- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124131
Opbygning af engagement ved hjælp af økonomiske incitamenter Forsøg - Screening af kolorektal cancer (BENEFIT-C)
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at bestemme gennemførligheden og undersøge, om økonomiske incitamenter, der betales til primære patienter for at gennemføre screening for kolorektal cancer, øger fuldførelsen af kolorektal cancerscreening. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger patientens økonomiske incitamenter til at gennemføre screening for kolorektal cancer fuldførelsen af screeningen?
- Øger et patientøkonomisk incitament til screening for tyktarmskræft, der tilbydes sammen med patientøkonomiske incitamenter til COVID-19 og influenza-skud, fuldførelsen af disse skud?
Deltagere, der skal til screening for tyktarmskræft, vil modtage telefonopsøgende personale fra primærplejepersonalet, som vil tilbyde en afføringsbaseret screening for tyktarmskræft. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten gruppe 1 eller gruppe 2. Gruppe 1-deltagere vil blive tilbudt økonomiske incitamenter til at gennemføre COVID-19 og influenza-indsprøjtning inden for 2 måneder efter tilmelding. Gruppe 2-deltagere vil blive tilbudt økonomiske incitamenter til at gennemføre et COVID-19-skud, en influenza- og endetarmskræftscreening inden for 2 måneder efter tilmelding.
Forskere vil sammenligne for at se, om fuldførelsen af et COVID-19-skud, et influenzaskud og screening af tyktarmskræft er forskellig mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 til 75
- Modtag pleje på deltagende primærklinik
- Skal til screening for tyktarmskræft
- Evne til at forstå og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie om screening af kolorektal cancer
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuldstændige økonomiske incitamenter
50 USD/service patient økonomisk incitament til færdiggørelse af: COVID-19 skud, influenza skud, kolorektal cancer screening
|
$50 incitament udbetalt til deltageren for færdiggørelse af kolorektal cancerscreening inden for 2 måneder efter tilmelding
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af influenza skud inden for 2 måneder efter tilmelding
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af COVID-19-skud inden for 2 måneder efter tilmelding
|
|
Aktiv komparator: Delvise økonomiske incitamenter
50 USD/service patient økonomisk incitament til færdiggørelse af: COVID-19 skud, influenza skud
|
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af influenza skud inden for 2 måneder efter tilmelding
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af COVID-19-skud inden for 2 måneder efter tilmelding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i procent af deltagerne, der afslutter screening af kolorektal kræft mellem studiearme
Tidsramme: To måneder
|
Afslutning af koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller afføringsbaseret kolorektal kræftscreeningstest som dokumenteret i elektronisk sundhedsrekord inden for to måneder efter tilmeldingen af studiet
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i procent af deltagerne, der afslutter Covid-19 skudt mellem studiearme
Tidsramme: To måneder
|
Afslutning af COVID-19 skudt som dokumenteret i elektronisk sundhedsrekord inden for to måneder efter tilmeldingen af studiet
|
To måneder
|
|
Forskel i procent af deltagerne, der afslutter influenza skudt mellem studiearme
Tidsramme: To måneder
|
Afslutning af influenza skudt som dokumenteret i elektronisk sundhedsrekord inden for to måneder efter tilmeldingen af studiet
|
To måneder
|
|
Forskel i procent af deltagerne, der afslutter mindst en af følgende tjenester mellem undersøgelsesarme: kolorektal kræftscreening, covid-19 skud, influenza skudt
Tidsramme: To måneder
|
Afslutning af screening af kolorektal kræft (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller afføringsbaseret colorectal kræftscreeningstest), covid-19 skud, * eller * influenza skudt som dokumenteret i elektronisk sundhedsrekord inden for to måneder efter tilmelding
|
To måneder
|
|
Forskel i procent af deltagerne, der afslutter alle tre tjenester mellem undersøgelsesarme: kolorektal kræftscreening, covid-19 skud, influenza skudt
Tidsramme: To måneder
|
Færdiggørelse af screening af kolorektal kræft (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller afføringsbaseret screeningstest for kolorektal kræft), Covid-19 skud, * og * influenza skudt som dokumenteret i elektronisk sundhedsrekord inden for to måneder efter tilmelding
|
To måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der blev nået til rekruttering
Tidsramme: Tre måneder
|
Antal patienter, der blev nået til rekruttering
|
Tre måneder
|
|
Antal patienter vurderet for støtteberettigelse
Tidsramme: Tre måneder
|
Antal patienter vurderet for støtteberettigelse
|
Tre måneder
|
|
Antal patienter samtykket og randomiseret
Tidsramme: Tre måneder
|
Antal patienter samtykket og randomiseret
|
Tre måneder
|
|
Antal patienter, der modtager opsøgende opkaldsintervention
Tidsramme: Tre måneder
|
Antal patienter, der modtager opsøgende opkaldsintervention
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Infektioner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Økonomisk incitament til screening af tyktarmskræft
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of HawaiiAfsluttet