Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie zaangażowania za pomocą zachęt finansowych. Próba próbna – Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (BENEFIT-C)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tulane University

Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest określenie wykonalności i zbadanie, czy zachęty finansowe wypłacane pacjentom podstawowej opieki zdrowotnej za ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zwiększają liczbę osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zachęty finansowe dla pacjentów za udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zwiększają skuteczność badań przesiewowych?
  • Czy zachęta finansowa dla pacjentów za badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego oferowana wraz z zachętami finansowymi dla pacjentów za szczepienia na Covid-19 i grypę zwiększa skuteczność tych szczepień?

Uczestnicy, którzy mają zostać poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego, otrzymają telefon od personelu podstawowej opieki zdrowotnej, który zaoferuje badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego na podstawie kału. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy 1 lub Grupy 2. Uczestnicy Grupy 1 otrzymają zachęty finansowe za zaszczepienie się przeciwko Covid-19 i przeciw grypie w ciągu 2 miesięcy od rejestracji. Uczestnicy Grupy 2 otrzymają zachęty finansowe za zaszczepienie się na Covid-19, szczepionkę przeciw grypie i wykonanie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu 2 miesięcy od rejestracji.

Naukowcy porównają, czy wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19, szczepionki przeciw grypie i badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego różni się w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45–75 lat
  • Skorzystaj z opieki w uczestniczącej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
  • Z powodu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub badaniu dotyczącym badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
  • Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełne zachęty finansowe
Motywacja finansowa w wysokości 50 USD za usługę dla pacjenta za wykonanie: szczepionki przeciwko Covid-19, szczepionki przeciw grypie, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Behawioralne: Zachęta finansowa za badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Nagroda motywacyjna w wysokości 50 dolarów dla uczestnika za ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Behawioralne: Zachęta finansowa za szczepienie przeciwko grypie
Motywacyjny dodatek w wysokości 50 dolarów dla uczestnika za zaszczepienie się przeciwko grypie w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Behawioralne: Zachęta finansowa za szczepionkę przeciwko Covid-19
Dodatek motywacyjny w wysokości 50 USD wypłacany uczestnikowi za wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Aktywny komparator: Częściowe zachęty finansowe
Motywacja finansowa w wysokości 50 USD za usługę dla pacjenta za wykonanie: szczepionki przeciwko Covid-19, szczepionki przeciw grypie
Behawioralne: Zachęta finansowa za szczepienie przeciwko grypie
Motywacyjny dodatek w wysokości 50 dolarów dla uczestnika za zaszczepienie się przeciwko grypie w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
Behawioralne: Zachęta finansowa za szczepionkę przeciwko Covid-19
Dodatek motywacyjny w wysokości 50 USD wypłacany uczestnikowi za wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 2 miesięcy od rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku uczestników, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Ukończenie kolonoskopii, sigmoidoskopii, kolonografii CT lub badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego na podstawie kału, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia, w ciągu dwóch miesięcy od zapisania się na badanie
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Wykonanie szczepionki przeciwko Covid-19 zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia w ciągu dwóch miesięcy od zapisania się na badanie
Dwa miesiące
Różnica w odsetku uczestników, którzy zaszczepili się przeciwko grypie pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Zakończenie szczepienia przeciw grypie zgodnie z dokumentacją elektroniczną w ciągu dwóch miesięcy od zapisania się na badanie
Dwa miesiące
Różnica w odsetku uczestników, którzy skorzystali z co najmniej jednej z następujących usług w poszczególnych ramionach badania: badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, szczepionka przeciwko Covid-19, szczepionka przeciw grypie
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (kolonoskopia, sigmoidoskopia, kolonografia tomografii komputerowej lub badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego na podstawie kału), szczepionka przeciwko Covid-19, *LUB* szczepionka przeciw grypie, zgodnie z elektroniczną dokumentacją stanu zdrowia, w ciągu dwóch miesięcy od zapisania się na badanie
Dwa miesiące
Różnica w odsetku uczestników, którzy skorzystali ze wszystkich trzech usług w poszczególnych ramionach badania: badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, szczepionka przeciwko Covid-19, szczepionka przeciw grypie
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (kolonoskopia, sigmoidoskopia, kolonografia CT lub badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego na podstawie kału), szczepionka przeciwko Covid-19, *ORAZ* szczepionka przeciw grypie, zgodnie z dokumentacją elektroniczną w ciągu dwóch miesięcy od zapisania się na badanie
Dwa miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, do których zwrócono się w celu rekrutacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Liczba pacjentów z dostępnymi numerami telefonów
Trzy miesiące
Liczba pacjentów ocenionych pod kątem kwalifikowalności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Liczba pacjentów, którzy rozpoczęli badanie przesiewowe kwalifikowalności
Trzy miesiące
Liczba randomizowanych pacjentów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Liczba pacjentów, którzy wyrazili zgodę i zostali randomizowani
Trzy miesiące
Liczba pacjentów, którzy otrzymają zamierzone leczenie
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Liczba pacjentów, którzy ukończyli rozmowę pomocową
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1600-BENC
  • OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Zachęta finansowa za badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj