Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af engagement ved hjælp af økonomiske incitamenter Forsøg - Screening af kolorektal cancer (BENEFIT-C)

11. april 2024 opdateret af: Tulane University

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at bestemme gennemførligheden og undersøge, om økonomiske incitamenter, der betales til primære patienter for at gennemføre screening for kolorektal cancer, øger fuldførelsen af ​​kolorektal cancerscreening. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger patientens økonomiske incitamenter til at gennemføre screening for kolorektal cancer fuldførelsen af ​​screeningen?
  • Øger et patientøkonomisk incitament til screening for tyktarmskræft, der tilbydes sammen med patientøkonomiske incitamenter til COVID-19 og influenza-skud, fuldførelsen af ​​disse skud?

Deltagere, der skal til screening for tyktarmskræft, vil modtage telefonopsøgende personale fra primærplejepersonalet, som vil tilbyde en afføringsbaseret screening for tyktarmskræft. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten gruppe 1 eller gruppe 2. Gruppe 1-deltagere vil blive tilbudt økonomiske incitamenter til at gennemføre COVID-19 og influenza-indsprøjtning inden for 2 måneder efter tilmelding. Gruppe 2-deltagere vil blive tilbudt økonomiske incitamenter til at gennemføre et COVID-19-skud, en influenza- og endetarmskræftscreening inden for 2 måneder efter tilmelding.

Forskere vil sammenligne for at se, om fuldførelsen af ​​et COVID-19-skud, et influenzaskud og screening af tyktarmskræft er forskellig mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 til 75
  • Modtag pleje på deltagende primærklinik
  • Skal til screening for tyktarmskræft
  • Evne til at forstå og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie om screening af kolorektal cancer
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldstændige økonomiske incitamenter
50 USD/service patient økonomisk incitament til færdiggørelse af: COVID-19 skud, influenza skud, kolorektal cancer screening
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament til screening af tyktarmskræft
$50 incitament udbetalt til deltageren for færdiggørelse af kolorektal cancerscreening inden for 2 måneder efter tilmelding
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament til influenzaskud
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af influenza skud inden for 2 måneder efter tilmelding
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament til COVID-19-skud
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af COVID-19-skud inden for 2 måneder efter tilmelding
Aktiv komparator: Delvise økonomiske incitamenter
50 USD/service patient økonomisk incitament til færdiggørelse af: COVID-19 skud, influenza skud
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament til influenzaskud
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af influenza skud inden for 2 måneder efter tilmelding
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament til COVID-19-skud
$50 incitament udbetalt til deltageren for fuldførelse af COVID-19-skud inden for 2 måneder efter tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i andelen af ​​deltagere, der gennemfører kolorektal cancerscreening mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: To måneder
Færdiggørelse af koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller afføringsbaseret screeningstest for kolorektal cancer som dokumenteret i elektronisk patientjournal inden for to måneder efter tilmelding til studiet
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i andelen af ​​deltagere, der gennemfører COVID-19-skud mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: To måneder
Fuldførelse af COVID-19-skud som dokumenteret i elektronisk sygejournal inden for to måneder efter tilmelding til studiet
To måneder
Forskel i andelen af ​​deltagere, der gennemfører influenzasprøjtning mellem undersøgelsens arme
Tidsramme: To måneder
Færdiggørelse af influenzasprængning som dokumenteret i elektronisk patientjournal inden for to måneder efter tilmelding til studiet
To måneder
Forskel i andelen af ​​deltagere, der gennemfører mindst én af følgende ydelser mellem undersøgelsesarme: kolorektal cancerscreening, COVID-19-skud, influenza-indsprøjtning
Tidsramme: To måneder
Gennemførelse af kolorektal cancerscreening (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller afføringsbaseret kolorektal cancerscreeningtest), COVID-19-skud, *ELLER* influenza-indsprøjtning som dokumenteret i elektronisk patientjournal inden for to måneder efter tilmelding til studiet
To måneder
Forskel i andelen af ​​deltagere, der gennemfører alle tre ydelser mellem undersøgelsesarme: kolorektal cancerscreening, COVID-19-skud, influenza-indsprøjtning
Tidsramme: To måneder
Afslutning af kolorektal cancerscreening (koloskopi, sigmoidoskopi, CT-kolonografi eller afføringsbaseret kolorektal cancerscreeningtest), COVID-19-skud, *OG* influenza-indsprøjtning som dokumenteret i elektronisk patientjournal inden for to måneder efter tilmelding til studiet
To måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter henvendt til rekruttering
Tidsramme: Tre måneder
Antal patienter med tilgængelige telefonnumre
Tre måneder
Antal patienter vurderet for egnethed
Tidsramme: Tre måneder
Antal patienter, der påbegynder berettigelsesscreening
Tre måneder
Antal randomiserede patienter
Tidsramme: Tre måneder
Antal patienter, der giver samtykke og er randomiseret
Tre måneder
Antal patienter, der modtager påtænkt behandling
Tidsramme: Tre måneder
Antal patienter, der gennemfører opsøgende opkald
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1600-BENC
  • OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Økonomisk incitament til screening af tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner