- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124131
Повышение вовлеченности с помощью финансовых стимулов. Испытание: скрининг колоректального рака (BENEFIT-C)
Цель этого пилотного клинического исследования — определить осуществимость и изучить, увеличивают ли финансовые стимулы, выплачиваемые пациентам первичной медицинской помощи за прохождение скрининга колоректального рака, завершение скрининга колоректального рака. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Повышают ли финансовые стимулы пациентов за прохождение скрининга на колоректальный рак?
- Повышает ли финансовое стимулирование пациентов за скрининг колоректального рака, предлагаемое наряду с финансовыми стимулами пациентов за прививки от COVID-19 и гриппа, завершение этих прививок?
Участники, которым предстоит пройти скрининг колоректального рака, свяжутся по телефону с персоналом первичной медико-санитарной помощи, который предложит пройти скрининг колоректального рака на основе кала. Участники будут случайным образом распределены в группу 1 или группу 2. Участникам группы 1 будут предложены финансовые стимулы за выполнение прививок от COVID-19 и гриппа в течение 2 месяцев с момента регистрации. Участникам группы 2 будут предложены финансовые стимулы за выполнение прививки от COVID-19, прививки от гриппа и скрининга колоректального рака в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Исследователи будут сравнивать, чтобы увидеть, отличается ли завершение прививки от COVID-19, прививки от гриппа и скрининга колоректального рака в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 75
- Получайте помощь в участвующей клинике первичной медико-санитарной помощи
- Должен пройти обследование на колоректальный рак
- Способность понимать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или исследовании по скринингу колоректального рака.
- Невозможно или не желает дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное финансовое стимулирование
Финансовое стимулирование пациента в размере 50 долларов США за услугу за выполнение: прививки от COVID-19, прививки от гриппа, скрининга колоректального рака.
|
Поощрение в размере 50 долларов США выплачивается участнику за прохождение скрининга колоректального рака в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за прививку от гриппа в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за выполнение прививки от COVID-19 в течение 2 месяцев с момента регистрации.
|
|
Активный компаратор: Частичные финансовые стимулы
Финансовое стимулирование пациента в размере 50 долларов США за услугу за выполнение: прививки от COVID-19, прививки от гриппа.
|
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за прививку от гриппа в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за выполнение прививки от COVID-19 в течение 2 месяцев с момента регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в процентах участников, завершающих скрининг колоректального рака между рычагами исследования
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение колоноскопии, сигмоидоскопии, колонографии КТ или скрининга на колоректальный рак на основе стула, как зарегистрировано в электронных медицинских записях в течение двух месяцев после регистрации исследования
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в процентах участников, завершающих выстрел в Covid-19 между учебными руками
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение выстрела COVID-19, как задокументировано в электронных медицинских записях в течение двух месяцев после зачисления в исследование
|
Два месяца
|
|
Разница в процентах участников, заканчивающих грипп, выстрел между руками исследования
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение выстрела гриппа, как задокументировано в электронном медицинском карте в течение двух месяцев после зачисления в исследования
|
Два месяца
|
|
Разница в процентах от участников, завершающих по крайней мере одну из следующих услуг между руками исследования: скрининг колоректального рака, выстрел Covid-19, выстрел в грипп
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение скрининга колоректального рака (колоноскопия, сигмоидоскопия, компьютерная колонография или скрининговый тест на колоректальный рак на основе стула), выстрел в Covid-19, * или * грипп, как задокументировано в электронных медицинских записях в течение двух месяцев после регистрации исследования
|
Два месяца
|
|
Разница в процентах от участников, завершающих все три услуги между рычагами исследования: скрининг колоректального рака, выстрел Covid-19, выстрел в грипп
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение скрининга колоректального рака (колоноскопия, сигмоидоскопия, Колонография КТ или скрининговый тест на колоректальный рак на основе стула), выстрел в Covid-19, * и * грипп, как задокументировано в электронных медицинских записях в течение двух месяцев после регистрации исследования.
|
Два месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, достигнутых для набора персонала
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество пациентов, достигнутых для набора персонала
|
Три месяца
|
|
Количество пациентов, оцениваемых на право на участие
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество пациентов, оцениваемых на право на участие
|
Три месяца
|
|
Количество пациентов согласилось и рандомизировано
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество пациентов согласилось и рандомизировано
|
Три месяца
|
|
Количество пациентов, которые получают вмешательство по охвату вызовов
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество пациентов, которые получают вмешательство по охвату вызовов
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Вакциноуправляемые заболевания
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .