Ensayo para generar compromiso mediante incentivos financieros: detección de cáncer colorrectal (BENEFIT-C)
16 de abril de 2025 actualizado por: Tulane University
El objetivo de este ensayo clínico piloto es determinar la viabilidad y explorar si los incentivos financieros pagados a los pacientes de atención primaria por completar la detección del cáncer colorrectal aumentan la finalización de la detección del cáncer colorrectal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los incentivos financieros para los pacientes por completar la prueba de detección del cáncer colorrectal aumentan la realización de la prueba?
- ¿Un incentivo financiero para el paciente para la detección del cáncer colorrectal ofrecido junto con incentivos financieros para el paciente para las vacunas contra el COVID-19 y la gripe aumenta la finalización de esas vacunas?
Los participantes que deban realizarse una prueba de detección de cáncer colorrectal recibirán comunicación telefónica por parte del personal de atención primaria que ofrecerá una prueba de detección de cáncer colorrectal en heces. Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo 1 o al Grupo 2. A los participantes del Grupo 1 se les ofrecerán incentivos financieros por completar las vacunas contra el COVID-19 y la gripe dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción. A los participantes del Grupo 2 se les ofrecerán incentivos financieros por completar una vacuna contra el COVID-19, una vacuna contra la gripe y una prueba de detección de cáncer colorrectal dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción.
Los investigadores compararán para ver si completar una vacuna contra el COVID-19, una vacuna contra la gripe y una prueba de detección del cáncer colorrectal es diferente entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45 a 75
- Recibir atención en una clínica de atención primaria participante.
- Debido a la prueba de detección de cáncer colorrectal
- Capacidad para comprender y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en otro ensayo clínico o estudio de investigación sobre detección de cáncer colorrectal.
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Incentivos financieros completos
Incentivo financiero de $50 por servicio para el paciente por completar: vacuna contra el COVID-19, vacuna contra la gripe y detección de cáncer colorrectal.
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Se paga un incentivo de $50 al participante por completar la prueba de detección de cáncer colorrectal dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción.
Se paga un incentivo de $50 al participante por completar la vacuna contra la gripe dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
Se paga un incentivo de $50 al participante por completar la vacuna contra el COVID-19 dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
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Comparador activo: Incentivos financieros parciales
Incentivo financiero de $50 por servicio para el paciente por completar: vacuna contra el COVID-19, vacuna contra la gripe
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Se paga un incentivo de $50 al participante por completar la vacuna contra la gripe dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
Se paga un incentivo de $50 al participante por completar la vacuna contra el COVID-19 dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el porcentaje de los participantes que completan la detección del cáncer colorrectal entre los brazos de estudio
Periodo de tiempo: Dos meses
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Finalización de colonoscopia, sigmoidoscopia, colonografía CT o prueba de detección de cáncer colorrectal basada en heces según lo documentado en el registro de salud electrónica dentro de los dos meses posteriores a la inscripción del estudio.
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el porcentaje de participantes que completan Covid-19 dispararon entre los brazos de estudio
Periodo de tiempo: Dos meses
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Finalización de Covid-19 Sotado según lo documentado en el registro de salud electrónica dentro de los dos meses posteriores a la inscripción al estudio
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Dos meses
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Diferencia en el porcentaje de los participantes que completan la vacuna contra la gripe entre los brazos de estudio
Periodo de tiempo: Dos meses
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Finalización de la vacuna contra la gripe según lo documentado en el registro de salud electrónica dentro de los dos meses posteriores a la inscripción del estudio
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Dos meses
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Diferencia en el porcentaje de los participantes que completan al menos uno de los siguientes servicios entre los brazos de estudio: detección de cáncer colorrectal, disparo covid-19, vacuna contra la gripe
Periodo de tiempo: Dos meses
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Finalización de la detección del cáncer colorrectal (colonoscopia, sigmoidoscopia, colonografía por CT o prueba de detección de cáncer colorrectal basada en heces), disparo Covid-19, * o * disparo de gripe como se documenta en el registro de salud electrónica dentro de los dos meses posteriores a la inscripción de estudio
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Dos meses
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Diferencia en el porcentaje de participantes que completan los tres servicios entre los brazos de estudio: detección de cáncer colorrectal, disparo de Covid-19, vacuna contra la gripe
Periodo de tiempo: Dos meses
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Finalización de la detección del cáncer colorrectal (colonoscopia, sigmoidoscopia, colonografía por CT o prueba de detección de cáncer colorrectal basada en heces), disparo Covid-19, * y * Fuente de gripe como se documenta en el registro de salud electrónica dentro de los dos meses de la inscripción de estudio.
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Dos meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes alcanzó el reclutamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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Número de pacientes alcanzó el reclutamiento
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Tres meses
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Número de pacientes evaluados por elegibilidad
Periodo de tiempo: Tres meses
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Número de pacientes evaluados por elegibilidad
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Tres meses
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Número de pacientes consentidos y aleatorizados
Periodo de tiempo: Tres meses
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Número de pacientes consentidos y aleatorizados
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Tres meses
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Número de pacientes que reciben la intervención de llamadas de divulgación
Periodo de tiempo: Tres meses
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Número de pacientes que reciben la intervención de llamadas de divulgación
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades prevenibles por vacunación
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ningún IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .