- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124131
Повышение вовлеченности с помощью финансовых стимулов. Испытание: скрининг колоректального рака (BENEFIT-C)
Цель этого пилотного клинического исследования — определить осуществимость и изучить, увеличивают ли финансовые стимулы, выплачиваемые пациентам первичной медицинской помощи за прохождение скрининга колоректального рака, завершение скрининга колоректального рака. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Повышают ли финансовые стимулы пациентов за прохождение скрининга на колоректальный рак?
- Повышает ли финансовое стимулирование пациентов за скрининг колоректального рака, предлагаемое наряду с финансовыми стимулами пациентов за прививки от COVID-19 и гриппа, завершение этих прививок?
Участники, которым предстоит пройти скрининг колоректального рака, свяжутся по телефону с персоналом первичной медико-санитарной помощи, который предложит пройти скрининг колоректального рака на основе кала. Участники будут случайным образом распределены в группу 1 или группу 2. Участникам группы 1 будут предложены финансовые стимулы за выполнение прививок от COVID-19 и гриппа в течение 2 месяцев с момента регистрации. Участникам группы 2 будут предложены финансовые стимулы за выполнение прививки от COVID-19, прививки от гриппа и скрининга колоректального рака в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Исследователи будут сравнивать, чтобы увидеть, отличается ли завершение прививки от COVID-19, прививки от гриппа и скрининга колоректального рака в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 75
- Получайте помощь в участвующей клинике первичной медико-санитарной помощи
- Должен пройти обследование на колоректальный рак
- Способность понимать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании или исследовании по скринингу колоректального рака.
- Невозможно или не желает дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Полное финансовое стимулирование
Финансовое стимулирование пациента в размере 50 долларов США за услугу за выполнение: прививки от COVID-19, прививки от гриппа, скрининга колоректального рака.
|
Поощрение в размере 50 долларов США выплачивается участнику за прохождение скрининга колоректального рака в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за прививку от гриппа в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за выполнение прививки от COVID-19 в течение 2 месяцев с момента регистрации.
|
Активный компаратор: Частичные финансовые стимулы
Финансовое стимулирование пациента в размере 50 долларов США за услугу за выполнение: прививки от COVID-19, прививки от гриппа.
|
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за прививку от гриппа в течение 2 месяцев с момента регистрации.
Стимул в размере 50 долларов США выплачивается участнику за выполнение прививки от COVID-19 в течение 2 месяцев с момента регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в доле участников, прошедших скрининг на колоректальный рак, между группами исследования
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение колоноскопии, ректороманоскопии, КТ-колонографии или скринингового теста на колоректальный рак на основе кала, как указано в электронной медицинской карте, в течение двух месяцев после регистрации на участие в исследовании.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в доле участников, сделавших прививку от COVID-19, в группах исследования
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение прививки от COVID-19, как это зафиксировано в электронной медицинской карте, в течение двух месяцев после регистрации на участие в исследовании.
|
Два месяца
|
Разница в доле участников, сделавших прививку от гриппа, в группах исследования
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение прививки от гриппа, зафиксированной в электронной медицинской карте, в течение двух месяцев с момента регистрации на участие в исследовании.
|
Два месяца
|
Разница в доле участников, получивших хотя бы одну из следующих услуг между группами исследования: скрининг колоректального рака, прививка от COVID-19, прививка от гриппа
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение скрининга колоректального рака (колоноскопия, ректороманоскопия, КТ-колонография или скрининговый тест на колоректальный рак), прививка от COVID-19, *ИЛИ* прививка от гриппа, как указано в электронной медицинской карте, в течение двух месяцев после регистрации на участие в исследовании.
|
Два месяца
|
Разница в доле участников, получивших все три услуги между группами исследования: скрининг колоректального рака, прививка от COVID-19, прививка от гриппа
Временное ограничение: Два месяца
|
Завершение скрининга колоректального рака (колоноскопия, ректороманоскопия, КТ-колонография или скрининговый тест на колоректальный рак), прививка от COVID-19, *И* прививка от гриппа, как указано в электронной медицинской карте, в течение двух месяцев после регистрации на участие в исследовании.
|
Два месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов, обратившихся за набором
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество пациентов с доступными номерами телефонов
|
Три месяца
|
Число пациентов, прошедших оценку соответствия требованиям
Временное ограничение: Три месяца
|
Число пациентов, начавших проверку на соответствие требованиям
|
Три месяца
|
Число рандомизированных пациентов
Временное ограничение: Три месяца
|
Число пациентов, давших согласие и рандомизированных
|
Три месяца
|
Число пациентов, получивших запланированное лечение
Временное ограничение: Три месяца
|
Количество пациентов, совершивших выездной звонок
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Вакциноуправляемые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай