalas ut till deltagaren för att slutföra influensasprutan inom 2 månader efter registreringen
$50 incitament betalas ut till deltagaren för att slutföra COVID-19-skottet inom 2 månader efter registreringen
|
|
Aktiv komparator: Partiella ekonomiska incitament
50 USD/tjänst ekonomiskt incitament för patienten för att slutföra: COVID-19-injektionsspruta, influensaspruta
|
$50 incitament betalas ut till deltagaren för att slutföra influensasprutan inom 2 månader efter registreringen
$50 incitament betalas ut till deltagaren för att slutföra COVID-19-skottet inom 2 månader efter registreringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i procent av deltagarna som slutför colorektal cancerundersökning mellan studiearmarna
Tidsram: Två månader
|
Avslutande av koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller avföringsbaserad kolorektal cancer screeningtest som dokumenterats i elektronisk hälsoregistrering inom två månader efter studieregistrering
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i procent av deltagarna som slutför Covid-19-skott mellan studiearmar
Tidsram: Två månader
|
Avslutande av Covid-19-skott som dokumenterats i elektronisk hälsoregistrering inom två månader efter studieregistrering
|
Två månader
|
|
Skillnaden i procent av deltagarna som slutför influensaskott mellan studiearmar
Tidsram: Två månader
|
Avslutande av influensaskott som dokumenterats i elektronisk hälsoregistrering inom två månader efter studieregistrering
|
Två månader
|
|
Skillnad i procent av deltagarna som slutför minst en av följande tjänster mellan studiearmar: kolorektal cancer screening, covid-19 skott, influensa skott
Tidsram: Två månader
|
Slutförande av screening av kolorektal cancer (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller avföringsbaserad kolorektal cancer screeningtest), covid-19-skott, * eller * influensa som dokumenterats i elektronisk hälsorekord inom två månaders studieregistrering
|
Två månader
|
|
Skillnaden i procent av deltagarna som slutför alla tre tjänsterna mellan studiearmar: kolorektal cancer screening, covid-19 skott, influensa skott
Tidsram: Två månader
|
Slutförande av screening av kolorektal cancer (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller avföringsbaserad kolorektal cancer screening), covid-19-skott, * och * influensaskott som dokumenterat i elektronisk hälsorekord inom två månaders studieregistrering
|
Två månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som nåtts för rekrytering
Tidsram: Tre månader
|
Antal patienter som nåtts för rekrytering
|
Tre månader
|
|
Antal patienter bedömda för behörighet
Tidsram: Tre månader
|
Antal patienter bedömda för behörighet
|
Tre månader
|
|
Antal patienter samtyckte och randomiserade
Tidsram: Tre månader
|
Antal patienter samtyckte och randomiserade
|
Tre månader
|
|
Antal patienter som får uppsökande samtalsintervention
Tidsram: Tre månader
|
Antal patienter som får uppsökande samtalsintervention
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Infektioner
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Sjukdomar som kan förebyggas med vaccin
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .