Ensaio de construção de engajamento usando incentivos financeiros - triagem de câncer colorretal (BENEFIT-C)
16 de abril de 2025 atualizado por: Tulane University
O objetivo deste ensaio clínico piloto é determinar a viabilidade e explorar se os incentivos financeiros pagos aos pacientes da atenção primária para completar o rastreamento do câncer colorretal aumentam a conclusão do rastreamento do câncer colorretal. As principais questões que pretende responder são:
- Os incentivos financeiros aos pacientes para completarem o rastreio do cancro colorrectal aumentam a conclusão do rastreio?
- Um incentivo financeiro ao paciente para o rastreio do cancro colorrectal oferecido juntamente com os incentivos financeiros ao paciente para a COVID-19 e vacinas contra a gripe aumenta a conclusão dessas vacinas?
Os participantes que deverão fazer o rastreamento do câncer colorretal receberão contato telefônico da equipe de cuidados primários, que oferecerá um rastreamento do câncer colorretal baseado em fezes. Os participantes serão designados aleatoriamente para o Grupo 1 ou Grupo 2. Os participantes do Grupo 1 receberão incentivos financeiros para completar as vacinas contra COVID-19 e contra a gripe dentro de 2 meses após a inscrição. Os participantes do Grupo 2 receberão incentivos financeiros para completar uma vacina COVID-19, uma vacina contra a gripe e um exame de câncer colorretal dentro de 2 meses após a inscrição.
Os pesquisadores irão comparar para ver se a conclusão de uma vacina contra COVID-19, uma vacina contra a gripe e o rastreamento do câncer colorretal são diferentes entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45 a 75
- Receba atendimento na clínica de atenção primária participante
- Devido ao rastreio do cancro colorrectal
- Capacidade de entender e falar inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de outro ensaio clínico ou pesquisa sobre rastreamento de câncer colorretal
- Incapaz ou sem vontade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Incentivos financeiros completos
Incentivo financeiro de US$ 50/paciente do serviço para conclusão de: vacina contra COVID-19, vacina contra gripe, rastreamento de câncer colorretal
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Incentivo de US$ 50 pago ao participante pela conclusão do exame de câncer colorretal dentro de 2 meses após a inscrição
Incentivo de US$ 50 pago ao participante pela conclusão da vacina contra gripe dentro de 2 meses após a inscrição
Incentivo de US$ 50 pago ao participante pela conclusão da vacinação contra COVID-19 dentro de 2 meses após a inscrição
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Comparador Ativo: Incentivos financeiros parciais
Incentivo financeiro de US$ 50/paciente do serviço para conclusão de: vacina contra COVID-19, vacina contra gripe
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Incentivo de US$ 50 pago ao participante pela conclusão da vacina contra gripe dentro de 2 meses após a inscrição
Incentivo de US$ 50 pago ao participante pela conclusão da vacinação contra COVID-19 dentro de 2 meses após a inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na porcentagem dos participantes que completam a triagem de câncer colorretal entre os braços de estudo
Prazo: Dois meses
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Conclusão da colonoscopia, sigmoidoscopia, colonografia por TC ou teste de triagem de câncer colorretal baseado em fezes, conforme documentado em registro eletrônico de saúde dentro de dois meses após a inscrição no estudo
|
Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na porcentagem dos participantes que completam o tiro covid-19 entre os braços de estudo
Prazo: Dois meses
|
Conclusão do Covid-19 filmado, conforme documentado em registro eletrônico de saúde dentro de dois meses após a inscrição no estudo
|
Dois meses
|
|
Diferença na porcentagem dos participantes que completam a gripe entre os braços de estudo
Prazo: Dois meses
|
Conclusão do tiro de gripe, conforme documentado em registro eletrônico de saúde dentro de dois meses após a inscrição no estudo
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Dois meses
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Diferença na porcentagem dos participantes que completam pelo menos um dos seguintes serviços entre os braços de estudo: triagem colorretal do câncer, tiro COVID-19, Shot de gripe
Prazo: Dois meses
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Conclusão do rastreamento do câncer colorretal (colonoscopia, sigmoidoscopia, colonografia por TC ou teste de triagem de câncer colorretal baseado em fezes), tiro covid-19, * ou * tiro de gripe, conforme documentado em registro eletrônico de saúde dentro de dois meses após a matrícula do estudo
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Dois meses
|
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Diferença na porcentagem dos participantes que completam todos os três serviços entre os braços de estudo: triagem colorretal do câncer, tiro COVID-19, Shot de gripe
Prazo: Dois meses
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Conclusão da triagem colorretal do câncer (colonoscopia, sigmoidoscopia, colonografia por TC ou teste de triagem de câncer colorretal baseado em fezes), tiro covid-19, * e * tiro de gripe, conforme documentado em registro eletrônico de saúde dentro de dois meses após a matrícula do estudo
|
Dois meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes buscados para recrutamento
Prazo: Três meses
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Número de pacientes buscados para recrutamento
|
Três meses
|
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Número de pacientes avaliados para elegibilidade
Prazo: Três meses
|
Número de pacientes avaliados para elegibilidade
|
Três meses
|
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Número de pacientes consentidos e randomizados
Prazo: Três meses
|
Número de pacientes consentidos e randomizados
|
Três meses
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Número de pacientes que recebem a intervenção de chamada de divulgação
Prazo: Três meses
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Número de pacientes que recebem a intervenção de chamada de divulgação
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .