利用经济激励试验建立参与度 - 结直肠癌筛查 (BENEFIT-C)
2024年4月11日 更新者：Tulane University
该试点临床试验的目标是确定可行性并探讨向初级保健患者支付完成结直肠癌筛查的经济激励是否可以提高结直肠癌筛查的完成率。 它旨在回答的主要问题是：
- 患者完成结直肠癌筛查的经济激励是否会增加筛查完成率？
- 患者对结直肠癌筛查的经济激励与患者对 COVID-19 和流感疫苗的经济激励是否会增加这些疫苗的完成率？
即将接受结直肠癌筛查的参与者将收到初级保健工作人员的电话联系，他们将提供基于粪便的结直肠癌筛查。 参与者将被随机分配到第 1 组或第 2 组。第 1 组参与者将在注册后 2 个月内完成 COVID-19 和流感疫苗接种后获得经济奖励。 第 2 组参与者若在注册后 2 个月内完成 COVID-19 疫苗、流感疫苗和结直肠癌筛查，将获得经济奖励。
研究人员将比较两组在完成 COVID-19 疫苗、流感疫苗和结直肠癌筛查方面是否存在差异。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 45 岁至 75 岁
- 在参与的初级保健诊所接受护理
- 由于结直肠癌筛查
- 理解和说英语的能力
排除标准：
- 目前正在参与另一项结直肠癌筛查的临床试验或研究
- 无法或不愿意给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：充分的财政激励
完成以下服务的患者可获得 50 美元的经济奖励：COVID-19 疫苗、流感疫苗、结直肠癌筛查
|
注册后 2 个月内完成结直肠癌筛查的参与者将获得 50 美元奖励
注册后 2 个月内完成流感疫苗注射的参与者将获得 50 美元奖励
注册后 2 个月内完成 COVID-19 注射的参与者将获得 50 美元奖励
|
|
有源比较器：部分经济激励
完成以下服务的患者可获得 50 美元经济奖励：COVID-19 疫苗、流感疫苗
|
注册后 2 个月内完成流感疫苗注射的参与者将获得 50 美元奖励
注册后 2 个月内完成 COVID-19 注射的参与者将获得 50 美元奖励
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究组之间完成结直肠癌筛查的参与者比例差异
大体时间：两个月
|
研究入组后两个月内完成电子健康记录中记录的结肠镜检查、乙状结肠镜检查、CT结肠造影或粪便结直肠癌筛查测试
|
两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究组之间完成 COVID-19 注射的参与者比例存在差异
大体时间：两个月
|
在研究注册后两个月内完成电子健康记录中记录的 COVID-19 注射
|
两个月
|
|
研究组之间完成流感疫苗接种的参与者比例差异
大体时间：两个月
|
在研究注册后两个月内完成电子健康记录中记录的流感疫苗注射
|
两个月
|
|
研究组之间至少完成以下一项服务的参与者比例存在差异：结直肠癌筛查、COVID-19 疫苗接种、流感疫苗接种
大体时间：两个月
|
研究注册后两个月内完成电子健康记录中记录的结直肠癌筛查（结肠镜检查、乙状结肠镜检查、CT 结肠造影或粪便结直肠癌筛查测试）、COVID-19 疫苗、*或*流感疫苗
|
两个月
|
|
研究组之间完成所有三项服务的参与者比例差异：结直肠癌筛查、COVID-19 疫苗、流感疫苗
大体时间：两个月
|
研究注册后两个月内完成电子健康记录中记录的结直肠癌筛查（结肠镜检查、乙状结肠镜检查、CT 结肠造影或粪便结直肠癌筛查测试）、COVID-19 疫苗、*和*流感疫苗
|
两个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接触招募的患者数量
大体时间：三个月
|
可拨打电话号码的患者人数
|
三个月
|
|
评估资格的患者人数
大体时间：三个月
|
开始资格筛查的患者人数
|
三个月
|
|
随机分配的患者人数
大体时间：三个月
|
同意并随机分组的患者人数
|
三个月
|
|
接受预期治疗的患者人数
大体时间：三个月
|
完成外展电话的患者人数
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH、Tulane University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (实际的)
2024年3月25日
研究完成 (实际的)
2024年3月25日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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