- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124131
Betrokkenheid opbouwen met behulp van financiële prikkels Proef - Screening op colorectale kanker (BENEFIT-C)
Het doel van deze klinische pilotstudie is om de haalbaarheid vast te stellen en te onderzoeken of financiële prikkels die aan patiënten in de eerstelijnszorg worden betaald voor het voltooien van de screening op colorectale kanker de voltooiing van de screening op colorectale kanker vergroten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zorgen financiële prikkels voor patiënten voor het voltooien van de screening op colorectale kanker ervoor dat de screening wordt voltooid?
- Zorgt een financiële prikkel voor patiënten voor screening op colorectale kanker, naast de financiële prikkels voor patiënten voor COVID-19 en griepprikken, ervoor dat die vaccinaties beter worden uitgevoerd?
Deelnemers die een screening op colorectale kanker moeten ondergaan, zullen telefonisch contact opnemen met het eerstelijnszorgpersoneel dat een screening op basis van stoelgang zal aanbieden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Groep 1 of Groep 2. Deelnemers aan Groep 1 krijgen financiële prikkels voor het voltooien van COVID-19- en griepprikken binnen 2 maanden na inschrijving. Deelnemers aan groep 2 krijgen financiële prikkels voor het voltooien van een COVID-19-injectie, een griepprik en een screening op colorectale kanker binnen 2 maanden na inschrijving.
Onderzoekers zullen vergelijken om te zien of de voltooiing van een COVID-19-injectie, een griepprik en screening op colorectale kanker verschillend is tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45 tot 75
- Ontvang zorg in de deelnemende eerstelijnskliniek
- Vanwege screening op colorectale kanker
- Vermogen om Engels te begrijpen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel deelnemend aan een andere klinische proef of onderzoek naar screening op colorectale kanker
- Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige financiële prikkels
$ 50/service financiële stimulans voor patiënt voor voltooiing van: COVID-19-injectie, griepprik, screening op colorectale kanker
|
Een incentive van $ 50, betaald aan de deelnemer voor voltooiing van de screening op colorectale kanker binnen 2 maanden na inschrijving
Een incentive van $ 50, betaald aan de deelnemer voor het voltooien van de griepprik binnen 2 maanden na inschrijving
Een incentive van $ 50, betaald aan de deelnemer voor het voltooien van de COVID-19-injectie binnen 2 maanden na inschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke financiële prikkels
$ 50/service financiële stimulans voor patiënt voor voltooiing van: COVID-19-injectie, griepprik
|
Een incentive van $ 50, betaald aan de deelnemer voor het voltooien van de griepprik binnen 2 maanden na inschrijving
Een incentive van $ 50, betaald aan de deelnemer voor het voltooien van de COVID-19-injectie binnen 2 maanden na inschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in percentage van de deelnemers die de screening van colorectale kanker tussen studiearmen voltooien
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Voltooiing van colonoscopie, sigmoïdoscopie, CT-colonografie of op ontlasting gebaseerde screeningstest voor colorectale kanker zoals gedocumenteerd in elektronisch gezondheidsdossier binnen twee maanden na het inschrijven van de studie
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in procent van de deelnemers die COVID-19-schot tussen studiearmen voltooien
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Voltooiing van COVID-19 schot zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier binnen twee maanden na onderzoeksinschrijving
|
Twee maanden
|
|
Verschil in procent van de deelnemers die de griepprik tussen studiearmen voltooien
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Voltooiing van griepport zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier binnen twee maanden na het inschrijven van de studie
|
Twee maanden
|
|
Verschil in procent van de deelnemers die ten minste een van de volgende diensten tussen studiearmen voltooien: screening van colorectale kanker, covid-19-schot, griepport
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Voltooiing van colorectale kankerscreening (colonoscopie, sigmoidoscopie, CT-colonografie of ontlasting gebaseerde colorectale kanker screeningstest), COVID-19-opname, * of * griepport zoals gedocumenteerd in elektronisch gezondheidsrecord binnen twee maanden na de inschrijving van de studie
|
Twee maanden
|
|
Verschil in procent van de deelnemers die alle drie de diensten tussen studiearmen voltooien: screening van colorectale kanker, covid-19-opname, griepport
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Voltooiing van colorectale kankerscreening (colonoscopie, sigmoidoscopie, CT-colonografie of ontlastingsgebaseerde screeningstest voor colorectale kanker), COVID-19-opname, * en * griepport zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsrecord binnen twee maanden na de inschrijving van de studie
|
Twee maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten bereikte voor werving
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Aantal patiënten bereikte voor werving
|
Drie maanden
|
|
Aantal patiënten beoordeeld op geschiktheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Aantal patiënten beoordeeld op geschiktheid
|
Drie maanden
|
|
Aantal patiënten toegestaan en gerandomiseerd
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Aantal patiënten toegestaan en gerandomiseerd
|
Drie maanden
|
|
Aantal patiënten dat de interventie van het outreach -oproep ontvangen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Aantal patiënten dat de interventie van het outreach -oproep ontvangen
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Infecties
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Door vaccinatie te voorkomen ziekten
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .