- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06124131
Studie zum Aufbau von Engagement durch finanzielle Anreize – Darmkrebs-Screening (BENEFIT-C)
Das Ziel dieser klinischen Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit zu ermitteln und zu untersuchen, ob finanzielle Anreize, die an Patienten in der Grundversorgung für die Durchführung des Darmkrebs-Screenings gezahlt werden, den Abschluss des Darmkrebs-Screenings erhöhen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöhen finanzielle Anreize für den Patienten, die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung abzuschließen, den Abschluss der Vorsorgeuntersuchung?
- Erhöht ein finanzieller Anreiz für Patienten zur Darmkrebsvorsorgeuntersuchung, der zusammen mit finanziellen Anreizen für Patienten für COVID-19- und Grippeschutzimpfungen angeboten wird, den Abschluss dieser Impfungen?
Teilnehmer, bei denen ein Darmkrebs-Screening ansteht, erhalten telefonische Kontaktaufnahme von Mitarbeitern der Grundversorgung, die ein stuhlbasiertes Darmkrebs-Screening anbieten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe 1 oder der Gruppe 2 zugeordnet. Den Teilnehmern der Gruppe 1 werden finanzielle Anreize für den Abschluss einer COVID-19- und Grippeimpfung innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung geboten. Den Teilnehmern der Gruppe 2 werden finanzielle Anreize für den Abschluss einer COVID-19-Impfung, einer Grippeimpfung und einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung innerhalb von zwei Monaten nach der Einschreibung geboten.
Die Forscher werden einen Vergleich durchführen, um festzustellen, ob sich die beiden Gruppen bei der Durchführung einer COVID-19-Impfung, einer Grippeimpfung und einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45 bis 75
- Lassen Sie sich in einer teilnehmenden Klinik für Grundversorgung behandeln
- Fällig zur Darmkrebsvorsorgeuntersuchung
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie zur Darmkrebsvorsorge teil
- Unfähig oder nicht willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Volle finanzielle Anreize
Finanzieller Anreiz in Höhe von 50 $ pro Servicepatient für den Abschluss von: COVID-19-Impfung, Grippeschutzimpfung, Darmkrebs-Screening
|
Der Teilnehmer erhält eine Prämie von 50 $ für den Abschluss des Darmkrebs-Screenings innerhalb von 2 Monaten nach der Anmeldung
Eine Prämie von 50 $ wird dem Teilnehmer für den Abschluss der Grippeschutzimpfung innerhalb von 2 Monaten nach der Anmeldung ausgezahlt
Eine Prämie in Höhe von 50 $ wird dem Teilnehmer für den Abschluss der COVID-19-Impfung innerhalb von 2 Monaten nach der Anmeldung gezahlt
|
|
Aktiver Komparator: Teilweise finanzielle Anreize
Finanzieller Anreiz in Höhe von 50 $ pro Servicepatient für den Abschluss von: COVID-19-Impfung, Grippeschutzimpfung
|
Eine Prämie von 50 $ wird dem Teilnehmer für den Abschluss der Grippeschutzimpfung innerhalb von 2 Monaten nach der Anmeldung ausgezahlt
Eine Prämie in Höhe von 50 $ wird dem Teilnehmer für den Abschluss der COVID-19-Impfung innerhalb von 2 Monaten nach der Anmeldung gezahlt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in Prozent der Teilnehmer, die Darmkrebs -Screening zwischen den Studienarmen vervollständigen
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Fertigstellung der Koloskopie, Sigmoidoskopie, CT-Kolonographie oder auf dem Stuhlbasis basierenden Darmkrebs-Screening-Test, wie in elektronischer Gesundheitsakten innerhalb von zwei Monaten nach der Untersuchung der Studie dokumentiert
|
Zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in Prozent der Teilnehmer, die den Covid-19-Schuss zwischen den Studienarmen vervollständigen
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Fertigstellung von Covid-19-Schuss, wie in elektronischer Gesundheitsakten innerhalb von zwei Monaten nach der Studieneinschreibung dokumentiert
|
Zwei Monate
|
|
Unterschied in Prozent der Teilnehmer, die Grippeimpfungen zwischen den Studienarmen vervollständigen
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Fertigstellung der Grippeimpfung, wie in der elektronischen Gesundheitsakte innerhalb von zwei Monaten nach der Studienaufnahme dokumentiert
|
Zwei Monate
|
|
Unterschied in Prozent der Teilnehmer, die mindestens einen der folgenden Dienstleistungen zwischen den Studienarmen abschließen: Darmkrebs-Screening, Covid-19-Schuss, Grippeschuss
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Abschluss des Darmkrebs-Screenings (Koloskopie, Sigmoidoskopie, CT-Kolonographie oder Colorektalkrebs-Screening-Test auf Stuhlbasis), CoVID-19-Schuss * oder * Grippe Der in elektronische Gesundheitsakten innerhalb von zwei Monaten nach der Untersuchung der Studienaufnahme dokumentierten Grippetotten
|
Zwei Monate
|
|
Unterschied in Prozent der Teilnehmer, die alle drei Dienste zwischen den Studienarmen abschließen: Darmkrebs-Screening, Covid-19-Schuss, Grippeschuss
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Abschluss des Darmkrebs-Screenings (Koloskopie, Sigmoidoskopie, CT-Kolonographie oder Colorektalkrebs-Screening-Test auf Stuhlbasis), Covid-19-Schuss * und * Grippe Der Schuss in elektronischer Gesundheitsdaten innerhalb von zwei Monaten nach der Untersuchung der Studie dokumentiert
|
Zwei Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die für die Rekrutierung erreicht wurden
Zeitfenster: Drei Monate
|
Anzahl der Patienten, die für die Rekrutierung erreicht wurden
|
Drei Monate
|
|
Anzahl der auf Förderfähigkeit bewerteten Patienten
Zeitfenster: Drei Monate
|
Anzahl der auf Förderfähigkeit bewerteten Patienten
|
Drei Monate
|
|
Anzahl der zu einverstandenen und randomisierten Patienten
Zeitfenster: Drei Monate
|
Anzahl der zu einverstandenen und randomisierten Patienten
|
Drei Monate
|
|
Anzahl der Patienten, die die Outreach -Anrufintervention erhalten
Zeitfenster: Drei Monate
|
Anzahl der Patienten, die die Outreach -Anrufintervention erhalten
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Infektionen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Durch Impfung vermeidbare Krankheiten
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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