- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124131
Budowanie zaangażowania za pomocą zachęt finansowych. Próba próbna – Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (BENEFIT-C)
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest określenie wykonalności i zbadanie, czy zachęty finansowe wypłacane pacjentom podstawowej opieki zdrowotnej za ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zwiększają liczbę osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zachęty finansowe dla pacjentów za udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zwiększają skuteczność badań przesiewowych?
- Czy zachęta finansowa dla pacjentów za badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego oferowana wraz z zachętami finansowymi dla pacjentów za szczepienia na Covid-19 i grypę zwiększa skuteczność tych szczepień?
Uczestnicy, którzy mają zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego, otrzymają telefon od personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który zaoferuje badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego na podstawie kału. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy 1 lub Grupy 2. Uczestnicy Grupy 1 otrzymają zachęty finansowe za zaszczepienie się przeciwko Covid-19 i przeciw grypie w ciągu 2 miesięcy od rejestracji. Uczestnicy Grupy 2 otrzymają zachęty finansowe za zaszczepienie się na Covid-19, szczepionkę przeciw grypie i wykonanie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu 2 miesięcy od rejestracji.
Naukowcy porównają, czy wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19, szczepionki przeciw grypie i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego różni się w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45–75 lat
- Skorzystaj z opieki w uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
- Z powodu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
- Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub badaniu dotyczącym badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
- Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełne zachęty finansowe
Motywacja finansowa w wysokości 50 USD za usługę dla pacjenta za wykonanie: szczepionki przeciwko Covid-19, szczepionki przeciw grypie, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Nagroda motywacyjna w wysokości 50 dolarów dla uczestnika za ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Motywacyjny dodatek w wysokości 50 dolarów dla uczestnika za zaszczepienie się przeciwko grypie w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Dodatek motywacyjny w wysokości 50 USD wypłacany uczestnikowi za wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
|
Aktywny komparator: Częściowe zachęty finansowe
Motywacja finansowa w wysokości 50 USD za usługę dla pacjenta za wykonanie: szczepionki przeciwko Covid-19, szczepionki przeciw grypie
|
Motywacyjny dodatek w wysokości 50 dolarów dla uczestnika za zaszczepienie się przeciwko grypie w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Dodatek motywacyjny w wysokości 50 USD wypłacany uczestnikowi za wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w procentach uczestników wypełniających badania przesiewowe raka jelita grubego między ramionami badań
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Zakończenie kolonoskopii, sigmoidoskopii, kolonografii CT lub testu badań przesiewowych raka jelita grubego opartego na stolca
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w procentach uczestników ukończenia Covid-19 strzał między ramionami nauki
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Zakończenie nakręcenia Covid-19, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji zdrowia w ciągu dwóch miesięcy od zapisania się na badania
|
Dwa miesiące
|
|
Różnica w procentach uczestników kończących na grypę między ramionami badawczymi
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Zakończenie strzału grypowej dokumentowanej w elektronicznej dokumentacji zdrowia w ciągu dwóch miesięcy od zapisów do badań
|
Dwa miesiące
|
|
Różnica w procentach uczestników wypełniających co najmniej jedną z następujących usług między badaniami: badanie raka jelita grubego, strzał z Covid-19, strzał z grypy
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Zakończenie badań przesiewowych raka jelita grubego (kolonoskopia, sigmoidoskopia, kolonografia CT lub test badań przesiewowych raka jelita grubego opartego na stolca
|
Dwa miesiące
|
|
Różnica w procentach uczestników wypełniających wszystkie trzy usługi między badaniami: badania przesiewowe raka jelita grubego, strzał z Covid-19, strzał z grypy
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Zakończenie badań przesiewowych raka jelita grubego (kolonoskopia, sigmoidoskopia, kolonografia CT lub test badań przesiewowych raka jelita grubego opartego na stolca
|
Dwa miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów osiągniętych do rekrutacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Liczba pacjentów osiągniętych do rekrutacji
|
Trzy miesiące
|
|
Liczba pacjentów ocenianych pod kątem kwalifikowalności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Liczba pacjentów ocenianych pod kątem kwalifikowalności
|
Trzy miesiące
|
|
Liczba pacjentów zgodziła się i randomizowana
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Liczba pacjentów zgodziła się i randomizowana
|
Trzy miesiące
|
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymują interwencję połączeń informacyjnych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymują interwencję połączeń informacyjnych
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Infekcje
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
- Nowotwory jelita grubego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Zachęta finansowa za badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
-
University of HawaiiZakończony