Bygge engasjement ved hjelp av økonomiske insentiver-forsøk - Screening for kolorektal kreft (BENEFIT-C)
16. april 2025 oppdatert av: Tulane University
Målet med denne kliniske pilotstudien er å fastslå gjennomførbarhet og undersøke om økonomiske insentiver som betales til pasienter i primærhelsetjenesten for å fullføre screening for tykktarmskreft øker fullføringen av screening for kolorektal kreft. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker pasientens økonomiske insentiver for å fullføre screening for kolorektal kreft fullføringen av screeningen?
- Øker et økonomisk incentiv for pasienter for screening for tykktarmskreft som tilbys sammen med pasientens økonomiske insentiver for COVID-19 og influensaskudd fullføringen av disse skuddene?
Deltakere som skal til tykk- og endetarmskreftscreening vil få telefonoppsøking fra primærhelsepersonell som vil tilby en avføringsbasert tykk- og endetarmskreftscreening. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe 1 eller gruppe 2. Gruppe 1-deltakere vil bli tilbudt økonomiske insentiver for å fullføre covid-19 og influensasprøyter innen 2 måneder etter påmelding. Gruppe 2-deltakere vil bli tilbudt økonomiske insentiver for å fullføre en COVID-19-sprøyte, en influensasprøyte og screening for tykktarmskreft innen 2 måneder etter påmelding.
Forskere vil sammenligne for å se om fullføring av et COVID-19-skudd, et influensaskudd og screening av tykktarmskreft er forskjellig mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45 til 75
- Motta omsorg ved deltakende primærhelseklinikk
- Skal til screening for tykktarmskreft
- Evne til å forstå og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i en annen klinisk studie eller forskningsstudie om screening av tykktarmskreft
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fulle økonomiske insentiver
50 USD/tjeneste pasient økonomisk insentiv for gjennomføring av: COVID-19-sprøyte, influensasprøyte, screening for tykktarmskreft
|
$50 insentiv utbetalt til deltaker for fullføring av kolorektal kreftscreening innen 2 måneder etter påmelding
$50 insentiv betalt til deltaker for fullføring av influensasprøyte innen 2 måneder etter påmelding
$50 insentiv utbetalt til deltaker for å fullføre COVID-19-skuddet innen 2 måneder etter påmelding
|
|
Aktiv komparator: Delvis økonomiske insentiver
50 USD/tjeneste pasient økonomisk insentiv for å fullføre: COVID-19-sprøyte, influensasprøyte
|
$50 insentiv betalt til deltaker for fullføring av influensasprøyte innen 2 måneder etter påmelding
$50 insentiv utbetalt til deltaker for å fullføre COVID-19-skuddet innen 2 måneder etter påmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i prosent av deltakerne som fullfører screening av tykktarmskreft mellom studiearmer
Tidsramme: To måneder
|
Gjennomføring av koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller avføringsbasert kolorektal kreftscreeningtest som dokumentert i elektronisk helsejournal innen to måneder etter påmelding
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i prosent av deltakerne som fullfører Covid-19-skuddet mellom studiearmer
Tidsramme: To måneder
|
Gjennomføring av Covid-19-skuddet som dokumentert i elektronisk helsejournal innen to måneder etter påmelding fra studien
|
To måneder
|
|
Forskjell i prosent av deltakerne som fullfører influensaskudd mellom studiearmer
Tidsramme: To måneder
|
Gjennomføring av influensaskudd som dokumentert i elektronisk helsejournal innen to måneder etter påmelding fra studien
|
To måneder
|
|
Forskjell i prosent av deltakerne som fullfører minst en av følgende tjenester mellom studiearmer: screening av tykktarmskreft, Covid-19-skudd, influensa
Tidsramme: To måneder
|
Fullføring av screening av kolorektal kreft (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller avføringsbasert tykktarmskreft screeningtest), Covid-19 skudd, * eller * influensa skutt som dokumentert i elektronisk helsejournal innen to måneder etter påmelding
|
To måneder
|
|
Forskjell i prosent av deltakerne som fullfører alle tre tjenestene mellom studiearmer: screening av tykktarmskreft, Covid-19-skudd, influensaskudd
Tidsramme: To måneder
|
Fullføring av screening av kolorektal kreft (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller avføringsbasert tykktarmskreft screeningtest), Covid-19 skudd, * og * influensa skudd som dokumentert i elektronisk helsejournal innen to måneder etter påmeldingen
|
To måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som nådde rekruttering
Tidsramme: Tre måneder
|
Antall pasienter som nådde rekruttering
|
Tre måneder
|
|
Antall pasienter som er vurdert for valgbarhet
Tidsramme: Tre måneder
|
Antall pasienter som er vurdert for valgbarhet
|
Tre måneder
|
|
Antall pasienter samtykket og randomisert
Tidsramme: Tre måneder
|
Antall pasienter samtykket og randomisert
|
Tre måneder
|
|
Antall pasienter som mottar oppsøkende samtalintervensjon
Tidsramme: Tre måneder
|
Antall pasienter som mottar oppsøkende samtalintervensjon
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .