Essai sur le renforcement de l'engagement à l'aide d'incitations financières - Dépistage du cancer colorectal (BENEFIT-C)
16 avril 2025 mis à jour par: Tulane University
Le but de cet essai clinique pilote est de déterminer la faisabilité et d'explorer si les incitations financières versées aux patients en soins primaires pour avoir terminé le dépistage du cancer colorectal augmentent l'achèvement du dépistage du cancer colorectal. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les incitations financières accordées aux patients pour qu'ils effectuent un dépistage du cancer colorectal augmentent-elles l'achèvement du dépistage ?
- Une incitation financière aux patients pour le dépistage du cancer colorectal, proposée parallèlement aux incitations financières pour les vaccins contre la COVID-19 et la grippe, augmente-t-elle l'achèvement de ces vaccins ?
Les participants qui doivent subir un dépistage du cancer colorectal recevront un contact téléphonique du personnel de soins primaires qui proposera un dépistage du cancer colorectal basé sur les selles. Les participants seront assignés au hasard au groupe 1 ou au groupe 2. Les participants du groupe 1 se verront offrir des incitations financières pour avoir terminé leurs vaccins contre le COVID-19 et contre la grippe dans les 2 mois suivant leur inscription. Les participants du groupe 2 se verront offrir des incitations financières pour avoir effectué un vaccin contre le COVID-19, un vaccin contre la grippe et un dépistage du cancer colorectal dans les 2 mois suivant l'inscription.
Les chercheurs compareront pour voir si l’achèvement d’un vaccin contre le COVID-19, d’un vaccin contre la grippe et du dépistage du cancer colorectal est différent entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 45 à 75 ans
- Recevoir des soins dans une clinique de soins primaires participante
- Dû pour un dépistage du cancer colorectal
- Capacité à comprendre et à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un autre essai clinique ou étude de recherche sur le dépistage du cancer colorectal
- Incapable ou refus de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Incitations financières complètes
Incitatif financier de 50 $/service pour le patient qui termine : le vaccin contre la COVID-19, le vaccin contre la grippe et le dépistage du cancer colorectal
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Incitatif de 50 $ versé au participant pour avoir effectué un dépistage du cancer colorectal dans les 2 mois suivant son inscription
Incitatif de 50 $ versé au participant pour avoir terminé son vaccin contre la grippe dans les 2 mois suivant son inscription
Incitatif de 50 $ versé au participant pour avoir terminé le vaccin contre le COVID-19 dans les 2 mois suivant l'inscription
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Comparateur actif: Incitations financières partielles
Incitatif financier de 50 $/service pour le patient qui termine : le vaccin contre la COVID-19 et le vaccin contre la grippe
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Incitatif de 50 $ versé au participant pour avoir terminé son vaccin contre la grippe dans les 2 mois suivant son inscription
Incitatif de 50 $ versé au participant pour avoir terminé le vaccin contre le COVID-19 dans les 2 mois suivant l'inscription
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence en pourcentage des participants terminant le dépistage du cancer colorectal entre les bras de l'étude
Délai: Deux mois
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Achèvement de la coloscopie, de la sigmoïdoscopie, de la colonographie CT ou du test de dépistage du cancer colorectal à base de selles comme indiqué dans le dossier de santé électronique dans les deux mois suivant l'inscription à l'étude
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence en pourcentage des participants terminant Covid-19 tir entre les bras d'étude
Délai: Deux mois
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Achèvement de Covid-19 Shot comme documenté dans le dossier de santé électronique dans les deux mois suivant l'inscription à l'étude
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Deux mois
|
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Différence en pourcentage des participants terminant la grippe entre les bras de l'étude
Délai: Deux mois
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Achèvement du vaccin contre la grippe comme indiqué dans le dossier de santé électronique dans les deux mois suivant l'inscription à l'étude
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Deux mois
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Différence en pourcentage des participants terminant au moins l'un des services suivants entre les bras d'étude: dépistage du cancer colorectal, coup de pouce Covid-19, vaccin contre la grippe
Délai: Deux mois
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Achèvement du dépistage du cancer colorectal (coloscopie, sigmoïdoscopie, colonographie CT ou test de dépistage du cancer colorectal à base de selles), Covid-19 Shot, * ou * vaccin contre la grippe comme indiqué dans le dossier de santé électronique dans les deux mois suivant l'inscription à l'étude
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Deux mois
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Différence en pourcentage des participants terminant les trois services entre les bras de l'étude: dépistage du cancer colorectal, coup de pouce Covid-19, vaccin contre la grippe
Délai: Deux mois
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Achèvement du dépistage du cancer colorectal (coloscopie, sigmoïdoscopie, colonographie CT ou test de dépistage du cancer colorectal à base de selles), Covid-19 Shot, * et * vaccin contre la grippe comme indiqué dans le dossier de santé électronique dans les deux mois suivant l'inscription à l'étude
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Deux mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients atteints pour le recrutement
Délai: Trois mois
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Nombre de patients atteints pour le recrutement
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Trois mois
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Nombre de patients évalués pour l'admissibilité
Délai: Trois mois
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Nombre de patients évalués pour l'admissibilité
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Trois mois
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Nombre de patients consentis et randomisés
Délai: Trois mois
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Nombre de patients consentis et randomisés
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Trois mois
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Nombre de patients qui reçoivent l'intervention d'appel de sensibilisation
Délai: Trois mois
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Nombre de patients qui reçoivent l'intervention d'appel de sensibilisation
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun IPD ne sera partagé avec d’autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .